Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg mellem autotitrering og manuel titrering af ikke-invasiv ventilation ved fedmehypoventilationssyndrom (TITRATION)

23. november 2023 opdateret af: Juan F. Masa, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Effektiviteten af ​​noninvasiv ventilation justeres automatisk i fedmehypoventilationssyndromet

Primære mål: At evaluere effektiviteten af ​​obesitas hypoventilationssyndrom (OHS) behandling med non-invasiv ventilation (NIV) indstillet manuelt ved polysomnografi sammenlignet med samme behandling med en respirator med automatisk NIV justering, analysering som primær variabel PaCO2 og som operationsvariable frafald af medicinske årsager og dødelighed. Sekundære mål: omkostningseffektivitet, klinisk og funktionel forbedring af vågenhed og under søvn, livskvalitet, blodtryksovervågning i 24 timer, forekomst og udvikling af kardiovaskulære hændelser og brug af sundhedsressourcer. Andre mål: 1) effektivitet af behandlinger i følgende undergrupper af patienter: køn, alder, socioøkonomisk status, sværhedsgraden af ​​søvnapnø, VNI compliance, livskvalitet og komorbiditeter; 2) At evaluere profilen af ​​patienter med dårlig overholdelse af NIV baseret på klinisk sværhedsgrad, køn, alder og socioøkonomisk status i hele prøven og i begge interventionsgrupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Metode: Prospektive, blinde forskere, randomiseret, kontrolleret non-inferioritets- og omkostningseffektivitetsforhold, med to parallelle åbne grupper. 200 OHS-patienter vil blive opdelt i to grupper ved simpel randomisering 1:1 og fulgt i et år. Forudsætningen for non-inferioritet er -2 ved den nedre grænse af konfidensintervallet 95% for ændringen i PCO2 mellem armene, der vurderes ved analyse af kovarians, justeret for 2-sidet, alder, køn, kropsmasseindeks i hensigt- to-treat og pr-protokol analyse. Omkostningseffektiviteten vil blive udført af Bayesianske teknikker med følsomhedsanalyse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Juan F. Masa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fedme Hypoventilationssyndrom defineret ved fedme (IMC≥30) og hyperkapnisk respirationssvigt (PCO 2> 45 mm Hg) i stabil fase (PH≥7,35 uden kliniske tegn på forværring i mindst én foregående måned).
  2. Alder mellem 18-80 år.
  3. Fravær af andre sygdomme, der forårsager hyperkapni som moderat eller svær kronisk obstruktiv lungesygdom (FEV1> 70 % forudsagt, hvis FEV1 / FVC <70), neuromuskulær, thoraxvæg eller metabolisk sygdom; d) Fravær af narkolepsi eller restless legs syndrom.
  4. Overvind korrekt en 30 minutters test af behandling med VNI i vågenhed.

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykofysisk funktionsnedsættelse til spørgeskemaer.
  2. Patienter, der ikke kan evalueres ved livskvalitetsspørgeskemaer, fordi de har en invaliderende kronisk sygdom.
  3. Kronisk næseobstruktion, der forhindrer brugen af ​​NIV.
  4. Graviditet.
  5. Intet informeret samtykke opnået.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Brugervejledning
I denne gruppe vil ikke-invasiv mekanisk ventilation blive titreret manuelt under en polysomnografi. Philips A40 ventilatoren vil blive brugt i Spontaneous-Timed (ST) tilstand.
Enhed: Manuel ikke-invasiv ventilationstitrering
Manuel gruppe: under en komplet polysomnografi, tilføjelse af transkutan kapnografi og de grundlæggende ventilatorkurver, vil ventilatorindstillingen blive justeret for at korrigere respiratoriske hændelser og patient-ventilatorasynkroni. Et 10 timers ansigt-til-ansigt efterforskertræningsmøde er programmeret, før inklusionsperioden åbnes.
Aktiv komparator: Automatisk
I denne gruppe vil ventilatoren køre i en automatisk tilstand (AVAPS) med den samme Phillips A40 ventilator.
Enhed: Automatisk ikke-invasiv ventilationstitrering
Automatisk gruppe: A40-ventilatoren i den automatiske AVAPS-tilstand vil blive justeret for at opnå 8-10 ml/kg idealvægt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PaCO2 mellem armene
Tidsramme: 1 år
Arterielle blodgasser, mens rumluften trækker vejret udtrykt i mmHg
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitetsanalyse efter primært resultat
Tidsramme: 1 år
Omkostningseffektivitetsanalyse baseret på det primære resultat i mmHg. Forskelle i inden for forsøgsomkostninger vil være relateret til forskellene i effektivitet (primært resultat) mellem arme ved at anvende en probabilistisk Bayesiansk tilgang til at beregne omkostningseffektivitetsplanet.
1 år
Omkostningseffektivitetsanalyse af QALY
Tidsramme: 1 år
Omkostningseffektivitetsanalyse baseret på det kvalitetsjusterede leveår (QALY) Forskelle i inden for forsøgsomkostninger vil være relateret til forskellene i effektivitet (QALY) mellem arme ved hjælp af en sandsynlig Bayesiansk tilgang til at beregne omkostningseffektivitetsplanet.
1 år
Ændring i subjektiv søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: 1 år
Søvnighed vurderet af Epworths søvnighedsskala, spænder fra 0 til 24, hvilket er 0 det bedste resultat og 24 det værste.
1 år
Ændring i livskvalitet målt ved Functional Sleep Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ)
Tidsramme: 1 år
Livskvalitet målt ved Functional Sleep Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ), spænder fra 0 til 120, hvilket er 0 det dårligste resultat og 120 det bedste resultat.
1 år
Ændring i livskvalitet målt ved visuel analogisk velværeskala (VAWS)
Tidsramme: 1 år
Livskvalitet målt ved visuel analogisk velværeskala (VAWS), spænder fra 0 til 100, hvilket er 0 det dårligste resultat og 120 det bedste resultat.
1 år
Ændring i livskvalitet målt af Euroqol 5D.
Tidsramme: 1 år
Livskvalitet målt med Euroqol 5D, varierer fra 0 til 1, hvilket er 0 det dårligste resultat og 1 det bedste resultat.
1 år
Ændring i livskvalitet målt ved Short Form-36 (SF36), Mental komponent
Tidsramme: 1 år
Livskvalitet målt ved Short Form-36 (SF36) Mental komponent, varierer fra 0 til 100, hvilket er 0 det dårligste resultat og 100 det bedste resultat.
1 år
Ændring i livskvalitet målt ved Short Form-36 (SF36), Fysisk komponent
Tidsramme: 1 år
Livskvalitet målt ved Short Form-36 (SF36) Fysisk komponent, spænder fra 0 til 100, hvilket er 0 det dårligste resultat og 100 det bedste resultat.
1 år
Ændring i bicarbonat arteriel blodkoncentration
Tidsramme: 1 år
Arterielle blodgasser under indånding af rumluft udtrykt i mmol/L
1 år
Ændring i PaO2
Tidsramme: 1 år
Arterielle blodgasser under indånding af rumluft udtrykte PaO2 i mmHg
1 år
Ændring i pH
Tidsramme: 1 år
Arterielle blodgasser, mens du indånder rumluft
1 år
Ændring i polysomnografiske søvnperioder
Tidsramme: 1 år
Standard polysomnografi. tidspunkt for søvnperioder (Stage 1,2,3,4 og REM) i minutter.
1 år
Ændring i Arousal Index
Tidsramme: 1 år
Standard polysomnografi, antal ophidselser pr. søvntime
1 år
Ændring i Apnø-Hypopnea indeks
Tidsramme: 1 år
Standard polysomnografi, antal apnøer og hypoapnøer pr. søvntime
1 år
Ændring i iltdesatureringsindeks
Tidsramme: 1 år
Standard polysomnografi, antal på 3 % eller flere iltdesaturationer pr. søvntime
1 år
Ændring i søvntid med iltmætning under 90 %
Tidsramme: 1 år
Standard polysomnografi, procentdel af søvntid med iltmætning under 90 %
1 år
Ændring i polysomnografiske parametre: Samlet søvntid (TTS)
Tidsramme: 1 år
Standard polysomnografi, tid i minutter
1 år
Ændring i blodtryksovervågningen
Tidsramme: ved baseline og efter et år
Blodtrykket vil blive overvåget i løbet af 24 timer med en blodtryksmonitor før (baseline) og efter intervention (1 år) i begge arme målt i mmHg. Ændring i det gennemsnitlige blodtryk vil blive sammenlignet mellem armene
ved baseline og efter et år
Tilfældige kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 1 år
Ny hypertensionsdiagnose eller antihypertensiv behandling, atrieflimren, hospitalsindlæggelse for ikke-fatalt myokardieinfarkt eller ustabil angina, ikke-fatalt slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald eller for hjertesvigtepisode og kardiovaskulær død. Data hentet fra officielle elektroniske sundhedsdatabaser
1 år
Sundhedsvæsenets ressourceudnyttelse: Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 1 år
Hospitalsindlæggelse målt i antal hændelser
1 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer: Hospitalets varighed
Tidsramme: 1 år
Hospitalsvarighed målt i dage med indlæggelse
1 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer: ICU-indlæggelse
Tidsramme: 1 år
ICU-indlæggelse målt i antal hændelser
1 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer: ICU-varighed
Tidsramme: 1 år
ICU-varighed målt i dage med UCI-indlæggelser
1 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer: akutbesøg
Tidsramme: 1 år
Akutbesøg målt i antal hændelser
1 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer: besøg i primærpleje
Tidsramme: 1 år
Primærplejebesøg målt i antal hændelser
1 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer: specialistbesøg
Tidsramme: 1 år
Specialistbesøg målt i antal hændelser
1 år
Forekomst af ny uønsket hændelse
Tidsramme: 1 år
Antal uønskede hændelser baseret i CTCAE v4.0
1 år
Bivirkninger
Tidsramme: 1 år
Forekomst eller bivirkninger af NIV i opfølgningsbesøg: overdreven støj, hovedpine, klaustrofobi, problemer med søvnforsoning eller vedligeholdelse, ubehag ved udløb.
1 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adhærent vs. ikke-adhærent til non-invasiv ventilationsterapi undergrupper
Tidsramme: 1 år
Effektivitet mellem arme, der måler Epworth-søvnighedsskalaen (fra 0 til 24 point), der sammenligner adhærent vs. ikke-adhærent til non-invasiv ventilationsterapiundergrupper (højere og lavere end 4 timer pr. dag)
1 år
Søvnapnø sværhedsgrad undergruppe
Tidsramme: 1 år
Effektivitet mellem arme, der måler Epworths søvnighedsskala (fra 0 til 24 point), der sammenligner undergrupper af sværhedsgraden af ​​søvnapnø målt ved apnø- og hypopnøindeks ved baseline (højere og lavere af medianen)
1 år
Hypercapni sværhedsgrad undergruppe
Tidsramme: 1 år
Effektivitet mellem arme, der måler Epworth-søvnighedsskala (fra 0 til 24 point), der sammenligner undergrupper med sværhedsgrad af hyperkapni målt ved PaCO2 (mmHg) ved baseline (højere og lavere af medianen)
1 år
Systemisk hypertension undergruppe
Tidsramme: 1 år
Effektivitet mellem arme, der måler Epworth søvnighedsskala (fra 0 til 24 point), der sammenligner tilstedeværelsen af ​​hypertensionsdiagnoseundergrupper ved baseline
1 år
Hypercapnia opløsning undergruppe
Tidsramme: 1 år
Effektivitet mellem arme, der måler Epworths søvnighedsskala (fra 0 til 24 point), der sammenligner opløsningen af ​​hyperkapni målt ved PaCO2 (mmHg) ved slutningen af ​​opfølgningen (højere og lavere af 45 mmHg)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Juan F Masa, PhD, Hospital San Pedro De Alcantara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PI16/01704

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger