Indflydelse af ufuldstændig revaskularisering på langsigtede resultater efter primær perkutan koronar intervention (PPCI)
1. april 2020 opdateret af: Amany Edward Ramzy
Indflydelse af ufuldstændig revaskularisering på langsigtede resultater efter primær perkutan koronarintervention (PPCI). A Single Center Real-Life retrospektiv analyse
evaluere indflydelsen af ufuldstændig revaskularisering under indeksindlæggelsen på hospitalsindlæggelse og langsigtede resultater hos STEMI-patienter, der gennemgår PPCI på Assiut Universitets hjertehospital.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiegrupper: Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper
- Gruppe I: Fuldstændig revaskularisering blev opnået ved PPCI.
- Gruppe II: Fuldstændig revaskularisering blev ikke opnået med PPCI.
- Ved hospitalsudfald: Alle patienter vil blive gennemgået under hospitalsindlæggelse for at registrere større akutte hjertehændelser (MACE). Kun den mest alvorlige hændelse af alvorlige uønskede hjertehændelser vil blive brugt til at beregne de kumulative større uønskede hjertehændelser pr. patient i henhold til følgende sekvens: (død > hjertesvigt > tilbagevendende ikke-dødelig MI > alvorlig sekundær arytmi, der nødvendiggør DC-chok> tilbagevendende eller refraktær angina. MACE vil blive rapporteret i henhold til standarddefinitionerne.(Tsai IT, et al., 2017)
- Langtidsopfølgning: Patienterne vil blive fulgt af telefoninterviews for mortalitet af alle årsager, genindlæggelse ved ACS, genindlæggelse ved hjertesvigt, planlagt og uplanlagt PCI eller CABG. Langsigtet MACE vil omfatte: mortalitet af alle årsager, genindlæggelse ved ACS, genindlæggelse ved hjertesvigt, uplanlagt revaskularisering. Patienter, som gennemgår planlagt revaskularisering senere efter udskrivelse, vil blive fulgt indtil datoen for revaskularisering for faktiske hændelser og vil blive censureret i Kaplan Meier Survival-analyse. Disse patienter vil blive inkluderet i en tredje gruppe af trinvis sen fuldstændig revaskularisering, der skal følges for de langsigtede MACE-hændelser startende fra den planlagte revaskulariseringsprocedure.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3200
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter i alderen >18 år med STEMI indlagt på Assiut University Heart hospital og gennemgik vellykket PPCI mellem januar 2016 og december 2019, blev rekrutteret.
Udvælgelse af patienter til primær PCI var i henhold til retningslinjerne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter i alderen >18 år med STEMI indlagt på Assiut University Heart hospital og gennemgik vellykket PPCI mellem januar 2016 og december 2019, blev rekrutteret. Udvælgelse af patienter til primær PCI var i henhold til retningslinjerne.
-
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ufuldstændige data.
- Patienter med tidligere koronar bypasstransplantation (CABG).
- Patienter med kardiogent shock, hjertestop eller lungeødem.
- Mekaniske komplikationer af MI; nemlig VSD, vægruptur, mitralregurgitation sekundært til papillærmuskel eller kordalruptur.
- Patienter med mislykket PPCI med et endeligt TIMI flow ≤ I i infarktrelateret arterie.
- Patienter med en signifikant komorbiditet, der reducerer forventet levetid til <1 år som patienter med fremskredne leversygdomme, cerebrovaskulære sygdomme, malignitet og kroniske lungesygdomme, der kan påvirke patientens prognose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mace
Tidsramme: mellem januar 2016 og december 2019 blev rekrutteret
|
Alle patienter vil blive gennemgået under hospitalsindlæggelse for at registrere større akutte hjertehændelser (MACE).
Kun den mest alvorlige hændelse af alvorlige uønskede hjertehændelser vil blive brugt til at beregne de kumulative større uønskede hjertehændelser pr. patient i henhold til følgende sekvens: (død > hjertesvigt > tilbagevendende ikke-dødelig MI > alvorlig sekundær arytmi, der nødvendiggør DC-chok> tilbagevendende eller refraktær angina.
MACE vil blive rapporteret i henhold til standarddefinitionerne
|
mellem januar 2016 og december 2019 blev rekrutteret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
2. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Amany Edward Ramzy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .