Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Partnerstwa między szkołami a publicznymi oddziałami zdrowia psychicznego: badanie interwencji wielozawodowych dla dzieci w wieku od 3 do 8 lat z problemami ze zdrowiem psychicznym (Parpsych-Ed) (Parpsych-Ed)

6 marca 2020 zaktualizowane przez: GCS pour la recherche et la formation en sante mentale

Partnerstwa między szkołami a publicznymi oddziałami zdrowia psychicznego: badanie interwencji wielozawodowych dla dzieci w wieku od 3 do 8 lat z problemami ze zdrowiem psychicznym (Parpsych-Ed).

Lokalne partnerstwa między szkołami (przedszkolnymi i podstawowymi) a publicznymi służbami zdrowia psychicznego są wdrażane w siedmiu placówkach we Francji. Ich celem jest poprawa rozpoznawania trudności związanych z problemami zdrowia psychicznego oraz zapewnienie interwencji potrzebującym uczniom w wieku od 3 do 8 lat. Nasza hipoteza zakłada, że ​​te lokalne partnerstwa i interwencje wzmacniają rolę szkoły we wspieraniu dobrego zdrowia psychicznego i dobrostanu wszystkich dzieci oraz trajektorii dzieci potrzebujących opieki w zakresie zdrowia psychicznego. Tezy ułatwiają również wsparcie społeczności. Jedna z nich, wczesna interwencja, dotyczy opiekunów. Naszym celem jest poszerzenie wiedzy na temat niezaspokojonych potrzeb w zakresie opieki psychiatrycznej w szkole oraz zbadanie, dla kogo, w jakim kontekście lokalnym i jak działają partnerstwa i wczesna interwencja.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nauczyciele są w uzasadniony sposób zaniepokojeni dziećmi, które mają problemy ze zdrowiem psychicznym. Wskazana może być opieka psychiatryczna. Ze względu na wewnętrzne i zewnętrzne bariery leczenia mogły pozostać niedostępne dla wielu potrzebujących dzieci. Personel szkoły nie powinien próbować diagnozować warunków. Jednak wspólne interwencje prowadzone przez personel szkolny i pracowników służby zdrowia psychicznego we współpracy z innymi zainteresowanymi stronami, takimi jak rodzice i stowarzyszenia, powinny zapewniać jasne systemy i procesy identyfikacji możliwych problemów ze zdrowiem psychicznym oraz wspierać dzieci i ich rodziców. Lokalne partnerstwo i wczesne interwencje zostaną opracowane w ramach grup fokusowych skupiających wszystkie zainteresowane strony, a następnie zostaną przetestowane w 7 francuskich placówkach (przedszkole, szkoła podstawowa i lokalna publiczna służba zdrowia). Te złożone interwencje zostaną ocenione za pomocą metod mieszanych, w tym jakościowych studiów przypadku i próby pragmatycznej. To studium wykonalności dostarczy zestaw ustaleń, które pozwolą na argumentację ram koncepcyjnych partnerstwa i wczesnej interwencji, aby zapewnić wytyczne do wdrożenia ich we Francji, biorąc pod uwagę potrzeby dzieci, kontekst lokalny, akceptację wszystkich zainteresowanych stron i skuteczność zdrowia publicznego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2000

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • Centre Hospitalier Sainte Anne
      • Picauville, Francja
        • Fondation Bon Sauveur De La Manche
      • Saint-Denis, Francja
        • Centre Hospitalier de Saint Denis
    • Essone
      • Grigny, Essone, Francja
        • EPSM Barthélémy Durand
    • Guadeloupe
      • Saint-Claude, Guadeloupe, Francja
        • EPSM de Guadeloupe
    • Pas De Calais
      • La Couture, Pas De Calais, Francja
        • EPSM Val de Lys
      • Vieille chapelle, Pas De Calais, Francja
        • EPSM Val de Lys

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczęszczanie do przedszkoli i szkół podstawowych zaangażowanych w partnerstwa ParpsychEd.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody rodziców i/lub dziecka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Śledzenie dzieci z trudnościami
Wszyscy rodzice i nauczyciele odpowiedzą na kwestionariusze oraz początek i koniec roku szkolnego, co nie odbywa się rutynowo w celu śledzenia dzieci w trudnej sytuacji.
Behawioralne: Ankiety na początek i koniec roku szkolnego
Interwencje zostaną zaproponowane dzieciom zidentyfikowanym w niepokojącej sytuacji. Mocne strony i trudności. Kwestionariusz zostanie wykorzystany przez nauczycieli do oceny tych sytuacji. Proces rozpoznawania problemu i potrzeby zdrowia psychicznego jest kontynuowany wraz z odpowiedziami. Reakcje wspierają stopniowy proces reagowania w szkole i ułatwiają wsparcie zewnętrzne w razie potrzeby (służba zdrowia psychicznego, wsparcie społeczności). Wczesna interwencja jest jedną ze wszystkich reakcji, w które zaangażowani są opiekunowie. Reakcje na niepokojące sytuacje mają na celu poprawę warunków szkolnych, rozpoznanie problemów lub stanu zdrowia psychicznego oraz potrzeby opieki zdrowotnej dla dzieci. Aby ocenić interwencję, nauczyciele i rodzice dzieci, które skorzystają z interwencji, wykorzystają dodatek dotyczący wpływu SDQ i pytania uzupełniające. Interwencje będą eksperymentowane w roku 2020-21. Dzieci mogą z nich korzystać od kilku tygodni do jednego roku, w zależności od potrzeb.
Inne nazwy:
  • Ankiety na początek i koniec roku szkolnego wypełniane przez nauczycieli i dyrektorów
  • Ankieta przed i po interwencji wypełniona przez nauczycieli i rodziców.
  • Kwestionariusze w trakcie i po interwencji, wypełniane przez pracowników publicznej służby zdrowia psychicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba dzieci w wieku od 3 do 8 lat zidentyfikowanych z zapotrzebowaniem na usługi w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ewolucja liczby dzieci w wieku od 3 do 8 lat zgłaszanych do poradni zdrowia psychicznego
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany w suplemencie wpływu i pytania uzupełniające – rodzice i nauczyciele
12 miesięcy
Dostęp do opieki zdrowotnej, bariery w leczeniu, akceptacja interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dostęp do opieki zdrowotnej, bariery w leczeniu, akceptacja interwencji
12 miesięcy
Wskaźnik odmów rodziców, aby ich dziecko mogło skorzystać ze wszystkich odpowiedzi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik odmów rodziców, aby ich dziecko mogło skorzystać ze wszystkich odpowiedzi
12 miesięcy
Wskaźnik odmów rodziców na umożliwienie dziecku skorzystania z wczesnej interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik odmów rodziców na umożliwienie dziecku skorzystania z wczesnej interwencji
12 miesięcy
Wskaźnik odmów rodziców na zaplanowanie wizyty w publicznej służbie zdrowia na podstawie wskazań po interwencji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wskaźnik odmów rodziców na zaplanowanie wizyty w publicznej służbie zdrowia na podstawie wskazań po interwencji
18 miesięcy
Reprezentacja i korzystanie z usług w zakresie zdrowia psychicznego i zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmiany w reprezentacji zdrowia psychicznego rodziców, nauczycieli i innych specjalistów
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
GCS pour la recherche et la formation en sante mentale

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Jean-Luc Roelandt, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health
  • Główny śledczy: Sandrine Bonneton, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Parpsych-Ed_2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami