Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gendannelse af Central Motor Control Extension (PRIMA-NIRS)

15. marts 2021 opdateret af: Andrea Rosso, University of Pittsburgh

Gendannelse af central motorisk kontrol for at forbedre samfundsmobiliteten for ældre voksne

Motorisk træningsterapi har til formål at forbedre hjernens kontrol over gang og kan forbedre klinikbaserede mål for gang hos ældre voksne. Det er dog uvist, om fordelene ved motorisk træning strækker sig til mobilitetsforanstaltninger i den virkelige verden. Forskerne vil teste virkningerne af motorisk træning på mål for samfundsmobilitet hos ældre voksne og vurdere mekanismerne gennem forbedret motorisk kontrol på hjerneniveau. Disse resultater vil informere interventionstilgange til at opretholde fællesskabsmobilitet for ældre voksne og forhindre handicap og institutionalisering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år og ældre
  • Ambulant uden hjælpemiddel eller assistance fra en anden person
  • Sædvanlig 4 meter ganghastighed > 0,60 m/s og < 1,2 m/s
  • Læge tilladelse til at deltage i et træningsprogram med moderat intensitet
  • Ikke at opfylde anbefalingerne om fysisk aktivitet defineret som rapportering af mindre end 150 minutters moderat intensitetsaktivitet om ugen i den seneste måned.

Ekskluderingskriterier:

  • vedvarende smerter i underekstremiteterne, der er til stede de fleste dage i ugen
  • rygsmerter, der er til stede de fleste dage i ugen og forstyrrer gang og - dagligdags aktiviteter eller rygsmerter, der øges med gang
  • nægter at gå på et løbebånd
  • planlægger at flytte ud af området inden for de næste 5 år
  • dyspnø i hvile eller under daglige aktiviteter eller brug af supplerende ilt (CHF, KOL)
  • enhver akut sygdom eller medicinsk tilstand, der ikke er stabil ifølge den godkendende læge
  • systolisk blodtryk i hvile ≥ 200 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mm Hg eller hvilepuls > 100 eller < 40 slag i minuttet
  • diagnosticeret demens eller kognitiv svækkelse defineret som modificeret Mini-Mental State (3MS) undersøgelse <79
  • indlagt inden for de seneste 6 måneder for akut sygdom eller operation, bortset fra mindre kirurgiske indgreb
  • alvorlig synsnedsættelse fikserede eller sammenvoksede underekstremitetsled såsom hofte, knæ eller ankel
  • underekstremitetsstyrke <3/5 ved manuel muskeltestning
  • amputation af underekstremiteter
  • progressiv bevægelsesforstyrrelse såsom multipel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose eller Parkinsons sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard
Standardarmen består af styrke-, udholdenheds- og smidighedsøvelser 2 gange om ugen i 12 uger. Vil også modtage en fysisk aktivitet adfærdsintervention.
Adfærdsmæssigt: Styrketræning
vægtløftning for at øge muskelstyrken
Adfærdsmæssigt: Udholdenhedstræning
løbebåndsgang for at øge udholdenheden
Adfærdsmæssigt: Fleksibilitetstræning
stræk for at forbedre fleksibiliteten
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet adfærdsmæssig intervention
Intervention for at tilskynde deltagerne til at være mere fysisk aktive
EKSPERIMENTEL: Standard-plus
Standard-plus-armen består af styrke-, udholdenheds- og smidighedsøvelser plus opgavespecifikke timing- og koordinationsøvelser for at forbedre gangarten 2 gange om ugen i 12 uger. Vil også modtage en fysisk aktivitet adfærdsintervention.
Adfærdsmæssigt: Styrketræning
vægtløftning for at øge muskelstyrken
Adfærdsmæssigt: Udholdenhedstræning
løbebåndsgang for at øge udholdenheden
Adfærdsmæssigt: Fleksibilitetstræning
stræk for at forbedre fleksibiliteten
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet adfærdsmæssig intervention
Intervention for at tilskynde deltagerne til at være mere fysisk aktive
Adfærdsmæssigt: Opgavespecifik timing og koordinationstræning
skridt- og gangmønstre for at forbedre timing og koordinering af gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i iltet hæmoglobin ved den præfrontale cortex fra stående til gående
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
Fysiologisk mål, der indikerer brugen af ​​den præfrontale cortex under en opgave optaget ved optisk billeddannelse (nær infrarød spektroskopi).
ændres fra baseline til 12 uger
Ændring i iltet hæmoglobin ved den præfrontale cortex fra stående til gående
Tidsramme: ændres fra baseline til 36 uger
Fysiologisk mål, der indikerer brugen af ​​den præfrontale cortex under en opgave optaget ved optisk billeddannelse (nær infrarød spektroskopi).
ændres fra baseline til 36 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
Ganghastighed (m/s) under normalt tempo
12, 24 og 36 uger
Ganghastighed
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
Gåhastighed (m/s) med en kognitiv udfordring.
12, 24 og 36 uger
Ganghastighed
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
Ganghastighed (m/s) på en ujævn overflade.
12, 24 og 36 uger
Gangvariation
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
Udsving i gangegenskaber fra trin til trin under sædvanligt tempo. Fysiologisk mål for tidsmæssige gangkarakteristika (standardafvigelse).
12, 24 og 36 uger
Gangvariation
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
Udsving i gangegenskaber fra trin til trin, mens man går med en kognitiv udfordring. Fysiologisk mål for tidsmæssige gangkarakteristika (standardafvigelse).
12, 24 og 36 uger
Gangvariation
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
Udsving i gangegenskaber fra trin til trin, mens du går på et ujævnt underlag. Fysiologisk mål for tidsmæssige gangkarakteristika (standardafvigelse).
12, 24 og 36 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsrum
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
Omfanget af rejser ud over hjemmet indsamlet af GPS-enhed baseret på en standardafvigelsesellipse af rumlige målepunkter.
12, 24 og 36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Andrea L Rosso, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY19110142
  • R01AG057671-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger