Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den progressivt sænkede stresstærskelmodel

17. maj 2021 opdateret af: Güler Duru Aşiret, Aksaray University

Indvirkningen af ​​den progressivt sænkede stresstærskelmodel på Alzheimers patient og plejepersonales plejeresultater: et randomiseret kontrolleret forsøg

I dag, med forlængelsen af ​​menneskelivet, er den ældre befolkning steget, og hyppigheden af ​​sygdomme set i alderdommen er steget på grund af denne situation. Den mest almindelige af disse sygdomme er Alzheimers sygdom. Progressively Lowered Stress Threshold (PLST) er en konceptuel model til at reducere adfærdssymptomer hos personer med demens. I dette studie er det rettet mod at bestemme effekten af ​​interventioner i henhold til Reduceret Stress-tærskelmodel på niveauet af neuropsykiatriske symptomer og agitation hos Alzheimers patient og pårørende plejetilfredshed og livstilfredshed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I dag, med forlængelsen af ​​menneskelivet, er den ældre befolkning steget, og hyppigheden af ​​sygdomme set i alderdommen er steget på grund af denne situation. Den mest almindelige af disse sygdomme er Alzheimers sygdom. Alzheimers sygdom er en progressiv neurodegenerativ sygdom, som forårsager kognitiv tilbagegang og forskellige neuropsykiatriske adfærdsforstyrrelser og forstyrrelser i dagligdagens aktiviteter. Fremkomsten af ​​disse symptomer på Alzheimers sygdom fører til en stigning i udgifterne til pleje og en stor nød for pårørende. I litteraturen anbefales det at anvende ikke-farmakologiske tilgange som førstevalg i behandlingen af ​​adfærdsmæssige og psykologiske symptomer. En af de ikke-farmakologiske tilgange er interventionerne i henhold til Progressively Lowered Stress Threshold Model. I denne metode fokuseres der under hensyntagen til patientens individualitet, med fokus på interaktionen mellem Alzheimers-patienten og omgivelserne og omorganiseringen af ​​miljøet til reduktion af kognitive evner, på at skabe et mindre stressende miljø. Da denne model anvender trinene i sygeplejeprocessen, aflægges hjemmebesøg. Denne undersøgelse vil blive udført med Alzheimers patienter og plejere fra Aksaray University Education and Research Hospital's Home Health Services-enhed. I dette studie er det rettet mod at bestemme effekten af ​​interventioner i henhold til Reduceret Stress-tærskelmodel på niveauet af neuropsykiatriske symptomer og agitation hos Alzheimers patient og pårørende plejetilfredshed og livstilfredshed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
29

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aksaray, Kalkun, 68100
        • Aksaray University Health Science Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover,
  • Omsorg for moderat til mild Alzheimers patienter (testkognitive niveauscore er 19 og derunder)
  • At være en nær pårørende til patienten,
  • At være den primære omsorgsperson,
  • Har meldt sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Der er ingen problemer med kommunikationen

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18,
  • Pasning af en fremskreden Alzheimers patient
  • Betalt omsorgsperson
  • Har et kommunikationsproblem

den standardiserede Mini-Mental State Examination (MMSE) test kognitive niveauscore er over 20 point

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Plejeudbydere af Alzheimers patienter på 65 år og derover (den standardiserede Mini-Mental State Examination (MMSE) test kognitive niveauscore er 19 og derunder)
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Plejeudbydere af Alzheimers patienter på 65 år og derover (den standardiserede Mini-Mental State Examination (MMSE) test kognitive niveauscore er 19 og derunder) Pårørende til Alzheimers patienter vil blive uddannet i 3 måneder i henhold til Progressively Lowered Stress Threshold Model med en hjemmebesøg.
Andet: Den progressivt sænkede stresstærskelmodel
PLST er en konceptuel model til at reducere adfærdssymptomer hos personer med demens. PLST-modellen danner grundlaget for en psykoedukativ intervention, der hjælper formelle og uformelle plejere med at forstå adfærd og planlægge pleje til personer med demens. Hvis modellen skal anvendes i hjemmet, foretages der mindst tre hjemmebesøg efter de anførte principper. Mens der stilles en diagnose under det første hjemmebesøg, laves en vedligeholdelsesplan for problemerne ved andre hjemmebesøg, og plejeren trænes i at implementere plejeplanen. Efter hjemmebesøgene gennemføres forløbet ved at yde rådgivning gennem telefonopkald eller ansigt-til-ansigt samtaler, når det er nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cohen-Mansfield Agitation Inventory
Tidsramme: 3 måneder
Cohen-Mansfield Agitation Inventory, som vurderer hyppigheden af ​​agitationssymptomer. Den samlede score, der kan tages fra skalaen, ligger mellem 29-203.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykiatrisk opgørelse
Tidsramme: 3 måneder
Neuropsykiatrisk opgørelse, der bruges til at måle adfærdsmæssigt resultat i særdeleshed. Hvis du rapporterer en score på en skala, bedes du inkludere den uforkortede skalatitel, minimums- og maksimumværdierne, og om højere score betyder et bedre eller dårligere resultat.
3 måneder
Den tyrkiske version af Carer's Assessment of Satisfaction Index. Der var ingen cut-point i scorefortolkningen, og en højere samlet score indikerer højere plejertilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
CASI, vurdering af omsorgspersoners tilfredshed.
3 måneder
Livstilfredshedsskala
Tidsramme: 3 måneder
Den evaluerer pårørendes livstilfredshed. Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere tilfredshed.
3 måneder
den standardiserede Mini-Mental State Examination
Tidsramme: 1 måned
SMMT evaluerer kognitiv status. Seniorer med en SMMT-score på 19 og derunder (min.0 - maks. 30) blev inkluderet i undersøgelsen.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aksaray University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Cemile Kütmeç Yılmaz, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,
  • Ledende efterforsker: Kadriye Sayın Kasar, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. maj 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018/248

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger