Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral hæmodynamisk optimering af Milrinone for at forhindre forsinket cerebral iskæmi (OPTIMIL)

23. september 2024 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Effekten af ​​10 dages intravenøs milrinonbehandling for at optimere cerebral hæmodynamisk og forhindre forsinket cerebral iskæmi (DCI) hos patienter med svær subaraknoidal blødning på grund af intrakraniel aneurismeruptur

Denne undersøgelse er et randomiseret, multicenter, dobbeltblindt, prospektivt studie, der tester effektiviteten af ​​intravenøs milrinon til at optimere cerebral hæmodynamisk og forhindre forsinket cerebral iskæmi (DCI) i højrisikoperioden (dag 4-dag 14) i patienter med svær subaraknoidal blødning på grund af intrakraniel aneurismeruptur (SAHa) (WFNS IV-V). Hovedformålet er at evaluere, i komatøse patienter og/eller bedøvet på D3 efter en alvorlig SAHa (WFNS IV -V), effekten af ​​10 dages milrinon versus placebo, ud over den sædvanlige behandling, på volumen af ​​DCI læsioner målt på CT-scanning ved 1 måned.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter SAHa vil cirka 28% af patienterne have DCI. DCI er en væsentlig årsag til død og invaliditet og vil betinge den neurologiske prognose. Dens behandling er ikke rigtig kodificeret på grund af fraværet af videnskabelige beviser for et godt niveau. Milrinon, en inhibitor af type III phosphodiesterase, virker særligt interessant i behandlingen af ​​DCI. Dette molekyle har faktisk en kraftig vasodilator virkning. Derudover kunne dets anti-inflammatoriske virkninger hæmme den unormale proliferation af vaskulære glatte muskelceller og remodelleringen observeret hos patienter med DCI via en virkning på interleukin-6. Endelig er det på grund af dets positive inotrope effekt et interessant valg hos disse patienter med neurogen kardiomyopati, hvor administration af katekolaminer skal undgås. Der mangler stadig stærke beviser for effektiviteten af ​​milrinon i behandlingen og/eller forebyggelsen af ​​DCI. Alle patienter vil drage fordel af en computertomografi (CT) hjernebilleddannelse 48 timer efter aneurismebehandling for at definere baseline-billeddannelse. Standardbehandlingsgruppen (SC) vil følge den anbefalede behandling af SAHa og vil modtage placebo (intravenøs glukose 5%) fra dag 4 til dag 14. Milrinon (M) gruppen vil, udover standardbehandling, modtage administration af milrinon (0,75 μg/kg/min, intravenøst) fra dag 4 til dag 14. Ved mistanke om vasospasme og efter ineffektiv effekt af medicinske foranstaltninger (euvolæmi og stigning i middelarterielt tryk), vil en endovaskulær behandling være mulig. Forekomsten af ​​vasospasme vil blive overvåget nøje med klinisk undersøgelse og cerebralt vævs ilttryk (PtiO2). Fra dag 4 til dag 14 vil generelle og biologiske data, klinisk undersøgelse blive indsamlet dagligt. Komplikationer på intensivafdelingen (neurologiske, pulmonale, hjerte- og septiske komplikationer) vil blive indsamlet. Efter 1 måned vil volumen af ​​DCI-læsioner blive målt på CT-scanning. Neurologisk prognose, livskvalitet og dødelighed vil blive undersøgt efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år. Uønskede hændelser vil blive overvåget nøje.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
234

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Hospital Bordeaux
      • Grenoble, Frankrig
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHUGA
      • La Réunion, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital of La Réunion
        • Kontakt:
          • Romain ASMOLOV, MD
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • HCL
        • Kontakt:
          • Baptiste BALANCA, MD
        • Kontakt:
          • Baptiste BALANCA
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital of Toulouse
        • Kontakt:
          • GEERAERTS Thomas, MD
        • Kontakt:
          • Thomas GEERAERTS, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med svær SAHa (WFNS IV og V,), hvis neurologiske undersøgelse er umulig på grund af koma eller behov for sedation ved D3
  • fravær af allerede eksisterende neurologisk handicap (mRS 0-2)
  • større patient (≥ 18 år)
  • tilknytning til social sikring eller ydelse gennem en tredje person
  • fri patient, uden vejledning eller kuratorskab eller under retsbeskyttelse
  • opnåelse af et underskrevet informeret samtykke fra en pårørende (eller den betroede person) efter klar og retfærdig information om undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med ikke-svær SAHa (WFNS I, II og III)
  • Forekomst af en dokumenteret iskæmisk komplikation under proceduren for aneurismebehandling: forbigående eller permanent arteriel okklusion, visualisering af en trombe og dissektion af en akse, der kræver stenting.
  • hjertesvigt, der kræver inotrop administration på tidspunktet for randomisering
  • ICHT på randomiseringstidspunktet (ICP> 25 mmHg i mindst 20 minutter)
  • kendte alvorlige obstruktive hjertesygdomme
  • flagrende patient eller atrieflimren
  • hypotension og/eller svær hypovolæmi med hæmodynamisk ustabilitet
  • septisk chok
  • akut/kronisk nyreinsufficiens (kl
  • større hydroelektrolytiske lidelser (hypokalæmi
  • kendt overfølsomhed over for milrinon eller et eller flere af hjælpestofferne
  • graviditet, amning
  • permanente kontraindikationer til MR
  • deltagelse i et andet klinisk studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Milrinone
"milrinon"-gruppe, der nyder godt af en behandling, der er identisk med standardbehandlingsgruppen og derudover administration af milrinon (0,75 μg/kg/min, intravenøst) fra dag 4 til dag 14. Ved mistanke om vasospasme og efter ineffektiv effekt af medicinske foranstaltninger (euvolæmi og stigning i middelarterielt tryk), vil en endovaskulær behandling være mulig. Forekomsten af ​​vasospasme vil blive overvåget nøje med klinisk undersøgelse og cerebralt vævs ilttryk (PtiO2). Fra D4 til D14 vil generelle og biologiske data, klinisk undersøgelse blive indsamlet dagligt. Komplikationer på intensivafdelingen (neurologiske, pulmonale, hjerte- og septiske komplikationer) vil blive indsamlet. Efter 1 måned vil volumen af ​​DCI-læsioner blive målt på CT-scanning. Neurologisk prognose, livskvalitet og dødelighed vil blive undersøgt efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år. Uønskede hændelser vil blive overvåget nøje.
Medicin: Milrinone injektion
administration af milrinon (0,75 μg/kg/min, intravenøs) fra dag 4 til dag 14
Placebo komparator: Standardpleje
Standardbehandlingsgruppen vil følge den anbefalede behandling af SAHa og vil modtage placebo (intravenøs glukose 5%) fra dag 4 til dag 14. Ved mistanke om vasospasme og efter ineffektiv effekt af medicinske foranstaltninger (euvolæmi og stigning i middelarterielt tryk), vil en endovaskulær behandling være mulig. Forekomsten af ​​vasospasme vil blive overvåget nøje med klinisk undersøgelse og cerebralt vævs ilttryk (PtiO2). Fra D4 til D14 vil generelle og biologiske data, klinisk undersøgelse blive indsamlet dagligt. Komplikationer på intensivafdelingen (neurologiske, pulmonale, hjerte- og septiske komplikationer) vil blive indsamlet. Efter 1 måned vil volumen af ​​DCI-læsioner blive målt på CT-scanning. Neurologisk prognose, livskvalitet og dødelighed vil blive undersøgt efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år. Uønskede hændelser vil blive overvåget nøje.
Andet: Placebo
administration af placebo (intravenøs glucose 5%) fra dag 4 til dag 14

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
volumen af ​​forsinkede cerebrale iskæmiske læsioner
Tidsramme: 1 måned
volumen af ​​DCI-læsioner målt på CT-scanning og valideret ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) efter 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed ved 1 år
Tidsramme: 1 år
Dødelighed ved 1 år
1 år
Radiologiske parametre på CT ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned
procentdel af patienter med DCI læsioner
1 måned
Udvikling i intensivbehandling: Neurologiske komplikationer 3
Tidsramme: 1 måned
antallet af anvendelser af endovaskulær behandling
1 måned
Udvikling i intensivbehandling: Neurologiske komplikationer 4
Tidsramme: 1 måned
intrakraniel hypertension på intensiv: ICP > 20 mmHg i mindst 15 minutter.
1 måned
Antal og type af ikke-neurologiske komplikationer
Tidsramme: 1 måned
ikke-neurologiske komplikationer
1 måned
Antal dage på intensiv
Tidsramme: 1 måned
Antal dage på intensiv
1 måned
Antal dage med mekanisk ventilation
Tidsramme: 1 måned
Antal dage med mekanisk ventilation
1 måned
neurologisk prognose ved 1 måned: Rankin score
Tidsramme: 1 måned
evalueret af den modificerede Rankin-score (god prognose: mRS 0, 1 og 2 / dårlig prognose: mRS 3, 4 og 5)
1 måned
neurologisk prognose efter 3 måneder: Rankin score
Tidsramme: 3 måneder
evalueret af den modificerede Rankin-score (god prognose: mRS 0, 1 og 2 / dårlig prognose: mRS 3, 4 og 5)
3 måneder
neurologisk prognose ved 3 måneder: Glasgow Outcome scale
Tidsramme: 3 måneder
evalueret af Glasgow Outcome Scale (god prognose: GOS 4 og 5 / dårlig prognose: GOS 1, 2 og 3)
3 måneder
neurologisk prognose ved 6 måneder: Rankin score
Tidsramme: 6 måneder
evalueret af den modificerede Rankin-score (god prognose: mRS 0, 1 og 2 / dårlig prognose: mRS 3, 4 og 5)
6 måneder
neurologisk prognose ved 6 måneder: Glasgow Outcome scale
Tidsramme: 6 måneder
evalueret af Glasgow Outcome Scale (god prognose: GOS 4 og 5 / dårlig prognose: GOS 1, 2 og 3)
6 måneder
neurologisk prognose ved 1 år: Rankin score
Tidsramme: 1 år
evalueret af den modificerede Rankin-score (god prognose: mRS 0, 1 og 2 / dårlig prognose: mRS 3, 4 og 5)
1 år
neurologisk prognose ved 1 år: Glasgow Outcome scale
Tidsramme: 1 år
evalueret af Glasgow Outcome Scale (god prognose: GOS 4 og 5 / dårlig prognose: GOS 1, 2 og 3)
1 år
Dødelighed ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Dødelighed ved 1 måned
1 måned
Dødelighed ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Dødelighed ved 3 måneder
3 måneder
Dødelighed ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dødelighed ved 6 måneder
6 måneder
antal dages indlæggelse
Tidsramme: 1 år
antal dages indlæggelse
1 år
Udvikling i intensiv pleje: Neurologiske komplikationer 1
Tidsramme: 1 måned
antal episoder med PtiO2 under den iskæmiske tærskel på intensiv: PtiO2 <20 mmHg (moderat hypoxi) og <15 mm Hg (alvorlig hypoxi) i mindst 15 minutter
1 måned
Udvikling i intensiv pleje: Neurologiske komplikationer 2
Tidsramme: 1 måned
total varighed af episoder med PtiO2 <20 mm Hg (moderat hypoxi) og <15 mm Hg (alvorlig hypoxi)
1 måned
neurologisk prognose ved 1 måned: Glasgow Outcome scale
Tidsramme: 1 måned
evalueret af Glasgow Outcome Scale (GOS) (god prognose: GOS 4 og 5 / dårlig prognose: GOS 1, 2 og 3).
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Toulouse

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Thomas Geeraerts, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RC31/18/0472

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger