Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wir helfen Jugendlichen auf dem Weg in die Beschäftigung (HYPE)

19. Juli 2025 aktualisiert von: Michelle Mullen, University of Massachusetts, Worcester

Jugend auf dem Weg in die Beschäftigung unterstützen: Wirtschaftliche Unabhängigkeit schaffen

Hilfe für junge Menschen auf dem Weg zur Beschäftigung (HYPE): Mit der randomisierten, kontrollierten Hybridstudie zur Wirksamkeit der Umsetzung wird wirtschaftliche Unabhängigkeit geschaffen. Dabei wird eine manuelle Intervention getestet, die Bildungs- und Beschäftigungsunterstützung für junge Erwachsene mit psychischen Erkrankungen auf einem College-Campus kombiniert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Frühere kontrollierte Studien mit reifen erwachsenen Probanden haben durchweg gezeigt, dass unterstützte Beschäftigungsinterventionen (d. h. individuelle Vermittlung und Unterstützung) für Menschen mit psychischen Erkrankungen von Vorteil sind, wenn es darum geht, produktive Arbeit zu finden und aufrechtzuerhalten. In ähnlicher Weise zeigen frühere Untersuchungen, dass unterstützte Bildung wirksam dabei ist, junge Erwachsene mit psychischen Erkrankungen in ihrer akademischen Ausbildung zu unterstützen. Bisher gibt es jedoch keine evidenzbasierte Praxis, die sowohl unterstützte Bildung als auch unterstützte Beschäftigungsinterventionen in einem einzigen Modell kombiniert, das für junge Erwachsene mit schwerwiegenden psychischen Erkrankungen wirksam und nützlich ist. Supported Education hat sich bei der Orientierung im akademischen Bereich als fruchtbar erwiesen, hat jedoch keine Wirksamkeit bei der Unterstützung junger Erwachsener bei ihrer Karriere gezeigt, und Programme zur unterstützten Beschäftigung wie IPS haben sich bei der Unterstützung junger Erwachsener als wenig wirksam erwiesen, da sie für die Unterstützung reifer Erwachsener konzipiert wurden. Daher wird das HYPE-Modell die erste evidenzbasierte Intervention sein, die die Paradigmen der unterstützten Beschäftigung und der unterstützten Bildung kombiniert, um jungen Erwachsenen mit psychischen Erkrankungen dabei zu helfen, sich erfolgreich an der Hochschule zurechtzufinden, damit sie in eine erste Arbeitsmarktkarriere einsteigen und eine wirtschaftliche Selbstständigkeit erreichen können. Ausreichend. Darüber hinaus wird diese Studie im universitären Umfeld selbst auf dem College-Campus durchgeführt und direkt in die Services for Students with Disabilities (SSD) (d. h. das Office of Disability Services) oder das Office of Counseling Services eingebettet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
103

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
        • Colorado State University
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01545
        • UMass Medical School
    • New York
      • Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13902
        • Binghamton University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 30 Jahre alt sein
  • in der Lage, fließend Englisch zu sprechen und zu lesen
  • kognitiv in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen und an Studienaktivitäten teilzunehmen;
  • eingeschrieben für mindestens sechs Credits an einer akkreditierten Hochschule auf dem Campus (zweijährige oder vierjährige Programme)
  • beabsichtigen, sich für mindestens vier Semester an Hochschulkursen einzuschreiben, mit der Erwartung, kontinuierlich immatrikuliert zu sein
  • während eines Hochschulsemesters bereits mindestens eine akademische Unterbrechung erlebt haben (z. B. Abbruch von postsekundären Einrichtungen, akademische Bewährung, nicht zufriedenstellende akademische Fortschritte oder eine frühere Beurlaubung), bevor Sie sich für das Studium einschreiben
  • Sie haben derzeit eine von einem zugelassenen Anbieter für psychische Gesundheit im Rahmen der DSM-V-Achse 1-Diagnose diagnostizierte psychische Erkrankung (Schizophrenie oder andere psychotische Störungen, Angststörungen, Stimmungsstörungen, Essstörungen, Aufmerksamkeitsdefizite und störende Verhaltensstörungen) oder wurden als geeignet erachtet ADA-Schutz aufgrund einer behindernden psychischen Erkrankung – (z. B. Erhalt staatlicher Berufsvermittlungsleistungen, SSI/DI-Leistungen oder postsekundäre Unterbringung).

Ausschlusskriterien:

  • im vergangenen Jahr Unterstützung im Einklang mit HYPE erhalten haben oder erhalten;
  • keinen Einfluss auf den akademischen Erfolg im College hatten (d. h. Störung);
  • an einer sekundären Autismus-Spektrum-Störung, einer traumatischen Hirnverletzung oder einer anderen neurologischen Entwicklungsstörung oder neurokognitiven Störung leiden, die die Wahrnehmung beeinträchtigt;
  • sind derzeit inhaftierte Gefangene;
  • nicht in der Lage sind, fließend Englisch zu sprechen oder zu lesen;
  • unter 18 Jahre alt sind oder die Einverständniserklärung eines Erziehungsberechtigten benötigen;
  • fehlt die kognitive Fähigkeit, selbst eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe: HYPE Services
Der experimentelle Arm erhält 12 Monate lang die HYPE-Intervention.
Verhalten: Wöchentliche Treffen mit einem Spezialisten für unterstützte Beschäftigung/unterstützte Bildung
Die Teilnehmer erhalten 12 Monate lang eine Intervention, die wöchentliche Treffen mit einem Spezialisten für unterstützte Beschäftigung/unterstützte Bildung (HYPE-Spezialist) umfasst. Während der wöchentlichen Treffen überprüft der HYPE-Spezialist die Bildungs- und Beschäftigungsziele jedes Teilnehmers und bietet individuelle, für diese Ziele relevante Unterstützung, einschließlich der Verwendung strukturierter HYPE-Tools und Arbeitsblätter nach Bedarf.
Verhalten: Fokussiertes Fähigkeits- und Strategietraining (FSST)
Die Teilnehmer erhalten ein 12-wöchiges Focused Skill and Strategy Training (FSST), eine strukturierte kognitive Korrekturmaßnahme.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: Erweiterte akademische Dienste wie gewohnt
Der Kontrollarm erhält ein spezielles personalisiertes Ressourcenpaket, das auf dem Campus und außerhalb des Campus in einem Umkreis von 10 Meilen verfügbar ist, als „erweiterte akademische Dienste wie gewohnt“.
Verhalten: Erweiterte Services wie gewohnt
Einstündige Treffen jedes Semester, um die individuellen akademischen Bedürfnisse zu besprechen und eine Liste der auf dem Campus verfügbaren Ressourcen durchzusehen, um den Bedürfnissen des Studenten bestmöglich gerecht zu werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Studierenden, die zufriedenstellende akademische Fortschritte machen
Zeitfenster: 24 Monate
Anzahl der Studierenden, die zufriedenstellende akademische Fortschritte machen (SAP), definiert als ein Student, der zwei Drittel der Kurse, die er in jedem Semester belegt, abschließt und einen Notendurchschnitt von 2,0 oder höher erreicht
24 Monate
Anzahl der Studierenden mit Störungen auf dem Weg zum Hochschulabschluss.
Zeitfenster: 24 Monate
Anzahl der Studierenden mit Störungen auf dem Weg zum Hochschulabschluss, definiert als Abbruch von postsekundären Einrichtungen, akademische Probezeit, nicht zufriedenstellende akademische Fortschritte oder Beurlaubung
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Häufigkeit von Bildungsbarrieren
Zeitfenster: 24 Monate
Die durchschnittliche Häufigkeit von Bildungsbarrieren, mit denen die Teilnehmer konfrontiert sind, definiert als die spezifischen Herausforderungen, mit denen die Teilnehmer bei ihrem Streben nach postsekundärer Bildung konfrontiert sind, und die Frage, ob und wie die Nutzung von Unterkünften durch Behindertendienste auf dem Campus für sie hilfreich war oder sein würde. Dies wird mit dem Fragebogen zu Bildungsbarrieren gemessen.
24 Monate
Veränderung des wahrgenommenen Stressniveaus
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderung des Niveaus des wahrgenommenen Stresses während der Studie unter experimentellen Bedingungen, gemessen anhand der Skala für wahrgenommenen Stress.
24 Monate
Akademische Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderungen der akademischen Selbstwirksamkeit unter den Studierenden im Verlauf der Studie werden anhand der Skala zur Selbstwirksamkeitserwartung der Hochschulen gemessen und sind definiert als Beurteilung des Ausmaßes, in dem sich die Teilnehmer in ihrer Fähigkeit, Aufgaben an der Hochschule zu erledigen, zuversichtlich fühlen
24 Monate
Abhängigkeit von Sozialversicherungsleistungen
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderungen in der Abhängigkeit der Studierenden von Sozialversicherungsleistungen werden anhand der Selbstauskunft der Baseline- und Follow-up-Demografieumfragen gemessen
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Massachusetts, Worcester

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Binghamton University
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Colorado State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michelle Mullen, MS, UMass Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H00017845
  • HHS-2019-ACL-NIDILRR-RTEM-0334 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIDILRR)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ja, die Daten einzelner anonymisierter Teilnehmer werden gemäß den ICPSR-Bestimmungen pro Geldgeber (NIDILRR) weitergegeben. Zu den Datensätzen gehören: Screening-Daten (nur berechtigte Teilnehmer), Basisdaten, Daten zur Nachbeobachtungszeit 1, Daten zur Nachbeobachtungszeit 2, Daten zur Nachbeobachtungszeit 3, Transkriptdaten. Jeder Datensatz weist dieselbe eindeutige Kennung (Studien-ID) sowie das Datum der Datenerfassung auf. Codebücher (PDF-Format) und Datenwörterbücher (CSV oder TXT) werden ebenfalls geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 3 Jahren nach Abschluss der Studie weitergegeben (geschätzt 2024–2027).

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenn Personen außerhalb des Studienteams (z.B. Doktoranden) Datenzugriff wünschen, müssen einen formellen Antrag einreichen und bei Genehmigung in das IRB-Protokoll aufgenommen werden und alle erforderlichen Forschungszertifizierungen für menschliche Probanden abschließen. Sie müssen Datennutzungsvereinbarungen unterzeichnen. Alle externen Forscher müssen eine Nutzungsvereinbarung unterzeichnen, bevor sie Daten erhalten. Die aus diesem Projekt resultierenden Daten werden kostenlos weitergegeben. Die Nutzungsvereinbarung ist eine UMMS-Anforderung und dieses Verfahren ähnelt denen ähnlicher Projekte. Die Nutzungsvereinbarung enthält eine detaillierte Beschreibung der Einschränkungen bei der Weitergabe/Nutzung der Daten. Externe Nutzer sind zudem verpflichtet, Veröffentlichungen auf die in der Vereinbarung genannten Themen zu beschränken. Bei Veröffentlichungen, die sich aus der Nutzung von Daten ergeben, wird auf die im Vertragsformular angegebene Quelle verwiesen; Empfohlene Zitate werden bereitgestellt. Ein Ermittler/Projektleiter überwacht die Nutzung der Datensätze, um sicherzustellen, dass die Daten ordnungsgemäß gehandhabt und für die ursprünglichen Zwecke genutzt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten