PATCH Trial (forebyggelse og behandling af COVID-19 med hydroxychloroquin) (PATCH)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år (delundersøgelser 2 og 3)
• Kompetent og i stand til at give informeret samtykke
• Har adgang til en smart enhed såsom en mobiltelefon, tablet, bærbar computer med nødvendig data/internet tilgængelighed
• Emner, der opfylder følgende kriterier efter delstudie

Delstudie 1:

• Alder ≥40 år siden risikoen for langvarig sygdom, der udvikler sig til alvorlig COVID-19 sygdom, stiger med alderen.
• PCR-positiv for SARS-CoV2-virus
• (feber og hoste eller feber og åndenød,
• ≤4 dage siden de første symptomer på COVID-19 og testdatoen
• Tager ikke azithromycin
• Kræver ikke indlæggelse og sendes hjem i karantæne.
• Skal bo inden for 30 miles fra HUP eller Penn Presbytarian Medical Center for at lette aflevering af medicin
• Skal eje en fungerende computer eller smartphone og have internetadgang
• Skal være villig til at udfylde en daglig symptomdagbog
• Skal være tilgængelig for et dagligt telefonopkald,
• Skal tage deres egen temperatur to gange om dagen
• Skal være villig til at indberette de observerede symptomer og udvikling af COVID-19 hos medbeboerne på den bolig, hvor karantænen skal afsones.

Delstudie 2 Indlagte ikke-ICU-servicepatienter.

• PCR-positiv for SARS-CoV-2
• Patienter indlagt i en gulvseng på Hospitalet ved University of Pennsylvania eller Penn Presbyterian.
• En eller flere af følgende risikofaktorer for progression til alvorlig sygdom, herunder: immunkompromitterende tilstande, strukturel lungesygdom, hypertension, koronararteriesygdom, diabetes, alder > 60, ferritin > 850, CRP > 6, D-dimer > 1000 delstudie 3 Forebyggelse af sundhedsarbejdere
• Læge eller sygeplejerske i akutmedicin eller infektionssygdomme hos HUP eller PPMC
• ≥20 timer om ugen med klinisk arbejde planlagt i de kommende 2 måneder under COVID-19-pandemien
• Ingen feber, hoste eller åndenød i de sidste 2 uger
• Er villig til at rapportere overholdelse af HCQ i form af en dagbog
• Patienter skal være i stand til at sluge og beholde oral medicin og må ikke have nogen klinisk signifikante gastrointestinale abnormiteter, der kan ændre absorptionen, såsom malabsorptionssyndrom eller større resektion af mave eller tarm.

Eksklusionskriterier

• Fanger eller andre tilbageholdte personer
• Allergi over for hydroxychloroquin Gravid eller ammende eller positiv graviditetstest
• Modtagelse af ethvert behandlingslægemiddel for 2019-ncov inden for 14 dage før screeningsevaluering (off-label, compassionate use eller forsøgsrelateret).
• Samtilmelding til et andet COVID-19-studie er ikke tilladt, medmindre der er godkendelse fra Medical Monitor i samråd med PI og EM og ID sub-I ledere.
• Kendt historie med nethindesygdom, herunder men ikke begrænset til aldersrelateret makuladegeneration.
• Tager nogen af ​​følgende medicin, der forlænger Qtc:

Chlorpromazin. Haloperidol, Droperidol, Quetiapin, Olanzapin. Amisulprid. Thioridazin

• Anamnese med interstitiel lungesygdom eller kronisk pneumonitis, der ikke er relateret til COVID-19.
• På grund af risiko for sygdomsforværring er patienter med porfyri eller psoriasis ikke kvalificerede, medmindre sygdommen er godt kontrolleret, og de er under pleje af en specialist for lidelsen, som accepterer at overvåge patienten for eksacerbationer.
• Patienter med alvorlig interkurrent sygdom, som kræver aktiv infusionsbehandling, intens monitorering eller hyppige dosisjusteringer af medicin, herunder men ikke begrænset til infektionssygdomme, cancer, autoimmune sygdomme, hjerte-kar-sygdomme.
• Patienter, der har gennemgået større abdominal-, thorax-, rygsøjle- eller CNS-operationer inden for de sidste 2 måneder, eller planlægger at blive opereret under undersøgelsesdeltagelsen.
• Patienter, der får cytokrom P450 enzym-inducerende antikonvulsive lægemidler (dvs. phenytoin, carbamazepin, phenobarbital, primidon eller oxcarbazepin) inden for 4 uger efter starten af ​​undersøgelsesbehandlingen
• Anamnese eller tegn på øget kardiovaskulær risiko, herunder et af følgende:
• Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < institutionel nedre normalgrænse. Baseline ekkokardiogram er ikke påkrævet.
• Et QT-interval korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Frederica-formlen > 500 msek (delundersøgelse 2)
• Aktuelle klinisk signifikante ukontrollerede arytmier. Undtagelse: Personer med kontrolleret atrieflimren
• Anamnese med akutte koronare syndromer (herunder myokardieinfarkt og ustabil angina), koronar angioplastik eller stenting inden for 6 måneder før indskrivning
• Aktuel ≥ Klasse II kongestiv hjertesvigt som defineret af New York Heart Association