Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjælper unge på vej mod beskæftigelse (HYPE)

19. juli 2025 opdateret af: Michelle Mullen, University of Massachusetts, Worcester

At hjælpe unge på vej til beskæftigelse: skabe økonomisk selvforsørgelse

Hjælpe unge på vej til beskæftigelse (HYPE): At skabe økonomisk selvforsyning, et randomiseret-kontrolleret hybridforsøg med implementeringseffektivitet, vil teste en manuel intervention, der kombinerer uddannelses- og beskæftigelsesstøtte til unge voksne med psykiske lidelser på et universitetscampus.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tidligere kontrollerede forsøg med modne voksne forsøgspersoner har konsekvent vist, at støttede beskæftigelsesinterventioner (f. Tilsvarende viser tidligere forskning, at Supported Education har effektivitet i at hjælpe unge voksne med psykiske lidelser i deres akademikere. Til dato eksisterer der dog ingen evidensbaseret praksis, som kombinerer både støttet uddannelse og støttede beskæftigelsesinterventioner i en enkelt model, der har effekt og nytte for unge voksne med alvorlige psykiske lidelser. Supported Education har været frugtbart for at navigere i akademikere, men har ikke vist effektivitet til at støtte unge voksne med deres karriere, og Supported Employment-programmer, som IPS, har vist dårlig effektivitet til at hjælpe unge voksne, da det var designet til at hjælpe modne voksne. Derfor vil HYPE-modellen blive den første evidens-informerede intervention til at kombinere Supported Employment og Supported Education paradigmer i et forsøg på at hjælpe unge voksne med psykiske lidelser med succes med at navigere på college, så de kan bevæge sig ind i en primær arbejdsmarkedskarriere og opnå økonomisk selv- tilstrækkelighed. Desuden vil denne undersøgelse blive ansat fra selve universitetsmiljøet, på college campus, og vil blive indlejret direkte i enten Services for Students with Disabilities (SSD) (dvs. Office of Disability Services) eller Office of Counseling Services.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
103

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
        • Colorado State University
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01545
        • UMass Medical School
    • New York
      • Binghamton, New York, Forenede Stater, 13902
        • Binghamton University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 18-30 år
  • kan tale og læse engelsk flydende
  • kognitivt i stand til at give informeret samtykke og deltage i studieaktiviteter;
  • indskrevet i mindst seks point på et campus-baseret akkrediteret college (to- eller fireårige programmer)
  • har til hensigt at tilmelde sig mindst fire semestre af college-kurser med forventning om kontinuerligt at blive tilmeldt
  • har haft mindst én tidligere akademisk afbrydelse i løbet af et akademisk semester - (f.eks. tilbagetrækning fra postsekundære institutioner; akademisk prøvetid; ikke opfylder tilfredsstillende akademiske fremskridt; eller en forudgående orlov) før studieoptagelse
  • i øjeblikket har en diagnosticeret mental sundhedstilstand af en autoriseret mental sundhedsudbyder under DSM-V-akse 1-diagnoserne (skizofreni eller andre psykotiske lidelser, angstlidelser, humørforstyrrelser, spiseforstyrrelser, opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser) eller er blevet anset for at være berettiget til ADA-beskyttelse på grund af en invaliderende mental helbredstilstand - (f.eks. modtagelse af statslige faglige agenturtjenester, SSI/DI-ydelser eller efterskoler).

Ekskluderingskriterier:

  • har modtaget eller modtager støtte i overensstemmelse med HYPE i det seneste år;
  • har ikke haft nogen indflydelse på akademisk succes på college (dvs. forstyrrelse);
  • har en sekundær autismespektrumforstyrrelse, traumatisk hjerneskade eller anden neuroudviklingsmæssig eller neurokognitiv lidelse, der påvirker kognition;
  • er i øjeblikket fængslede fanger;
  • er ude af stand til at tale eller læse engelsk flydende;
  • er under 18 år eller kræver en juridisk værge for at give informeret samtykke;
  • mangler den kognitive evne til at give informeret samtykke på egen hånd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: HYPE Services
Den eksperimentelle arm vil modtage HYPE-interventionen i 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: Ugentlige møder med en specialist i støttet beskæftigelse/støttet uddannelse
Deltagerne vil modtage intervention i 12 måneder, som inkluderer ugentlige møder med en Supported Employment/Supported Education Specialist (HYPE Specialist). Under de ugentlige møder vil HYPE-specialisten gennemgå hver deltagers uddannelses- og beskæftigelsesmål og levere individualiseret støtte, der er relevant for disse mål, som omfatter brug af strukturerede HYPE-værktøjer og arbejdsark efter behov.
Adfærdsmæssigt: Fokuseret færdigheds- og strategitræning (FSST)
Deltagerne modtager en 12 ugers Focused Skills and Strategy Training (FSST), en struktureret kognitiv remedieringsintervention.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Forbedrede akademiske tjenester som sædvanlig
Kontrolarmen vil modtage en særlig personlig pakke med ressourcer, der er tilgængelige på campus og uden for campus inden for en radius på 10 mil, som "forbedrede akademiske tjenester som sædvanligt."
Adfærdsmæssigt: Forbedrede tjenester som sædvanlig
En times møder hvert semester for at gennemgå individuelle akademiske behov og gennemgå listen over tilgængelige ressourcer på campus for bedst muligt at imødekomme den studerendes behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal studerende med tilfredsstillende akademiske fremskridt
Tidsramme: 24 måneder
Antal studerende, der opnår tilfredsstillende akademiske fremskridt (SAP), defineret som en studerende, der gennemfører to tredjedele af de kurser, de tilmelder sig i hvert semester og opnår en GPA på 2,0 eller derover
24 måneder
Antal studerende med afbrydelser hen imod færdiggørelsen af ​​universitetsuddannelsen.
Tidsramme: 24 måneder
Antal studerende med afbrydelser i retning af færdiggørelse af universitetsuddannelse, defineret som tilbagetrækning fra postsekundære institutioner, akademisk prøvetid, manglende tilfredsstillende akademisk fremgang eller orlov
24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​uddannelsesbarrierer
Tidsramme: 24 måneder
Den gennemsnitlige hyppighed af uddannelsesbarrierer, som deltagerne oplever, defineret som de specifikke udfordringer, deltagerne står over for i deres forfølgelse af eftergymnasial uddannelse, og hvorvidt og hvordan deres brug af indkvartering gennem campus handicaptjenester har eller ville være nyttigt for dem. Dette vil blive målt med Educational Barriers Questionnaire.
24 måneder
Ændring i niveauer af opfattet stress
Tidsramme: 24 måneder
Ændring i niveauer af opfattet stress gennem hele undersøgelsen i den eksperimentelle tilstand, målt ved skalaen for opfattet stress.
24 måneder
Akademisk selveffektivitet
Tidsramme: 24 måneder
Ændringer i akademisk self-efficacy blandt studerende på tværs af undersøgelsen vil blive målt med college self-efficacy skalaen og defineres som en vurdering af, i hvilken grad deltagerne føler sig sikre på deres evne til at udføre opgaver på college
24 måneder
Afhængighed af sociale ydelser
Tidsramme: 24 måneder
Ændringer i elevernes afhængighed af sociale sikringsydelser vil blive målt via selvrapportering i Baseline og Follow-up Demografiske undersøgelser
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Binghamton University
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Colorado State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michelle Mullen, MS, UMass Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H00017845
  • HHS-2019-ACL-NIDILRR-RTEM-0334 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIDILRR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ja, individuelle afidentificerede deltagerdata vil blive delt til ICPSR pr. funder (NIDILRR) regler. Datasæt vil omfatte: screeningsdata (kun kvalificerede deltagere), baselinedata, data for opfølgningstid 1, data for opfølgningstid 2, data for opfølgningstid 3, transskriptionsdata. Hvert datasæt vil dele den samme unikke identifikator (undersøgelses-id) samt datoen, hvor dataene blev indsamlet. Kodebøger (PDF-format) og dataordbøger (CSV eller TXT) vil også blive delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt inden for 3 år efter afslutningen af ​​undersøgelsen (estimeret 2024-2027)

IPD-delingsadgangskriterier

Hvis personer uden for studieholdet (f.eks. kandidatstuderende) ønsker dataadgang, de har brug for for at indsende en formel anmodning og, hvis de er godkendt, føjes til IRB-protokollen og udfylde alle nødvendige forskningscertificeringer for menneskelige emner. De skal underskrive aftaler om databrug. Eventuelle eksterne forskere skal underskrive en brugeraftaleformular, før de indhenter data. Data fra dette projekt vil blive distribueret uden omkostninger. Brugeraftalen er et UMMS-krav, og denne procedure ligner dem, der bruges af lignende projekter. Brugeraftalen indeholder en detaljeret beskrivelse af begrænsninger for viderefordeling/brug af data. Eksterne brugere er også forpligtet til at begrænse publikationer til emner angivet i aftalen. Publikationer, der er et resultat af brug af data, vil referere til kilden som angivet i aftaleformularen; anbefalede citater vil blive givet. En efterforsker/projektleder vil overvåge datasætbrug for at sikre, at data håndteres korrekt og bruges til originale formål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger