Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Partnerskaber mellem skoler og offentlige mentale sundhedsafdelinger: Undersøgelse af multiprofessionelle interventioner til børn i alderen 3 til 8 år med mentale sundhedsproblemer (Parpsych-Ed) (Parpsych-Ed)

6. marts 2020 opdateret af: GCS pour la recherche et la formation en sante mentale

Partnerskaber mellem skoler og offentlige mentale sundhedsafdelinger: Undersøgelse af multiprofessionelle interventioner til børn i alderen 3 til 8 år med mentale sundhedsproblemer (Parpsych-Ed).

Lokale partnerskaber mellem skoler (førskole og folkeskole) og offentlige tjenester for mental sundhed er implementeret på syv steder i Frankrig. De har til formål at forbedre erkendelsen af ​​vanskeligheder relateret til psykiske problemer og at yde interventioner til 3 til 8-årige elever i nød. Vores hypotese om, at disse lokale partnerskaber og interventioner styrker skolens rolle med hensyn til at understøtte god mental sundhed og velvære for alle børn og kurserne for børn med behov for mental sundhed. Specialer letter også støtte fra lokalsamfundet. En af dem, tidlige indgreb involverer omsorgspersoner. Vores mål er at øge viden om det udækkede psykiske sundhedsbehov i skolen og at udforske for hvem, i hvilken lokal kontekst og hvordan partnerskaber og tidlig indsats fungerer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lærere er legitimt bekymrede over børn, der oplever psykiske problemer. Mental sundhedspleje kan være indiceret. På grund af interne og eksterne barrierer for behandling, kan de forblive utilgængelige for mange børn i nød. Skolens personale bør ikke forsøge at diagnosticere tilstande. Samarbejdsinterventioner leveret af skole- og mentalsundhedspersonale i samarbejde med andre interessenter som forældre og foreninger bør imidlertid sikre klare systemer og processer på plads til at identificere mulige psykiske problemer og støtte børn og deres forældre. Lokalt partnerskab og tidlige indsatser vil blive udviklet inden for fokusgrupper, der samler alle interessenter, og vil derefter blive eksperimenteret på 7 franske steder (førskole, grundskole og lokal offentlig sundhedstjeneste). Disse komplekse interventioner vil blive evalueret gennem blandede metoder, herunder kvalitative casestudier og et pragmatisk forsøg. Denne gennemførlighedsundersøgelse vil frembringe et sæt resultater, der vil tillade at argumentere for konceptuelle rammer for partnerskab og tidlig intervention, for at give retningslinjer for at implementere disse i Frankrig under hensyntagen til børns behov, lokal kontekst, alle interessenters accept og effektiviteten af ​​den offentlige sundhed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Centre Hospitalier Sainte Anne
      • Picauville, Frankrig
        • Fondation Bon Sauveur De La Manche
      • Saint-Denis, Frankrig
        • Centre Hospitalier de Saint Denis
    • Essone
      • Grigny, Essone, Frankrig
        • EPSM Barthélémy Durand
    • Guadeloupe
      • Saint-Claude, Guadeloupe, Frankrig
        • EPSM de Guadeloupe
    • Pas De Calais
      • La Couture, Pas De Calais, Frankrig
        • EPSM Val de Lys
      • Vieille chapelle, Pas De Calais, Frankrig
        • EPSM Val de Lys

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gå på før- og grundskoler involveret i ParpsychEd-partnerskaberne.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af forældre og/eller barns samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Sporing af børn med vanskeligheder
Alle forældre og lærere vil svare på spørgeskemaerne og begyndelsen og slutningen af ​​skoleåret, hvilket ikke er gjort i rutinen for sporing af børn i vanskeligheder.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer ved skoleårets start og afslutning
Indgreb vil blive foreslået til børn, der er identificeret i en bekymrende situation. Styrker og vanskeligheder. Spørgeskema vil blive brugt af lærere til at score disse situationer. Anerkendelsesprocessen for psykiske problemer og behov fortsætter med svar. Svarene understøtter en gradueret responsproces i skolen og faciliterer ekstern støtte, når det er nødvendigt (psykiatriske tjenester, samfundsstøtter). Tidlig indsats er en af ​​alle reaktioner, som involverer pårørende. Reaktioner på bekymrende situationer har til formål at forbedre skoleforhold, at anerkende psykiske problemer eller tilstand og sundhedstjenesternes behov for børn. Til at evaluere interventionen vil effekttillægget af SDQ og opfølgende spørgsmål blive brugt af lærere og forældre til børn, der har gavn af interventionen. Indgrebene vil blive eksperimenteret i løbet af året 2020-21. Børn kan have gavn af dem fra flere uger til et år, alt efter deres behov.
Andre navne:
  • Spørgeskemaer ved skoleårets start og afslutning udfyldt af lærere og ledere
  • Spørgeskema før og efter intervention udfyldt af lærere og forældre.
  • Spørgeskemaer under og efter interventionen, udfyldt af offentlige psykiatriske fagfolk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af børn i alderen 3 til 8 år, der er identificeret med behov for psykiske sundhedsydelser
Tidsramme: 24 måneder
Udvikling af antallet af 3 til 8 år gamle børn identificeret med mentale sundhedstjenester
24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i effekttillægget og opfølgende spørgsmål - forældre og lærere
12 måneder
Adgang til sundhedsydelser, barrierer for behandling, interventionsaccept
Tidsramme: 12 måneder
Adgang til sundhedsydelser, barrierer for behandling, interventionsaccept
12 måneder
Forældre nægter at lade deres børn få gavn af alle svar
Tidsramme: 12 måneder
Forældre nægter at lade deres børn få gavn af alle svar
12 måneder
Forældre nægter at lade deres børn få gavn af den tidlige indsats
Tidsramme: 12 måneder
Forældre nægter at lade deres børn få gavn af den tidlige indsats
12 måneder
Forældre nægter at planlægge aftaler i det offentlige sundhedsvæsen som angivet efter interventionen
Tidsramme: 18 måneder
Forældre nægter at planlægge aftaler i det offentlige sundhedsvæsen som angivet efter interventionen
18 måneder
Repræsentation og brug af mental sundhed og mentale sundhedstjenester
Tidsramme: 18 måneder
Ændringer i mental sundhed repræsentationer af forældre, lærere og andre professionelle
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
GCS pour la recherche et la formation en sante mentale

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Jean-Luc Roelandt, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health
  • Ledende efterforsker: Sandrine Bonneton, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Parpsych-Ed_2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger