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Intervento pilota per la riduzione dello zucchero negli adolescenti di Kiritimati

24 marzo 2020 aggiornato da: Elizabeth Beale, University of Southern California

Sorveglianza dell'obesità e del pre-diabete/diabete negli scolari di Kiritimati e modifiche dello stile di vita per ridurre il rischio

Kiritimati è un atollo corallino isolato nell'Oceano Pacifico ed è una delle 32 isole che compongono la Repubblica di Kiribati. I tassi di obesità e diabete di tipo 2 sono alti a Kiribati, ma le cause e i tassi di obesità/diabete infantile sono sconosciuti. Tuttavia, è stato ipotizzato che un elevato consumo di bevande zuccherate su Kiritimati possa essere un fattore che contribuisce. I ricercatori hanno quindi condotto uno studio a Kiritimati nel settembre 2018 con l'obiettivo di 1) quantificare i tassi di obesità e diabete tra i bambini di Kiritimati e 2) testare la fattibilità di un intervento di riduzione dello zucchero nelle scuole di Kiritimati. Gli investigatori hanno randomizzato le due scuole superiori dell'isola nel gruppo di controllo o nel gruppo di intervento. I ricercatori hanno misurato altezza/peso, glicemia continua (utilizzando il monitoraggio flash del glucosio) e la dieta (utilizzando richiami dietetici di 24 ore). A una settimana dall'inizio dello studio, la scuola di intervento ha ricevuto un intervento che consisteva nell'installazione di un filtro per l'acqua nella scuola, nella fornitura di bottiglie d'acqua a ogni studente della scuola e in una presentazione educativa di 30 minuti sul legame tra il consumo di zucchero e diabete di tipo 2. I ricercatori hanno quindi misurato il modo in cui la glicemia e la dieta sono cambiate la settimana successiva all'intervento e lo hanno confrontato con la scuola di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
63

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kiribati
      • London Village, Kiribati
        • Kiritimati
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • University of Southern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritta a una delle due scuole superiori di Kiritimati

Criteri di esclusione:

  • > 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Scuola di controllo
Questa scuola non ha ricevuto l'intervento (fino al completamento dello studio)
Sperimentale: Scuola di intervento
Questa scuola ha ricevuto un intervento di riduzione dello zucchero di una settimana
Comportamentale: Intervento di riduzione dello zucchero
L'intervento è consistito in a) installazione di un filtro per l'acqua presso la scuola. b) ogni partecipante ha ricevuto una bottiglia d'acqua in metallo. c) un dietista registrato ha tenuto una presentazione di 30 minuti sulla riduzione dello zucchero ai fini della prevenzione del diabete di tipo 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della glicemia media (mg/dL)
Lasso di tempo: 2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
A tutti i partecipanti è stato collegato un monitor continuo del glucosio, che ha raccolto dati per 2 settimane. La glicemia media è stata calcolata per ciascun partecipante utilizzando GlyCulator, uno strumento online per l'analisi dei dati CGM.
2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Variazione dell'ampiezza media della variabilità glicemica (MAGE) (mg/dL)
Lasso di tempo: 2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
A tutti i partecipanti è stato collegato un monitor continuo del glucosio, che ha raccolto dati per 2 settimane. La variabilità glicemica (ampiezza media delle escursioni glicemiche) è stata calcolata per ciascun partecipante utilizzando GlyCulator, uno strumento online per l'analisi dei dati CGM.
2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Variazione della deviazione standard (mg/dL) dei dati del monitoraggio continuo della glicemia
Lasso di tempo: 2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
A tutti i partecipanti è stato collegato un monitor continuo del glucosio, che ha raccolto dati per 2 settimane. La variabilità glicemica (deviazione standard) è stata calcolata per ciascun partecipante utilizzando GlyCulator, uno strumento online per l'analisi dei dati CGM.
2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Variazione del coefficiente di variazione (percentuale) dei dati del monitoraggio continuo del glucosio
Lasso di tempo: 2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
A tutti i partecipanti è stato collegato un monitor continuo del glucosio, che ha raccolto dati per 2 settimane. La variabilità glicemica (coefficiente di variazione (percentuale) è stata calcolata per ciascun partecipante utilizzando GlyCulator, uno strumento online per l'analisi dei dati CGM.
2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Modifica dell'indice J dei dati del monitoraggio continuo del glucosio
Lasso di tempo: 2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
A tutti i partecipanti è stato collegato un monitor continuo del glucosio, che ha raccolto dati per 2 settimane. La variabilità glicemica (indice J) è stata calcolata per ciascun partecipante utilizzando GlyCulator, uno strumento online per l'analisi dei dati CGM.
2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Modifica dell'area sotto la curva dei dati del monitoraggio continuo del glucosio
Lasso di tempo: 2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
A tutti i partecipanti è stato collegato un monitor continuo del glucosio, che ha raccolto dati per 2 settimane. La variabilità glicemica (area sotto la curva) è stata calcolata per ciascun partecipante utilizzando GlyCulator, uno strumento online per l'analisi dei dati CGM.
2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Variazione del consumo totale di zucchero (g/giorno) utilizzando richiami dietetici di 24 ore
Lasso di tempo: 2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
I ricercatori hanno condotto richiami dietetici di 24 ore e hanno inserito i dati nel database NDSR per il confronto del cambiamento nell'assunzione totale di zucchero tra le scuole di controllo e di intervento (interazione tempo x gruppo).
2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Variazione del consumo di zuccheri aggiunti (g/giorno) utilizzando richiami dietetici di 24 ore
Lasso di tempo: 2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
I ricercatori hanno condotto richiami dietetici di 24 ore e hanno inserito i dati nel database NDSR per il confronto del cambiamento nell'assunzione di zuccheri aggiunti tra le scuole di controllo e di intervento (interazione tempo x gruppo).
2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Variazione del consumo totale di acqua (g/giorno) utilizzando richiami dietetici di 24 ore
Lasso di tempo: 2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
I ricercatori hanno condotto richiami dietetici di 24 ore e hanno inserito i dati nel database NDSR per il confronto del cambiamento nell'assunzione totale di acqua tra le scuole di controllo e di intervento (interazione tempo x gruppo).
2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Variazione del consumo di acqua non zuccherata (porzioni/giorno) utilizzando richiami dietetici di 24 ore
Lasso di tempo: 2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
I ricercatori hanno condotto richiami dietetici di 24 ore e hanno inserito i dati nel database NDSR per il confronto del cambiamento nell'assunzione di acqua non zuccherata tra le scuole di controllo e di intervento (tempo x interazione di gruppo).
2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Variazione del consumo di energia (kcal/giorno) utilizzando richiami dietetici di 24 ore
Lasso di tempo: 2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
I ricercatori hanno condotto richiami dietetici di 24 ore e hanno inserito i dati nel database NDSR per il confronto del cambiamento nell'assunzione di energia (kcal) tra le scuole di controllo e di intervento (tempo x interazione di gruppo).
2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Variazione del consumo totale di carboidrati (g/giorno) utilizzando richiami dietetici di 24 ore
Lasso di tempo: 2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
I ricercatori hanno condotto richiami dietetici di 24 ore e inserito i dati nel database NDSR per il confronto del cambiamento nell'assunzione totale di carboidrati tra le scuole di controllo e di intervento (interazione tempo x gruppo).
2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Variazione della percentuale di calorie dal consumo di carboidrati utilizzando richiami dietetici di 24 ore
Lasso di tempo: 2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
I ricercatori hanno condotto richiami dietetici di 24 ore e hanno inserito i dati nel database NDSR per il confronto della variazione della percentuale di calorie dall'assunzione di carboidrati tra le scuole di controllo e di intervento (tempo x interazione di gruppo).
2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Variazione della percentuale di calorie dal consumo totale di zuccheri utilizzando richiami dietetici di 24 ore
Lasso di tempo: 2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
I ricercatori hanno condotto richiami dietetici di 24 ore e hanno inserito i dati nel database NDSR per il confronto della variazione della percentuale di calorie dall'assunzione totale di zuccheri tra le scuole di controllo e di intervento (tempo x interazione di gruppo).
2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Variazione della percentuale di calorie dal consumo di zuccheri aggiunti utilizzando richiami dietetici di 24 ore
Lasso di tempo: 2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
I ricercatori hanno condotto richiami dietetici di 24 ore e hanno inserito i dati nel database NDSR per il confronto della variazione della percentuale di calorie dall'assunzione di zuccheri aggiunti tra le scuole di controllo e di intervento (tempo x interazione di gruppo).
2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Variazione del consumo di bevande zuccherate (tioka) utilizzando questionari sulla frequenza delle bevande
Lasso di tempo: 2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Gli investigatori hanno condotto questionari sulla frequenza delle bevande che chiedevano informazioni sul consumo di bevande popolari su Kiritimati (in particolare: "quanti giorni alla settimana bevi tipicamente questa bevanda?" e "quanto ogni giorno?"), quindi ha confrontato il cambiamento prima e dopo l'intervento tra i due gruppi (tempo x interazione di gruppo) in porzioni/giorno.
2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Variazione del consumo di bevande zuccherate (tang) utilizzando questionari sulla frequenza delle bevande
Lasso di tempo: 2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Gli investigatori hanno condotto questionari sulla frequenza delle bevande che chiedevano informazioni sul consumo di bevande popolari su Kiritimati (in particolare: "quanti giorni alla settimana bevi tipicamente questa bevanda?" e "quanto ogni giorno?"), quindi ha confrontato il cambiamento prima e dopo l'intervento tra i due gruppi (tempo x interazione di gruppo) in porzioni/giorno.
2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Variazione del consumo di bevande zuccherate (toddy) utilizzando questionari sulla frequenza delle bevande
Lasso di tempo: 2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Gli investigatori hanno condotto questionari sulla frequenza delle bevande che chiedevano informazioni sul consumo di bevande popolari su Kiritimati (in particolare: "quanti giorni alla settimana bevi tipicamente questa bevanda?" e "quanto ogni giorno?"), quindi ha confrontato il cambiamento prima e dopo l'intervento tra i due gruppi (tempo x interazione di gruppo) in porzioni/giorno.
2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Variazione del consumo di bevande zuccherate (blocco di ghiaccio) utilizzando questionari sulla frequenza delle bevande
Lasso di tempo: 2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Gli investigatori hanno condotto questionari sulla frequenza delle bevande che chiedevano informazioni sul consumo di bevande popolari su Kiritimati (in particolare: "quanti giorni alla settimana bevi tipicamente questa bevanda?" e "quanto ogni giorno?"), quindi ha confrontato il cambiamento prima e dopo l'intervento tra i due gruppi (tempo x interazione di gruppo) in porzioni/giorno.
2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Variazione del consumo di bevande zuccherate (soda) mediante questionari sulla frequenza delle bevande
Lasso di tempo: 2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Gli investigatori hanno condotto questionari sulla frequenza delle bevande che chiedevano informazioni sul consumo di bevande popolari su Kiritimati (in particolare: "quanti giorni alla settimana bevi tipicamente questa bevanda?" e "quanto ogni giorno?"), quindi ha confrontato il cambiamento prima e dopo l'intervento tra i due gruppi (tempo x interazione di gruppo) in porzioni/giorno.
2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Variazione del consumo di bevande zuccherate (succo) utilizzando questionari sulla frequenza delle bevande
Lasso di tempo: 2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Gli investigatori hanno condotto questionari sulla frequenza delle bevande che chiedevano informazioni sul consumo di bevande popolari su Kiritimati (in particolare: "quanti giorni alla settimana bevi tipicamente questa bevanda?" e "quanto ogni giorno?"), quindi ha confrontato il cambiamento prima e dopo l'intervento tra i due gruppi (tempo x interazione di gruppo) in porzioni/giorno.
2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Variazione del consumo di bevande zuccherate (bevande alla frutta) utilizzando questionari sulla frequenza delle bevande
Lasso di tempo: 2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Gli investigatori hanno condotto questionari sulla frequenza delle bevande che chiedevano informazioni sul consumo di bevande popolari su Kiritimati (in particolare: "quanti giorni alla settimana bevi tipicamente questa bevanda?" e "quanto ogni giorno?"), quindi ha confrontato il cambiamento prima e dopo l'intervento tra i due gruppi (tempo x interazione di gruppo) in porzioni/giorno.
2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Variazione del consumo di bevande zuccherate (caffè/tè) mediante questionari sulla frequenza delle bevande
Lasso di tempo: 2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)
Gli investigatori hanno condotto questionari sulla frequenza delle bevande che chiedevano informazioni sul consumo di bevande popolari su Kiritimati (in particolare: "quanti giorni alla settimana bevi tipicamente questa bevanda?" e "quanto ogni giorno?"), quindi ha confrontato il cambiamento prima e dopo l'intervento tra i due gruppi (tempo x interazione di gruppo) in porzioni/giorno.
2 settimane (1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Southern California

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Elizabeth Beale, MD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
19 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
19 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 marzo 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HS-18-00505

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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