Anlotinib Neoadjuverende behandling ved lokalt avanceret skjoldbruskkirtelkræft

Inklusionskriterier:

• Patienten meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrev en informeret samtykkeformular;
• Patologisk diagnosticeret lokalt fremskreden skjoldbruskkirtelcancer, herunder papillær skjoldbruskkirtelcancer, medullær cancer, follikulær cancer, dårligt differentieret cancer, etc., kræver kirurgisk resektion med eller uden fjernmetastaser;
• Præoperativ vurdering af invasion eller adhæsion af mindst én af følgende strukturer/organer, herunder: luftrør, spiserør, almindelig halspulsåre, strubehoved, forreste vertebrale fascia, plexus brachialis, beregnet til kirurgisk behandling;
• Har mindst én målbar læsion (RECIST 1.1);
• Alder 14-80 år, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0-1;

• De vigtigste organfunktioner opfylder følgende kriterier inden for 7 dage før behandling:

  1. Standard blodprøve (uden blodtransfusion inden for 14 dage): Hæmoglobin (HB) ≥90g/L;Absolut neutrofil værdi (ANC) ≥1,5 × 109 / L; Blodplade (PLT) ≥80 × 109 / L
  2. Biokemisk inspektion skal opfylde følgende standarder:Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi (ULN); Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 ULN, hvis med levermetastaser, ALT og ASAT ≤ 5 ULN; Serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5 ULN eller kreatininclearance (CCr) ≥ 60 ml/min;
  3. Doppler-ultralydsevaluering: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ den nedre grænse for normal værdi (50%).
• Kvinder i den fødedygtige alder bør acceptere at bruge præventionsmidler under undersøgelsen og inden for 6 måneder efter undersøgelsen; negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 7 dage før studietilmelding; mænd bør acceptere at bruge prævention i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere brugt anlotinib eller lignende VEGFR-TKI små molekyle lægemidler, såsom vandetanib, cabozantinib, lenvatinib, sunitinib, sorafenib og etc.
• Modtaget ekstern strålebehandling eller jod-131-behandling inden for de seneste 3 måneder; eller planlagt systemisk antitumorterapi under denne undersøgelse;
• Patologisk bekræftede ikke-skjoldbruskkirtelepitelcelle-afledte maligne tumorer (herunder lymfom, metastatisk cancer, sarkom, etc.);
• Med andre ukontrollerede / under behandling maligniteter;
• Dem, der har flere faktorer (såsom manglende evne til at synke), der påvirker oral medicin;
• Med pleural effusion eller ascites, der forårsager respiratorisk syndrom (≥CTC AE niveau 2 dyspnø [niveau 2 dyspnø refererer til åndenød, når en lille mængde aktivitet; påvirker instrumentelle daglige aktiviteter]);

• Patienter med enhver alvorlig og/eller ukontrolleret sygdom, herunder:

  1. Patienter, hvis blodtryk stadig er utilfredsstillende med en blodtryksmedicin (systolisk blodtryk ≥150 mmHg, diastolisk blodtryk ≥100 mmHg);
  2. Patienter med myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt af grad I eller højere og kongestiv hjertesvigt af grad 2 eller højere (New York Heart Association (NYHA) klassifikation);
  3. Sinus bradykardi; eller atrioventrikulær blokering på mere end to grader eller sinusstop (undtagen pacemakere); arytmi (inklusive QTC ≥480ms); skal bruges sammen til at forlænge QTc-intervallet lægemidler, herunder dem til antiarytmisk behandling;
  4. Aktiv eller ukontrolleret alvorlig infektion (≥CTC AE niveau 2 infektion);
  5. Patienter med cirrhose, dekompenseret leversygdom, aktiv hepatitis eller kronisk hepatitis;
  6. Nyresvigt kræver hæmodialyse eller peritonealdialyse;
  7. Har en historie med immundefekt, herunder dem, der er HIV-positive eller har andre erhvervede eller medfødte immundefekter, eller har en historie med organtransplantation;
  8. Dårlig blodsukkerkontrol hos diabetespatienter (fastende blodsukker (FBG)> 10 mmol/L);
  9. Urinrutine indikerer urinprotein ≥ ++, og 24-timers urinproteinkvantificering er større end 1,0 g.
• modtog større kirurgisk behandling, incisionsbiopsi eller tydelig traumatisk skade inden for 28 dage før indskrivning;
• Patienter, hvis billeddannelse viste, at tumoren havde invaderet de vigtige blodkar, eller forskerne vurderede, at tumoren sandsynligvis ville invadere vigtige blodkar i den efterfølgende undersøgelsesperiode og forårsage dødelig blødning;
• Patienter med tegn på eller historie med blødning uanset sværhedsgrad; patienter med en hvilken som helst blødning eller blødningshændelse ≥ CTCAE niveau 3 inden for 4 uger før gruppering med uhelede sår, sår eller frakturer
• Arterielle/venøse trombosehændelser, såsom cerebrovaskulære ulykker (herunder forbigående iskæmiske anfald), dyb venetrombose og lungeemboli inden for 6 måneder;
• Historie om aneurisme;
• Dem med en historie med epilepsi eller neurologiske lidelser med ataksi, der har behov for behandling;
• Mennesker med en historie med psykotropisk stofmisbrug, som ikke er i stand til at holde op eller har psykiske lidelser;
• Dem med en historie med sygdom i perifert nervesystem og muskelstyrke under 3;
• De, der har deltaget i andre kliniske forsøg med antitumorlægemidler inden for fire uger eller udfører andre kliniske forsøg;
• Ifølge efterforskerens vurdering er der samtidige sygdomme, som bringer patienternes sikkerhed i alvorlig fare eller påvirker patienterne til at gennemføre forskningen.