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Partnerschaften zwischen Schulen und öffentlichen Abteilungen für psychische Gesundheit: Untersuchung multiprofessioneller Interventionen für Kinder im Alter von 3 bis 8 Jahren mit psychischen Problemen (Parpsych-Ed) (Parpsych-Ed)

6. März 2020 aktualisiert von: GCS pour la recherche et la formation en sante mentale

Partnerschaften zwischen Schulen und öffentlichen Abteilungen für psychische Gesundheit: Untersuchung multiprofessioneller Interventionen für Kinder im Alter von 3 bis 8 Jahren mit psychischen Problemen (Parpsych-Ed).

Lokale Partnerschaften zwischen Schulen (Vorschule und Grundschule) und öffentlichen Diensten für psychische Gesundheit werden an sieben Standorten in Frankreich umgesetzt. Ihr Ziel ist es, die Erkennung von Schwierigkeiten im Zusammenhang mit psychischen Gesundheitsproblemen zu verbessern und Interventionen für bedürftige 3- bis 8-jährige Schüler anzubieten. Unsere Hypothese ist, dass diese lokalen Partnerschaften und Interventionen die Rolle der Schule bei der Unterstützung einer guten psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens aller Kinder sowie der Entwicklung von Kindern mit Bedarf an psychosozialer Betreuung stärken. Abschlussarbeiten erleichtern auch die gemeinschaftliche Unterstützung. Eine davon, Frühinterventionen, bezieht Betreuer mit ein. Unser Ziel ist es, das Wissen über den ungedeckten Bedarf an psychischer Gesundheitsversorgung in der Schule zu erweitern und zu untersuchen, für wen, in welchem ​​lokalen Kontext und wie Partnerschaften und Frühintervention funktionieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Lehrer sind zu Recht besorgt um Kinder, die unter psychischen Problemen leiden. Eine psychiatrische Betreuung könnte angezeigt sein. Aufgrund interner und externer Behandlungsbarrieren könnten sie für viele bedürftige Kinder unzugänglich bleiben. Das Schulpersonal sollte nicht versuchen, Erkrankungen zu diagnostizieren. Allerdings sollten kollaborative Interventionen, die von Schul- und Psychiatriepersonal in Zusammenarbeit mit anderen Interessengruppen wie Eltern und Verbänden durchgeführt werden, klare Systeme und Prozesse zur Identifizierung möglicher psychischer Gesundheitsprobleme gewährleisten und Kinder und ihre Eltern unterstützen. Lokale Partnerschaften und frühe Interventionen werden in Fokusgruppen ausgearbeitet, die alle Beteiligten zusammenbringen, und anschließend an sieben französischen Standorten (Vorschule, Grundschule und örtlicher öffentlicher Gesundheitsdienst) erprobt. Diese komplexen Interventionen werden durch gemischte Methoden bewertet, einschließlich qualitativer Fallstudien und einer pragmatischen Studie. Diese Machbarkeitsstudie wird eine Reihe von Ergebnissen hervorbringen, die es ermöglichen, den konzeptionellen Rahmen von Partnerschaft und Frühintervention zu begründen und Leitlinien für die Umsetzung dieser Maßnahmen in Frankreich unter Berücksichtigung der Bedürfnisse der Kinder, des lokalen Kontexts, der Akzeptanz aller Beteiligten und der Wirksamkeit im Bereich der öffentlichen Gesundheit bereitzustellen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich
        • Centre Hospitalier Sainte Anne
      • Picauville, Frankreich
        • Fondation Bon Sauveur De La Manche
      • Saint-Denis, Frankreich
        • Centre Hospitalier de Saint Denis
    • Essone
      • Grigny, Essone, Frankreich
        • EPSM Barthélémy Durand
    • Guadeloupe
      • Saint-Claude, Guadeloupe, Frankreich
        • EPSM de Guadeloupe
    • Pas De Calais
      • La Couture, Pas De Calais, Frankreich
        • EPSM Val de Lys
      • Vieille chapelle, Pas De Calais, Frankreich
        • EPSM Val de Lys

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besuch von Vor- und Grundschulen, die an den ParpsychEd-Partnerschaften beteiligt sind.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einwilligung der Eltern und/oder des Kindes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Verfolgung der Kinder mit Schwierigkeiten
Alle Eltern und Lehrer beantworten die Fragebögen zu Beginn und am Ende des Schuljahres, was bei der Überwachung der Kinder in Schwierigkeiten nicht der Fall ist.
Verhalten: Fragebögen zu Beginn und am Ende des Schuljahres
Kindern, die sich in einer besorgniserregenden Situation befinden, werden Interventionen vorgeschlagen. Die Stärken und Schwierigkeiten. Der Fragebogen wird von den Lehrern verwendet, um diese Situationen zu bewerten. Der Erkennungsprozess von psychischen Gesundheitsproblemen und -bedürfnissen wird mit Antworten fortgesetzt. Reaktionen unterstützen einen abgestuften Reaktionsprozess in der Schule und ermöglichen bei Bedarf externe Unterstützung (psychiatrische Dienste, Unterstützung durch die Gemeinde). Frühzeitiges Eingreifen ist eine aller Reaktionen, an denen Betreuer beteiligt sind. Die Reaktionen auf besorgniserregende Situationen zielen darauf ab, die Schulbedingungen zu verbessern, psychische Gesundheitsprobleme oder -zustände und den Bedarf an Gesundheitsdiensten für Kinder anzuerkennen. Um die Intervention zu bewerten, werden die Wirkungsergänzung des SDQ und die Folgefragen von den Lehrern und den Eltern der Kinder verwendet, die von der Intervention profitieren. Die Interventionen werden im Jahr 2020-21 erprobt. Je nach Bedarf können Kinder mehrere Wochen bis zu einem Jahr davon profitieren.
Andere Namen:
  • Von Lehrern und Direktoren ausgefüllte Fragebögen zu Beginn und am Ende des Schuljahres
  • Von Lehrern und Eltern ausgefüllter Fragebogen vor und nach der Intervention.
  • Fragebögen während und nach der Intervention, ausgefüllt von öffentlichen Fachkräften für psychische Gesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Kinder im Alter von 3 bis 8 Jahren, bei denen festgestellt wurde, dass sie psychosoziale Dienste benötigen
Zeitfenster: 24 Monate
Entwicklung der Zahl der 3- bis 8-jährigen Kinder, die psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: 12 Monate
Änderungen in der Wirkungsergänzung und den Folgefragen – Eltern und Lehrer
12 Monate
Zugang zur Gesundheitsversorgung, Behandlungsbarrieren, Akzeptanz von Interventionen
Zeitfenster: 12 Monate
Zugang zur Gesundheitsversorgung, Behandlungsbarrieren, Akzeptanz von Interventionen
12 Monate
Weigerungsquote der Eltern, ihr Kind von allen Antworten profitieren zu lassen
Zeitfenster: 12 Monate
Weigerungsquote der Eltern, ihr Kind von allen Antworten profitieren zu lassen
12 Monate
Weigerungsquote der Eltern, ihrem Kind die Frühförderung zu ermöglichen
Zeitfenster: 12 Monate
Weigerungsquote der Eltern, ihrem Kind die Frühförderung zu ermöglichen
12 Monate
Verweigerungsquote der Eltern, einen Termin im öffentlichen Gesundheitswesen wie angegeben nach der Intervention zu vereinbaren
Zeitfenster: 18 Monate
Verweigerungsquote der Eltern, einen Termin im öffentlichen Gesundheitswesen wie angegeben nach der Intervention zu vereinbaren
18 Monate
Vertretung und Nutzung von psychischen Gesundheits- und psychiatrischen Diensten
Zeitfenster: 18 Monate
Veränderungen in den Vorstellungen von Eltern, Lehrern und anderen Fachleuten zur psychischen Gesundheit
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
GCS pour la recherche et la formation en sante mentale

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Jean-Luc Roelandt, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health
  • Hauptermittler: Sandrine Bonneton, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Parpsych-Ed_2018

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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