Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zdrowych nawyków u hospitalizowanych osób starszych w optymalizacji rehabilitacji (HH)

28 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Sara Nowakowski, Baylor College of Medicine
To badanie ma na celu ocenę interwencji behawioralnych w połączeniu z rehabilitacją medyczną w celu promowania zdrowia funkcjonalnego u pacjentów wracających do zdrowia po operacji ortopedycznej. Połowa badanych w tym badaniu zostanie przydzielona do interwencji, podczas której spotka się z terapeutą w celu omówienia wprowadzenia zdrowych nawyków. Druga połowa badanych zostanie przydzielona do grupy interwencyjnej, która spotyka się z terapeutami w celu omówienia wdrażania zdrowych nawyków związanych ze snem. Obie grupy zostaną poddane kilku ocenom fizycznym i poznawczym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Oczekuje się, że poprawa zdrowych nawyków, takich jak sen, odżywianie lub aktywność fizyczna, poprawi rehabilitację pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego, zwiększając ich zdolność do uczęszczania i przestrzegania zaleceń rehabilitacyjnych po operacji. Połowa badanych w tym badaniu zostanie przydzielona do interwencji, podczas której spotka się z terapeutą prowadzącym badanie, aby omówić wdrażanie zdrowych nawyków (aktywność fizyczna, odżywianie, techniki radzenia sobie z bólem itp.). Druga połowa badanych zostanie przydzielona do grupy interwencyjnej, która spotyka się z terapeutami w celu omówienia wdrażania zdrowych nawyków związanych ze snem. Obie grupy zostaną poddane kilku ocenom fizycznym i poznawczym na początku (przed operacją), po szpitalu, po interwencji i podczas 6-miesięcznej wizyty kontrolnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
73

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Kelsey Seybold Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku minimum 40 lat, bez górnej granicy wiekowej, planujący wykonanie alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego.
  2. Zdolność komunikowania się podczas procesu przesiewowego (np. brak afazji lub innych poważnych zaburzeń językowych).
  3. Spełnij kryteria DSM-5 dotyczące zaburzeń bezsenności, ocenione przez Duke Structured Interview for Sleep Disorders.
  4. Wynik ≥8 w Insomnia Severity Index (ISI) lub ≥5 w Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
  5. Skierowanie i udział w rehabilitacji medycznej po wypisaniu ze szpitala.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dowody na niedawne poważne zaburzenia zdrowia psychicznego (np. próba samobójcza lub hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatniego roku).
  2. Obecność zaburzeń psychotycznych, nadużywania lub uzależnienia od substancji psychoaktywnych lub choroby afektywnej dwubiegunowej ocenianej za pomocą MINI International Neuropsychiatric Inventory (w celu zwiększenia możliwości uogólnienia nie wyklucza się innych współistniejących chorób psychicznych, takich jak depresja lub lęk).
  3. Nieleczone współistniejące zaburzenia snu na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu diagnostycznego, w tym: narkolepsja, okresowe zaburzenia ruchu nóg i/lub ryzyko obturacyjnego bezdechu sennego.
  4. Zaburzenia funkcji poznawczych zdefiniowane jako <20 na podstawie Mini Mental Status Exam (MMSE), które mogą potencjalnie ograniczać zrozumienie interwencji. Uwaga: podczas gdy MMSE <24 jest często używany jako punkt odcięcia dla zaburzeń poznawczych, nie chcemy wykluczać osób z łagodnymi problemami poznawczymi z tego badania, ponieważ istnieją dowody na to, że osoby z łagodnymi problemami poznawczymi nadal odnoszą korzyści z leczenia bezsenności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Zdrowe nawyki
Ta grupa spotka się z terapeutą prowadzącym badanie, aby omówić strategie wdrażania zdrowych nawyków, które mogą przyspieszyć powrót do zdrowia po operacji kolana lub biodra.
Behawioralne: Zdrowe nawyki
Uczestnicy tej grupy będą szkoleni podczas czterogodzinnych sesji na takie tematy, jak aktywność fizyczna, odżywianie, umiejętności radzenia sobie z bólem, zdrowie pęcherza, cukrzyca, zdrowie serca, wzrok/wzrok, słuch i komunikacja lekarz-pacjent.
Inny: Nawyki związane ze snem
Ta grupa spotka się z terapeutą prowadzącym badanie, aby omówić strategie wdrażania zdrowych nawyków związanych ze snem, które mogą przyspieszyć powrót do zdrowia po operacji kolana lub biodra.
Behawioralne: Nawyki związane ze snem
Uczestnicy tej grupy będą szkoleni podczas czterogodzinnych sesji na takie tematy, jak edukacja snu, ograniczenie snu, kontrola bodźców, restrukturyzacja poznawcza, edukacja w zakresie higieny snu i zapobieganie nawrotom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insomnia Severity Index (ISI)
Ramy czasowe: Change from Baseline to 7-14 days after surgery
ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia. It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms of insomnia. Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28. Higher scores indicate greater insomnia severity. A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
Change from Baseline to 7-14 days after surgery
Insomnia Severity Index (ISI)
Ramy czasowe: Change from Baseline to 7-14 days after completing the 8 week intervention period
ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia. It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms ofinsomnia. Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28. Higher scores indicate greater insomnia severity. A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
Change from Baseline to 7-14 days after completing the 8 week intervention period
Insomnia Severity Index (ISI)
Ramy czasowe: Change Score from Baseline to 6-month Follow-Up Period
ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia. It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms of insomnia. Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28. Higher scores indicate greater insomnia severity. A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
Change Score from Baseline to 6-month Follow-Up Period

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja fizyczna PROMIS (forma skrócona)
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
Krótka ankieta dotycząca funkcji fizycznych PROMIS to 10-punktowy kwestionariusz służący do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności motorycznych. Uczestnikom zadaje się pięć pytań w celu uszeregowania od „w ogóle” do „nie mogę”, w jaki sposób ich stan zdrowia ogranicza ich zaangażowanie w różne czynności. Pięć dodatkowych pytań zadaje uczestnikom pytanie, czy są w stanie wykonywać czynności dnia codziennego w skali od „bez żadnych trudności” do „niezdolny do wykonania”
7-14 dni przed planowaną operacją
Funkcja fizyczna PROMIS (forma skrócona)
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
Krótka ankieta dotycząca funkcji fizycznych PROMIS to 10-punktowy kwestionariusz służący do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności motorycznych. Uczestnikom zadaje się pięć pytań w celu uszeregowania od „w ogóle” do „nie mogę”, w jaki sposób ich stan zdrowia ogranicza ich zaangażowanie w różne czynności. Pięć dodatkowych pytań zadaje uczestnikom pytanie, czy są w stanie wykonywać czynności dnia codziennego w skali od „bez żadnych trudności” do „niezdolny do wykonania”
7-14 dni po wypisie ze szpitala
Funkcja fizyczna PROMIS (forma skrócona)
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Krótka ankieta dotycząca funkcji fizycznych PROMIS to 10-punktowy kwestionariusz służący do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności motorycznych. Uczestnikom zadaje się pięć pytań w celu uszeregowania od „w ogóle” do „nie mogę”, w jaki sposób ich stan zdrowia ogranicza ich zaangażowanie w różne czynności. Pięć dodatkowych pytań zadaje uczestnikom pytanie, czy są w stanie wykonywać czynności dnia codziennego w skali od „bez żadnych trudności” do „niezdolny do wykonania”
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Funkcja fizyczna PROMIS (forma skrócona)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Krótka ankieta dotycząca funkcji fizycznych PROMIS to 10-punktowy kwestionariusz służący do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności motorycznych. Uczestnikom zadaje się pięć pytań w celu uszeregowania od „w ogóle” do „nie mogę”, w jaki sposób ich stan zdrowia ogranicza ich zaangażowanie w różne czynności. Pięć dodatkowych pytań zadaje uczestnikom pytanie, czy są w stanie wykonywać czynności dnia codziennego w skali od „bez żadnych trudności” do „niezdolny do wykonania”
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
PROMIS Mobilność
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
Kwestionariusz PROMIS Mobility zawiera 14 pytań, które są również wykorzystywane do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności motorycznych. Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na pięciostopniowej skali od „bez żadnych trudności” do „niezdolny do wykonania” na temat ich zdolności do wykonywania różnych czynności fizycznych.
7-14 dni przed planowaną operacją
PROMIS Mobilność
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
Kwestionariusz PROMIS Mobility zawiera 14 pytań, które są również wykorzystywane do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności motorycznych. Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na pięciostopniowej skali od „bez żadnych trudności” do „niezdolny do wykonania” na temat ich zdolności do wykonywania różnych czynności fizycznych.
7-14 dni po wypisie ze szpitala
PROMIS Mobilność
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Kwestionariusz PROMIS Mobility zawiera 14 pytań, które są również wykorzystywane do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności motorycznych. Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na pięciostopniowej skali od „bez żadnych trudności” do „niezdolny do wykonania” na temat ich zdolności do wykonywania różnych czynności fizycznych.
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
PROMIS Mobilność
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz PROMIS Mobility zawiera 14 pytań, które są również wykorzystywane do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności motorycznych. Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na pięciostopniowej skali od „bez żadnych trudności” do „niezdolny do wykonania” na temat ich zdolności do wykonywania różnych czynności fizycznych.
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Silnik o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) to obiektywne narzędzie do oceny funkcjonowania kończyn dolnych, opracowane przez NIA. Testy motoryczne obejmują: test stania na krześle, test równowagi w pozycji stojącej (stojak obok siebie, stoisko półtandemowe, stoisko tandemowe) oraz test szybkości chodu. Trzy testy motoryczne są punktowane i uzyskuje się wynik ogólny.
7-14 dni przed planowaną operacją
Silnik o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) to obiektywne narzędzie do oceny funkcjonowania kończyn dolnych, opracowane przez NIA. Testy motoryczne obejmują: test stania na krześle, test równowagi w pozycji stojącej (stojak obok siebie, stoisko półtandemowe, stoisko tandemowe) oraz test szybkości chodu. Trzy testy motoryczne są punktowane i uzyskuje się wynik ogólny.
7-14 dni po wypisie ze szpitala
Silnik o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) to obiektywne narzędzie do oceny funkcjonowania kończyn dolnych, opracowane przez NIA. Testy motoryczne obejmują: test stania na krześle, test równowagi w pozycji stojącej (stojak obok siebie, stoisko półtandemowe, stoisko tandemowe) oraz test szybkości chodu. Trzy testy motoryczne są punktowane i uzyskuje się wynik ogólny.
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Silnik o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) to obiektywne narzędzie do oceny funkcjonowania kończyn dolnych, opracowane przez NIA. Testy motoryczne obejmują: test stania na krześle, test równowagi w pozycji stojącej (stojak obok siebie, stoisko półtandemowe, stoisko tandemowe) oraz test szybkości chodu. Trzy testy motoryczne są punktowane i uzyskuje się wynik ogólny.
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
PROMIS Stosowane zdolności poznawcze
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
Stosowane zdolności poznawcze PROMIS to 8-punktowy kwestionariusz służący do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności poznawczych na podstawie samoopisu. Uczestnicy proszeni są o uszeregowanie w 5-punktowej skali od „wcale” do „bardzo” ich postrzeganej wydajności poznawczej w ciągu ostatnich siedmiu dni.
7-14 dni przed planowaną operacją
PROMIS Stosowane zdolności poznawcze
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
Stosowane zdolności poznawcze PROMIS to 8-punktowy kwestionariusz służący do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności poznawczych na podstawie samoopisu. Uczestnicy proszeni są o uszeregowanie w 5-punktowej skali od „wcale” do „bardzo” ich postrzeganej wydajności poznawczej w ciągu ostatnich siedmiu dni.
7-14 dni po wypisie ze szpitala
PROMIS Stosowane zdolności poznawcze
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Stosowane zdolności poznawcze PROMIS to 8-punktowy kwestionariusz służący do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności poznawczych na podstawie samoopisu. Uczestnicy proszeni są o uszeregowanie w 5-punktowej skali od „wcale” do „bardzo” ich postrzeganej wydajności poznawczej w ciągu ostatnich siedmiu dni.
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
PROMIS Stosowane zdolności poznawcze
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Stosowane zdolności poznawcze PROMIS to 8-punktowy kwestionariusz służący do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności poznawczych na podstawie samoopisu. Uczestnicy proszeni są o uszeregowanie w 5-punktowej skali od „wcale” do „bardzo” ich postrzeganej wydajności poznawczej w ciągu ostatnich siedmiu dni.
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
PROMIS Stosowane zdolności poznawcze — obawy ogólne
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
Kwestionariusz PROMIS Applied Cognitive Abilities to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, używany również do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności poznawczych na podstawie samoopisu. Uczestnicy proszeni są o uszeregowanie w pięciostopniowej skali od „nigdy” do „bardzo często” występowania postrzeganych zaburzeń funkcji poznawczych w ciągu ostatnich siedmiu dni.
7-14 dni przed planowaną operacją
PROMIS Stosowane zdolności poznawcze — obawy ogólne
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
Kwestionariusz PROMIS Applied Cognitive Abilities to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, używany również do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności poznawczych na podstawie samoopisu. Uczestnicy proszeni są o uszeregowanie w pięciostopniowej skali od „nigdy” do „bardzo często” występowania postrzeganych zaburzeń funkcji poznawczych w ciągu ostatnich siedmiu dni.
7-14 dni po wypisie ze szpitala
PROMIS Stosowane zdolności poznawcze — obawy ogólne
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Kwestionariusz PROMIS Applied Cognitive Abilities to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, używany również do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności poznawczych na podstawie samoopisu. Uczestnicy proszeni są o uszeregowanie w pięciostopniowej skali od „nigdy” do „bardzo często” występowania postrzeganych zaburzeń funkcji poznawczych w ciągu ostatnich siedmiu dni.
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
PROMIS Stosowane zdolności poznawcze - obawy ogólne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz PROMIS Applied Cognitive Abilities to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, używany również do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności poznawczych na podstawie samoopisu. Uczestnicy proszeni są o uszeregowanie w pięciostopniowej skali od „nigdy” do „bardzo często” występowania postrzeganych zaburzeń funkcji poznawczych w ciągu ostatnich siedmiu dni.
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Bateria teleneuropsychologiczna (T-NP).
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
Bateria T-NP składa się z testów poznawczych, które mierzą pamięć werbalną, płynność werbalną i fonemiczną, pamięć roboczą (sortowanie list, uczenie się list, opóźnione przypominanie). Testy poznawcze będą punktowane.
7-14 dni przed planowaną operacją
Bateria teleneuropsychologiczna (T-NP).
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
Bateria T-NP składa się z testów poznawczych, które mierzą pamięć werbalną, płynność werbalną i fonemiczną, pamięć roboczą (sortowanie list, uczenie się list, opóźnione przypominanie). Testy poznawcze będą punktowane.
7-14 dni po wypisie ze szpitala
Bateria teleneuropsychologiczna (T-NP).
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Bateria T-NP składa się z testów poznawczych, które mierzą pamięć werbalną, płynność werbalną i fonemiczną, pamięć roboczą (sortowanie list, uczenie się list, opóźnione przypominanie). Testy poznawcze będą punktowane.
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Bateria teleneuropsychologiczna (T-NP).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Bateria TNP składa się z testów poznawczych, które mierzą pamięć werbalną, płynność werbalną i fonemiczną, pamięć roboczą (sortowanie list, uczenie się list, opóźnione przypominanie). Testy poznawcze będą punktowane.
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
Kwestionariusz ADL mierzy zgłaszane przez samych siebie czynności życia codziennego (ADL). Kwestionariusz ocenia potrzebę pomocy w 7 czynnościach dnia codziennego (tj. jedzenie, ubieranie się, pielęgnacja, poruszanie się, przenoszenie, kąpiel i utrzymanie wstrzemięźliwości) – na pytania odpowiada się „potrzebuję pomocy” lub „nie potrzebuję pomocy”
7-14 dni przed planowaną operacją
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
Kwestionariusz ADL mierzy zgłaszane przez samych siebie czynności życia codziennego (ADL). Kwestionariusz ocenia potrzebę pomocy w 7 czynnościach dnia codziennego (tj. jedzenie, ubieranie się, pielęgnacja, poruszanie się, przenoszenie, kąpiel i utrzymanie wstrzemięźliwości) – na pytania odpowiada się „potrzebuję pomocy” lub „nie potrzebuję pomocy”
7-14 dni po wypisie ze szpitala
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Kwestionariusz ADL mierzy zgłaszane przez samych siebie czynności życia codziennego (ADL). Kwestionariusz ocenia potrzebę pomocy w 7 czynnościach dnia codziennego (tj. jedzenie, ubieranie się, pielęgnacja, poruszanie się, przenoszenie, kąpiel i utrzymanie wstrzemięźliwości) – na pytania odpowiada się „potrzebuję pomocy” lub „nie potrzebuję pomocy”
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz ADL mierzy zgłaszane przez samych siebie czynności życia codziennego (ADL). Kwestionariusz ocenia potrzebę pomocy w 7 czynnościach dnia codziennego (tj. jedzenie, ubieranie się, pielęgnacja, poruszanie się, przenoszenie, kąpiel i utrzymanie wstrzemięźliwości) – na pytania odpowiada się „potrzebuję pomocy” lub „nie potrzebuję pomocy”
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Skala instrumentalnych ADL (IADL).
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
Kwestionariusz IADL to 8-itemowa skala przeznaczona do oceny potrzeby pomocy w korzystaniu z telefonu, robieniu zakupów, przygotowywaniu posiłków, prowadzeniu domu, praniu, transporcie, przyjmowaniu leków i finansach. Wyższe wyniki wskazują na większą samodzielność. Na pytania odpowiada się w formacie „tak” lub „nie”.
7-14 dni przed planowaną operacją
Skala instrumentalnych ADL (IADL).
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
Kwestionariusz IADL to 8-itemowa skala przeznaczona do oceny potrzeby pomocy w korzystaniu z telefonu, robieniu zakupów, przygotowywaniu posiłków, prowadzeniu domu, praniu, transporcie, przyjmowaniu leków i finansach. Wyższe wyniki wskazują na większą samodzielność. Na pytania odpowiada się w formacie „tak” lub „nie”.
7-14 dni po wypisie ze szpitala
Skala instrumentalnych ADL (IADL).
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji i
Kwestionariusz IADL to 8-itemowa skala przeznaczona do oceny potrzeby pomocy w korzystaniu z telefonu, robieniu zakupów, przygotowywaniu posiłków, prowadzeniu domu, praniu, transporcie, przyjmowaniu leków i finansach. Wyższe wyniki wskazują na większą samodzielność. Na pytania odpowiada się w formacie „tak” lub „nie”.
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji i
Skala instrumentalnych ADL (IADL).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz IADL to 8-itemowa skala przeznaczona do oceny potrzeby pomocy w korzystaniu z telefonu, robieniu zakupów, przygotowywaniu posiłków, prowadzeniu domu, praniu, transporcie, przyjmowaniu leków i finansach. Wyższe wyniki wskazują na większą samodzielność. Na pytania odpowiada się w formacie „tak” lub „nie”.
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Dziennik snu
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
Dziennik snu zawiera 9 podstawowych pozycji, które badają: 1) drzemki, 2) pora snu, 3) czas pierwszej próby snu, 4) czas zasypiania, 5) liczba przebudzeń, 6) czas trwania przebudzeń, 7) ostateczna pobudka -czas pracy, 8) czas narastania, 9) ocena jakości snu oraz opcjonalne miejsce na wpisanie komentarzy.
7-14 dni przed planowaną operacją
Dziennik snu
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
Dziennik snu zawiera 9 podstawowych pozycji, które badają: 1) drzemki, 2) pora snu, 3) czas pierwszej próby snu, 4) czas zasypiania, 5) liczba przebudzeń, 6) czas trwania przebudzeń, 7) ostateczna pobudka -czas pracy, 8) czas narastania, 9) ocena jakości snu oraz opcjonalne miejsce na wpisanie komentarzy.
7-14 dni po wypisie ze szpitala
Dziennik snu
Ramy czasowe: Podczas 8-tygodniowej interwencji
Dziennik snu zawiera 9 podstawowych pozycji, które badają: 1) drzemki, 2) pora snu, 3) czas pierwszej próby snu, 4) czas zasypiania, 5) liczba przebudzeń, 6) czas trwania przebudzeń, 7) ostateczna pobudka -czas pracy, 8) czas narastania, 9) ocena jakości snu oraz opcjonalne miejsce na wpisanie komentarzy.
Podczas 8-tygodniowej interwencji
Dziennik snu
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Dziennik snu zawiera 9 podstawowych pozycji, które badają: 1) drzemki, 2) pora snu, 3) czas pierwszej próby snu, 4) czas zasypiania, 5) liczba przebudzeń, 6) czas trwania przebudzeń, 7) ostateczna pobudka -czas pracy, 8) czas narastania, 9) ocena jakości snu oraz opcjonalne miejsce na wpisanie komentarzy.
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Dziennik snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Dziennik snu zawiera 9 podstawowych pozycji, które badają: 1) drzemki, 2) pora snu, 3) czas pierwszej próby snu, 4) czas zasypiania, 5) liczba przebudzeń, 6) czas trwania przebudzeń, 7) ostateczna pobudka -czas pracy, 8) czas narastania, 9) ocena jakości snu oraz opcjonalne miejsce na wpisanie komentarzy.
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
Kwestionariusz ten jest podzielony na podskale bólu, objawów, czynności życia codziennego, sportu/rekreacji i jakości życia. Na pytania dotyczące tego, jak ból kolana wpływa na uczestników w każdej z tych kategorii, odpowiadano w skali: Brak, Łagodny, Umiarkowany, Ciężki lub Ekstremalnie.
7-14 dni przed planowaną operacją
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz ten jest podzielony na podskale bólu, objawów, czynności życia codziennego, sportu/rekreacji i jakości życia. Na pytania dotyczące tego, jak ból kolana wpływa na uczestników w każdej z tych kategorii, odpowiadano w skali: Brak, Łagodny, Umiarkowany, Ciężki lub Ekstremalnie.
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Wynik niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS)
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
Kwestionariusz ten jest podzielony na podskale bólu, objawów, czynności życia codziennego, sportu/rekreacji i jakości życia. Na pytania dotyczące tego, jak ból biodra wpływa na uczestników w każdej z tych kategorii, odpowiadano w skali Brak, Łagodny, Umiarkowany, Ciężki lub Ekstremalnie.
7-14 dni przed planowaną operacją
Wynik niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz ten jest podzielony na podskale bólu, objawów, czynności życia codziennego, sportu/rekreacji i jakości życia. Na pytania dotyczące tego, jak ból biodra wpływa na uczestników w każdej z tych kategorii, odpowiadano w skali Brak, Łagodny, Umiarkowany, Ciężki lub Ekstremalnie.
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Krokomierz
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
Urządzenie do noszenia będzie mierzyć aktywność fizyczną przez okres siedmiu dni.
7-14 dni przed planowaną operacją
Krokomierz
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
Urządzenie do noszenia będzie mierzyć aktywność fizyczną przez okres siedmiu dni.
7-14 dni po wypisie ze szpitala
Krokomierz
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Urządzenie do noszenia będzie mierzyć aktywność fizyczną przez okres siedmiu dni.
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Krokomierz
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Urządzenie do noszenia będzie mierzyć aktywność fizyczną przez okres siedmiu dni.
6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS Intensywność bólu
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
PROMIS Pain Intensity to kwestionariusz składający się z 3 pytań, w którym uczestnicy są proszeni o ocenę intensywności bólu przeszłego i obecnego w ciągu ostatnich siedmiu dni na pięciostopniowej skali od „nie odczuwał bólu” do „bardzo silny”.
7-14 dni przed planowaną operacją
PROMIS Intensywność bólu
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
PROMIS Pain Intensity to kwestionariusz składający się z 3 pytań, w którym uczestnicy są proszeni o ocenę intensywności bólu przeszłego i obecnego w ciągu ostatnich siedmiu dni na pięciostopniowej skali od „nie odczuwał bólu” do „bardzo silny”.
7-14 dni po wypisie ze szpitala
PROMIS Intensywność bólu
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
PROMIS Pain Intensity to kwestionariusz składający się z 3 pytań, w którym uczestnicy są proszeni o ocenę intensywności bólu przeszłego i obecnego w ciągu ostatnich siedmiu dni na pięciostopniowej skali od „nie odczuwał bólu” do „bardzo silny”.
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
PROMIS Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
PROMIS Pain Intensity to kwestionariusz składający się z 3 pytań, w którym uczestnicy są proszeni o ocenę intensywności bólu przeszłego i obecnego w ciągu ostatnich siedmiu dni na pięciostopniowej skali od „nie odczuwał bólu” do „bardzo silny”.
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
PROMIS Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
Kwestionariusz PROMIS Pain Interference to kwestionariusz składający się z 6 pytań, w którym uczestnicy są proszeni o ocenę wpływu bólu na aspekty ich codziennego życia na pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
7-14 dni przed planowaną operacją
PROMIS Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
Kwestionariusz PROMIS Pain Interference to kwestionariusz składający się z 6 pytań, w którym uczestnicy są proszeni o ocenę wpływu bólu na aspekty ich codziennego życia na pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
7-14 dni po wypisie ze szpitala
PROMIS Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Kwestionariusz PROMIS Pain Interference to kwestionariusz składający się z 6 pytań, w którym uczestnicy są proszeni o ocenę wpływu bólu na aspekty ich codziennego życia na pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
PROMIS Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz PROMIS Pain Interference to kwestionariusz składający się z 6 pytań, w którym uczestnicy są proszeni o ocenę wpływu bólu na aspekty ich codziennego życia na pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
PROMIS Zmęczenie
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
Kwestionariusz PROMIS dotyczący zmęczenia składa się z 8 pytań zadawanych uczestnikom w pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo” lub „nigdy” do „zawsze” różne stwierdzenia dotyczące zmęczenia i jego wpływu na ich codzienne życie.
7-14 dni przed planowaną operacją
PROMIS Zmęczenie
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
Kwestionariusz PROMIS dotyczący zmęczenia składa się z 8 pytań zadawanych uczestnikom w pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo” lub „nigdy” do „zawsze” różne stwierdzenia dotyczące zmęczenia i jego wpływu na ich codzienne życie.
7-14 dni po wypisie ze szpitala
PROMIS Zmęczenie
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Kwestionariusz PROMIS dotyczący zmęczenia składa się z 8 pytań zadawanych uczestnikom w pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo” lub „nigdy” do „zawsze” różne stwierdzenia dotyczące zmęczenia i jego wpływu na ich codzienne życie.
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
PROMIS Zmęczenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz PROMIS dotyczący zmęczenia składa się z 8 pytań zadawanych uczestnikom w pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo” lub „nigdy” do „zawsze” różne stwierdzenia dotyczące zmęczenia i jego wpływu na ich codzienne życie.
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
PROMIS Cierpienie emocjonalne-depresja
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
Kwestionariusz dystresu emocjonalnego-depresji PROMIS zawiera 8 pytań, które wymagają od uczestników uszeregowania na pięciostopniowej skali od „nigdy” do „zawsze” częstotliwości różnych negatywnych uczuć w ciągu ostatnich siedmiu dni.
7-14 dni przed planowaną operacją
PROMIS Cierpienie emocjonalne-depresja
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
Kwestionariusz dystresu emocjonalnego-depresji PROMIS zawiera 8 pytań, które wymagają od uczestników uszeregowania na pięciostopniowej skali od „nigdy” do „zawsze” częstotliwości różnych negatywnych uczuć w ciągu ostatnich siedmiu dni.
7-14 dni po wypisie ze szpitala
PROMIS Cierpienie emocjonalne-depresja
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Kwestionariusz dystresu emocjonalnego-depresji PROMIS zawiera 8 pytań, które wymagają od uczestników uszeregowania na pięciostopniowej skali od „nigdy” do „zawsze” częstotliwości różnych negatywnych uczuć w ciągu ostatnich siedmiu dni.
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
PROMIS Cierpienie emocjonalne-depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz dystresu emocjonalnego-depresji PROMIS zawiera 8 pytań, które wymagają od uczestników uszeregowania na pięciostopniowej skali od „nigdy” do „zawsze” częstotliwości różnych negatywnych uczuć w ciągu ostatnich siedmiu dni.
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Wpływ choroby psychospołecznej PROMIS — negatywny
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
Kwestionariusz PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative zawiera 16 pytań, które dotyczą 8 aspektów dobrostanu psychospołecznego w ciągu ostatnich siedmiu dni, uszeregowanych w pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
7-14 dni przed planowaną operacją
Wpływ choroby psychospołecznej PROMIS — negatywny
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
Kwestionariusz PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative zawiera 16 pytań, które dotyczą 8 aspektów dobrostanu psychospołecznego w ciągu ostatnich siedmiu dni, uszeregowanych w pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
7-14 dni po wypisie ze szpitala
Wpływ choroby psychospołecznej PROMIS — negatywny
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Kwestionariusz PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative zawiera 16 pytań, które dotyczą 8 aspektów dobrostanu psychospołecznego w ciągu ostatnich siedmiu dni, uszeregowanych w pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Wpływ choroby psychospołecznej PROMIS — negatywny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative zawiera 16 pytań, które dotyczą 8 aspektów dobrostanu psychospołecznego w ciągu ostatnich siedmiu dni, uszeregowanych w pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
PROMIS Zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
Kwestionariusz PROMIS dotyczący zdolności do uczestniczenia w rolach społecznych i aktywności zawiera cztery pytania, w których uczestnicy pytani są o ich zdolność do partycypacji społecznej w pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
7-14 dni przed planowaną operacją
PROMIS Zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
Kwestionariusz PROMIS dotyczący zdolności do uczestniczenia w rolach społecznych i aktywności zawiera cztery pytania, w których uczestnicy pytani są o ich zdolność do partycypacji społecznej w pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
7-14 dni po wypisie ze szpitala
PROMIS Zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Kwestionariusz PROMIS dotyczący zdolności do uczestniczenia w rolach społecznych i aktywności zawiera cztery pytania, w których uczestnicy pytani są o ich zdolność do partycypacji społecznej w pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
PROMIS Zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz PROMIS dotyczący zdolności do uczestniczenia w rolach społecznych i aktywności zawiera cztery pytania, w których uczestnicy pytani są o ich zdolność do partycypacji społecznej w pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Osocze IL-6
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej cytokiny prozapalnej interleukiny-6 (IL-6).
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Osocze IL-6
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej cytokiny prozapalnej interleukiny-6 (IL-6).
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
CRP w osoczu
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej prozapalnej cytokiny C-reaktywnej (CRP)
7-14 dni przed planowaną operacją
CRP w osoczu
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej prozapalnej cytokiny C-reaktywnej (CRP)
7-14 dni po wypisie ze szpitala
CRP w osoczu
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej prozapalnej cytokiny C-reaktywnej (CRP)
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
CRP w osoczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej prozapalnej cytokiny C-reaktywnej (CRP)
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Plazmowy VWF
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej cytokiny prozapalnej, czynnika von Willebranda (VWF)
7-14 dni przed planowaną operacją
Plazmowy VWF
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej cytokiny prozapalnej, czynnika von Willebranda (VWF)
7-14 dni po wypisie ze szpitala
Plazmowy VWF
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej cytokiny prozapalnej, czynnika von Willebranda (VWF)
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Plazmowy VWF
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej cytokiny prozapalnej, czynnika von Willebranda (VWF)
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
TNFalfa w osoczu
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej cytokiny prozapalnej – czynnika martwicy nowotworu alfa (TNFa)
7-14 dni przed planowaną operacją
TNFalfa w osoczu
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej cytokiny prozapalnej – czynnika martwicy nowotworu alfa (TNFa)
7-14 dni po wypisie ze szpitala
TNFalfa w osoczu
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej cytokiny prozapalnej – czynnika martwicy nowotworu alfa (TNFa)
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
TNFalfa w osoczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej cytokiny prozapalnej – czynnika martwicy nowotworu alfa (TNFa)
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Formularz monitorowania leków
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
Formularz monitorowania leków będzie używany do śledzenia stosowania leków. Leki będą kodowane według klas leków.
7-14 dni przed planowaną operacją
Formularz monitorowania leków
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
Formularz monitorowania leków będzie używany do śledzenia stosowania leków. Leki będą kodowane według klas leków.
7-14 dni po wypisie ze szpitala
Formularz monitorowania leków
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Formularz monitorowania leków będzie używany do śledzenia stosowania leków. Leki będą kodowane według klas leków.
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
Formularz monitorowania leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Formularz monitorowania leków będzie używany do śledzenia stosowania leków. Leki będą kodowane według klas leków.
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz oczekiwań dotyczących leczenia
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji
Ten kwestionariusz składający się z 8 pytań zawierał środek przed leczeniem. Posłuży do zebrania informacji o przyczynach podjęcia leczenia przez uczestników oraz ich oczekiwaniach wobec leczenia (np. jego skuteczności, nakładu pracy, zaufania do lekarza). Uczestnik zaznaczy odpowiedzi na każde pytanie na wizualnej skali analogowej (np. od zupełnie niepewny do bardzo pewny siebie).
Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Skala Satysfakcji z Leczenia to 10-pytaniowa ankieta udzielana po leczeniu. Mierzy postrzeganie przez uczestników skuteczności leczenia, korzyści i wpływu na jakość życia (np. poprawa wydajności pracy, nastrój itp.). Pytania są mierzone na 5-stopniowej skali Likerta od wcale do bardzo dużo.
Bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Hip-Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Pain
Ramy czasowe: 7-14 days before scheduled surgery
This questionnaire is divided into subscales of pain, symptoms, activities of daily living, sports/recreation and quality of life. Questions about how knee pain affects participant in each of these categories answered on a scale of None, Mild, Moderate, Severe or Extremely. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS, knee patients) / Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS, hip patients) - Pain subscale, assessing the frequency and severity of joint pain. Items are rated on a 5-point Likert scale (None, Mild, Moderate, Severe, Extreme) and the Pain subscale is normalized to a total score from 0 to 100, where 0 = extreme pain/problems and 100 = no pain/problems. Higher scores indicate a better outcome (less pain).
7-14 days before scheduled surgery
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Ramy czasowe: 7-14 days before scheduled surgery
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
7-14 days before scheduled surgery
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Ramy czasowe: 7-14 days after hospital discharge
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
7-14 days after hospital discharge
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Ramy czasowe: 7-14 days after completing the 8 week intervention period
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
7-14 days after completing the 8 week intervention period
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Ramy czasowe: 6 months after completing the intervention
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
6 months after completing the intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Baylor College of Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sara Nowakowski, PhD, Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H - 45617 HealthyHab
  • R01NR018342 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami