Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot-sukkerreduktionsintervention hos Kiritimati-teenagere

24. marts 2020 opdateret af: Elizabeth Beale, University of Southern California

Overvågning af fedme og præ-diabetes/diabetes hos Kiritimati skolebørn og livsstilsændringer for at reducere risikoen

Kiritimati er en isoleret koralatol i Stillehavet og er en af ​​32 øer, der omfatter Republikken Kiribati. Forekomsten af ​​fedme og type 2-diabetes er høj i Kiribati, men årsagerne til og hyppigheden af ​​fedme/diabetes hos børn er ukendte. Det er dog blevet antaget, at et højt forbrug af sukkersødede drikkevarer på Kiritimati kan være en medvirkende årsag. Efterforskerne gennemførte derfor en undersøgelse i Kiritimati i september 2018 med det formål at 1) kvantificere fedme- og diabetesrater blandt børn på Kiritimati og 2) teste gennemførligheden af ​​en sukkerreducerende intervention i Kiritimati-skoler. Efterforskerne randomiserede de to gymnasier på øen til enten kontrolgruppen eller interventionsgruppen. Efterforskerne målte højde/vægt, kontinuerlig blodsukker (ved hjælp af flash-glukosemonitorering) og kost (ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelser). En uge inde i undersøgelsen modtog interventionsskolen en intervention, som bestod i installation af et vandfilter på skolen, udlevering af vandflasker til hver elev på skolen og et 30-minutters pædagogisk oplæg om sammenhængen mellem sukkerforbrug. og type 2 diabetes. Efterforskerne målte derefter, hvordan blodsukkeret og kosten ændrede sig ugen efter interventionen, og sammenlignede dette med kontrolskolen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
63

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California
  • Kiribati
      • London Village, Kiribati
        • Kiritimati

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskrevet på en af ​​de to gymnasier på Kiritimati

Ekskluderingskriterier:

  • > 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolskole
Denne skole modtog ikke intervention (før efter undersøgelsen var afsluttet)
Eksperimentel: Interventionsskole
Denne skole modtog en uges sukkerreduktionsintervention
Adfærdsmæssigt: Sukkerreducerende intervention
Indgrebet bestod i a) installation af et vandfilter på skolen. b) hver deltager modtog en vandflaske af metal. c) en registreret diætist holdt en 30-minutters præsentation om sukkerreduktion med henblik på forebyggelse af type 2-diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig blodsukker (mg/dL)
Tidsramme: 2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
En kontinuerlig glukosemonitor blev knyttet til alle deltagere, som indsamlede data i 2 uger. Gennemsnitlig blodsukker blev beregnet for hver deltager ved hjælp af GlyCulator, et onlineværktøj til analyse af CGM-data.
2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Ændring i gennemsnitlig amplitude af glykæmisk variabilitet (MAGE) (mg/dL)
Tidsramme: 2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
En kontinuerlig glukosemonitor blev knyttet til alle deltagere, som indsamlede data i 2 uger. Glykæmisk variabilitet (gennemsnitlig amplitude af glykæmiske ekskursioner) blev beregnet for hver deltager ved hjælp af GlyCulator, et onlineværktøj til analyse af CGM-data.
2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Ændring i standardafvigelse (mg/dL) af kontinuerlige glukosemonitordata
Tidsramme: 2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
En kontinuerlig glukosemonitor blev knyttet til alle deltagere, som indsamlede data i 2 uger. Glykæmisk variabilitet (standardafvigelse) blev beregnet for hver deltager ved hjælp af GlyCulator, et onlineværktøj til analyse af CGM-data.
2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Ændring i variationskoefficient (procent) af kontinuerlige glukosemonitordata
Tidsramme: 2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
En kontinuerlig glukosemonitor blev knyttet til alle deltagere, som indsamlede data i 2 uger. Glykæmisk variabilitet (variationskoefficient (procent) blev beregnet for hver deltager ved hjælp af GlyCulator, et onlineværktøj til analyse af CGM-data.
2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Ændring i J-indeks for kontinuerlige glukosemonitordata
Tidsramme: 2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
En kontinuerlig glukosemonitor blev knyttet til alle deltagere, som indsamlede data i 2 uger. Glykæmisk variabilitet (J-indeks) blev beregnet for hver deltager ved hjælp af GlyCulator, et onlineværktøj til analyse af CGM-data.
2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Ændring i areal under kurven for kontinuerlige glukosemonitordata
Tidsramme: 2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
En kontinuerlig glukosemonitor blev knyttet til alle deltagere, som indsamlede data i 2 uger. Glykæmisk variabilitet (areal under kurven) blev beregnet for hver deltager ved hjælp af GlyCulator, et onlineværktøj til analyse af CGM-data.
2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Ændring i det samlede sukkerforbrug (g/dag) ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelser
Tidsramme: 2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Efterforskerne udførte 24-timers kosttilbagekaldelser og indtastede data i NDSR-databasen til sammenligning af ændringer i det samlede sukkerindtag mellem kontrol- og interventionsskolerne (tid x gruppeinteraktion).
2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Ændring i forbrug af tilsat sukker (g/dag) ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelser
Tidsramme: 2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Efterforskerne udførte 24-timers kosttilbagekaldelser og indtastede data i NDSR-databasen til sammenligning af ændringer i tilsat sukkerindtag mellem kontrol- og interventionsskolerne (tid x gruppeinteraktion).
2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Ændring i det samlede vandforbrug (g/dag) ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelser
Tidsramme: 2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Efterforskerne udførte 24-timers kosttilbagekaldelser og indtastede data i NDSR-databasen til sammenligning af ændringer i det samlede vandindtag mellem kontrol- og interventionsskolerne (tid x gruppeinteraktion).
2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Ændring i usødet vandforbrug (portioner/dag) ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelser
Tidsramme: 2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Efterforskerne udførte 24-timers kosttilbagekaldelser og indtastede data i NDSR-databasen til sammenligning af ændringer i usødet vandindtag mellem kontrol- og interventionsskolerne (tid x gruppeinteraktion).
2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Ændring i energiforbrug (kcal/dag) ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelser
Tidsramme: 2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Efterforskerne udførte 24-timers kosttilbagekaldelser og indtastede data i NDSR-databasen til sammenligning af ændring i energiindtag (kcal) mellem kontrol- og interventionsskoler (tid x gruppeinteraktion).
2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Ændring i det samlede kulhydratforbrug (g/dag) ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelser
Tidsramme: 2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Efterforskerne udførte 24-timers kosttilbagekaldelser og indtastede data i NDSR-databasen til sammenligning af ændringer i det samlede kulhydratindtag mellem kontrol- og interventionsskolerne (tid x gruppeinteraktion).
2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Ændring i procent kalorier fra kulhydratforbrug ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelser
Tidsramme: 2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Efterforskerne udførte 24-timers kosttilbagekaldelser og indtastede data i NDSR-databasen til sammenligning af ændringer i % kalorier fra kulhydratindtagelse mellem kontrol- og interventionsskoler (tid x gruppeinteraktion).
2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Ændring i procent kalorier fra det samlede sukkerforbrug ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelser
Tidsramme: 2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Efterforskerne udførte 24-timers kosttilbagekaldelser og indtastede data i NDSR-databasen til sammenligning af ændringer i % kalorier fra det samlede sukkerindtag mellem kontrol- og interventionsskolerne (tid x gruppeinteraktion).
2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Ændring i procent kalorier fra forbrug af tilsat sukker ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelser
Tidsramme: 2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Efterforskerne udførte 24-timers kosttilbagekaldelser og indtastede data i NDSR-databasen til sammenligning af ændringer i % kalorier fra tilsat sukkerindtag mellem kontrol- og interventionsskolerne (tid x gruppeinteraktion).
2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Ændring i forbruget af sukkerholdige drikkevarer (tioka) ved hjælp af spørgeskemaer med drikkevarefrekvens
Tidsramme: 2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Efterforskerne gennemførte spørgeskemaer med drikkevarefrekvens, som spurgte om indtagelse af populære drikkevarer på Kiritimati (specifikt: "hvor mange dage om ugen drikker du typisk denne drik?" og "hvor meget hver dag?") sammenlignede derefter ændring før og efter intervention mellem de to grupper (tid x gruppeinteraktion) i portioner/dag.
2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Ændring i forbrug af sukkerholdige drikkevarer (tang) ved hjælp af spørgeskemaer med drikkevarefrekvens
Tidsramme: 2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Efterforskerne gennemførte spørgeskemaer med drikkevarefrekvens, som spurgte om indtagelse af populære drikkevarer på Kiritimati (specifikt: "hvor mange dage om ugen drikker du typisk denne drik?" og "hvor meget hver dag?") sammenlignede derefter ændring før og efter intervention mellem de to grupper (tid x gruppeinteraktion) i portioner/dag.
2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Ændring i forbruget af sukkerholdige drikkevarer (toddy) ved hjælp af spørgeskemaer med drikkevarefrekvens
Tidsramme: 2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Efterforskerne gennemførte spørgeskemaer med drikkevarefrekvens, som spurgte om indtagelse af populære drikkevarer på Kiritimati (specifikt: "hvor mange dage om ugen drikker du typisk denne drik?" og "hvor meget hver dag?") sammenlignede derefter ændring før og efter intervention mellem de to grupper (tid x gruppeinteraktion) i portioner/dag.
2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Ændring i forbruget af sukkerholdige drikkevarer (isblok) ved hjælp af spørgeskemaer med drikkevarefrekvens
Tidsramme: 2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Efterforskerne gennemførte spørgeskemaer med drikkevarefrekvens, som spurgte om indtagelse af populære drikkevarer på Kiritimati (specifikt: "hvor mange dage om ugen drikker du typisk denne drik?" og "hvor meget hver dag?") sammenlignede derefter ændring før og efter intervention mellem de to grupper (tid x gruppeinteraktion) i portioner/dag.
2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Ændring i forbruget af sukkerholdige drikkevarer (sodavand) ved hjælp af spørgeskemaer med drikkevarefrekvens
Tidsramme: 2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Efterforskerne gennemførte spørgeskemaer med drikkevarefrekvens, som spurgte om indtagelse af populære drikkevarer på Kiritimati (specifikt: "hvor mange dage om ugen drikker du typisk denne drik?" og "hvor meget hver dag?") sammenlignede derefter ændring før og efter intervention mellem de to grupper (tid x gruppeinteraktion) i portioner/dag.
2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Ændring i forbruget af sukkerholdige drikkevarer (juice) ved hjælp af spørgeskemaer med drikkevarefrekvens
Tidsramme: 2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Efterforskerne gennemførte spørgeskemaer med drikkevarefrekvens, som spurgte om indtagelse af populære drikkevarer på Kiritimati (specifikt: "hvor mange dage om ugen drikker du typisk denne drik?" og "hvor meget hver dag?") sammenlignede derefter ændring før og efter intervention mellem de to grupper (tid x gruppeinteraktion) i portioner/dag.
2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Ændring i forbruget af sukkerholdige drikkevarer (frugtdrikke) ved hjælp af spørgeskemaer med drikkevarefrekvens
Tidsramme: 2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Efterforskerne gennemførte spørgeskemaer med drikkevarefrekvens, som spurgte om indtagelse af populære drikkevarer på Kiritimati (specifikt: "hvor mange dage om ugen drikker du typisk denne drik?" og "hvor meget hver dag?") sammenlignede derefter ændring før og efter intervention mellem de to grupper (tid x gruppeinteraktion) i portioner/dag.
2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Ændring i forbruget af sukkerholdige drikkevarer (kaffe/te) ved hjælp af spørgeskemaer med drikkevarefrekvens
Tidsramme: 2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)
Efterforskerne gennemførte spørgeskemaer med drikkevarefrekvens, som spurgte om indtagelse af populære drikkevarer på Kiritimati (specifikt: "hvor mange dage om ugen drikker du typisk denne drik?" og "hvor meget hver dag?") sammenlignede derefter ændring før og efter intervention mellem de to grupper (tid x gruppeinteraktion) i portioner/dag.
2 uger (1 uge før og 1 uge efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southern California

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elizabeth Beale, MD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HS-18-00505

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger