Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiivisesti alennetun stressikynnyksen malli

maanantai 17. toukokuuta 2021 päivittänyt: Güler Duru Aşiret, Aksaray University

Progressiivisesti alentuneen stressikynnysmallin vaikutus Alzheimerin potilaiden ja hoitajien hoitotuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Nykyään ihmisten eliniän pidentyessä ikääntyvä väestö on lisääntynyt ja ikääntyneiden sairauksien esiintyvyys on lisääntynyt tämän tilanteen vuoksi. Yleisin näistä sairauksista on Alzheimerin tauti. Progressively Lowered Stress Threshold (PLST) on käsitteellinen malli dementiapotilaiden käyttäytymisoireiden vähentämiseksi. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään Decreased Stress Threshold -mallin mukaisten interventioiden vaikutusta Alzheimerin tautia sairastavan potilaan ja omaishoitajien hoitotyytyväisyyteen ja tyytyväisyyteen neuropsykiatristen oireiden ja kiihtyneisyyden tasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään ihmisten eliniän pidentyessä ikääntyvä väestö on lisääntynyt ja ikääntyneiden sairauksien esiintyvyys on lisääntynyt tämän tilanteen vuoksi. Yleisin näistä sairauksista on Alzheimerin tauti. Alzheimerin tauti on etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, joka aiheuttaa kognitiivisen kyvyn heikkenemistä ja erilaisia ​​neuropsykiatrisia käyttäytymishäiriöitä ja häiriöitä jokapäiväisessä elämässä. Näiden Alzheimerin taudin oireiden ilmaantuminen johtaa hoidon kustannusten nousuun ja suureen ahdistukseen hoitajille. Kirjallisuudessa on suositeltavaa käyttää ei-farmakologisia lähestymistapoja ensisijaisena vaihtoehtona käyttäytymis- ja psykologisten oireiden hoidossa. Yksi ei-farmakologisista lähestymistavoista on Progressively Lowered Stress Threshold -mallin mukaiset interventiot. Tässä menetelmässä potilaan yksilöllisyyden huomioiminen, Alzheimer-potilaan vuorovaikutukseen ympäristön kanssa keskittyminen ja ympäristön uudelleenjärjestely kognitiivisten kykyjen vähentämiseksi, keskittyy vähemmän stressaavan ympäristön luomiseen. Koska tässä mallissa käytetään hoitotyön vaiheita, tehdään kotikäyntejä. Tämä tutkimus tehdään Alzheimer-potilaiden ja Aksarayn yliopistollisen koulutus- ja tutkimussairaalan kotiterveyspalvelujen yksikön hoitajien kanssa. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään Decreased Stress Threshold -mallin mukaisten interventioiden vaikutusta Alzheimerin tautia sairastavan potilaan ja omaishoitajien hoitotyytyväisyyteen ja tyytyväisyyteen neuropsykiatristen oireiden ja kiihtyneisyyden tasoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
29

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Aksaray, Turkki, 68100
        • Aksaray University Health Science Faculty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat,
  • Keskivaikeaa tai lievää Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoito (testin kognitiiviset tasot ovat 19 ja alle)
  • Potilaan lähisukulaisena
  • Ensisijaisena hoitajana
  • Osallistunut tutkimukseen vapaaehtoisesti
  • Viestinnän kanssa ei ole ongelmia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias,
  • Edistyneen Alzheimer-potilaan hoito
  • Palkattu hoitaja
  • Kommunikaatio-ongelma

MMSE (Mini-Mental State Examination) -testin kognitiiviset tasot ovat yli 20 pistettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
65-vuotiaiden ja sitä vanhempien Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitajat (standardoidun mielentilatutkimuksen (MMSE) kognitiivisten tasojen testitulos on 19 tai alle)
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
65-vuotiaiden ja sitä vanhempien Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitajat (standardoitu Mini-Mental State Examination (MMSE) -testin kognitiiviset tasot ovat 19 ja alle) Alzheimerin potilaiden omaishoitajia koulutetaan 3 kuukauden ajan Progressively Lowered Stress Threshold -mallin mukaisesti. kotikäynti.
Muut: Progressiivisesti alennetun stressikynnyksen malli
PLST on käsitteellinen malli dementiapotilaiden käyttäytymisoireiden vähentämiseksi. PLST-malli tarjoaa perustan psykoedukatiiviselle interventiolle, joka auttaa muodollisia ja epävirallisia omaishoitajia ymmärtämään käyttäytymistä ja suunnittelemaan dementiasta kärsivien henkilöiden hoitoa. Jos mallia on tarkoitus soveltaa kotona, kotikäyntiä tehdään vähintään kolme lueteltujen periaatteiden mukaisesti. Ensimmäisellä kotikäynnillä diagnoosia tehtäessä muilla kotikäynneillä tehdään ylläpitosuunnitelma ongelmista ja hoitaja koulutetaan toteuttamaan hoitosuunnitelma. Kotikäyntien jälkeen prosessi toteutetaan neuvomalla tarvittaessa puhelimitse tai kasvokkain haastattelemalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cohen-Mansfield Agitation Inventory
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Cohen-Mansfield Agitation Inventory, jossa arvioidaan kiihtyneisyyden oireiden esiintymistiheyttä. Kokonaispistemäärä, joka voidaan ottaa asteikolta, vaihtelee välillä 29-203.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykiatrinen kartoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Neuropsykiatrinen inventaari, jota käytetään erityisesti käyttäytymistulosten mittaamiseen. Jos raportoit asteikon pistemäärän, ilmoita asteikon otsikko lyhentämättömänä, minimi- ja maksimiarvot sekä se, tarkoittavatko korkeammat pisteet parempaa vai huonompaa lopputulosta.
3 kuukautta
Turkinkielinen versio Carer's Assessment of Satisfaction -indeksistä. Pisteiden tulkinnassa ei ollut raja-arvoa, ja korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa hoitajan tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
CASI, arvioi hoitajan tyytyväisyyttä.
3 kuukautta
Elämän tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se arvioi omaishoitajien tyytyväisyyttä elämään. Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä korkeampi on tyytyväisyys.
3 kuukautta
standardisoitu mielenterveyden minikoe
Aikaikkuna: 1 kuukausi
SMMT arvioi kognitiivisen tilan. Tutkimukseen otettiin mukaan eläkeläiset, joiden SMMT-pistemäärä oli 19 tai alle (min.0 - max. 30).
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Aksaray University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Cemile Kütmeç Yılmaz, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,
  • Päätutkija: Kadriye Sayın Kasar, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 12. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2018/248

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia