Model progresywnie obniżanego progu stresu
Wpływ modelu progresywnie obniżanego progu stresu na wyniki opieki nad pacjentem z chorobą Alzheimera i opiekunami: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aksaray, Indyk, 68100
- Aksaray University Health Science Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej,
- Opieka nad pacjentami z umiarkowaną i łagodną chorobą Alzheimera (test poziomu poznawczego wynosi 19 i mniej)
- Będąc bliskim krewnym pacjenta,
- Będąc głównym opiekunem,
- Zgłoszenie się na ochotnika do udziału w badaniu
- Nie ma problemu z komunikacją
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia,
- Opieka nad pacjentem z zaawansowaną chorobą Alzheimera
- Płatny opiekun
- Problem z komunikacją
wynik poziomu poznawczego w standaryzowanym teście Mini-Mental State Examination (MMSE) przekracza 20 punktów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Opiekunowie pacjentów z chorobą Alzheimera w wieku 65 lat i starszych (standaryzowany wynik testu Mini-Mental State Examination (MMSE) dotyczący poziomów poznawczych wynosi 19 i mniej)
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Opiekunowie pacjentów z chorobą Alzheimera w wieku 65 lat i starsi (standaryzowany test poziomu poznawczego Mini-Mental State Examination (MMSE) wynosi 19 i mniej) Opiekunowie pacjentów z chorobą Alzheimera będą szkoleni przez 3 miesiące zgodnie z modelem progresywnie obniżanego progu stresu z wizyta domowa.
|
PLST to koncepcyjny model zmniejszania objawów behawioralnych u osób z demencją.
Model PLST stanowi podstawę interwencji psychoedukacyjnej, która pomaga formalnym i nieformalnym opiekunom w zrozumieniu zachowań i planowaniu opieki nad osobami z demencją.
W przypadku zastosowania modelu w warunkach domowych należy wykonać co najmniej trzy wizyty domowe zgodnie z podanymi zasadami.
Podczas pierwszej wizyty domowej stawiana jest diagnoza, podczas kolejnych wizyt domowych tworzony jest plan leczenia problemów, a opiekun jest szkolony w zakresie realizacji planu opieki.
Po wizytach domowych proces odbywa się poprzez udzielanie porad w formie rozmów telefonicznych lub, w razie potrzeby, wywiadów bezpośrednich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda, oceniający częstość występowania objawów pobudzenia. Całkowity wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale 29-203.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Inwentarz neuropsychiatryczny stosowany w szczególności do pomiaru wyników behawioralnych. W przypadku zgłaszania wyniku na skali należy podać nieskrócony tytuł skali, wartości minimalne i maksymalne oraz określić, czy wyższy wynik oznacza lepszy, czy gorszy wynik.
|
3 miesiące
|
|
Turecka wersja wskaźnika satysfakcji opiekuna. Nie było punktu odcięcia w interpretacji wyniku, a wyższy wynik całkowity wskazuje na wyższą satysfakcję opiekuna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
CASI, ocena satysfakcji opiekuna.
|
3 miesiące
|
|
Skala satysfakcji z życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Służy do oceny satysfakcji życiowej opiekunów. Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym satysfakcja jest wyższa.
|
3 miesiące
|
|
wystandaryzowane Mini-Mental State Examination
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
SMMT ocenia stan poznawczy.
Do badania włączono seniorów z wynikiem SMMT 19 i poniżej (min.0 - maks. 30).
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Cemile Kütmeç Yılmaz, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,
- Główny śledczy: Kadriye Sayın Kasar, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/248
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .