- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04307212
Hvordan træning signalerer sundhedsreaktioner
24. september 2023 opdateret af: James Roemmich, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Motion er medicin. Hvordan træning signalerer sundhedsreaktioner
Formålet med denne forskning er at bestemme de blodsignaler, der fremmer sundhed og velvære som reaktion på træning ved forskellige intensiteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De fleste undersøgelser finder en dosis-respons sammenhæng mellem træningsdeltagelse og dødelighed af alle årsager.
I modsætning hertil er fysisk inaktivitet og deraf følgende overvægt eller fede status forbundet med en række sundhedsmæssige konsekvenser.
Ofte er komorbiditeter af fedme mekanisk forbundet via kronisk lavgradig inflammation, der stammer fra stigninger i fedt.
Selvom træning er kendt for at bekæmpe fedme og fedmerelaterede sygdomstilstande, er virkningsmekanismerne ikke fuldt ud forstået.
Derfor foreslår efterforskerne følgende undersøgelse i et forsøg på at belyse anti- og pro-inflammatoriske endokrine reaktioner på træning.
Indledende undersøgelser i dyremodeller har givet bevis for, at træning inducerer langsigtede antiinflammatoriske virkninger, potentielt via myokinsignalering efter aktivering af skeletmuskel.
Mennesker er en ideel undersøgelsespopulation, da efterforskerne kan ordinere flere træningsprotokoller, der efterligner menneskelig adfærd, og kontrollerer træningsintensiteten for at imødekomme anbefalingerne.
Også mennesker tillader efterforskerne at indsamle større plasmaprøver og derfor måle mere cirkulerende proteiner af interesse over flere tidspunkter.
Endelig kan efterforskerne udvælge individer, der træner ved forskellige frekvenser, hvilket gør det muligt for efterforskerne at analysere forskellene i endokrine reaktioner på træning over forskellige niveauer af fitness.
Sammenfattende vil en menneskelig model give mulighed for en meget bedre forståelse af den menneskelige tilstand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen tobaksbrug
- Ikke gravid, ammer eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder
- Regelmæssig menstruation de sidste 6 måneder
- Ingen brug af hormonerstatning til metaboliske tilstande (brug af hormonelle præventionsmidler er ikke udelukkende)
- Ingen fysiske begrænsninger
- Har evnen til sikkert at udføre træning
Ekskluderingskriterier:
- Har ingen større helbredsproblemer
- Kan ikke have kendt kardiovaskulær (hjerte, perifer vaskulær, cerebrovaskulær), lunge- (KOL, interstitiel lungesygdom, cystisk fibrose) eller metabolisk (diabetes, skjoldbruskkirtelsygdomme, nyre- eller leversygdom)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Uddannet
Deltagere, der har trænet CrossFit mindst 3 gange om ugen i de foregående 3 måneder.
Disse personer vil blive inviteret personligt til at deltage i undersøgelsen.
|
Trænede og utrænede deltagere vil træne med en konstant belastningsintensitet på 50 % HRR (lav intensitet)
Trænede og utrænede deltagere vil træne med en konstant belastningsintensitet på 75 % HRR (moderat intensitet)
Trænede og utrænede deltagere vil have en ingen træningskontroldag
|
Aktiv komparator: Utrænet
Ikke-aktive/ikke--motionstrænede deltagere, der har deltaget i enhver form for motion ikke mere end 2 gange om ugen i de sidste 3 måneder.
Disse personer vil blive rekrutteret fra den brede offentlighed.
|
Trænede og utrænede deltagere vil træne med en konstant belastningsintensitet på 50 % HRR (lav intensitet)
Trænede og utrænede deltagere vil træne med en konstant belastningsintensitet på 75 % HRR (moderat intensitet)
Trænede og utrænede deltagere vil have en ingen træningskontroldag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i plasma myokinkoncentration
Tidsramme: Før træning, 0, 30, 60, 90 minutter efter træning
|
Blodprøver indsamlet under træning vil blive analyseret for koncentrationen af plasmamyokiner, herunder Brain Derived Neurotropic Factor (BDNF), Sekreteret Protein Acidic og Rich in Cysteine (SPARC), Leukæmi-hæmmende faktor (LIF), Interleukin (IL) 15, IL-6 , Myostatin, Irisin, Follistatin-lignende 1 (FSTL-1), Fibroblast Growth Factor 21 (FGF-21), IL-4, IL-7 receptoragonist (ra), IL-7, beta-aminoisosmørsyre (BAIBA), IL-1ra, vækstdifferentieringsfaktor (GDF) 8, insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF1).
|
Før træning, 0, 30, 60, 90 minutter efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i plasma adipokinkoncentration
Tidsramme: Før træning, 0, 30, 60, 90 minutter efter træning
|
Blodprøver indsamlet under træning vil blive analyseret for koncentrationen af plasma-adipokiner inklusive myonectin.
|
Før træning, 0, 30, 60, 90 minutter efter træning
|
Ændring i plasmacytokinkoncentration
Tidsramme: Før træning, 0, 30, 60, 90 minutter efter træning
|
Blodprøver indsamlet under træning vil blive analyseret for koncentrationen af plasmacytokiner inklusive IL-8, Tumornekrosefaktor alfa (TNFα), C-reaktivt protein (CRP), fibrinogen og IGF1.
|
Før træning, 0, 30, 60, 90 minutter efter træning
|
Relativ forstærkende værdi (RRV) af træning
Tidsramme: Uge 0
|
RRV af øvelse vil blive vurderet ved at evaluere antallet af svar (museknaptryk), som en deltager er villig til at gennemføre for at få adgang til øvelse eller et alternativ (magasiner, ordspil, puslespil).
|
Uge 0
|
Referater af fysisk aktivitet, vurderet af aktivitetsmåleren
Tidsramme: Uge 0
|
Minutter af fysisk aktivitet vil blive vurderet ved at lade deltagerne bære et Actigraph accelerometer i 7 dage (minimum 10 timer om dagen) på højre hofte.
|
Uge 0
|
Sædvanlige former for stillesiddende adfærd
Tidsramme: Uge 0
|
Sædvanlige former for stillesiddende adfærd vil blive bestemt via det validerede International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
IPAQ'en måler sædvanlig fysisk aktivitet de seneste 7 dage og består af fire fysiske aktivitetsdomæner: jobrelateret (7 genstande), transport (6 genstande), husholdning/havearbejde (6 genstande) og fritidsaktiviteter (6 genstande). ).
For at vise stillesiddende adfærd er to spørgsmål vedrørende siddende tid også inkluderet.
Antallet af minutter for hver aktivitetsklasse ganges med MET-score for den pågældende aktivitet for at konvertere IPAQ-dataene til metaboliske ækvivalente scores (MET-min-uge-1).
Fysiske aktivitetsniveauer klassificeres derefter som værende inaktive, minimalt aktive og sundhedsfremmende fysisk aktive.
|
Uge 0
|
Præference for intens fysisk aktivitet og tolerance for ubehag ved træning
Tidsramme: Uge 0
|
Præference for intens fysisk aktivitet og tolerance for ubehag ved træning vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporterende spørgeskemabesvarelser til Preference for and Tolerance of the Intensity of Exercise Questionnaire (PRETIE-Q).
PRETIE-Q måler præference for træning med høj intensitet vs. lav intensitet og evne til at vedholde eller tolerere det ubehag, der er forbundet med intens træning.
PRETIE-Q består af to underskalaer: Præference for træningsintensitet og tolerance for træningsintensitet.
Hver underskala har 8 punkter bedømt på en 5-punkts svarskala (interval 8 - 40).
Højere score indikerer større præference for intens træning og/eller større tolerance for ubehag ved træning.
Totalskala-score bruges ikke.
Der vil blive brugt skalagennemsnit.
|
Uge 0
|
Fedtmasse vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) scanninger
Tidsramme: Uge 0
|
Deltagerne vil blive instrueret i at ligge på ryggen med hænderne ved siden på en GE Lunar iDXA-maskine til en røntgenscanning af hele kroppen, som vil måle gram og procentdel ændret i fedtmasse.
|
Uge 0
|
Fedtfri mager masse vurderet ved DXA-scanninger
Tidsramme: Uge 0
|
Deltagerne vil blive instrueret i at ligge på ryggen med hænderne ved siden af en GE Lunar iDXA-maskine til en røntgenscanning af hele kroppen, som vil måle gram og procentdel ændret i fedtfri mager masse.
|
Uge 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GFHNRC409
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .