Efficacia delle abitudini sane per gli anziani ospedalizzati per ottimizzare la riabilitazione (HH)
28 agosto 2026 aggiornato da: Sara Nowakowski, Baylor College of Medicine
Questo studio mira a valutare gli interventi comportamentali in combinazione con la riabilitazione medica per promuovere la salute funzionale nei pazienti che si stanno riprendendo dalla chirurgia ortopedica.
La metà dei soggetti in questo studio sarà assegnata a un intervento che incontra un terapista dello studio per discutere l'implementazione di sane abitudini.
L'altra metà dei soggetti verrà assegnata a un gruppo di intervento che si incontra con uno studio terapisti per discutere l'implementazione di sane abitudini di sonno.
Entrambi i gruppi saranno sottoposti a diverse valutazioni fisiche e cognitive.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si prevede che il miglioramento di abitudini sane come il sonno, l'alimentazione o l'attività fisica migliorerà la riabilitazione nei pazienti con artroplastica del ginocchio o dell'anca, aumentando la loro capacità di partecipare e aderire alle raccomandazioni riabilitative dopo l'intervento chirurgico.
La metà dei soggetti in questo studio sarà assegnata a un intervento che incontra un terapista dello studio per discutere l'implementazione di sane abitudini (attività fisica, alimentazione, tecniche di gestione del dolore, ecc.).
L'altra metà dei soggetti verrà assegnata a un gruppo di intervento che si incontra con uno studio terapisti per discutere l'implementazione di sane abitudini di sonno.
Entrambi i gruppi saranno sottoposti a diverse valutazioni fisiche e cognitive al basale (prima dell'intervento chirurgico), post-ospedaliero, post-intervento e ad una visita di follow-up di 6 mesi.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
73
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Doris Escobedo
- Numero di telefono: 713-487-5540
- Email: doris.escobedo@bcm.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emily Lantz, PhD
- Email: ejlantz@utmb.edu
Luoghi di studio
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-
Texas
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Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
- Kelsey Seybold Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con un'età minima di 40 anni, senza limiti di età massima, che intendono sottoporsi a protesi di anca o ginocchio.
- La capacità di comunicare durante il processo di screening (ad esempio, nessuna afasia o altri gravi disturbi del linguaggio).
- Soddisfa i criteri del DSM-5 per il disturbo da insonnia valutati dall'intervista strutturata di Duke per i disturbi del sonno.
- Punteggio ≥8 sull'indice di gravità dell'insonnia (ISI) o ≥5 sull'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI).
- Invio e assistenza alla riabilitazione medica post-dimissione.
Criteri di esclusione:
- Evidenza di recenti gravi disturbi di salute mentale (ad esempio, tentativo di suicidio o ricovero psichiatrico nell'ultimo anno).
- Presenza di disturbo psicotico, abuso o dipendenza da sostanze o disturbo bipolare valutato dal MINI International Neuropsychiatric Inventory (per aumentare la generalizzabilità non saranno escluse altre comorbidità psichiatriche come depressione o ansia).
- Disturbi del sonno in comorbilità non trattati basati su colloquio diagnostico strutturato, tra cui: narcolessia, disturbo del movimento periodico delle gambe e/o rischio di apnea ostruttiva del sonno.
- Compromissione cognitiva definita come <20 sul Mini Mental Status Exam (MMSE) che potrebbe potenzialmente limitare la comprensione dell'intervento. Si noti che, sebbene un MMSE <24 sia spesso utilizzato come limite per il deterioramento cognitivo, non desideriamo escludere da questo studio coloro che hanno problemi cognitivi lievi poiché vi sono prove che gli individui con problemi cognitivi lievi beneficino ancora dei trattamenti per l'insonnia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Abitudini salutari
Questo gruppo incontrerà un terapista dello studio per discutere le strategie per implementare abitudini sane che possono migliorare il recupero dalla chirurgia del ginocchio o dell'anca.
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I partecipanti a questo gruppo saranno istruiti durante sessioni di quattro ore su argomenti come l'attività fisica, l'alimentazione, le capacità di far fronte al dolore, la salute della vescica, il diabete, la salute del cuore, gli occhi/la vista, l'udito e la comunicazione medico-paziente.
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Altro: Abitudini del sonno
Questo gruppo incontrerà un terapista dello studio per discutere le strategie per implementare sane abitudini di sonno che possono migliorare il recupero dalla chirurgia del ginocchio o dell'anca.
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I partecipanti a questo gruppo saranno istruiti durante sessioni di quattro ore su argomenti come l'educazione al sonno, la restrizione del sonno, il controllo degli stimoli, la ristrutturazione cognitiva, l'educazione all'igiene del sonno e la prevenzione delle ricadute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Insomnia Severity Index (ISI)
Lasso di tempo: Change from Baseline to 7-14 days after surgery
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ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia.
It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms of insomnia.
Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28.
Higher scores indicate greater insomnia severity.
A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
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Change from Baseline to 7-14 days after surgery
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Insomnia Severity Index (ISI)
Lasso di tempo: Change from Baseline to 7-14 days after completing the 8 week intervention period
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ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia.
It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms ofinsomnia.
Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28.
Higher scores indicate greater insomnia severity.
A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
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Change from Baseline to 7-14 days after completing the 8 week intervention period
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Insomnia Severity Index (ISI)
Lasso di tempo: Change Score from Baseline to 6-month Follow-Up Period
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ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia.
It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms of insomnia.
Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28.
Higher scores indicate greater insomnia severity.
A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
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Change Score from Baseline to 6-month Follow-Up Period
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione fisica PROMIS (forma breve)
Lasso di tempo: 7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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La forma abbreviata della funzione fisica PROMIS è un questionario di 10 elementi utilizzato per valutare le capacità motorie percepite dal paziente.
Ai partecipanti vengono poste cinque domande per classificare "da per niente" a "non posso fare" in che modo la loro salute limita il loro coinvolgimento in diverse attività.
Cinque domande aggiuntive chiedono ai partecipanti se sono in grado di completare le attività della vita quotidiana classificate da "senza alcuna difficoltà" a "incapace di fare"
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7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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Funzione fisica PROMIS (forma breve)
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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La forma abbreviata della funzione fisica PROMIS è un questionario di 10 elementi utilizzato per valutare le capacità motorie percepite dal paziente.
Ai partecipanti vengono poste cinque domande per classificare "da per niente" a "non posso fare" in che modo la loro salute limita il loro coinvolgimento in diverse attività.
Cinque domande aggiuntive chiedono ai partecipanti se sono in grado di completare le attività della vita quotidiana classificate da "senza alcuna difficoltà" a "incapace di fare"
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7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Funzione fisica PROMIS (forma breve)
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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La forma abbreviata della funzione fisica PROMIS è un questionario di 10 elementi utilizzato per valutare le capacità motorie percepite dal paziente.
Ai partecipanti vengono poste cinque domande per classificare "da per niente" a "non posso fare" in che modo la loro salute limita il loro coinvolgimento in diverse attività.
Cinque domande aggiuntive chiedono ai partecipanti se sono in grado di completare le attività della vita quotidiana classificate da "senza alcuna difficoltà" a "incapace di fare"
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7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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Funzione fisica PROMIS (forma breve)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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La forma abbreviata della funzione fisica PROMIS è un questionario di 10 elementi utilizzato per valutare le capacità motorie percepite dal paziente.
Ai partecipanti vengono poste cinque domande per classificare "da per niente" a "non posso fare" in che modo la loro salute limita il loro coinvolgimento in diverse attività.
Cinque domande aggiuntive chiedono ai partecipanti se sono in grado di completare le attività della vita quotidiana classificate da "senza alcuna difficoltà" a "incapace di fare"
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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PROMIS Mobilità
Lasso di tempo: 7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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Il questionario sulla mobilità PROMIS ha 14 domande utilizzate anche per valutare le capacità motorie percepite dal paziente.
Ai partecipanti viene chiesto di rispondere su una scala di cinque punti da "senza alcuna difficoltà" a "incapace di fare" sulla loro capacità di svolgere varie attività fisiche.
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7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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PROMIS Mobilità
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Il questionario sulla mobilità PROMIS ha 14 domande utilizzate anche per valutare le capacità motorie percepite dal paziente.
Ai partecipanti viene chiesto di rispondere su una scala di cinque punti da "senza alcuna difficoltà" a "incapace di fare" sulla loro capacità di svolgere varie attività fisiche.
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7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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PROMIS Mobilità
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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Il questionario sulla mobilità PROMIS ha 14 domande utilizzate anche per valutare le capacità motorie percepite dal paziente.
Ai partecipanti viene chiesto di rispondere su una scala di cinque punti da "senza alcuna difficoltà" a "incapace di fare" sulla loro capacità di svolgere varie attività fisiche.
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7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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PROMIS Mobilità
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Il questionario sulla mobilità PROMIS ha 14 domande utilizzate anche per valutare le capacità motorie percepite dal paziente.
Ai partecipanti viene chiesto di rispondere su una scala di cinque punti da "senza alcuna difficoltà" a "incapace di fare" sulla loro capacità di svolgere varie attività fisiche.
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Motore con batteria a prestazioni fisiche in cortocircuito (SPPB).
Lasso di tempo: 7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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La Short Physical Performance Battery (SPPB) è uno strumento di valutazione oggettiva per valutare il funzionamento degli arti inferiori, sviluppato dalla NIA.
I test motori includono: un test del supporto su sedia, un test dell'equilibrio in piedi (supporto affiancato, supporto semi-tandem, supporto tandem) e
prova di velocità di andatura.
I tre test motori vengono valutati e si ottiene un punteggio globale.
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7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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Motore con batteria a prestazioni fisiche in cortocircuito (SPPB).
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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La Short Physical Performance Battery (SPPB) è uno strumento di valutazione oggettiva per valutare il funzionamento degli arti inferiori, sviluppato dalla NIA.
I test motori includono: un test del supporto su sedia, un test dell'equilibrio in piedi (supporto affiancato, supporto semi-tandem, supporto tandem) e
prova di velocità di andatura.
I tre test motori vengono valutati e si ottiene un punteggio globale.
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7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Motore con batteria a prestazioni fisiche in cortocircuito (SPPB).
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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La Short Physical Performance Battery (SPPB) è uno strumento di valutazione oggettiva per valutare il funzionamento degli arti inferiori, sviluppato dalla NIA.
I test motori includono: un test del supporto su sedia, un test dell'equilibrio in piedi (supporto affiancato, supporto semi-tandem, supporto tandem) e
prova di velocità di andatura.
I tre test motori vengono valutati e si ottiene un punteggio globale.
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7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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Motore con batteria a prestazioni fisiche in cortocircuito (SPPB).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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La Short Physical Performance Battery (SPPB) è uno strumento di valutazione oggettiva per valutare il funzionamento degli arti inferiori, sviluppato dalla NIA.
I test motori includono: un test del supporto su sedia, un test dell'equilibrio in piedi (supporto affiancato, supporto semi-tandem, supporto tandem) e
prova di velocità di andatura.
I tre test motori vengono valutati e si ottiene un punteggio globale.
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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PROMIS Abilità cognitive applicate
Lasso di tempo: 7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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Il PROMIS Applied Cognitive Abilities è un questionario di 8 elementi utilizzato per valutare le capacità cognitive percepite dal paziente sulla base di un'autovalutazione.
Ai partecipanti viene chiesto di classificare su una scala a 5 punti da "per niente" a "molto" la loro performance cognitiva percepita negli ultimi sette giorni.
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7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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PROMIS Abilità cognitive applicate
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Il PROMIS Applied Cognitive Abilities è un questionario di 8 elementi utilizzato per valutare le capacità cognitive percepite dal paziente sulla base di un'autovalutazione.
Ai partecipanti viene chiesto di classificare su una scala a 5 punti da "per niente" a "molto" la loro performance cognitiva percepita negli ultimi sette giorni.
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7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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PROMIS Abilità cognitive applicate
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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Il PROMIS Applied Cognitive Abilities è un questionario di 8 elementi utilizzato per valutare le capacità cognitive percepite dal paziente sulla base di un'autovalutazione.
Ai partecipanti viene chiesto di classificare su una scala a 5 punti da "per niente" a "molto" la loro performance cognitiva percepita negli ultimi sette giorni.
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7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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PROMIS Abilità cognitive applicate
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Il PROMIS Applied Cognitive Abilities è un questionario di 8 elementi utilizzato per valutare le capacità cognitive percepite dal paziente sulla base di un'autovalutazione.
Ai partecipanti viene chiesto di classificare su una scala a 5 punti da "per niente" a "molto" la loro performance cognitiva percepita negli ultimi sette giorni.
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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PROMIS Abilità cognitive applicate - Preoccupazioni generali
Lasso di tempo: 7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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Il PROMIS Applied Cognitive Abilities è un questionario a 6 voci utilizzato anche per valutare le capacità cognitive percepite dal paziente in base all'autovalutazione.
Ai partecipanti viene chiesto di classificare su una scala a cinque punti da "mai" a "molto spesso" l'incidenza del deterioramento cognitivo percepito negli ultimi sette giorni.
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7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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PROMIS Abilità cognitive applicate - Preoccupazioni generali
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Il PROMIS Applied Cognitive Abilities è un questionario a 6 voci utilizzato anche per valutare le capacità cognitive percepite dal paziente in base all'autovalutazione.
Ai partecipanti viene chiesto di classificare su una scala a cinque punti da "mai" a "molto spesso" l'incidenza del deterioramento cognitivo percepito negli ultimi sette giorni.
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7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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PROMIS Abilità cognitive applicate - Preoccupazioni generali
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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Il PROMIS Applied Cognitive Abilities è un questionario a 6 voci utilizzato anche per valutare le capacità cognitive percepite dal paziente in base all'autovalutazione.
Ai partecipanti viene chiesto di classificare su una scala a cinque punti da "mai" a "molto spesso" l'incidenza del deterioramento cognitivo percepito negli ultimi sette giorni.
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7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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PROMIS Abilità cognitive applicate - Preoccupazioni generali
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Il PROMIS Applied Cognitive Abilities è un questionario a 6 voci utilizzato anche per valutare le capacità cognitive percepite dal paziente in base all'autovalutazione.
Ai partecipanti viene chiesto di classificare su una scala a cinque punti da "mai" a "molto spesso" l'incidenza del deterioramento cognitivo percepito negli ultimi sette giorni.
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Batteria di tele-neuropsicologia (T-NP).
Lasso di tempo: 7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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La batteria T-NP consiste in test cognitivi che misurano la memoria verbale, la fluidità verbale e fonemica, la memoria di lavoro (ordinamento di elenchi, apprendimento di elenchi, richiamo ritardato). Verranno valutati i test cognitivi.
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7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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Batteria di tele-neuropsicologia (T-NP).
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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La batteria T-NP consiste in test cognitivi che misurano la memoria verbale, la fluidità verbale e fonemica, la memoria di lavoro (ordinamento di elenchi, apprendimento di elenchi, richiamo ritardato).
Verranno valutati i test cognitivi.
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7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Batteria di tele-neuropsicologia (T-NP).
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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La batteria T-NP consiste in test cognitivi che misurano la memoria verbale, la fluidità verbale e fonemica, la memoria di lavoro (ordinamento di elenchi, apprendimento di elenchi, richiamo ritardato).
Verranno valutati i test cognitivi.
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7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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Batteria di tele-neuropsicologia (T-NP).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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La batteria TNP consiste in test cognitivi che misurano la memoria verbale, la fluidità verbale e fonemica, la memoria di lavoro (ordinamento di elenchi, apprendimento di elenchi, richiamo ritardato).
Verranno valutati i test cognitivi.
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: 7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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Il questionario ADL misura le attività autodichiarate della vita quotidiana (ADL).
Il questionario valuta la necessità di assistenza in 7 attività della vita quotidiana (ad esempio, mangiare, vestirsi, pettinarsi, muoversi, trasferirsi, fare il bagno e continenza) - alle domande viene data risposta come "ho bisogno di aiuto" o "non ho bisogno di aiuto"
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7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Il questionario ADL misura le attività autodichiarate della vita quotidiana (ADL).
Il questionario valuta la necessità di assistenza in 7 attività della vita quotidiana (ad esempio, mangiare, vestirsi, pettinarsi, muoversi, trasferirsi, fare il bagno e continenza) - alle domande viene data risposta come "ho bisogno di aiuto" o "non ho bisogno di aiuto"
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7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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Il questionario ADL misura le attività autodichiarate della vita quotidiana (ADL).
Il questionario valuta la necessità di assistenza in 7 attività della vita quotidiana (ad esempio, mangiare, vestirsi, pettinarsi, muoversi, trasferirsi, fare il bagno e continenza) - alle domande viene data risposta come "ho bisogno di aiuto" o "non ho bisogno di aiuto"
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7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Il questionario ADL misura le attività autodichiarate della vita quotidiana (ADL).
Il questionario valuta la necessità di assistenza in 7 attività della vita quotidiana (ad esempio, mangiare, vestirsi, pettinarsi, muoversi, trasferirsi, fare il bagno e continenza) - alle domande viene data risposta come "ho bisogno di aiuto" o "non ho bisogno di aiuto"
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Scala delle ADL strumentali (IADL).
Lasso di tempo: 7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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Il questionario IADL è una scala di 8 voci progettata per valutare la necessità di assistenza nell'uso del telefono, nella spesa, nella preparazione del cibo, nelle pulizie, nel bucato, nel trasporto, nell'assunzione di medicinali e nelle finanze.
Punteggi più alti indicano una maggiore indipendenza.
Alle domande viene data risposta in un formato "sì" o "no".
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7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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Scala delle ADL strumentali (IADL).
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Il questionario IADL è una scala di 8 voci progettata per valutare la necessità di assistenza nell'uso del telefono, nella spesa, nella preparazione del cibo, nelle pulizie, nel bucato, nel trasporto, nell'assunzione di medicinali e nelle finanze.
Punteggi più alti indicano una maggiore indipendenza.
Alle domande viene data risposta in un formato "sì" o "no".
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7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Scala delle ADL strumentali (IADL).
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane e
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Il questionario IADL è una scala di 8 voci progettata per valutare la necessità di assistenza nell'uso del telefono, nella spesa, nella preparazione del cibo, nelle pulizie, nel bucato, nel trasporto, nell'assunzione di medicinali e nelle finanze.
Punteggi più alti indicano una maggiore indipendenza.
Alle domande viene data risposta in un formato "sì" o "no".
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7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane e
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Scala delle ADL strumentali (IADL).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Il questionario IADL è una scala di 8 voci progettata per valutare la necessità di assistenza nell'uso del telefono, nella spesa, nella preparazione del cibo, nelle pulizie, nel bucato, nel trasporto, nell'assunzione di medicinali e nelle finanze.
Punteggi più alti indicano una maggiore indipendenza.
Alle domande viene data risposta in un formato "sì" o "no".
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Diario del sonno
Lasso di tempo: 7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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Il diario del sonno ha 9 elementi principali che interrogano: 1) pisolino, 2) ora di andare a dormire, 3) ora del primo tentativo di dormire, 4) ora di addormentarsi, 5) numero di risvegli, 6) durata dei risvegli, 7) veglia finale -up time, 8) rise time, 9) una valutazione della qualità del sonno e uno spazio opzionale per scrivere commenti.
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7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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Diario del sonno
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Il diario del sonno ha 9 elementi principali che interrogano: 1) pisolino, 2) ora di andare a dormire, 3) ora del primo tentativo di dormire, 4) ora di addormentarsi, 5) numero di risvegli, 6) durata dei risvegli, 7) veglia finale -up time, 8) rise time, 9) una valutazione della qualità del sonno e uno spazio opzionale per scrivere commenti.
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7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Diario del sonno
Lasso di tempo: Durante l'intervento di 8 settimane
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Il diario del sonno ha 9 elementi principali che interrogano: 1) pisolino, 2) ora di andare a dormire, 3) ora del primo tentativo di dormire, 4) ora di addormentarsi, 5) numero di risvegli, 6) durata dei risvegli, 7) veglia finale -up time, 8) rise time, 9) una valutazione della qualità del sonno e uno spazio opzionale per scrivere commenti.
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Durante l'intervento di 8 settimane
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Diario del sonno
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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Il diario del sonno ha 9 elementi principali che interrogano: 1) pisolino, 2) ora di andare a dormire, 3) ora del primo tentativo di dormire, 4) ora di addormentarsi, 5) numero di risvegli, 6) durata dei risvegli, 7) veglia finale -up time, 8) rise time, 9) una valutazione della qualità del sonno e uno spazio opzionale per scrivere commenti.
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7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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Diario del sonno
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Il diario del sonno ha 9 elementi principali che interrogano: 1) pisolino, 2) ora di andare a dormire, 3) ora del primo tentativo di dormire, 4) ora di addormentarsi, 5) numero di risvegli, 6) durata dei risvegli, 7) veglia finale -up time, 8) rise time, 9) una valutazione della qualità del sonno e uno spazio opzionale per scrivere commenti.
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: 7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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Questo questionario è suddiviso in sottoscale di dolore, sintomi, attività della vita quotidiana, sport/ricreazione e qualità della vita.
Le domande su come il dolore al ginocchio colpisce i partecipanti a ciascuna di queste categorie hanno risposto su una scala di Nessuno, Lieve, Moderato, Grave o Estremamente.
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7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Questo questionario è suddiviso in sottoscale di dolore, sintomi, attività della vita quotidiana, sport/ricreazione e qualità della vita.
Le domande su come il dolore al ginocchio colpisce i partecipanti a ciascuna di queste categorie hanno risposto su una scala di Nessuno, Lieve, Moderato, Grave o Estremamente.
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Punteggio dell'esito della disabilità dell'anca e dell'osteoartrosi (HOOS)
Lasso di tempo: 7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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Questo questionario è suddiviso in sottoscale di dolore, sintomi, attività della vita quotidiana, sport/ricreazione e qualità della vita.
Le domande su come il dolore all'anca colpisce i partecipanti a ciascuna di queste categorie hanno risposto su una scala di Nessuno, Lieve, Moderato, Grave o Estremamente.
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7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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Punteggio dell'esito della disabilità dell'anca e dell'osteoartrosi (HOOS)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Questo questionario è suddiviso in sottoscale di dolore, sintomi, attività della vita quotidiana, sport/ricreazione e qualità della vita.
Le domande su come il dolore all'anca colpisce i partecipanti a ciascuna di queste categorie hanno risposto su una scala di Nessuno, Lieve, Moderato, Grave o Estremamente.
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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StepWatch
Lasso di tempo: 7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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Un dispositivo indossabile misurerà l'attività fisica per un periodo di sette giorni.
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7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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StepWatch
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Un dispositivo indossabile misurerà l'attività fisica per un periodo di sette giorni.
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7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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StepWatch
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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Un dispositivo indossabile misurerà l'attività fisica per un periodo di sette giorni.
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7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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StepWatch
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Un dispositivo indossabile misurerà l'attività fisica per un periodo di sette giorni.
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PROMIS Intensità del dolore
Lasso di tempo: 7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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Il PROMIS Pain Intensity è un questionario di 3 domande che chiede ai partecipanti di classificare l'intensità del dolore passato e presente negli ultimi sette giorni su una scala a cinque punti da "nessun dolore" a "molto grave".
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7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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PROMIS Intensità del dolore
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Il PROMIS Pain Intensity è un questionario di 3 domande che chiede ai partecipanti di classificare l'intensità del dolore passato e presente negli ultimi sette giorni su una scala a cinque punti da "nessun dolore" a "molto grave".
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7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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PROMIS Intensità del dolore
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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Il PROMIS Pain Intensity è un questionario di 3 domande che chiede ai partecipanti di classificare l'intensità del dolore passato e presente negli ultimi sette giorni su una scala a cinque punti da "nessun dolore" a "molto grave".
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7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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PROMIS Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Il PROMIS Pain Intensity è un questionario di 3 domande che chiede ai partecipanti di classificare l'intensità del dolore passato e presente negli ultimi sette giorni su una scala a cinque punti da "nessun dolore" a "molto grave".
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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PROMIS Interferenza del dolore
Lasso di tempo: 7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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Il PROMIS Pain Interference è un questionario di 6 domande che chiede ai partecipanti di classificare in che modo il dolore ha interferito con gli aspetti della loro vita quotidiana su una scala a cinque punti da "per niente" a "molto".
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7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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PROMIS Interferenza del dolore
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Il PROMIS Pain Interference è un questionario di 6 domande che chiede ai partecipanti di classificare in che modo il dolore ha interferito con gli aspetti della loro vita quotidiana su una scala a cinque punti da "per niente" a "molto".
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7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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PROMIS Interferenza del dolore
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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Il PROMIS Pain Interference è un questionario di 6 domande che chiede ai partecipanti di classificare in che modo il dolore ha interferito con gli aspetti della loro vita quotidiana su una scala a cinque punti da "per niente" a "molto".
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7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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PROMIS Interferenza del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Il PROMIS Pain Interference è un questionario di 6 domande che chiede ai partecipanti di classificare in che modo il dolore ha interferito con gli aspetti della loro vita quotidiana su una scala a cinque punti da "per niente" a "molto".
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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PROMIS Fatica
Lasso di tempo: 7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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Il questionario PROMIS Fatigue ha 8 domande che pongono i partecipanti su una scala di cinque punti da "per niente" a molto" o da "mai" a "sempre" affermazioni diverse sulla fatica e su come ha influenzato le loro attività della vita quotidiana.
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7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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PROMIS Fatica
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Il questionario PROMIS Fatigue ha 8 domande che pongono i partecipanti su una scala di cinque punti da "per niente" a molto" o da "mai" a "sempre" affermazioni diverse sulla fatica e su come ha influenzato le loro attività della vita quotidiana.
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7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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PROMIS Fatica
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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Il questionario PROMIS Fatigue ha 8 domande che pongono i partecipanti su una scala di cinque punti da "per niente" a molto" o da "mai" a "sempre" affermazioni diverse sulla fatica e su come ha influenzato le loro attività della vita quotidiana.
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7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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PROMIS Fatica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Il questionario PROMIS Fatigue ha 8 domande che pongono i partecipanti su una scala di cinque punti da "per niente" a molto" o da "mai" a "sempre" affermazioni diverse sulla fatica e su come ha influenzato le loro attività della vita quotidiana.
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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PROMIS Disturbo emotivo-depressione
Lasso di tempo: 7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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Il questionario PROMIS sul disagio emotivo-depressione ha 8 domande che chiedono ai partecipanti di classificare su una scala a cinque punti da "mai" a "sempre" la frequenza dei diversi sentimenti negativi negli ultimi sette giorni.
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7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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PROMIS Disturbo emotivo-depressione
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Il questionario PROMIS sul disagio emotivo-depressione ha 8 domande che chiedono ai partecipanti di classificare su una scala a cinque punti da "mai" a "sempre" la frequenza dei diversi sentimenti negativi negli ultimi sette giorni.
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7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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PROMIS Disturbo emotivo-depressione
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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Il questionario PROMIS sul disagio emotivo-depressione ha 8 domande che chiedono ai partecipanti di classificare su una scala a cinque punti da "mai" a "sempre" la frequenza dei diversi sentimenti negativi negli ultimi sette giorni.
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7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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PROMIS Disturbo emotivo-depressione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Il questionario PROMIS sul disagio emotivo-depressione ha 8 domande che chiedono ai partecipanti di classificare su una scala a cinque punti da "mai" a "sempre" la frequenza dei diversi sentimenti negativi negli ultimi sette giorni.
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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PROMIS Impatto sulla malattia psicosociale - Negativo
Lasso di tempo: 7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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Il questionario PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative ha 16 domande che interrogano i partecipanti su 8 aspetti del benessere psicosociale negli ultimi sette giorni classificati su una scala a cinque punti da "per niente" a "molto".
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7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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PROMIS Impatto sulla malattia psicosociale - Negativo
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Il questionario PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative ha 16 domande che interrogano i partecipanti su 8 aspetti del benessere psicosociale negli ultimi sette giorni classificati su una scala a cinque punti da "per niente" a "molto".
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7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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PROMIS Impatto sulla malattia psicosociale - Negativo
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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Il questionario PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative ha 16 domande che interrogano i partecipanti su 8 aspetti del benessere psicosociale negli ultimi sette giorni classificati su una scala a cinque punti da "per niente" a "molto".
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7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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PROMIS Impatto sulla malattia psicosociale - Negativo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Il questionario PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative ha 16 domande che interrogano i partecipanti su 8 aspetti del benessere psicosociale negli ultimi sette giorni classificati su una scala a cinque punti da "per niente" a "molto".
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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PROMIS Capacità di partecipare a ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: 7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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Il questionario PROMIS sulla capacità di partecipare a ruoli e attività sociali ha quattro domande che chiedono ai partecipanti la loro capacità di partecipare classificata socialmente su una scala a cinque punti da "per niente" a "molto".
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7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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PROMIS Capacità di partecipare a ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Il questionario PROMIS sulla capacità di partecipare a ruoli e attività sociali ha quattro domande che chiedono ai partecipanti la loro capacità di partecipare classificata socialmente su una scala a cinque punti da "per niente" a "molto".
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7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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PROMIS Capacità di partecipare a ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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Il questionario PROMIS sulla capacità di partecipare a ruoli e attività sociali ha quattro domande che chiedono ai partecipanti la loro capacità di partecipare classificata socialmente su una scala a cinque punti da "per niente" a "molto".
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7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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PROMIS Capacità di partecipare a ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Il questionario PROMIS sulla capacità di partecipare a ruoli e attività sociali ha quattro domande che chiedono ai partecipanti la loro capacità di partecipare classificata socialmente su una scala a cinque punti da "per niente" a "molto".
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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IL-6 plasmatico
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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I campioni di sangue verranno prelevati dal personale dello studio per misurare la citochina proinfiammatoria circolante Interleuchina-6 (IL-6).
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7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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IL-6 plasmatico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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I campioni di sangue verranno prelevati dal personale dello studio per misurare la citochina proinfiammatoria circolante Interleuchina-6 (IL-6).
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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PCR plasmatica
Lasso di tempo: 7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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I campioni di sangue verranno prelevati dal personale dello studio per misurare la proteina C-reattiva della citochina proinfiammatoria circolante (CRP)
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7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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PCR plasmatica
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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I campioni di sangue verranno prelevati dal personale dello studio per misurare la proteina C-reattiva della citochina proinfiammatoria circolante (CRP)
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7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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PCR plasmatica
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
|
I campioni di sangue verranno prelevati dal personale dello studio per misurare la proteina C-reattiva della citochina proinfiammatoria circolante (CRP)
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7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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PCR plasmatica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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I campioni di sangue verranno prelevati dal personale dello studio per misurare la proteina C-reattiva della citochina proinfiammatoria circolante (CRP)
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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VWF plasmatico
Lasso di tempo: 7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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I campioni di sangue verranno prelevati dal personale dello studio per misurare la citochina proinfiammatoria circolante fattore vonWillebrand (VWF)
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7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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VWF plasmatico
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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I campioni di sangue verranno prelevati dal personale dello studio per misurare la citochina proinfiammatoria circolante fattore vonWillebrand (VWF)
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7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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VWF plasmatico
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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I campioni di sangue verranno prelevati dal personale dello studio per misurare la citochina proinfiammatoria circolante fattore vonWillebrand (VWF)
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7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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VWF plasmatico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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I campioni di sangue verranno prelevati dal personale dello studio per misurare la citochina proinfiammatoria circolante fattore vonWillebrand (VWF)
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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TNFalfa plasmatico
Lasso di tempo: 7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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I campioni di sangue verranno prelevati dal personale dello studio per misurare la citochina proinfiammatoria circolante Fattore di necrosi tumorale alfa (TNFa)
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7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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TNFalfa plasmatico
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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I campioni di sangue verranno prelevati dal personale dello studio per misurare la citochina proinfiammatoria circolante Fattore di necrosi tumorale alfa (TNFa)
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7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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TNFalfa plasmatico
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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I campioni di sangue verranno prelevati dal personale dello studio per misurare la citochina proinfiammatoria circolante Fattore di necrosi tumorale alfa (TNFa)
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7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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TNFalfa plasmatico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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I campioni di sangue verranno prelevati dal personale dello studio per misurare la citochina proinfiammatoria circolante Fattore di necrosi tumorale alfa (TNFa)
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Modulo di monitoraggio dei farmaci
Lasso di tempo: 7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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Il modulo di monitoraggio dei farmaci verrà utilizzato per monitorare l'uso dei farmaci.
I farmaci saranno codificati per classe di farmaci.
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7-14 giorni prima dell'intervento programmato
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Modulo di monitoraggio dei farmaci
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Il modulo di monitoraggio dei farmaci verrà utilizzato per monitorare l'uso dei farmaci.
I farmaci saranno codificati per classe di farmaci.
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7-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
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Modulo di monitoraggio dei farmaci
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
|
Il modulo di monitoraggio dei farmaci verrà utilizzato per monitorare l'uso dei farmaci.
I farmaci saranno codificati per classe di farmaci.
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7-14 giorni dopo aver completato il periodo di intervento di 8 settimane
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Modulo di monitoraggio dei farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Il modulo di monitoraggio dei farmaci verrà utilizzato per monitorare l'uso dei farmaci.
I farmaci saranno codificati per classe di farmaci.
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Questionario sulle aspettative di trattamento
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento
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Questa misura di 8 domande del questionario fornita prima del trattamento.
Verrà utilizzato per raccogliere informazioni sui motivi del trattamento dei partecipanti e sulle loro aspettative di trattamento (ad esempio, la sua efficacia, la quantità di impegno necessaria, la fiducia nel proprio medico).
Il partecipante segnerà le risposte a ciascuna domanda su una scala analogica visiva (ad esempio, da Per niente sicuro di sé a Molto sicuro di sé).
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Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento
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Questionario sulla soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Subito dopo il completamento dell'intervento
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La scala di soddisfazione del trattamento è una misura di 10 domande fornita dopo il trattamento.
Misura le percezioni dei partecipanti sull'efficacia, i benefici e l'influenza del trattamento sulla qualità della vita (ad esempio, miglioramenti della produttività lavorativa, dell'umore, ecc.).
Le domande sono misurate su una scala Likert a 5 punti da Per niente a Molto.
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Subito dopo il completamento dell'intervento
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Hip-Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Pain
Lasso di tempo: 7-14 days before scheduled surgery
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This questionnaire is divided into subscales of pain, symptoms, activities of daily living, sports/recreation and quality of life.
Questions about how knee pain affects participant in each of these categories answered on a scale of None, Mild, Moderate, Severe or Extremely.
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS, knee patients) / Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS, hip patients) - Pain subscale, assessing the frequency and severity of joint pain.
Items are rated on a 5-point Likert scale (None, Mild, Moderate, Severe, Extreme) and the Pain subscale is normalized to a total score from 0 to 100, where 0 = extreme pain/problems and 100 = no pain/problems.
Higher scores indicate a better outcome (less pain).
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7-14 days before scheduled surgery
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PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Lasso di tempo: 7-14 days before scheduled surgery
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The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
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7-14 days before scheduled surgery
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PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Lasso di tempo: 7-14 days after hospital discharge
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The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
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7-14 days after hospital discharge
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PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Lasso di tempo: 7-14 days after completing the 8 week intervention period
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The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
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7-14 days after completing the 8 week intervention period
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PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Lasso di tempo: 6 months after completing the intervention
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The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
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6 months after completing the intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Nowakowski, PhD, Baylor College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
30 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
10 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
13 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
1 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2026
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Disturbi del sonno e della veglia
- Osteoartrite
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore
- Artrosi, ginocchio
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
- Osteoartrite, anca
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Fenomeni fisiologici del sistema nervoso
- Sonno
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H - 45617 HealthyHab
- R01NR018342 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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