Eficacia de hábitos saludables en adultos mayores hospitalizados para optimizar la rehabilitación (HH)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Doris Escobedo
- Número de teléfono: 713-487-5540
- Correo electrónico: doris.escobedo@bcm.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emily Lantz, PhD
- Correo electrónico: ejlantz@utmb.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Kelsey Seybold Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una edad mínima de 40 años, sin límite máximo de edad, que planeen someterse a una artroplastia de cadera o rodilla.
- La capacidad de comunicarse durante el proceso de selección (p. ej., sin afasia u otro trastorno grave del lenguaje).
- Cumplir con los criterios del DSM-5 para el trastorno de insomnio evaluado por la Entrevista Estructurada de Duke para los Trastornos del Sueño.
- Puntuación ≥8 en el índice de gravedad del insomnio (ISI) o ≥5 en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
- Derivación y asistencia a rehabilitación médica posterior al alta.
Criterio de exclusión:
- Evidencia de trastornos de salud mental graves recientes (p. ej., intento de suicidio u hospitalización psiquiátrica en el último año).
- Presencia de trastorno psicótico, abuso o dependencia de sustancias o trastorno bipolar evaluado por MINI International Neuropsychiatric Inventory (para aumentar la generalización, no se excluirán otras comorbilidades psiquiátricas como depresión o ansiedad).
- Trastornos del sueño comórbidos no tratados según una entrevista diagnóstica estructurada que incluye: narcolepsia, trastorno del movimiento periódico de las piernas y/o riesgo de apnea obstructiva del sueño.
- Deterioro cognitivo definido como <20 en el Mini Examen de Estado Mental (MMSE) que podría limitar potencialmente la comprensión de la intervención. Tenga en cuenta que, si bien un MMSE de <24 se usa a menudo como punto de corte para el deterioro cognitivo, no deseamos excluir a las personas con problemas cognitivos leves de este estudio, ya que existe evidencia de que las personas con problemas cognitivos leves aún se benefician de los tratamientos para el insomnio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Hábitos saludables
Este grupo se reunirá con un terapeuta del estudio para discutir estrategias para implementar hábitos saludables que puedan mejorar la recuperación de una cirugía de rodilla o cadera.
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Los participantes de este grupo recibirán capacitación durante sesiones de cuatro horas sobre temas como actividad física, nutrición, habilidades para afrontar el dolor, salud de la vejiga, diabetes, salud del corazón, ojos/visión, audición y comunicación médico-paciente.
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Otro: Hábitos de sueño
Este grupo se reunirá con un terapeuta del estudio para discutir estrategias para implementar hábitos de sueño saludables que puedan mejorar la recuperación de una cirugía de rodilla o cadera.
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Los participantes de este grupo recibirán capacitación durante sesiones de cuatro horas sobre temas como la educación del sueño, la restricción del sueño, el control de estímulos, la reestructuración cognitiva, la educación sobre la higiene del sueño y la prevención de recaídas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insomnia Severity Index (ISI)
Periodo de tiempo: Change from Baseline to 7-14 days after surgery
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ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia.
It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms of insomnia.
Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28.
Higher scores indicate greater insomnia severity.
A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
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Change from Baseline to 7-14 days after surgery
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Insomnia Severity Index (ISI)
Periodo de tiempo: Change from Baseline to 7-14 days after completing the 8 week intervention period
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ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia.
It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms ofinsomnia.
Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28.
Higher scores indicate greater insomnia severity.
A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
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Change from Baseline to 7-14 days after completing the 8 week intervention period
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Insomnia Severity Index (ISI)
Periodo de tiempo: Change Score from Baseline to 6-month Follow-Up Period
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ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia.
It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms of insomnia.
Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28.
Higher scores indicate greater insomnia severity.
A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
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Change Score from Baseline to 6-month Follow-Up Period
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función física PROMIS (forma corta)
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El formulario abreviado de función física de PROMIS es un cuestionario de 10 ítems que se utiliza para evaluar las habilidades motoras percibidas por el paciente.
A los participantes se les hacen cinco preguntas para clasificar de 'nada en absoluto' a 'no puedo hacer' cómo su salud limita su participación en diferentes actividades.
Cinco preguntas adicionales les preguntan a los participantes si pueden completar las actividades de la vida diaria clasificadas de 'sin ninguna dificultad' a 'incapaz de hacer'
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Función física PROMIS (forma corta)
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El formulario abreviado de función física de PROMIS es un cuestionario de 10 ítems que se utiliza para evaluar las habilidades motoras percibidas por el paciente.
A los participantes se les hacen cinco preguntas para clasificar de 'nada en absoluto' a 'no puedo hacer' cómo su salud limita su participación en diferentes actividades.
Cinco preguntas adicionales les preguntan a los participantes si pueden completar las actividades de la vida diaria clasificadas de 'sin ninguna dificultad' a 'incapaz de hacer'
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Función física PROMIS (forma corta)
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El formulario abreviado de función física de PROMIS es un cuestionario de 10 ítems que se utiliza para evaluar las habilidades motoras percibidas por el paciente.
A los participantes se les hacen cinco preguntas para clasificar de 'nada en absoluto' a 'no puedo hacer' cómo su salud limita su participación en diferentes actividades.
Cinco preguntas adicionales les preguntan a los participantes si pueden completar las actividades de la vida diaria clasificadas de 'sin ninguna dificultad' a 'incapaz de hacer'
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Función física PROMIS (forma corta)
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El formulario abreviado de función física de PROMIS es un cuestionario de 10 ítems que se utiliza para evaluar las habilidades motoras percibidas por el paciente.
A los participantes se les hacen cinco preguntas para clasificar de 'nada en absoluto' a 'no puedo hacer' cómo su salud limita su participación en diferentes actividades.
Cinco preguntas adicionales les preguntan a los participantes si pueden completar las actividades de la vida diaria clasificadas de 'sin ninguna dificultad' a 'incapaz de hacer'
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6 meses después de finalizar la intervención
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PROMIS Movilidad
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El cuestionario de movilidad PROMIS tiene 14 preguntas que también se utilizan para evaluar las habilidades motoras percibidas por el paciente.
Se pide a los participantes que respondan en una escala de cinco puntos desde 'sin ninguna dificultad' hasta 'incapaz de hacerlo' sobre su capacidad para realizar diversas actividades físicas.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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PROMIS Movilidad
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El cuestionario de movilidad PROMIS tiene 14 preguntas que también se utilizan para evaluar las habilidades motoras percibidas por el paciente.
Se pide a los participantes que respondan en una escala de cinco puntos desde 'sin ninguna dificultad' hasta 'incapaz de hacerlo' sobre su capacidad para realizar diversas actividades físicas.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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PROMIS Movilidad
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El cuestionario de movilidad PROMIS tiene 14 preguntas que también se utilizan para evaluar las habilidades motoras percibidas por el paciente.
Se pide a los participantes que respondan en una escala de cinco puntos desde 'sin ninguna dificultad' hasta 'incapaz de hacerlo' sobre su capacidad para realizar diversas actividades físicas.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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PROMIS Movilidad
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El cuestionario de movilidad PROMIS tiene 14 preguntas que también se utilizan para evaluar las habilidades motoras percibidas por el paciente.
Se pide a los participantes que respondan en una escala de cinco puntos desde 'sin ninguna dificultad' hasta 'incapaz de hacerlo' sobre su capacidad para realizar diversas actividades físicas.
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6 meses después de finalizar la intervención
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Motor de batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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La batería de rendimiento físico breve (SPPB) es una herramienta de evaluación objetiva para evaluar el funcionamiento de las extremidades inferiores, desarrollada por el NIA.
Las pruebas motrices incluyen: una prueba de soporte de una silla, prueba de equilibrio de pie (parada de lado a lado, parado en semitándem, parado en tándem) y
prueba de velocidad de la marcha.
Se puntúan las tres pruebas motoras y se obtiene una puntuación global.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Motor de batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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La batería de rendimiento físico breve (SPPB) es una herramienta de evaluación objetiva para evaluar el funcionamiento de las extremidades inferiores, desarrollada por el NIA.
Las pruebas motrices incluyen: una prueba de soporte de una silla, prueba de equilibrio de pie (parada de lado a lado, parado en semitándem, parado en tándem) y
prueba de velocidad de la marcha.
Se puntúan las tres pruebas motoras y se obtiene una puntuación global.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Motor de batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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La batería de rendimiento físico breve (SPPB) es una herramienta de evaluación objetiva para evaluar el funcionamiento de las extremidades inferiores, desarrollada por el NIA.
Las pruebas motrices incluyen: una prueba de soporte de una silla, prueba de equilibrio de pie (parada de lado a lado, parado en semitándem, parado en tándem) y
prueba de velocidad de la marcha.
Se puntúan las tres pruebas motoras y se obtiene una puntuación global.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Motor de batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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La batería de rendimiento físico breve (SPPB) es una herramienta de evaluación objetiva para evaluar el funcionamiento de las extremidades inferiores, desarrollada por el NIA.
Las pruebas motrices incluyen: una prueba de soporte de una silla, prueba de equilibrio de pie (parada de lado a lado, parado en semitándem, parado en tándem) y
prueba de velocidad de la marcha.
Se puntúan las tres pruebas motoras y se obtiene una puntuación global.
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6 meses después de finalizar la intervención
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Habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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Las Habilidades Cognitivas Aplicadas de PROMIS es un cuestionario de 8 ítems que se utiliza para evaluar las habilidades cognitivas percibidas por el paciente según el autoinforme.
Se pide a los participantes que clasifiquen en una escala de 5 puntos desde "nada" hasta "mucho" su rendimiento cognitivo percibido durante los últimos siete días.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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Las Habilidades Cognitivas Aplicadas de PROMIS es un cuestionario de 8 ítems que se utiliza para evaluar las habilidades cognitivas percibidas por el paciente según el autoinforme.
Se pide a los participantes que clasifiquen en una escala de 5 puntos desde "nada" hasta "mucho" su rendimiento cognitivo percibido durante los últimos siete días.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Las Habilidades Cognitivas Aplicadas de PROMIS es un cuestionario de 8 ítems que se utiliza para evaluar las habilidades cognitivas percibidas por el paciente según el autoinforme.
Se pide a los participantes que clasifiquen en una escala de 5 puntos desde "nada" hasta "mucho" su rendimiento cognitivo percibido durante los últimos siete días.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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Las Habilidades Cognitivas Aplicadas de PROMIS es un cuestionario de 8 ítems que se utiliza para evaluar las habilidades cognitivas percibidas por el paciente según el autoinforme.
Se pide a los participantes que clasifiquen en una escala de 5 puntos desde "nada" hasta "mucho" su rendimiento cognitivo percibido durante los últimos siete días.
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6 meses después de finalizar la intervención
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Habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS: preocupaciones generales
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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Las Habilidades Cognitivas Aplicadas de PROMIS es un cuestionario de 6 ítems que también se utiliza para evaluar las habilidades cognitivas percibidas por el paciente según el autoinforme.
Se les pide a los participantes que clasifiquen en una escala de cinco puntos desde 'nunca' hasta 'muy a menudo' la incidencia del deterioro cognitivo percibido en los últimos siete días.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS: preocupaciones generales
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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Las Habilidades Cognitivas Aplicadas de PROMIS es un cuestionario de 6 ítems que también se utiliza para evaluar las habilidades cognitivas percibidas por el paciente según el autoinforme.
Se les pide a los participantes que clasifiquen en una escala de cinco puntos desde 'nunca' hasta 'muy a menudo' la incidencia del deterioro cognitivo percibido en los últimos siete días.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS: preocupaciones generales
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Las Habilidades Cognitivas Aplicadas de PROMIS es un cuestionario de 6 ítems que también se utiliza para evaluar las habilidades cognitivas percibidas por el paciente según el autoinforme.
Se les pide a los participantes que clasifiquen en una escala de cinco puntos desde 'nunca' hasta 'muy a menudo' la incidencia del deterioro cognitivo percibido en los últimos siete días.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS - Inquietudes generales
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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Las Habilidades Cognitivas Aplicadas de PROMIS es un cuestionario de 6 ítems que también se utiliza para evaluar las habilidades cognitivas percibidas por el paciente según el autoinforme.
Se les pide a los participantes que clasifiquen en una escala de cinco puntos desde 'nunca' hasta 'muy a menudo' la incidencia del deterioro cognitivo percibido en los últimos siete días.
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6 meses después de finalizar la intervención
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Batería de Tele-neuropsicología (T-NP)
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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La batería T-NP consta de pruebas cognitivas que miden la memoria verbal, la fluidez verbal y fonémica, la memoria de trabajo (clasificación de listas, aprendizaje de listas, recuerdo diferido). Se calificarán las pruebas de cognición.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Batería de Tele-neuropsicología (T-NP)
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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La batería T-NP consta de pruebas cognitivas que miden la memoria verbal, la fluidez verbal y fonémica, la memoria de trabajo (clasificación de listas, aprendizaje de listas, recuerdo diferido).
Se calificarán las pruebas de cognición.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Batería de Tele-neuropsicología (T-NP)
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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La batería T-NP consta de pruebas cognitivas que miden la memoria verbal, la fluidez verbal y fonémica, la memoria de trabajo (clasificación de listas, aprendizaje de listas, recuerdo diferido).
Se calificarán las pruebas de cognición.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Batería de Tele-neuropsicología (T-NP)
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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La batería TNP consta de pruebas cognitivas que miden la memoria verbal, la fluidez verbal y fonémica, la memoria de trabajo (clasificación de listas, aprendizaje de listas, recuerdo diferido).
Se calificarán las pruebas de cognición.
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6 meses después de finalizar la intervención
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Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El cuestionario ADL mide las actividades de la vida diaria (ADL) autoinformadas.
El cuestionario evalúa la necesidad de asistencia en 7 actividades de la vida diaria (es decir, comer, vestirse, arreglarse, moverse, trasladarse, bañarse y continencia); las preguntas se responden como "necesito ayuda" o "no necesito ayuda".
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El cuestionario ADL mide las actividades de la vida diaria (ADL) autoinformadas.
El cuestionario evalúa la necesidad de asistencia en 7 actividades de la vida diaria (es decir, comer, vestirse, arreglarse, moverse, trasladarse, bañarse y continencia); las preguntas se responden como "necesito ayuda" o "no necesito ayuda".
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El cuestionario ADL mide las actividades de la vida diaria (ADL) autoinformadas.
El cuestionario evalúa la necesidad de asistencia en 7 actividades de la vida diaria (es decir, comer, vestirse, arreglarse, moverse, trasladarse, bañarse y continencia); las preguntas se responden como "necesito ayuda" o "no necesito ayuda".
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El cuestionario ADL mide las actividades de la vida diaria (ADL) autoinformadas.
El cuestionario evalúa la necesidad de asistencia en 7 actividades de la vida diaria (es decir, comer, vestirse, arreglarse, moverse, trasladarse, bañarse y continencia); las preguntas se responden como "necesito ayuda" o "no necesito ayuda".
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6 meses después de finalizar la intervención
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Escala de AVD instrumentales (AIVD)
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El cuestionario IADL es una escala de 8 ítems diseñada para evaluar la necesidad de asistencia en el uso del teléfono, compras, preparación de alimentos, limpieza, lavandería, transporte, toma de medicamentos y finanzas.
Las puntuaciones más altas indican una mayor independencia.
Las preguntas se responden en un formato de "sí" o "no".
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Escala de AVD instrumentales (AIVD)
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El cuestionario IADL es una escala de 8 ítems diseñada para evaluar la necesidad de asistencia en el uso del teléfono, compras, preparación de alimentos, limpieza, lavandería, transporte, toma de medicamentos y finanzas.
Las puntuaciones más altas indican una mayor independencia.
Las preguntas se responden en un formato de "sí" o "no".
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Escala de AVD instrumentales (AIVD)
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas y
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El cuestionario IADL es una escala de 8 ítems diseñada para evaluar la necesidad de asistencia en el uso del teléfono, compras, preparación de alimentos, limpieza, lavandería, transporte, toma de medicamentos y finanzas.
Las puntuaciones más altas indican una mayor independencia.
Las preguntas se responden en un formato de "sí" o "no".
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas y
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Escala de AVD instrumentales (AIVD)
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El cuestionario IADL es una escala de 8 ítems diseñada para evaluar la necesidad de asistencia en el uso del teléfono, compras, preparación de alimentos, limpieza, lavandería, transporte, toma de medicamentos y finanzas.
Las puntuaciones más altas indican una mayor independencia.
Las preguntas se responden en un formato de "sí" o "no".
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6 meses después de finalizar la intervención
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Diario de sueño
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El diario del sueño tiene 9 elementos básicos que consultan: 1) siesta, 2) hora de acostarse, 3) hora del primer intento de dormir, 4) hora de conciliar el sueño, 5) número de despertares, 6) duración de los despertares, 7) despertar final -up time, 8) rise time, 9) una calificación de la calidad del sueño y un espacio opcional para escribir comentarios.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Diario de sueño
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El diario del sueño tiene 9 elementos básicos que consultan: 1) siesta, 2) hora de acostarse, 3) hora del primer intento de dormir, 4) hora de conciliar el sueño, 5) número de despertares, 6) duración de los despertares, 7) despertar final -up time, 8) rise time, 9) una calificación de la calidad del sueño y un espacio opcional para escribir comentarios.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Diario de sueño
Periodo de tiempo: Durante la intervención de 8 semanas
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El diario del sueño tiene 9 elementos básicos que consultan: 1) siesta, 2) hora de acostarse, 3) hora del primer intento de dormir, 4) hora de conciliar el sueño, 5) número de despertares, 6) duración de los despertares, 7) despertar final -up time, 8) rise time, 9) una calificación de la calidad del sueño y un espacio opcional para escribir comentarios.
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Durante la intervención de 8 semanas
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Diario de sueño
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El diario del sueño tiene 9 elementos básicos que consultan: 1) siesta, 2) hora de acostarse, 3) hora del primer intento de dormir, 4) hora de conciliar el sueño, 5) número de despertares, 6) duración de los despertares, 7) despertar final -up time, 8) rise time, 9) una calificación de la calidad del sueño y un espacio opcional para escribir comentarios.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Diario de sueño
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El diario del sueño tiene 9 elementos básicos que consultan: 1) siesta, 2) hora de acostarse, 3) hora del primer intento de dormir, 4) hora de conciliar el sueño, 5) número de despertares, 6) duración de los despertares, 7) despertar final -up time, 8) rise time, 9) una calificación de la calidad del sueño y un espacio opcional para escribir comentarios.
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6 meses después de finalizar la intervención
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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Este cuestionario se divide en subescalas de dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, deporte/recreación y calidad de vida.
Preguntas sobre cómo afecta el dolor de rodilla a los participantes en cada una de estas categorías respondidas en una escala de Ninguno, Leve, Moderado, Severo o Extremadamente.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 6 meses después de completar la intervención
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Este cuestionario se divide en subescalas de dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, deporte/recreación y calidad de vida.
Preguntas sobre cómo afecta el dolor de rodilla a los participantes en cada una de estas categorías respondidas en una escala de Ninguno, Leve, Moderado, Severo o Extremadamente.
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6 meses después de completar la intervención
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Puntuación de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis (HOOS)
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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Este cuestionario se divide en subescalas de dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, deporte/recreación y calidad de vida.
Las preguntas sobre cómo afecta el dolor de cadera a los participantes en cada una de estas categorías respondieron en una escala de Ninguno, Leve, Moderado, Severo o Extremadamente.
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7-14 días antes de la cirugía programada
|
|
Puntuación de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis (HOOS)
Periodo de tiempo: 6 meses después de completar la intervención
|
Este cuestionario se divide en subescalas de dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, deporte/recreación y calidad de vida.
Las preguntas sobre cómo afecta el dolor de cadera a los participantes en cada una de estas categorías respondieron en una escala de Ninguno, Leve, Moderado, Severo o Extremadamente.
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6 meses después de completar la intervención
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Paso a paso
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
|
Un dispositivo portátil medirá la actividad física durante un período de siete días.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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|
Paso a paso
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
|
Un dispositivo portátil medirá la actividad física durante un período de siete días.
|
7-14 días después del alta hospitalaria
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|
Paso a paso
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
|
Un dispositivo portátil medirá la actividad física durante un período de siete días.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Paso a paso
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
|
Un dispositivo portátil medirá la actividad física durante un período de siete días.
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6 meses después de finalizar la intervención
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El PROMIS Pain Intensity es un cuestionario de 3 preguntas que pide a los participantes que clasifiquen la intensidad del dolor pasado y actual durante los últimos siete días en una escala de cinco puntos, desde "sin dolor" hasta "muy intenso".
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Intensidad del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
|
El PROMIS Pain Intensity es un cuestionario de 3 preguntas que pide a los participantes que clasifiquen la intensidad del dolor pasado y actual durante los últimos siete días en una escala de cinco puntos, desde "sin dolor" hasta "muy intenso".
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7-14 días después del alta hospitalaria
|
|
Intensidad del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
|
El PROMIS Pain Intensity es un cuestionario de 3 preguntas que pide a los participantes que clasifiquen la intensidad del dolor pasado y actual durante los últimos siete días en una escala de cinco puntos, desde "sin dolor" hasta "muy intenso".
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
|
|
Intensidad del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
|
El PROMIS Pain Intensity es un cuestionario de 3 preguntas que pide a los participantes que clasifiquen la intensidad del dolor pasado y actual durante los últimos siete días en una escala de cinco puntos, desde "sin dolor" hasta "muy intenso".
|
6 meses después de finalizar la intervención
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Interferencia del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
|
El PROMIS Pain Interference es un cuestionario de 6 preguntas que pide a los participantes que clasifiquen cómo interfiere el dolor con aspectos de su vida diaria en una escala de cinco puntos, desde "nada" hasta "mucho".
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Interferencia del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El PROMIS Pain Interference es un cuestionario de 6 preguntas que pide a los participantes que clasifiquen cómo interfiere el dolor con aspectos de su vida diaria en una escala de cinco puntos, desde "nada" hasta "mucho".
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Interferencia del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El PROMIS Pain Interference es un cuestionario de 6 preguntas que pide a los participantes que clasifiquen cómo interfiere el dolor con aspectos de su vida diaria en una escala de cinco puntos, desde "nada" hasta "mucho".
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Interferencia del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El PROMIS Pain Interference es un cuestionario de 6 preguntas que pide a los participantes que clasifiquen cómo interfiere el dolor con aspectos de su vida diaria en una escala de cinco puntos, desde "nada" hasta "mucho".
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6 meses después de finalizar la intervención
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Fatiga PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El cuestionario de fatiga PROMIS tiene 8 preguntas que hacen a los participantes en una escala de cinco puntos de 'nada' a mucho' o 'nunca' a 'siempre' diferentes afirmaciones sobre la fatiga y cómo afecta sus actividades de la vida diaria.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Fatiga PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El cuestionario de fatiga PROMIS tiene 8 preguntas que hacen a los participantes en una escala de cinco puntos de 'nada' a mucho' o 'nunca' a 'siempre' diferentes afirmaciones sobre la fatiga y cómo afecta sus actividades de la vida diaria.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Fatiga PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El cuestionario de fatiga PROMIS tiene 8 preguntas que hacen a los participantes en una escala de cinco puntos de 'nada' a mucho' o 'nunca' a 'siempre' diferentes afirmaciones sobre la fatiga y cómo afecta sus actividades de la vida diaria.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Fatiga PROMIS
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El cuestionario de fatiga PROMIS tiene 8 preguntas que hacen a los participantes en una escala de cinco puntos de 'nada' a mucho' o 'nunca' a 'siempre' diferentes afirmaciones sobre la fatiga y cómo afecta sus actividades de la vida diaria.
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6 meses después de finalizar la intervención
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PROMIS Angustia emocional-depresión
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El cuestionario PROMIS de Angustia Emocional-Depresión tiene 8 preguntas que piden a los participantes clasificar en una escala de cinco puntos de 'nunca' a 'siempre' la frecuencia de diferentes sentimientos negativos durante los últimos siete días.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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PROMIS Angustia emocional-depresión
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El cuestionario PROMIS de Angustia Emocional-Depresión tiene 8 preguntas que piden a los participantes clasificar en una escala de cinco puntos de 'nunca' a 'siempre' la frecuencia de diferentes sentimientos negativos durante los últimos siete días.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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PROMIS Angustia emocional-depresión
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El cuestionario PROMIS de Angustia Emocional-Depresión tiene 8 preguntas que piden a los participantes clasificar en una escala de cinco puntos de 'nunca' a 'siempre' la frecuencia de diferentes sentimientos negativos durante los últimos siete días.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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PROMIS Angustia emocional-depresión
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El cuestionario PROMIS de Angustia Emocional-Depresión tiene 8 preguntas que piden a los participantes clasificar en una escala de cinco puntos de 'nunca' a 'siempre' la frecuencia de diferentes sentimientos negativos durante los últimos siete días.
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6 meses después de finalizar la intervención
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Impacto de enfermedad psicosocial PROMIS - Negativo
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El cuestionario PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative tiene 16 preguntas que consultan a los participantes sobre 8 aspectos del bienestar psicosocial durante los últimos siete días clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Impacto de enfermedad psicosocial PROMIS - Negativo
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El cuestionario PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative tiene 16 preguntas que consultan a los participantes sobre 8 aspectos del bienestar psicosocial durante los últimos siete días clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Impacto de enfermedad psicosocial PROMIS - Negativo
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El cuestionario PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative tiene 16 preguntas que consultan a los participantes sobre 8 aspectos del bienestar psicosocial durante los últimos siete días clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Impacto de enfermedad psicosocial PROMIS - Negativo
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El cuestionario PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative tiene 16 preguntas que consultan a los participantes sobre 8 aspectos del bienestar psicosocial durante los últimos siete días clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
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6 meses después de finalizar la intervención
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PROMIS Habilidad para Participar en Roles Sociales y Actividad
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El cuestionario PROMIS Habilidad para participar en roles y actividades sociales tiene cuatro preguntas que preguntan a los participantes sobre su habilidad para participar socialmente clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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PROMIS Habilidad para Participar en Roles Sociales y Actividad
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El cuestionario PROMIS Habilidad para participar en roles y actividades sociales tiene cuatro preguntas que preguntan a los participantes sobre su habilidad para participar socialmente clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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PROMIS Habilidad para Participar en Roles Sociales y Actividad
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El cuestionario PROMIS Habilidad para participar en roles y actividades sociales tiene cuatro preguntas que preguntan a los participantes sobre su habilidad para participar socialmente clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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PROMIS Habilidad para Participar en Roles Sociales y Actividad
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El cuestionario PROMIS Habilidad para participar en roles y actividades sociales tiene cuatro preguntas que preguntan a los participantes sobre su habilidad para participar socialmente clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
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6 meses después de finalizar la intervención
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Plasma IL-6
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citocina proinflamatoria interleucina-6 (IL-6) circulante.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Plasma IL-6
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citocina proinflamatoria interleucina-6 (IL-6) circulante.
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6 meses después de finalizar la intervención
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PCR plasmática
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la proteína C reactiva (PCR) proinflamatoria circulante.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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PCR plasmática
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la proteína C reactiva (PCR) proinflamatoria circulante.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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PCR plasmática
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la proteína C reactiva (PCR) proinflamatoria circulante.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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PCR plasmática
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la proteína C reactiva (PCR) proinflamatoria circulante.
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6 meses después de finalizar la intervención
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FVW plasmático
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citocina proinflamatoria circulante factor de von Willebrand (VWF)
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7-14 días antes de la cirugía programada
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FVW plasmático
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citocina proinflamatoria circulante factor de von Willebrand (VWF)
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7-14 días después del alta hospitalaria
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FVW plasmático
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citocina proinflamatoria circulante factor de von Willebrand (VWF)
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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FVW plasmático
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citocina proinflamatoria circulante factor de von Willebrand (VWF)
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6 meses después de finalizar la intervención
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TNFalfa plasmático
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citoquina proinflamatoria circulante Factor de necrosis tumoral alfa (TNFa)
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7-14 días antes de la cirugía programada
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TNFalfa plasmático
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citoquina proinflamatoria circulante Factor de necrosis tumoral alfa (TNFa)
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7-14 días después del alta hospitalaria
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TNFalfa plasmático
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citoquina proinflamatoria circulante Factor de necrosis tumoral alfa (TNFa)
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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TNFalfa plasmático
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citoquina proinflamatoria circulante Factor de necrosis tumoral alfa (TNFa)
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6 meses después de finalizar la intervención
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Formulario de seguimiento de medicamentos
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El formulario de seguimiento de medicamentos se utilizará para realizar un seguimiento del uso de medicamentos.
Los medicamentos se codificarán por clase de fármaco.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Formulario de seguimiento de medicamentos
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El formulario de seguimiento de medicamentos se utilizará para realizar un seguimiento del uso de medicamentos.
Los medicamentos se codificarán por clase de fármaco.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Formulario de seguimiento de medicamentos
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El formulario de seguimiento de medicamentos se utilizará para realizar un seguimiento del uso de medicamentos.
Los medicamentos se codificarán por clase de fármaco.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Formulario de seguimiento de medicamentos
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El formulario de seguimiento de medicamentos se utilizará para realizar un seguimiento del uso de medicamentos.
Los medicamentos se codificarán por clase de fármaco.
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6 meses después de finalizar la intervención
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Cuestionario de expectativas de tratamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de comenzar la intervención
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Este cuestionario de 8 preguntas se proporciona antes del tratamiento.
Se utilizará para recopilar información sobre los motivos de los participantes para el tratamiento, así como sus expectativas de tratamiento (por ejemplo, su eficacia, la cantidad de esfuerzo que requerirá, la confianza en su médico).
El participante marcará las respuestas a cada pregunta en una escala analógica visual (p. ej., desde Nada seguro hasta Muy seguro).
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Inmediatamente antes de comenzar la intervención
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Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización de la intervención
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La escala de satisfacción con el tratamiento es una medida de 10 preguntas proporcionada después del tratamiento.
Mide las percepciones de los participantes sobre la eficacia, los beneficios y la influencia del tratamiento en la calidad de vida (por ejemplo, mejoras en la productividad laboral, el estado de ánimo, etc.).
Las preguntas se miden en una escala Likert de 5 puntos, desde Nada hasta Mucho.
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Inmediatamente después de la finalización de la intervención
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Hip-Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Pain
Periodo de tiempo: 7-14 days before scheduled surgery
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This questionnaire is divided into subscales of pain, symptoms, activities of daily living, sports/recreation and quality of life.
Questions about how knee pain affects participant in each of these categories answered on a scale of None, Mild, Moderate, Severe or Extremely.
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS, knee patients) / Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS, hip patients) - Pain subscale, assessing the frequency and severity of joint pain.
Items are rated on a 5-point Likert scale (None, Mild, Moderate, Severe, Extreme) and the Pain subscale is normalized to a total score from 0 to 100, where 0 = extreme pain/problems and 100 = no pain/problems.
Higher scores indicate a better outcome (less pain).
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7-14 days before scheduled surgery
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PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Periodo de tiempo: 7-14 days before scheduled surgery
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The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
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7-14 days before scheduled surgery
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PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Periodo de tiempo: 7-14 days after hospital discharge
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The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
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7-14 days after hospital discharge
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PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Periodo de tiempo: 7-14 days after completing the 8 week intervention period
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The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
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7-14 days after completing the 8 week intervention period
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PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Periodo de tiempo: 6 months after completing the intervention
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The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
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6 months after completing the intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sara Nowakowski, PhD, Baylor College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Osteoartritis
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Artrosis, Rodilla
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Artrosis, Cadera
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Sistema nervioso Fenómenos fisiológicos
- Dormir
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- H - 45617 HealthyHab
- R01NR018342 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .