Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​sunde vaner for hospitalsindlagte ældre voksne for at optimere rehabilitering (HH)

28. august 2026 opdateret af: Sara Nowakowski, Baylor College of Medicine
Denne undersøgelse har til formål at evaluere adfærdsmæssige interventioner i forbindelse med medicinsk rehabilitering for at fremme funktionelt helbred hos patienter, der kommer sig efter ortopædkirurgi. Halvdelen af ​​forsøgspersonerne i denne undersøgelse vil blive tildelt en intervention, der mødes med en studieterapeut for at diskutere implementering af sunde vaner. Den anden halvdel af forsøgspersonerne vil blive tildelt en interventionsgruppe, der mødes med en undersøgelse terapeuter for at diskutere implementering af sunde søvnvaner. Begge grupper vil gennemgå flere fysiske og kognitive vurderinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forbedring af sunde vaner såsom søvn, ernæring eller fysisk aktivitet forventes at forbedre rehabilitering hos patienter med knæ- eller hofteproteser ved at øge deres evne til at deltage og overholde rehabiliteringsanbefalinger efter operation. Halvdelen af ​​forsøgspersonerne i denne undersøgelse vil blive tildelt en intervention, der mødes med en studieterapeut for at diskutere implementering af sunde vaner (fysisk aktivitet, ernæring, smertehåndteringsteknikker osv.). Den anden halvdel af forsøgspersonerne vil blive tildelt en interventionsgruppe, der mødes med en undersøgelse terapeuter for at diskutere implementering af sunde søvnvaner. Begge grupper vil gennemgå flere fysiske og kognitive vurderinger ved baseline (før operation), post-hospital, post-intervention og ved et 6 måneders opfølgningsbesøg.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
73

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Kelsey Seybold Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en minimumsalder på 40 år, ingen aldersgrænse, der planlægger at få foretaget en hofte- eller knæarthroplastik.
  2. Evnen til at kommunikere under screeningsprocessen (f.eks. ingen afasi eller anden alvorlig sproglig svækkelse).
  3. Opfyld DSM-5 kriterier for søvnløshed vurderet af Duke Structured Interview for Sleep Disorders.
  4. Score ≥8 på Insomnia Severity Index (ISI) eller ≥5 på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
  5. Henvisning og tilstedeværelse af medicinsk genoptræning efter udskrivelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Beviser for nylige alvorlige psykiske lidelser (f.eks. selvmordsforsøg eller psykiatrisk indlæggelse inden for det seneste år).
  2. Tilstedeværelse af psykotisk lidelse, stofmisbrug eller afhængighed eller bipolar lidelse vurderet af MINI International Neuropsychiatric Inventory (for at øge generaliserbarheden vil andre psykiatriske komorbiditeter såsom depression eller angst ikke blive udelukket).
  3. Ubehandlede komorbide søvnforstyrrelser baseret på struktureret diagnostisk interview, herunder: narkolepsi, periodisk benbevægelsesforstyrrelse og/eller risiko for obstruktiv søvnapnø.
  4. Kognitiv svækkelse defineret som <20 på Mini Mental Status Exam (MMSE), der potentielt kan begrænse forståelsen af ​​interventionen. Bemærk, mens en MMSE på <24 ofte bruges som et cutoff for kognitiv svækkelse, ønsker vi ikke at udelukke dem med milde kognitive problemer fra denne undersøgelse, da der er bevis for, at personer med milde kognitive problemer stadig har gavn af søvnløshedsbehandlinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Sunde vaner
Denne gruppe vil mødes med en studieterapeut for at diskutere strategier til at implementere sunde vaner, der kan forbedre restitutionen fra knæ- eller hofteoperationer.
Adfærdsmæssigt: Sunde vaner
Deltagerne i denne gruppe vil blive coachet i løbet af fire timer lange sessioner om emner som fysisk aktivitet, ernæring, smertehåndtering, blæresundhed, diabetes, hjertesundhed, øjne/syn, hørelse og læge-patientkommunikation.
Andet: Søvnvaner
Denne gruppe vil mødes med en studieterapeut for at diskutere strategier til at implementere sunde søvnvaner, der kan forbedre restitutionen fra knæ- eller hofteoperationer.
Adfærdsmæssigt: Søvnvaner
Deltagerne i denne gruppe vil blive coachet i løbet af fire timer lange sessioner om emner som søvnundervisning, søvnbegrænsning, stimuluskontrol, kognitiv omstrukturering, undervisning i søvnhygiejne og forebyggelse af tilbagefald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Change from Baseline to 7-14 days after surgery
ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia. It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms of insomnia. Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28. Higher scores indicate greater insomnia severity. A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
Change from Baseline to 7-14 days after surgery
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Change from Baseline to 7-14 days after completing the 8 week intervention period
ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia. It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms ofinsomnia. Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28. Higher scores indicate greater insomnia severity. A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
Change from Baseline to 7-14 days after completing the 8 week intervention period
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Change Score from Baseline to 6-month Follow-Up Period
ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia. It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms of insomnia. Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28. Higher scores indicate greater insomnia severity. A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
Change Score from Baseline to 6-month Follow-Up Period

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS fysisk funktion (kort form)
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
Kortformen PROMIS fysisk funktion er et spørgeskema med 10 punkter, der bruges til at vurdere patientopfattede motoriske evner. Deltagerne bliver stillet fem spørgsmål for at rangere 'fra slet ikke' til 'kan ikke', hvordan deres helbred begrænser deres involvering i forskellige aktiviteter. Fem yderligere spørgsmål spørger deltagerne, om de er i stand til at gennemføre daglige aktiviteter rangeret fra 'uden problemer' til 'ude af stand til at gøre'
7-14 dage før planlagt operation
PROMIS fysisk funktion (kort form)
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
Kortformen PROMIS fysisk funktion er et spørgeskema med 10 punkter, der bruges til at vurdere patientopfattede motoriske evner. Deltagerne bliver stillet fem spørgsmål for at rangere 'fra slet ikke' til 'kan ikke', hvordan deres helbred begrænser deres involvering i forskellige aktiviteter. Fem yderligere spørgsmål spørger deltagerne, om de er i stand til at gennemføre daglige aktiviteter rangeret fra 'uden problemer' til 'ude af stand til at gøre'
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
PROMIS fysisk funktion (kort form)
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
Kortformen PROMIS fysisk funktion er et spørgeskema med 10 punkter, der bruges til at vurdere patientopfattede motoriske evner. Deltagerne bliver stillet fem spørgsmål for at rangere 'fra slet ikke' til 'kan ikke', hvordan deres helbred begrænser deres involvering i forskellige aktiviteter. Fem yderligere spørgsmål spørger deltagerne, om de er i stand til at gennemføre daglige aktiviteter rangeret fra 'uden problemer' til 'ude af stand til at gøre'
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
PROMIS fysisk funktion (kort form)
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
Kortformen PROMIS fysisk funktion er et spørgeskema med 10 punkter, der bruges til at vurdere patientopfattede motoriske evner. Deltagerne bliver stillet fem spørgsmål for at rangere 'fra slet ikke' til 'kan ikke', hvordan deres helbred begrænser deres involvering i forskellige aktiviteter. Fem yderligere spørgsmål spørger deltagerne, om de er i stand til at gennemføre daglige aktiviteter rangeret fra 'uden problemer' til 'ude af stand til at gøre'
6 måneder efter endt indsats
PROMIS Mobilitet
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
PROMIS Mobility-spørgeskemaet har 14 spørgsmål, der også bruges til at vurdere patientopfattede motoriske evner. Deltagerne bliver bedt om at svare på en fem-trins skala fra 'uden besvær' til 'ude af stand til at gøre' om deres evne til at udføre forskellige fysiske aktiviteter.
7-14 dage før planlagt operation
PROMIS Mobilitet
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
PROMIS Mobility-spørgeskemaet har 14 spørgsmål, der også bruges til at vurdere patientopfattede motoriske evner. Deltagerne bliver bedt om at svare på en fem-trins skala fra 'uden besvær' til 'ude af stand til at gøre' om deres evne til at udføre forskellige fysiske aktiviteter.
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
PROMIS Mobilitet
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
PROMIS Mobility-spørgeskemaet har 14 spørgsmål, der også bruges til at vurdere patientopfattede motoriske evner. Deltagerne bliver bedt om at svare på en fem-trins skala fra 'uden besvær' til 'ude af stand til at gøre' om deres evne til at udføre forskellige fysiske aktiviteter.
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
PROMIS Mobilitet
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
PROMIS Mobility-spørgeskemaet har 14 spørgsmål, der også bruges til at vurdere patientopfattede motoriske evner. Deltagerne bliver bedt om at svare på en fem-trins skala fra 'uden besvær' til 'ude af stand til at gøre' om deres evne til at udføre forskellige fysiske aktiviteter.
6 måneder efter endt indsats
Short Physical Performance Battery (SPPB) motor
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et objektivt vurderingsværktøj til evaluering af underekstremitetsfunktion, udviklet af NIA. Motortest omfatter: en stolestandstest, stående balancetest (side-by-side stander, semi-tandem stand, tandem stand). ganghastighedstest. De tre motoriske test bedømmes, og der opnås en global score.
7-14 dage før planlagt operation
Short Physical Performance Battery (SPPB) motor
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et objektivt vurderingsværktøj til evaluering af underekstremitetsfunktion, udviklet af NIA. Motortest omfatter: en stolestandstest, stående balancetest (side-by-side stander, semi-tandem stand, tandem stand). ganghastighedstest. De tre motoriske test bedømmes, og der opnås en global score.
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
Short Physical Performance Battery (SPPB) motor
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et objektivt vurderingsværktøj til evaluering af underekstremitetsfunktion, udviklet af NIA. Motortest omfatter: en stolestandstest, stående balancetest (side-by-side stander, semi-tandem stand, tandem stand). ganghastighedstest. De tre motoriske test bedømmes, og der opnås en global score.
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
Short Physical Performance Battery (SPPB) motor
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et objektivt vurderingsværktøj til evaluering af underekstremitetsfunktion, udviklet af NIA. Motortest omfatter: en stolestandstest, stående balancetest (side-by-side stander, semi-tandem stand, tandem stand). ganghastighedstest. De tre motoriske test bedømmes, og der opnås en global score.
6 måneder efter endt indsats
PROMIS Anvendte kognitive evner
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
PROMIS Applied Cognitive Abilities er et spørgeskema på 8 punkter, der bruges til at vurdere patientopfattede kognitive evner baseret på selvrapportering. Deltagerne bliver bedt om at rangere på en 5-punkts skala fra 'slet ikke' til 'meget' deres opfattede kognitive præstation over de seneste syv dage.
7-14 dage før planlagt operation
PROMIS Anvendte kognitive evner
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
PROMIS Applied Cognitive Abilities er et spørgeskema på 8 punkter, der bruges til at vurdere patientopfattede kognitive evner baseret på selvrapportering. Deltagerne bliver bedt om at rangere på en 5-punkts skala fra 'slet ikke' til 'meget' deres opfattede kognitive præstation over de seneste syv dage.
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
PROMIS Anvendte kognitive evner
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
PROMIS Applied Cognitive Abilities er et spørgeskema på 8 punkter, der bruges til at vurdere patientopfattede kognitive evner baseret på selvrapportering. Deltagerne bliver bedt om at rangere på en 5-punkts skala fra 'slet ikke' til 'meget' deres opfattede kognitive præstation over de seneste syv dage.
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
PROMIS Anvendte kognitive evner
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
PROMIS Applied Cognitive Abilities er et spørgeskema på 8 punkter, der bruges til at vurdere patientopfattede kognitive evner baseret på selvrapportering. Deltagerne bliver bedt om at rangere på en 5-punkts skala fra 'slet ikke' til 'meget' deres opfattede kognitive præstation over de seneste syv dage.
6 måneder efter endt indsats
PROMIS Anvendte kognitive evner - Generelle bekymringer
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
PROMIS Applied Cognitive Abilities er et 6-punkts spørgeskema, der også bruges til at vurdere patientopfattede kognitive evner baseret på selvrapportering. Deltagerne bliver bedt om at rangere på en fempunktsskala fra 'aldrig' til 'meget ofte' forekomsten af ​​opfattet kognitiv svækkelse over de seneste syv dage.
7-14 dage før planlagt operation
PROMIS Anvendte kognitive evner - Generelle bekymringer
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
PROMIS Applied Cognitive Abilities er et 6-punkts spørgeskema, der også bruges til at vurdere patientopfattede kognitive evner baseret på selvrapportering. Deltagerne bliver bedt om at rangere på en fempunktsskala fra 'aldrig' til 'meget ofte' forekomsten af ​​opfattet kognitiv svækkelse over de seneste syv dage.
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
PROMIS Anvendte kognitive evner - Generelle bekymringer
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
PROMIS Applied Cognitive Abilities er et 6-punkts spørgeskema, der også bruges til at vurdere patientopfattede kognitive evner baseret på selvrapportering. Deltagerne bliver bedt om at rangere på en fempunktsskala fra 'aldrig' til 'meget ofte' forekomsten af ​​opfattet kognitiv svækkelse over de seneste syv dage.
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
PROMIS Anvendte kognitive evner - Generelle bekymringer
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
PROMIS Applied Cognitive Abilities er et 6-punkts spørgeskema, der også bruges til at vurdere patientopfattede kognitive evner baseret på selvrapportering. Deltagerne bliver bedt om at rangere på en fempunktsskala fra 'aldrig' til 'meget ofte' forekomsten af ​​opfattet kognitiv svækkelse over de seneste syv dage.
6 måneder efter endt indsats
Tele-neuropsykologi (T-NP) batteri
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
T-NP-batteriet består af kognitive test, som måler verbal hukommelse, verbal og fonemisk flydende, arbejdshukommelse (listesortering, listeindlæring, forsinket genkaldelse). Kognitionstest vil blive bedømt.
7-14 dage før planlagt operation
Tele-neuropsykologi (T-NP) batteri
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
T-NP-batteriet består af kognitive test, der måler verbal hukommelse, verbal og fonemisk flydende, arbejdshukommelse (listesortering, listeindlæring, forsinket genkaldelse). Kognitionstest vil blive bedømt.
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
Tele-neuropsykologi (T-NP) batteri
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
T-NP-batteriet består af kognitive test, der måler verbal hukommelse, verbal og fonemisk flydende, arbejdshukommelse (listesortering, listeindlæring, forsinket genkaldelse). Kognitionstest vil blive bedømt.
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
Tele-neuropsykologi (T-NP) batteri
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
TNP-batteriet består af kognitive test, der måler verbal hukommelse, verbal og fonemisk flydende, arbejdshukommelse (listesortering, listeindlæring, forsinket genkaldelse). Kognitionstest vil blive bedømt.
6 måneder efter endt indsats
Aktiviteter i dagligdagen (ADL'er)
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
ADL-spørgeskemaet måler selvrapporterede daglige aktiviteter (ADL'er). Spørgeskemaet vurderer behovet for hjælp til 7 aktiviteter i dagligdagen (dvs. at spise, klæde sig på, pleje, mobilitet, forflytning, badning og kontinens) - spørgsmål besvares som "har brug for hjælp" eller "har ikke brug for hjælp"
7-14 dage før planlagt operation
Aktiviteter i dagligdagen (ADL'er)
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
ADL-spørgeskemaet måler selvrapporterede daglige aktiviteter (ADL'er). Spørgeskemaet vurderer behovet for hjælp til 7 aktiviteter i dagligdagen (dvs. at spise, klæde sig på, pleje, mobilitet, forflytning, badning og kontinens) - spørgsmål besvares som "har brug for hjælp" eller "har ikke brug for hjælp"
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
Aktiviteter i dagligdagen (ADL'er)
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
ADL-spørgeskemaet måler selvrapporterede daglige aktiviteter (ADL'er). Spørgeskemaet vurderer behovet for hjælp til 7 aktiviteter i dagligdagen (dvs. at spise, klæde sig på, pleje, mobilitet, forflytning, badning og kontinens) - spørgsmål besvares som "har brug for hjælp" eller "har ikke brug for hjælp"
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
Aktiviteter i dagligdagen (ADL'er)
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
ADL-spørgeskemaet måler selvrapporterede daglige aktiviteter (ADL'er). Spørgeskemaet vurderer behovet for hjælp til 7 aktiviteter i dagligdagen (dvs. at spise, klæde sig på, pleje, mobilitet, forflytning, badning og kontinens) - spørgsmål besvares som "har brug for hjælp" eller "har ikke brug for hjælp"
6 måneder efter endt indsats
Instrumental ADLs (IADL) skala
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
IADL-spørgeskemaet er en skala med 8 punkter designet til at vurdere behovet for assistance til telefonbrug, indkøb, madlavning, rengøring, tøjvask, transport, medicinindtagelse og økonomi. Højere score indikerer større uafhængighed. Spørgsmålene besvares i et "ja" eller "nej" format.
7-14 dage før planlagt operation
Instrumental ADLs (IADL) skala
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
IADL-spørgeskemaet er en skala med 8 punkter designet til at vurdere behovet for assistance til telefonbrug, indkøb, madlavning, rengøring, tøjvask, transport, medicinindtagelse og økonomi. Højere score indikerer større uafhængighed. Spørgsmålene besvares i et "ja" eller "nej" format.
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
Instrumental ADLs (IADL) skala
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode og
IADL-spørgeskemaet er en skala med 8 punkter designet til at vurdere behovet for assistance til telefonbrug, indkøb, madlavning, rengøring, tøjvask, transport, medicinindtagelse og økonomi. Højere score indikerer større uafhængighed. Spørgsmålene besvares i et "ja" eller "nej" format.
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode og
Instrumental ADLs (IADL) skala
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
IADL-spørgeskemaet er en skala med 8 punkter designet til at vurdere behovet for assistance til telefonbrug, indkøb, madlavning, rengøring, tøjvask, transport, medicinindtagelse og økonomi. Højere score indikerer større uafhængighed. Spørgsmålene besvares i et "ja" eller "nej" format.
6 måneder efter endt indsats
Søvndagbog
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
Søvndagbogen har 9 kernepunkter, der forespørger: 1) lur, 2) sengetid, 3) tidspunkt for første forsøg på at sove, 4) tidspunkt for at falde i søvn, 5) antal opvågninger, 6) varighed af opvågninger, 7) sidste vågning -up time, 8) stigetid, 9) en vurdering af søvnkvalitet og en valgfri plads til at skrive kommentarer.
7-14 dage før planlagt operation
Søvndagbog
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
Søvndagbogen har 9 kernepunkter, der forespørger: 1) lur, 2) sengetid, 3) tidspunkt for første forsøg på at sove, 4) tidspunkt for at falde i søvn, 5) antal opvågninger, 6) varighed af opvågninger, 7) sidste vågning -up time, 8) stigetid, 9) en vurdering af søvnkvalitet og en valgfri plads til at skrive kommentarer.
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
Søvndagbog
Tidsramme: I løbet af 8 ugers intervention
Søvndagbogen har 9 kernepunkter, der forespørger: 1) lur, 2) sengetid, 3) tidspunkt for første forsøg på at sove, 4) tidspunkt for at falde i søvn, 5) antal opvågninger, 6) varighed af opvågninger, 7) sidste vågning -up time, 8) stigetid, 9) en vurdering af søvnkvalitet og en valgfri plads til at skrive kommentarer.
I løbet af 8 ugers intervention
Søvndagbog
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
Søvndagbogen har 9 kernepunkter, der forespørger: 1) lur, 2) sengetid, 3) tidspunkt for første forsøg på at sove, 4) tidspunkt for at falde i søvn, 5) antal opvågninger, 6) varighed af opvågninger, 7) sidste vågning -up time, 8) stigetid, 9) en vurdering af søvnkvalitet og en valgfri plads til at skrive kommentarer.
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
Søvndagbog
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
Søvndagbogen har 9 kernepunkter, der forespørger: 1) lur, 2) sengetid, 3) tidspunkt for første forsøg på at sove, 4) tidspunkt for at falde i søvn, 5) antal opvågninger, 6) varighed af opvågninger, 7) sidste vågning -up time, 8) stigetid, 9) en vurdering af søvnkvalitet og en valgfri plads til at skrive kommentarer.
6 måneder efter endt indsats
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
Dette spørgeskema er opdelt i underskalaer af smerte, symptomer, daglige aktiviteter, sport/rekreation og livskvalitet. Spørgsmål om, hvordan knæsmerter påvirker deltagerne i hver af disse kategorier, besvares på en skala fra Ingen, Mild, Moderat, Svær eller Ekstremt.
7-14 dage før planlagt operation
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: 6 måneder efter afsluttet indsats
Dette spørgeskema er opdelt i underskalaer af smerte, symptomer, daglige aktiviteter, sport/rekreation og livskvalitet. Spørgsmål om, hvordan knæsmerter påvirker deltagerne i hver af disse kategorier, besvares på en skala fra Ingen, Mild, Moderat, Svær eller Ekstremt.
6 måneder efter afsluttet indsats
Hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS)
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
Dette spørgeskema er opdelt i underskalaer af smerte, symptomer, daglige aktiviteter, sport/rekreation og livskvalitet. Spørgsmål om, hvordan hoftesmerter påvirker deltagerne i hver af disse kategorier, besvares på en skala fra Ingen, Mild, Moderat, Svær eller Ekstremt.
7-14 dage før planlagt operation
Hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS)
Tidsramme: 6 måneder efter afsluttet indsats
Dette spørgeskema er opdelt i underskalaer af smerte, symptomer, daglige aktiviteter, sport/rekreation og livskvalitet. Spørgsmål om, hvordan hoftesmerter påvirker deltagerne i hver af disse kategorier, besvares på en skala fra Ingen, Mild, Moderat, Svær eller Ekstremt.
6 måneder efter afsluttet indsats
StepWatch
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
En bærbar enhed vil måle fysisk aktivitet over en periode på syv dage.
7-14 dage før planlagt operation
StepWatch
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
En bærbar enhed vil måle fysisk aktivitet over en periode på syv dage.
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
StepWatch
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
En bærbar enhed vil måle fysisk aktivitet over en periode på syv dage.
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
StepWatch
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
En bærbar enhed vil måle fysisk aktivitet over en periode på syv dage.
6 måneder efter endt indsats

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LØFTE Smerteintensitet
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
PROMIS Pain Intensity er et spørgeskema med 3 spørgsmål, der beder deltagerne om at rangere intensiteten af ​​tidligere og nuværende smerte over de sidste syv dage på en fempunktsskala fra 'havde ingen smerter' til 'meget svær'.
7-14 dage før planlagt operation
LØFTE Smerteintensitet
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
PROMIS Pain Intensity er et spørgeskema med 3 spørgsmål, der beder deltagerne om at rangere intensiteten af ​​tidligere og nuværende smerte over de sidste syv dage på en fempunktsskala fra 'havde ingen smerter' til 'meget svær'.
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
LØFTE Smerteintensitet
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
PROMIS Pain Intensity er et spørgeskema med 3 spørgsmål, der beder deltagerne om at rangere intensiteten af ​​tidligere og nuværende smerte over de sidste syv dage på en fempunktsskala fra 'havde ingen smerter' til 'meget svær'.
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
LØFTE Smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
PROMIS Pain Intensity er et spørgeskema med 3 spørgsmål, der beder deltagerne om at rangere intensiteten af ​​tidligere og nuværende smerte over de sidste syv dage på en fempunktsskala fra 'havde ingen smerter' til 'meget svær'.
6 måneder efter endt indsats
PROMIS Smerteinterferens
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
PROMIS Pain Interference er et spørgeskema med 6 spørgsmål, der beder deltagerne om at rangere, hvordan smerte interfererede med aspekter af deres dagligdag på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget meget'.
7-14 dage før planlagt operation
PROMIS Smerteinterferens
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
PROMIS Pain Interference er et spørgeskema med 6 spørgsmål, der beder deltagerne om at rangere, hvordan smerte interfererede med aspekter af deres dagligdag på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget meget'.
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
PROMIS Smerteinterferens
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
PROMIS Pain Interference er et spørgeskema med 6 spørgsmål, der beder deltagerne om at rangere, hvordan smerte interfererede med aspekter af deres dagligdag på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget meget'.
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
PROMIS Smerteinterferens
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
PROMIS Pain Interference er et spørgeskema med 6 spørgsmål, der beder deltagerne om at rangere, hvordan smerte interfererede med aspekter af deres dagligdag på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget meget'.
6 måneder efter endt indsats
LØFTE Træthed
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
PROMIS Fatigue-spørgeskemaet har 8 spørgsmål, der spørger deltagerne på en fempunktsskala af enten 'slet ikke' til særlig meget' eller 'aldrig' til 'altid' forskellige udsagn om træthed og hvordan det påvirkede deres daglige aktiviteter.
7-14 dage før planlagt operation
LØFTE Træthed
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
PROMIS Fatigue-spørgeskemaet har 8 spørgsmål, der spørger deltagerne på en fempunktsskala af enten 'slet ikke' til særlig meget' eller 'aldrig' til 'altid' forskellige udsagn om træthed og hvordan det påvirkede deres daglige aktiviteter.
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
LØFTE Træthed
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
PROMIS Fatigue-spørgeskemaet har 8 spørgsmål, der spørger deltagerne på en fempunktsskala af enten 'slet ikke' til særlig meget' eller 'aldrig' til 'altid' forskellige udsagn om træthed og hvordan det påvirkede deres daglige aktiviteter.
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
LØFTE Træthed
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
PROMIS Fatigue-spørgeskemaet har 8 spørgsmål, der spørger deltagerne på en fempunktsskala af enten 'slet ikke' til særlig meget' eller 'aldrig' til 'altid' forskellige udsagn om træthed og hvordan det påvirkede deres daglige aktiviteter.
6 måneder efter endt indsats
LØFTE Følelsesmæssig nød-depression
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
PROMIS Emotional Distress-Depression-spørgeskemaet har 8 spørgsmål, der beder deltagerne om at rangere på en fempunktsskala fra 'aldrig' til 'altid' hyppigheden af ​​forskellige negative følelser i løbet af de sidste syv dage.
7-14 dage før planlagt operation
LØFTE Følelsesmæssig nød-depression
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
PROMIS Emotional Distress-Depression-spørgeskemaet har 8 spørgsmål, der beder deltagerne om at rangere på en fempunktsskala fra 'aldrig' til 'altid' hyppigheden af ​​forskellige negative følelser i løbet af de sidste syv dage.
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
LØFTE Følelsesmæssig nød-depression
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
PROMIS Emotional Distress-Depression-spørgeskemaet har 8 spørgsmål, der beder deltagerne om at rangere på en fempunktsskala fra 'aldrig' til 'altid' hyppigheden af ​​forskellige negative følelser i løbet af de sidste syv dage.
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
LØFTE Følelsesmæssig nød-depression
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
PROMIS Emotional Distress-Depression-spørgeskemaet har 8 spørgsmål, der beder deltagerne om at rangere på en fempunktsskala fra 'aldrig' til 'altid' hyppigheden af ​​forskellige negative følelser i løbet af de sidste syv dage.
6 måneder efter endt indsats
LØFTE Psykosocial sygdomspåvirkning - negativ
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative spørgeskema har 16 spørgsmål, der spørger deltagerne om 8 aspekter af psykosocial velvære i løbet af de sidste syv dage, rangeret på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget'.
7-14 dage før planlagt operation
LØFTE Psykosocial sygdomspåvirkning - negativ
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative spørgeskema har 16 spørgsmål, der spørger deltagerne om 8 aspekter af psykosocial velvære i løbet af de sidste syv dage, rangeret på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget'.
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
LØFTE Psykosocial sygdomspåvirkning - negativ
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative spørgeskema har 16 spørgsmål, der spørger deltagerne om 8 aspekter af psykosocial velvære i løbet af de sidste syv dage, rangeret på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget'.
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
LØFTE Psykosocial sygdomspåvirkning - negativ
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative spørgeskema har 16 spørgsmål, der spørger deltagerne om 8 aspekter af psykosocial velvære i løbet af de sidste syv dage, rangeret på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget'.
6 måneder efter endt indsats
LØFTE Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
Spørgeskemaet PROMIS Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter har fire spørgsmål, der spørger deltagerne om deres evne til at deltage socialt rangeret på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget meget'.
7-14 dage før planlagt operation
LØFTE Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
Spørgeskemaet PROMIS Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter har fire spørgsmål, der spørger deltagerne om deres evne til at deltage socialt rangeret på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget meget'.
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
LØFTE Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
Spørgeskemaet PROMIS Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter har fire spørgsmål, der spørger deltagerne om deres evne til at deltage socialt rangeret på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget meget'.
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
LØFTE Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
Spørgeskemaet PROMIS Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter har fire spørgsmål, der spørger deltagerne om deres evne til at deltage socialt rangeret på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget meget'.
6 måneder efter endt indsats
Plasma IL-6
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin Interleukin-6 (IL-6).
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
Plasma IL-6
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin Interleukin-6 (IL-6).
6 måneder efter endt indsats
Plasma CRP
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin C-reaktivt protein (CRP)
7-14 dage før planlagt operation
Plasma CRP
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin C-reaktivt protein (CRP)
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
Plasma CRP
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin C-reaktivt protein (CRP)
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
Plasma CRP
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin C-reaktivt protein (CRP)
6 måneder efter endt indsats
Plasma VWF
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin vonWillebrand faktor (VWF)
7-14 dage før planlagt operation
Plasma VWF
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin vonWillebrand faktor (VWF)
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
Plasma VWF
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin vonWillebrand faktor (VWF)
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
Plasma VWF
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin vonWillebrand faktor (VWF)
6 måneder efter endt indsats
Plasma TNFalpha
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin Tumor Necrosis Factor alfa (TNFa)
7-14 dage før planlagt operation
Plasma TNFalpha
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin Tumor Necrosis Factor alfa (TNFa)
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
Plasma TNFalpha
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin Tumor Necrosis Factor alfa (TNFa)
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
Plasma TNFalpha
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin Tumor Necrosis Factor alfa (TNFa)
6 måneder efter endt indsats
Form for medicinovervågning
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
Formular til medicinovervågning vil blive brugt til at spore medicinbrug. Medicin vil blive kodet efter lægemiddelklasse.
7-14 dage før planlagt operation
Form for medicinovervågning
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
Formular til medicinovervågning vil blive brugt til at spore medicinbrug. Medicin vil blive kodet efter lægemiddelklasse.
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
Form for medicinovervågning
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
Formular til medicinovervågning vil blive brugt til at spore medicinbrug. Medicin vil blive kodet efter lægemiddelklasse.
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
Form for medicinovervågning
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
Formular til medicinovervågning vil blive brugt til at spore medicinbrug. Medicin vil blive kodet efter lægemiddelklasse.
6 måneder efter endt indsats
Behandlingsforventningsspørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet påbegyndes
Dette spørgeskema 8-spørgsmål tilvejebragt før behandling. Det vil blive brugt til at indsamle oplysninger om deltagernes årsager til behandlingen samt deres forventninger til behandlingen (f.eks. dens effektivitet, mængden af ​​indsats, det vil tage, tillid til deres læge). Deltageren vil markere svar på hvert spørgsmål på en visuel analog skala (f.eks. fra slet ikke sikker til meget sikker).
Umiddelbart før indgrebet påbegyndes
Behandlingstilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen
Behandlingstilfredshedsskalaen er et mål med 10 spørgsmål, der gives efter behandlingen. Den måler deltagernes opfattelse af behandlingens effektivitet, fordele og indflydelse på livskvalitet (f.eks. forbedringer i arbejdsproduktivitet, humør osv.). Spørgsmål måles på en 5-punkts Likert-skala fra Slet ikke til Meget.
Umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen
Hip-Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Pain
Tidsramme: 7-14 days before scheduled surgery
This questionnaire is divided into subscales of pain, symptoms, activities of daily living, sports/recreation and quality of life. Questions about how knee pain affects participant in each of these categories answered on a scale of None, Mild, Moderate, Severe or Extremely. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS, knee patients) / Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS, hip patients) - Pain subscale, assessing the frequency and severity of joint pain. Items are rated on a 5-point Likert scale (None, Mild, Moderate, Severe, Extreme) and the Pain subscale is normalized to a total score from 0 to 100, where 0 = extreme pain/problems and 100 = no pain/problems. Higher scores indicate a better outcome (less pain).
7-14 days before scheduled surgery
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Tidsramme: 7-14 days before scheduled surgery
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
7-14 days before scheduled surgery
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Tidsramme: 7-14 days after hospital discharge
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
7-14 days after hospital discharge
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Tidsramme: 7-14 days after completing the 8 week intervention period
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
7-14 days after completing the 8 week intervention period
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Tidsramme: 6 months after completing the intervention
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
6 months after completing the intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Baylor College of Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sara Nowakowski, PhD, Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H - 45617 HealthyHab
  • R01NR018342 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger