Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af spædbørns ægforbrug på børns sundhed og kognitionsudvikling

20. oktober 2020 opdateret af: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan spædbørns ægforbrug (alder for introduktion og hyppighed af indtagelse) påvirker fysisk vækst, fedme, kardiometabolisk sundhed, risiko for fødevareallergi og kognitionsudvikling i midten af ​​barndommen og ungdommen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil bruge eksisterende data fra to amerikanske longitudinelle fødselskohorter, der sporede mor-barn-dyader fra graviditet til ungdom: 1) Project Viva (1999-nu), der tilmeldte 2.341 graviditeter og fulgte 2.128 børn ved fødslen, 6 måneder, derefter årligt fra 1. år til 15 års børnealder, og 2) Infant Feeding Practices Study II (IFPS II, 2005-2007), der indskrev 3.033 graviditeter med undersøgelser i slutningen af ​​graviditeten, neonatal (1 måned), derefter månedlig fra 2 måneder (N=2.552 ) til 12 måneders spædbarnsalder og ved 6 år. For mål 1 vil efterforskerne klassificere spædbørn baseret på deres alder for ægintroduktion: aldrig, <2 måneder, 2-3 måneder, 4-5 måneder, 6-8 måneder, 9-11 måneder og 12 måneder. Efterforskerne vil sammenligne fysisk vækst, fedme, kardiometabolisk sundhed, fødevareallergi og kognitionstestresultater i midten af ​​barndommen og ungdommen. Efterforskerne vil tilpasse multivariable lineære eller logistiske regressionsmodeller med brøkpolynomielle funktioner i spædbarnsalderen for ægintroduktion. Både lineære (f.eks. tidligere introduktion, en højere sandsynlighed for resultatet) og ikke-lineære (f.eks. tærskeleffekt) associationer vil blive testet. For mål 2 vil efterforskerne klassificere spædbørn baseret på deres hyppighed af ægindtagelse: aldrig, <en gang om ugen, én gang om ugen, 2-4 gange om ugen, næsten dagligt eller dagligt og 2 gange om dagen. Efterforskerne vil bruge lignende analytiske metoder nævnt ovenfor for at sammenligne deres senere resultater. Endelig vil efterforskerne skabe en gennemsnitlig sandsynlighed for flere børns udfald for at balancere på tværs af forskellige aspekter af børns sundhed og udvikling. Efterforskerne vil identificere spædbørnsægforbruget med den laveste risiko, når den tilsvarende gennemsnitlige forudsagte sandsynlighed for de relaterede uønskede udfald er den laveste.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5374

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • Division of Behavioral Medicine Department of Pediatrics Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences State University of New York at Buffalo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne vil bruge eksisterende data fra to amerikanske longitudinelle fødselskohorter, der sporede mor-barn-dyader fra graviditet til ungdom: 1) Project Viva (1999-nu), der tilmeldte 2.341 graviditeter og fulgte 2.128 børn ved fødslen, 6 måneder, derefter årligt fra 1. år til 15 års børnealder, og 2) Infant Feeding Practices Study II (IFPS II, 2005-2007), der indskrev 3.033 graviditeter med undersøgelser i slutningen af ​​graviditeten, neonatal (1 måned), derefter månedlig fra 2 måneder (N=2.552 ) til 12 måneders spædbarnsalder og ved 6 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med fuldstændige data om spædbørns ægforbrug og de tilsvarende sundheds- og kognitionsresultater.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Projekt Viva
Project Viva (1999-nu) tilmeldte 2.341 graviditeter og fulgte 2.128 børn ved fødslen, 6 måneder, derefter årligt fra 1 år til 15 års børnealder.
Andet: Spædbørns ægforbrug (dvs. introduktionsalder og hyppighed af indtagelse)
Undersøgelse af spædbørnsernæringspraksis II
Infant Feeding Practices Study II (IFPS II, 2005-2007) indskrev 3.033 graviditeter med undersøgelser i slutningen af ​​graviditeten, neonatale (1 måned), derefter månedlige fra 2 måneder (N=2.552) til 12 måneders spædbarnsalder og ved 6 år .
Andet: Spædbørns ægforbrug (dvs. introduktionsalder og hyppighed af indtagelse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Ved 6 måneder (barndom)
Forskningspersonale målte børns vægt i Project Viva.
Ved 6 måneder (barndom)
Vægt
Tidsramme: 3 år (tidlig barndom)
Forskningspersonale målte børns vægt i Project Viva.
3 år (tidlig barndom)
Vægt
Tidsramme: 7 år (midt i barndommen)
Forskningspersonale målte børns vægt i Project Viva.
7 år (midt i barndommen)
Vægt
Tidsramme: 12-13 år (tidlig teenager)
Forskningspersonale målte børns vægt i Project Viva.
12-13 år (tidlig teenager)
Vægt
Tidsramme: 14-15 år (midten af ​​teenager)
Forskningspersonale målte børns vægt i Project Viva.
14-15 år (midten af ​​teenager)
Vægt
Tidsramme: 3 måneder
I IFPS II rapporterede mødre spædbarnsvægt i undersøgelsen.
3 måneder
Vægt
Tidsramme: 5 måneder
I IFPS II rapporterede mødre spædbørnsvægtundersøgelse.
5 måneder
Vægt
Tidsramme: 7 måneder
I IFPS II rapporterede mødre spædbarnsvægt i undersøgelsen.
7 måneder
Vægt
Tidsramme: 12 måneder
I IFPS II rapporterede mødre spædbarnsvægt i undersøgelsen.
12 måneder
Vægt
Tidsramme: 6 år
I IFPS II rapporterede mødre spædbarnsvægt i undersøgelsen.
6 år
Højde
Tidsramme: 6 måneder
Forskningspersonale målte børns højde i Project Viva.
6 måneder
Højde
Tidsramme: 3 år
Forskningspersonale målte børns højde i Project Viva.
3 år
Højde
Tidsramme: 7 år
Forskningspersonale målte børns højde i Project Viva.
7 år
Højde
Tidsramme: 12-13 år
Forskningspersonale målte børns højde i Project Viva.
12-13 år
Højde
Tidsramme: 14-15 år
Forskningspersonale målte børns højde i Project Viva.
14-15 år
Højde
Tidsramme: 3 måneder
I IFPS II rapporterede mødre spædbarnshøjde i undersøgelsen.
3 måneder
Højde
Tidsramme: 5 måneder
I IFPS II rapporterede mødre spædbarnshøjde i undersøgelsen.
5 måneder
Højde
Tidsramme: 7 måneder
I IFPS II rapporterede mødre spædbarnshøjde i undersøgelsen.
7 måneder
Højde
Tidsramme: 12 måneder
I IFPS II rapporterede mødre spædbarnshøjde i undersøgelsen.
12 måneder
Højde
Tidsramme: 6 år
I IFPS II rapporterede mødre spædbarnshøjde i undersøgelsen.
6 år
Taljemål
Tidsramme: 6 måneder
Forskningspersonale målte børns taljeomkreds i Project Viva.
6 måneder
Taljemål
Tidsramme: 3 år
Forskningspersonale målte børns taljeomkreds i Project Viva.
3 år
Taljemål
Tidsramme: 7 år
Forskningspersonale målte børns taljeomkreds i Project Viva.
7 år
Taljemål
Tidsramme: 12-13 år
Forskningspersonale målte børns taljeomkreds i Project Viva.
12-13 år
Taljemål
Tidsramme: 14-15 år
Forskningspersonale målte børns taljeomkreds i Project Viva.
14-15 år
Hudfold tykkelse
Tidsramme: 3 år
Forskningspersonale målte børns hudfoldtykkelse i Project Viva.
3 år
Hudfold tykkelse
Tidsramme: 7 år
Forskningspersonale målte børns hudfoldtykkelse i Project Viva.
7 år
Hudfold tykkelse
Tidsramme: 12-13 år
Forskningspersonale målte børns hudfoldtykkelse i Project Viva.
12-13 år
Hudfold tykkelse
Tidsramme: 14-15 år
Forskningspersonale målte børns hudfoldtykkelse i Project Viva.
14-15 år
Fedtmasse
Tidsramme: 7 år
Forskningspersonale målte børns fedtmasse i Project Viva.
7 år
Fedtmasse
Tidsramme: 12-13 år
Forskningspersonale målte børns fedtmasse i Project Viva.
12-13 år
Fedtmasse
Tidsramme: 14-15 år
Forskningspersonale målte børns fedtmasse i Project Viva.
14-15 år
Mager masse
Tidsramme: 7 år
Forskningspersonale målte børns magre masse i Project Viva.
7 år
Mager masse
Tidsramme: 12-13 år
Forskningspersonale målte børns magre masse i Project Viva.
12-13 år
Mager masse
Tidsramme: 14-15 år
Forskningspersonale målte børns magre masse i Project Viva.
14-15 år
Trunk fedtmasse
Tidsramme: 7 år
Forskningspersonale målte børns kropsfedtmasse i Project Viva.
7 år
Trunk fedtmasse
Tidsramme: 12-13 år
Forskningspersonale målte børns kropsfedtmasse i Project Viva.
12-13 år
Trunk fedtmasse
Tidsramme: 14-15 år
Forskningspersonale målte børns kropsfedtmasse i Project Viva.
14-15 år
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 7 år (midt i barndommen)
Forskningspersonale målte børns systoliske blodtryk i Project Viva.
7 år (midt i barndommen)
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 12-13 år (tidlig teenager)
Forskningspersonale målte børns systoliske blodtryk i Project Viva.
12-13 år (tidlig teenager)
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 14-15 år (midten af ​​teenager)
Forskningspersonale målte børns systoliske blodtryk i Project Viva.
14-15 år (midten af ​​teenager)
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 7 år
Forskningspersonale målte børns diastoliske blodtryk i Project Viva.
7 år
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12-13 år (tidlig teenager)
Forskningspersonale målte børns diastoliske blodtryk i Project Viva.
12-13 år (tidlig teenager)
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 14-15 år (midten af ​​teenager)
Forskningspersonale målte børns diastoliske blodtryk i Project Viva.
14-15 år (midten af ​​teenager)
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 2 år
Forskningspersonale målte børns fødevareallergi i Project Viva.
2 år
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 3 år
Forskningspersonale målte børns fødevareallergi i Project Viva.
3 år
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 4 år
Forskningspersonale målte børns fødevareallergi i Project Viva.
4 år
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 5 år
Forskningspersonale målte børns fødevareallergi i Project Viva.
5 år
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 6 år
Forskningspersonale målte børns fødevareallergi i Project Viva.
6 år
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 7 år
Forskningspersonale målte børns fødevareallergi i Project Viva.
7 år
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 8 år
Forskningspersonale målte børns fødevareallergi i Project Viva.
8 år
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 9 år
Forskningspersonale målte børns fødevareallergi i Project Viva.
9 år
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 10 år
Forskningspersonale målte børns fødevareallergi i Project Viva.
10 år
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 11 år
Forskningspersonale målte børns fødevareallergi i Project Viva.
11 år
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 12-13 år (tidlig teenager)
Forskningspersonale målte børns fødevareallergi i Project Viva.
12-13 år (tidlig teenager)
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 14-15 år (midten af ​​teenager)
Forskningspersonale målte børns fødevareallergi i Project Viva.
14-15 år (midten af ​​teenager)
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 2 måneder
I IFPS-II rapporterede mødre om barnets fødevareallergi.
2 måneder
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 3 måneder
I IFPS-II rapporterede mødre om barnets fødevareallergi.
3 måneder
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 4 måneder
I IFPS-II rapporterede mødre om barnets fødevareallergi.
4 måneder
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 5 måneder
I IFPS-II rapporterede mødre om barnets fødevareallergi.
5 måneder
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 6 måneder
I IFPS-II rapporterede mødre om barnets fødevareallergi.
6 måneder
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 7 måneder
I IFPS-II rapporterede mødre om barnets fødevareallergi.
7 måneder
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 8 måneder
I IFPS-II rapporterede mødre om barnets fødevareallergi.
8 måneder
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 9 måneder
I IFPS-II rapporterede mødre om barnets fødevareallergi.
9 måneder
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 10 måneder
I IFPS-II rapporterede mødre om barnets fødevareallergi.
10 måneder
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 11 måneder
I IFPS-II rapporterede mødre om barnets fødevareallergi.
11 måneder
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 12 måneder
I IFPS-II rapporterede mødre om barnets fødevareallergi.
12 måneder
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 6 år
I IFPS-II rapporterede mødre om barnets fødevareallergi.
6 år
Intelligens (PPVT-III test)
Tidsramme: 3 år
I Project Viva administrerede uddannet forskningspersonale Peabody Picture Vocabulary Test-3rd edition (PPVT-III, en test af receptivt sprog) i en alder af 3 år.
3 år
Intelligens (KBIT-II test)
Tidsramme: 7 år
I Project Viva administrerede uddannet forskningspersonale Kaufman Brief Intelligence Test-2nd edition (KBIT-II, verbal og non-verbal intelligens) i en alder af 7 år.
7 år
Visuel motor (WRAVMA)
Tidsramme: 3 år
Forskningspersonale målte børns visuel-motoriske i Project Viva. For det visuel-motoriske domæne administrerede forskningspersonalet Wide Range Assessment of Visual Motor Abilities (WRAVMA) ved det 3-årige besøg.
3 år
Visuel motor (WRAVMA)
Tidsramme: 7 år
Forskningspersonale målte børns visuel-motoriske i Project Viva. Ved det 7-årige besøg administrerede personalet kun WRAVMA visuel motorisk (tegning) deltest.
7 år
Hukommelsesindlæring
Tidsramme: 7 år
Forskningspersonale målte børns hukommelsesindlæring i Project Viva. For hukommelsesindlæringsdomænet administrerede personalet designhukommelsen og billedhukommelsesundersæt af Wide Range Assessment of Memory and Learning (WRAML) ved det 7-årige besøg.
7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
State University of New York at Buffalo

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
American Egg Board

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00004022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger