Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellisten tapojen tehokkuus sairaalahoidossa oleville iäkkäille aikuisille kuntoutuksen optimoimiseksi (HH)

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Sara Nowakowski, Baylor College of Medicine
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida käyttäytymiseen liittyviä interventioita lääketieteellisen kuntoutuksen yhteydessä ortopedisesta leikkauksesta toipuvien potilaiden toiminnallisen terveyden edistämiseksi. Puolet tämän tutkimuksen koehenkilöistä määrätään interventioon, joka tapaa tutkimusterapeutin keskustellakseen terveellisten tapojen toteuttamisesta. Toinen puolet koehenkilöistä määrätään interventioryhmään, joka tapaa tutkimusterapeutit keskustellakseen terveellisten nukkumistottumusten toteuttamisesta. Molemmat ryhmät käyvät läpi useita fyysisiä ja kognitiivisia arviointeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveellisten tapojen, kuten unen, ravinnon tai fyysisen aktiivisuuden, parantamisen odotetaan tehostavan polvi- tai lonkkanivelleikkauspotilaiden kuntoutusta lisäämällä heidän kykyään osallistua ja noudattaa leikkauksen jälkeisiä kuntoutussuosituksia. Puolet tämän tutkimuksen koehenkilöistä määrätään interventioon, joka tapaa tutkimusterapeutin ja keskustelee terveellisten tapojen (fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, kivunhallintatekniikat jne.) toteuttamisesta. Toinen puolet koehenkilöistä määrätään interventioryhmään, joka tapaa tutkimusterapeutit keskustellakseen terveellisten nukkumistottumusten toteuttamisesta. Molemmille ryhmille tehdään useita fyysisiä ja kognitiivisia arviointeja lähtötilanteessa (ennen leikkausta), sairaalan jälkeen, intervention jälkeen ja 6 kuukauden seurantakäynnillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
73

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • Kelsey Seybold Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden ikä on vähintään 40 vuotta, ei yläikärajaa, suunnittelevat lonkka- tai polvinivelleikkausta.
  2. Kyky kommunikoida seulontaprosessin aikana (esim. ei afasiaa tai muuta vakavaa kielen vajaatoimintaa).
  3. Täytä unettomuushäiriön DSM-5-kriteerit, jotka Duke Structured Interview for Sleep Disorders arvioi.
  4. Pisteet ≥8 Insomnia Severity Index (ISI) tai ≥5 Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
  5. Lähete ja lääkinnälliseen kuntoutukseen osallistuminen kotiutuksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Todisteet viimeaikaisista vakavista mielenterveyshäiriöistä (esim. itsemurhayritys tai psykiatrinen sairaalahoito viimeisen vuoden aikana).
  2. Psykoottisen häiriön, päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön esiintyminen MINI International Neuropsychiatric Inventory -tutkimuksen mukaan (yleistävyyden lisäämiseksi muita psykiatrisia liitännäissairauksia, kuten masennusta tai ahdistusta ei suljeta pois).
  3. Strukturoituun diagnostiseen haastatteluun perustuvat hoitamattomat komorbidit unihäiriöt, mukaan lukien: narkolepsia, ajoittainen jalkojen liikehäiriö ja/tai obstruktiivinen uniapneariski.
  4. Kognitiivinen heikentyminen, joka on määritetty arvoksi <20 Mini Mental Status Exam (MMSE) -tutkimuksessa, joka voi mahdollisesti rajoittaa toimenpiteen ymmärtämistä. Huomaa, että vaikka MMSE-arvoa <24 käytetään usein kognitiivisen heikentymisen rajana, emme halua jättää tämän tutkimuksen ulkopuolelle niitä, joilla on lieviä kognitiivisia ongelmia, koska on näyttöä siitä, että henkilöt, joilla on lieviä kognitiivisia ongelmia, hyötyvät edelleen unettomuushoidoista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Terveelliset tavat
Tämä ryhmä tapaa tutkimusterapeutin keskustellakseen strategioista terveiden tapojen toteuttamiseksi, jotka voivat edistää toipumista polvi- tai lonkkaleikkauksesta.
Käyttäytyminen: Terveelliset tavat
Tämän ryhmän osallistujia ohjataan neljän tunnin mittaisen istunnon aikana aiheista, kuten fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, kivunhallintataidot, virtsarakon terveys, diabetes, sydämen terveys, silmät/näkö, kuulo sekä lääkäri-potilas-kommunikaatio.
Muut: Nukkumatottumukset
Tämä ryhmä tapaa tutkimusterapeutin keskustellakseen strategioista terveiden nukkumistottumusten toteuttamiseksi, jotka voivat edistää toipumista polvi- tai lonkkaleikkauksesta.
Käyttäytyminen: Nukkumatottumukset
Tämän ryhmän osallistujia ohjataan neljän tunnin mittaisen istunnon aikana muun muassa univalistus, unirajoitukset, ärsykkeiden hallinta, kognitiiviset uudelleenjärjestelyt, unihygieniakasvatus ja uusiutumisen ehkäisy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insomnia Severity Index (ISI)
Aikaikkuna: Change from Baseline to 7-14 days after surgery
ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia. It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms of insomnia. Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28. Higher scores indicate greater insomnia severity. A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
Change from Baseline to 7-14 days after surgery
Insomnia Severity Index (ISI)
Aikaikkuna: Change from Baseline to 7-14 days after completing the 8 week intervention period
ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia. It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms ofinsomnia. Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28. Higher scores indicate greater insomnia severity. A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
Change from Baseline to 7-14 days after completing the 8 week intervention period
Insomnia Severity Index (ISI)
Aikaikkuna: Change Score from Baseline to 6-month Follow-Up Period
ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia. It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms of insomnia. Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28. Higher scores indicate greater insomnia severity. A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
Change Score from Baseline to 6-month Follow-Up Period

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS Physical Function (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
PROMIS-fyysisten toimintojen lyhyt lomake on 10 kohdan kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaan havaittuja motorisia kykyjä. Osallistujilta kysytään viisi kysymystä arvosanaksi "ei ollenkaan" - "ei osaa tehdä", kuinka heidän terveytensä rajoittaa heidän osallistumistaan ​​eri toimintoihin. Viisi lisäkysymystä kysyy osallistujilta, pystyvätkö he suorittamaan päivittäisiä toimintoja, jotka on luokiteltu "ilman vaikeuksia" arvoon "kyvytön tekemään".
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
PROMIS Physical Function (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
PROMIS-fyysisten toimintojen lyhyt lomake on 10 kohdan kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaan havaittuja motorisia kykyjä. Osallistujilta kysytään viisi kysymystä arvosanaksi "ei ollenkaan" - "ei osaa tehdä", kuinka heidän terveytensä rajoittaa heidän osallistumistaan ​​eri toimintoihin. Viisi lisäkysymystä kysyy osallistujilta, pystyvätkö he suorittamaan päivittäisiä toimintoja, jotka on luokiteltu "ilman vaikeuksia" arvoon "kyvytön tekemään".
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
PROMIS Physical Function (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
PROMIS-fyysisten toimintojen lyhyt lomake on 10 kohdan kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaan havaittuja motorisia kykyjä. Osallistujilta kysytään viisi kysymystä arvosanaksi "ei ollenkaan" - "ei osaa tehdä", kuinka heidän terveytensä rajoittaa heidän osallistumistaan ​​eri toimintoihin. Viisi lisäkysymystä kysyy osallistujilta, pystyvätkö he suorittamaan päivittäisiä toimintoja, jotka on luokiteltu "ilman vaikeuksia" arvoon "kyvytön tekemään".
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
PROMIS Physical Function (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
PROMIS-fyysisten toimintojen lyhyt lomake on 10 kohdan kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaan havaittuja motorisia kykyjä. Osallistujilta kysytään viisi kysymystä arvosanaksi "ei ollenkaan" - "ei osaa tehdä", kuinka heidän terveytensä rajoittaa heidän osallistumistaan ​​eri toimintoihin. Viisi lisäkysymystä kysyy osallistujilta, pystyvätkö he suorittamaan päivittäisiä toimintoja, jotka on luokiteltu "ilman vaikeuksia" arvoon "kyvytön tekemään".
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
PROMIS Liikkuvuus
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
PROMIS Mobility -kyselylomakkeessa on 14 kysymystä, joita käytetään myös potilaan motoristen kykyjen arvioimiseen. Osallistujia pyydetään vastaamaan viiden pisteen asteikolla "ilman vaikeuksia" ja "ei pysty tekemään" kykyistään suorittaa erilaisia ​​fyysisiä aktiviteetteja.
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
PROMIS Liikkuvuus
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
PROMIS Mobility -kyselylomakkeessa on 14 kysymystä, joita käytetään myös potilaan motoristen kykyjen arvioimiseen. Osallistujia pyydetään vastaamaan viiden pisteen asteikolla "ilman vaikeuksia" ja "ei pysty tekemään" kykyistään suorittaa erilaisia ​​fyysisiä aktiviteetteja.
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
PROMIS Liikkuvuus
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
PROMIS Mobility -kyselylomakkeessa on 14 kysymystä, joita käytetään myös potilaan motoristen kykyjen arvioimiseen. Osallistujia pyydetään vastaamaan viiden pisteen asteikolla "ilman vaikeuksia" ja "ei pysty tekemään" kykyistään suorittaa erilaisia ​​fyysisiä aktiviteetteja.
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
PROMIS Liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
PROMIS Mobility -kyselylomakkeessa on 14 kysymystä, joita käytetään myös potilaan motoristen kykyjen arvioimiseen. Osallistujia pyydetään vastaamaan viiden pisteen asteikolla "ilman vaikeuksia" ja "ei pysty tekemään" kykyistään suorittaa erilaisia ​​fyysisiä aktiviteetteja.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Short Physical Performance Battery (SPPB) -moottori
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
Short Physical Performance Battery (SPPB) on NIA:n kehittämä objektiivinen arviointityökalu alaraajojen toiminnan arvioimiseksi. Moottoritestit sisältävät: tuolin seisontatestin, seisomatasapainotestin (vierenteline, semi-tandem-teline, tandemteline.) ja kävelynopeustesti. Kolme moottoritestiä pisteytetään ja niistä saadaan yleinen pistemäärä.
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
Short Physical Performance Battery (SPPB) -moottori
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Short Physical Performance Battery (SPPB) on NIA:n kehittämä objektiivinen arviointityökalu alaraajojen toiminnan arvioimiseksi. Moottoritestit sisältävät: tuolin seisontatestin, seisomatasapainotestin (vierenteline, semi-tandem-teline, tandemteline.) ja kävelynopeustesti. Kolme moottoritestiä pisteytetään ja niistä saadaan yleinen pistemäärä.
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Short Physical Performance Battery (SPPB) -moottori
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
Short Physical Performance Battery (SPPB) on NIA:n kehittämä objektiivinen arviointityökalu alaraajojen toiminnan arvioimiseksi. Moottoritestit sisältävät: tuolin seisontatestin, seisomatasapainotestin (vierenteline, semi-tandem-teline, tandemteline.) ja kävelynopeustesti. Kolme moottoritestiä pisteytetään ja niistä saadaan yleinen pistemäärä.
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
Short Physical Performance Battery (SPPB) -moottori
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Short Physical Performance Battery (SPPB) on NIA:n kehittämä objektiivinen arviointityökalu alaraajojen toiminnan arvioimiseksi. Moottoritestit sisältävät: tuolin seisontatestin, seisomatasapainotestin (vierenteline, semi-tandem-teline, tandemteline.) ja kävelynopeustesti. Kolme moottoritestiä pisteytetään ja niistä saadaan yleinen pistemäärä.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
PROMIS Sovellettavat kognitiiviset kyvyt
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
PROMIS Applied Cognitive Abilities on 8 kohdan kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaan kokemia kognitiivisia kykyjä itseraportin perusteella. Osallistujia pyydetään asettamaan 5 pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin" kokemansa kognitiiviset suorituskykynsä viimeisen seitsemän päivän aikana.
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
PROMIS Sovellettavat kognitiiviset kyvyt
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
PROMIS Applied Cognitive Abilities on 8 kohdan kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaan kokemia kognitiivisia kykyjä itseraportin perusteella. Osallistujia pyydetään asettamaan 5 pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin" kokemansa kognitiiviset suorituskykynsä viimeisen seitsemän päivän aikana.
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
PROMIS Sovellettavat kognitiiviset kyvyt
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
PROMIS Applied Cognitive Abilities on 8 kohdan kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaan kokemia kognitiivisia kykyjä itseraportin perusteella. Osallistujia pyydetään asettamaan 5 pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin" kokemansa kognitiiviset suorituskykynsä viimeisen seitsemän päivän aikana.
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
PROMIS Sovellettavat kognitiiviset kyvyt
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
PROMIS Applied Cognitive Abilities on 8 kohdan kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaan kokemia kognitiivisia kykyjä itseraportin perusteella. Osallistujia pyydetään asettamaan 5 pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin" kokemansa kognitiiviset suorituskykynsä viimeisen seitsemän päivän aikana.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
PROMIS Applied Cognitive Abilities - Yleiset huolenaiheet
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
PROMIS Applied Cognitive Abilities on 6 kohdan kyselylomake, jota käytetään myös potilaan kokemien kognitiivisten kykyjen arvioimiseen itseraportin perusteella. Osallistujia pyydetään asettamaan viiden pisteen asteikolla "ei koskaan" - "erittäin usein" havaittujen kognitiivisten heikkenemien ilmaantuvuus viimeisen seitsemän päivän aikana.
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
PROMIS Applied Cognitive Abilities - Yleiset huolenaiheet
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
PROMIS Applied Cognitive Abilities on 6 kohdan kyselylomake, jota käytetään myös potilaan kokemien kognitiivisten kykyjen arvioimiseen itseraportin perusteella. Osallistujia pyydetään asettamaan viiden pisteen asteikolla "ei koskaan" - "erittäin usein" havaittujen kognitiivisten heikkenemien ilmaantuvuus viimeisen seitsemän päivän aikana.
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
PROMIS Applied Cognitive Abilities - Yleiset huolenaiheet
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
PROMIS Applied Cognitive Abilities on 6 kohdan kyselylomake, jota käytetään myös potilaan kokemien kognitiivisten kykyjen arvioimiseen itseraportin perusteella. Osallistujia pyydetään asettamaan viiden pisteen asteikolla "ei koskaan" - "erittäin usein" havaittujen kognitiivisten heikkenemien ilmaantuvuus viimeisen seitsemän päivän aikana.
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
PROMIS Applied Cognitive Abilities - Yleiset huolenaiheet
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
PROMIS Applied Cognitive Abilities on 6 kohdan kyselylomake, jota käytetään myös potilaan kokemien kognitiivisten kykyjen arvioimiseen itseraportin perusteella. Osallistujia pyydetään asettamaan viiden pisteen asteikolla "ei koskaan" - "erittäin usein" havaittujen kognitiivisten heikkenemien ilmaantuvuus viimeisen seitsemän päivän aikana.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Teleneuropsykologian (T-NP) akku
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
T-NP-akku koostuu kognitiivisista testeistä, jotka mittaavat verbaalista muistia, sanallista ja foneemista sujuvuutta, työmuistia (listan lajittelu, luettelon oppiminen, viivästetty palauttaminen). Kognition testit pisteytetään.
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
Teleneuropsykologian (T-NP) akku
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
T-NP-akku koostuu kognitiivisista testeistä, jotka mittaavat sanallista muistia, sanallista ja foneemista sujuvuutta, työmuistia (luetteloiden lajittelu, luettelon oppiminen, viivästetty muisti). Kognitointitestit pisteytetään.
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Teleneuropsykologian (T-NP) akku
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
T-NP-akku koostuu kognitiivisista testeistä, jotka mittaavat sanallista muistia, sanallista ja foneemista sujuvuutta, työmuistia (luetteloiden lajittelu, luettelon oppiminen, viivästetty muisti). Kognitointitestit pisteytetään.
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
Teleneuropsykologian (T-NP) akku
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
TNP-akku koostuu kognitiivisista testeistä, jotka mittaavat verbaalista muistia, sanallista ja foneemista sujuvuutta, työmuistia (luetteloiden lajittelu, luettelon oppiminen, viivästetty muisti). Kognitointitestit pisteytetään.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
ADL-kysely mittaa itse ilmoittamia päivittäisen elämän toimintoja (ADL). Kyselylomakkeessa arvioidaan avun tarvetta seitsemässä jokapäiväisen elämän toiminnossa (eli syöminen, pukeutuminen, hoito, liikkuminen, siirtyminen, kylpeminen ja pidättyvyys) - kysymyksiin vastataan "tarvitsen apua" tai "en tarvitse apua"
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
ADL-kysely mittaa itse ilmoittamia päivittäisen elämän toimintoja (ADL). Kyselylomakkeessa arvioidaan avun tarvetta seitsemässä jokapäiväisen elämän toiminnossa (eli syöminen, pukeutuminen, hoito, liikkuminen, siirtyminen, kylpeminen ja pidättyvyys) - kysymyksiin vastataan "tarvitsen apua" tai "en tarvitse apua"
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
ADL-kysely mittaa itse ilmoittamia päivittäisen elämän toimintoja (ADL). Kyselylomakkeessa arvioidaan avun tarvetta seitsemässä jokapäiväisen elämän toiminnossa (eli syöminen, pukeutuminen, hoito, liikkuminen, siirtyminen, kylpeminen ja pidättyvyys) - kysymyksiin vastataan "tarvitsen apua" tai "en tarvitse apua"
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
ADL-kysely mittaa itse ilmoittamia päivittäisen elämän toimintoja (ADL). Kyselylomakkeessa arvioidaan avun tarvetta seitsemässä jokapäiväisen elämän toiminnossa (eli syöminen, pukeutuminen, hoito, liikkuminen, siirtyminen, kylpeminen ja pidättyvyys) - kysymyksiin vastataan "tarvitsen apua" tai "en tarvitse apua"
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Instrumentaalinen ADL (IADL) -asteikko
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
IADL-kysely on 8-osainen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan avun tarvetta puhelimen käytössä, ostoksilla, ruoanvalmistuksessa, kodinhoidossa, pyykinpesussa, kuljetuksissa, lääkkeiden ottamisessa ja taloudenhoidossa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä. Kysymyksiin vastataan "kyllä" tai "ei" muodossa.
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
Instrumentaalinen ADL (IADL) -asteikko
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
IADL-kysely on 8-osainen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan avun tarvetta puhelimen käytössä, ostoksilla, ruoanvalmistuksessa, kodinhoidossa, pyykinpesussa, kuljetuksissa, lääkkeiden ottamisessa ja taloudenhoidossa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä. Kysymyksiin vastataan "kyllä" tai "ei" muodossa.
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Instrumentaalinen ADL (IADL) -asteikko
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen ja
IADL-kysely on 8-osainen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan avun tarvetta puhelimen käytössä, ostoksilla, ruoanvalmistuksessa, kodinhoidossa, pyykinpesussa, kuljetuksissa, lääkkeiden ottamisessa ja taloudenhoidossa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä. Kysymyksiin vastataan "kyllä" tai "ei" muodossa.
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen ja
Instrumentaalinen ADL (IADL) -asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
IADL-kysely on 8-osainen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan avun tarvetta puhelimen käytössä, ostoksilla, ruoanvalmistuksessa, kodinhoidossa, pyykinpesussa, kuljetuksissa, lääkkeiden ottamisessa ja taloudenhoidossa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä. Kysymyksiin vastataan "kyllä" tai "ei" muodossa.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
Unipäiväkirjassa on 9 ydinkohtaa, jotka kysyvät: 1) päiväunet, 2) nukkumaanmenoaika, 3) ensimmäinen nukahtamisyritys, 4) nukahtamisaika, 5) heräämiskertojen määrä, 6) heräämisen kesto, 7) viimeinen herääminen. -ylösaika, 8) nousuaika, 9) unen laadun luokitus ja valinnainen tila kommenteille.
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Unipäiväkirjassa on 9 ydinkohtaa, jotka kysyvät: 1) päiväunet, 2) nukkumaanmenoaika, 3) ensimmäinen nukahtamisyritys, 4) nukahtamisaika, 5) heräämiskertojen määrä, 6) heräämisen kesto, 7) viimeinen herääminen. -ylösaika, 8) nousuaika, 9) unen laadun luokitus ja valinnainen tila kommenteille.
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: 8 viikon intervention aikana
Unipäiväkirjassa on 9 ydinkohtaa, jotka kysyvät: 1) päiväunet, 2) nukkumaanmenoaika, 3) ensimmäinen nukahtamisyritys, 4) nukahtamisaika, 5) heräämiskertojen määrä, 6) heräämisen kesto, 7) viimeinen herääminen. -ylösaika, 8) nousuaika, 9) unen laadun luokitus ja valinnainen tila kommenteille.
8 viikon intervention aikana
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
Unipäiväkirjassa on 9 ydinkohtaa, jotka kysyvät: 1) päiväunet, 2) nukkumaanmenoaika, 3) ensimmäinen nukahtamisyritys, 4) nukahtamisaika, 5) heräämiskertojen määrä, 6) heräämisen kesto, 7) viimeinen herääminen. -ylösaika, 8) nousuaika, 9) unen laadun luokitus ja valinnainen tila kommenteille.
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Unipäiväkirjassa on 9 ydinkohtaa, jotka kysyvät: 1) päiväunet, 2) nukkumaanmenoaika, 3) ensimmäinen nukahtamisyritys, 4) nukahtamisaika, 5) heräämiskertojen määrä, 6) heräämisen kesto, 7) viimeinen herääminen. -ylösaika, 8) nousuaika, 9) unen laadun luokitus ja valinnainen tila kommenteille.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
Tämä kyselylomake on jaettu kivun, oireiden, päivittäisen elämän, urheilun/virkistyksen ja elämänlaadun ala-asteikoihin. Kysymyksiin siitä, kuinka polvikipu vaikuttaa osallistujaan kussakin näistä luokista, vastattiin asteikolla Ei mitään, Lievä, Keskivaikea, Vaikea tai Erittäin.
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Tämä kyselylomake on jaettu kivun, oireiden, päivittäisen elämän, urheilun/virkistyksen ja elämänlaadun ala-asteikoihin. Kysymyksiin siitä, kuinka polvikipu vaikuttaa osallistujaan kussakin näistä luokista, vastattiin asteikolla Ei mitään, Lievä, Keskivaikea, Vaikea tai Erittäin.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Lonkkavammaisuus ja nivelrikkotulos (HOOS)
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
Tämä kyselylomake on jaettu kivun, oireiden, päivittäisen elämän, urheilun/virkistyksen ja elämänlaadun ala-asteikoihin. Kysymyksiin siitä, kuinka lonkkakipu vaikuttaa osallistujaan kussakin näistä luokista, vastattiin asteikolla Ei mitään, Lievä, Keskivaikea, Vaikea tai Erittäin.
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
Lonkkavammaisuus ja nivelrikkotulos (HOOS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Tämä kyselylomake on jaettu kivun, oireiden, päivittäisen elämän, urheilun/virkistyksen ja elämänlaadun ala-asteikoihin. Kysymyksiin siitä, kuinka lonkkakipu vaikuttaa osallistujaan kussakin näistä luokista, vastattiin asteikolla Ei mitään, Lievä, Keskivaikea, Vaikea tai Erittäin.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
StepWatch
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
Puettava laite mittaa fyysistä aktiivisuutta seitsemän päivän aikana.
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
StepWatch
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Puettava laite mittaa fyysistä aktiivisuutta seitsemän päivän aikana.
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
StepWatch
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
Puettava laite mittaa fyysistä aktiivisuutta seitsemän päivän aikana.
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
StepWatch
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Puettava laite mittaa fyysistä aktiivisuutta seitsemän päivän aikana.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS Pain Intensity
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
PROMIS Pain Intensity on 3 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään luokittelemaan aiemman ja nykyisen kivun voimakkuus viimeisen seitsemän päivän aikana viiden pisteen asteikolla "ei ollut kipua" "erittäin vakavaan".
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
PROMIS Pain Intensity
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
PROMIS Pain Intensity on 3 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään luokittelemaan aiemman ja nykyisen kivun voimakkuus viimeisen seitsemän päivän aikana viiden pisteen asteikolla "ei ollut kipua" "erittäin vakavaan".
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
PROMIS Pain Intensity
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
PROMIS Pain Intensity on 3 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään luokittelemaan aiemman ja nykyisen kivun voimakkuus viimeisen seitsemän päivän aikana viiden pisteen asteikolla "ei ollut kipua" "erittäin vakavaan".
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
PROMIS Pain Intensity
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
PROMIS Pain Intensity on 3 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään luokittelemaan aiemman ja nykyisen kivun voimakkuus viimeisen seitsemän päivän aikana viiden pisteen asteikolla "ei ollut kipua" "erittäin vakavaan".
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
PROMIS Pain Interference
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen leikkausaikaa
PROMIS Pain Interference on 6 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään arvostelemaan, kuinka kipu häiritsi heidän jokapäiväistä elämäänsä viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin paljon".
7-14 päivää ennen leikkausaikaa
PROMIS Pain Interference
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
PROMIS Pain Interference on 6 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään arvostelemaan, kuinka kipu häiritsi heidän jokapäiväistä elämäänsä viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin paljon".
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
PROMIS Pain Interference
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
PROMIS Pain Interference on 6 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään arvostelemaan, kuinka kipu häiritsi heidän jokapäiväistä elämäänsä viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin paljon".
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
PROMIS Pain Interference
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
PROMIS Pain Interference on 6 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään arvostelemaan, kuinka kipu häiritsi heidän jokapäiväistä elämäänsä viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin paljon".
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
PROMIS Väsymys
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
PROMIS-väsymyskyselyssä on 8 kysymystä, jotka kysyvät osallistujilta viiden pisteen asteikolla joko "ei ollenkaan" - erittäin paljon tai "ei koskaan" - "aina" erilaisia ​​väitteitä väsymyksestä ja siitä, miten se vaikutti heidän päivittäiseen elämäänsä.
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
PROMIS Väsymys
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
PROMIS-väsymyskyselyssä on 8 kysymystä, jotka kysyvät osallistujilta viiden pisteen asteikolla joko "ei ollenkaan" - erittäin paljon tai "ei koskaan" - "aina" erilaisia ​​väitteitä väsymyksestä ja siitä, miten se vaikutti heidän päivittäiseen elämäänsä.
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
PROMIS Väsymys
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
PROMIS-väsymyskyselyssä on 8 kysymystä, jotka kysyvät osallistujilta viiden pisteen asteikolla joko "ei ollenkaan" - erittäin paljon tai "ei koskaan" - "aina" erilaisia ​​väitteitä väsymyksestä ja siitä, miten se vaikutti heidän päivittäiseen elämäänsä.
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
PROMIS Väsymys
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
PROMIS-väsymyskyselyssä on 8 kysymystä, jotka kysyvät osallistujilta viiden pisteen asteikolla joko "ei ollenkaan" - erittäin paljon tai "ei koskaan" - "aina" erilaisia ​​väitteitä väsymyksestä ja siitä, miten se vaikutti heidän päivittäiseen elämäänsä.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
PROMIS Emotionaalinen ahdistus-masennus
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
PROMIS Emotional Distress-Depression -kyselylomakkeessa on 8 kysymystä, joissa osallistujia pyydetään asettamaan viiden pisteen asteikolla "ei koskaan" - "aina" erilaisten negatiivisten tunteiden esiintymistiheys viimeisen seitsemän päivän aikana.
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
PROMIS Emotionaalinen ahdistus-masennus
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
PROMIS Emotional Distress-Depression -kyselylomakkeessa on 8 kysymystä, joissa osallistujia pyydetään asettamaan viiden pisteen asteikolla "ei koskaan" - "aina" erilaisten negatiivisten tunteiden esiintymistiheys viimeisen seitsemän päivän aikana.
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
PROMIS Emotionaalinen ahdistus-masennus
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
PROMIS Emotional Distress-Depression -kyselylomakkeessa on 8 kysymystä, joissa osallistujia pyydetään asettamaan viiden pisteen asteikolla "ei koskaan" - "aina" erilaisten negatiivisten tunteiden esiintymistiheys viimeisen seitsemän päivän aikana.
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
PROMIS Emotionaalinen ahdistus-masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
PROMIS Emotional Distress-Depression -kyselylomakkeessa on 8 kysymystä, joissa osallistujia pyydetään asettamaan viiden pisteen asteikolla "ei koskaan" - "aina" erilaisten negatiivisten tunteiden esiintymistiheys viimeisen seitsemän päivän aikana.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
PROMIS Psykososiaalisen sairauden vaikutus - negatiivinen
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative -kyselylomakkeessa on 16 kysymystä, jotka tiedustelevat osallistujia kahdeksasta psykososiaalisen hyvinvoinnin näkökulmasta viimeisen seitsemän päivän aikana viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin".
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
PROMIS Psykososiaalisen sairauden vaikutus - negatiivinen
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative -kyselylomakkeessa on 16 kysymystä, jotka tiedustelevat osallistujia kahdeksasta psykososiaalisen hyvinvoinnin näkökulmasta viimeisen seitsemän päivän aikana viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin".
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
PROMIS Psykososiaalisen sairauden vaikutus - negatiivinen
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative -kyselylomakkeessa on 16 kysymystä, jotka tiedustelevat osallistujia kahdeksasta psykososiaalisen hyvinvoinnin näkökulmasta viimeisen seitsemän päivän aikana viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin".
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
PROMIS Psykososiaalisen sairauden vaikutus - negatiivinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative -kyselylomakkeessa on 16 kysymystä, jotka tiedustelevat osallistujia kahdeksasta psykososiaalisen hyvinvoinnin näkökulmasta viimeisen seitsemän päivän aikana viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin".
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
PROMIS Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
PROMIS Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan -kyselylomakkeessa on neljä kysymystä, jotka kysyvät osallistujilta heidän kykynsä osallistua sosiaalisesti, ja ne on luokiteltu viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin".
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
PROMIS Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
PROMIS Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan -kyselylomakkeessa on neljä kysymystä, jotka kysyvät osallistujilta heidän kykynsä osallistua sosiaalisesti, ja ne on luokiteltu viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin".
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
PROMIS Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
PROMIS Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan -kyselylomakkeessa on neljä kysymystä, jotka kysyvät osallistujilta heidän kykynsä osallistua sosiaalisesti, ja ne on luokiteltu viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin".
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
PROMIS Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
PROMIS Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan -kyselylomakkeessa on neljä kysymystä, jotka kysyvät osallistujilta heidän kykynsä osallistua sosiaalisesti, ja ne on luokiteltu viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin".
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Plasma IL-6
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiinin Interleukiini-6:n (IL-6) mittaamiseksi.
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
Plasma IL-6
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiinin Interleukiini-6:n (IL-6) mittaamiseksi.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Plasma CRP
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiini C-reaktiivisen proteiinin (CRP) mittaamiseksi
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
Plasma CRP
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiini C-reaktiivisen proteiinin (CRP) mittaamiseksi
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Plasma CRP
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiini C-reaktiivisen proteiinin (CRP) mittaamiseksi
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
Plasma CRP
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiini C-reaktiivisen proteiinin (CRP) mittaamiseksi
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Plasma VWF
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiinin vonWillebrand-tekijän (VWF) mittaamiseksi
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
Plasma VWF
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiinin vonWillebrand-tekijän (VWF) mittaamiseksi
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Plasma VWF
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiinin vonWillebrand-tekijän (VWF) mittaamiseksi
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
Plasma VWF
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiinin vonWillebrand-tekijän (VWF) mittaamiseksi
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Plasman TNFalpha
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiinin tuumorinekroositekijä alfan (TNFa) mittaamiseksi.
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
Plasman TNFalpha
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiinin tuumorinekroositekijä alfan (TNFa) mittaamiseksi.
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Plasman TNFalpha
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiinin tuumorinekroositekijä alfan (TNFa) mittaamiseksi.
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
Plasman TNFalpha
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiinin tuumorinekroositekijä alfan (TNFa) mittaamiseksi.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Lääkkeen seurantalomake
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen leikkausaikaa
Lääkkeiden käytön seurantaan käytetään lääkityksen seurantalomaketta. Lääkkeet koodataan lääkeluokittain.
7-14 päivää ennen leikkausaikaa
Lääkkeen seurantalomake
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Lääkkeiden käytön seurantaan käytetään lääkityksen seurantalomaketta. Lääkkeet koodataan lääkeluokittain.
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Lääkkeen seurantalomake
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
Lääkkeiden käytön seurantaan käytetään lääkityksen seurantalomaketta. Lääkkeet koodataan lääkeluokittain.
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
Lääkkeen seurantalomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Lääkkeiden käytön seurantaan käytetään lääkityksen seurantalomaketta. Lääkkeet koodataan lääkeluokittain.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Hoitoodotuskysely
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpiteen aloittamista
Tämä kyselylomake 8 kysymyksen mittaa ennen hoitoa. Sitä käytetään keräämään tietoa osallistujien syistä hoitoon sekä heidän odotuksiaan hoitoa kohtaan (esim. sen tehokkuus, sen vaatima vaivan määrä, luottamus lääkäriin). Osallistuja merkitsee vastaukset kuhunkin kysymykseen visuaalisella analogisella asteikolla (esim. En Confident ollenkaan - Very Confident).
Välittömästi ennen toimenpiteen aloittamista
Hoitotyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Hoitotyytyväisyysasteikko on 10 kysymyksestä koostuva mitta, joka annetaan hoidon jälkeen. Se mittaa osallistujien käsityksiä hoidon tehokkuudesta, hyödyistä ja vaikutuksista elämänlaatuun (esim. työn tuottavuuden, mielialan paraneminen jne.). Kysymykset mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla Ei ollenkaan - Erittäin paljon.
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Hip-Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Pain
Aikaikkuna: 7-14 days before scheduled surgery
This questionnaire is divided into subscales of pain, symptoms, activities of daily living, sports/recreation and quality of life. Questions about how knee pain affects participant in each of these categories answered on a scale of None, Mild, Moderate, Severe or Extremely. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS, knee patients) / Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS, hip patients) - Pain subscale, assessing the frequency and severity of joint pain. Items are rated on a 5-point Likert scale (None, Mild, Moderate, Severe, Extreme) and the Pain subscale is normalized to a total score from 0 to 100, where 0 = extreme pain/problems and 100 = no pain/problems. Higher scores indicate a better outcome (less pain).
7-14 days before scheduled surgery
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Aikaikkuna: 7-14 days before scheduled surgery
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
7-14 days before scheduled surgery
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Aikaikkuna: 7-14 days after hospital discharge
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
7-14 days after hospital discharge
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Aikaikkuna: 7-14 days after completing the 8 week intervention period
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
7-14 days after completing the 8 week intervention period
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Aikaikkuna: 6 months after completing the intervention
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
6 months after completing the intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Baylor College of Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sara Nowakowski, PhD, Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 13. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H - 45617 HealthyHab
  • R01NR018342 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia