Effetti del consumo di uova infantili sulla salute dei bambini e sullo sviluppo cognitivo
20 ottobre 2020 aggiornato da: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo
L'obiettivo di questo studio è esaminare in che modo il consumo di uova nei neonati (età di introduzione e frequenza di assunzione) influenza la crescita fisica, l'obesità, la salute cardio-metabolica, il rischio di allergia alimentare e lo sviluppo cognitivo nella metà dell'infanzia e nell'adolescenza.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori utilizzeranno i dati esistenti di due coorti di nascita longitudinali statunitensi che hanno monitorato le diadi madre-bambino dalla gravidanza all'adolescenza: 1) Progetto Viva (1999-oggi) che ha arruolato 2.341 gravidanze e seguito 2.128 bambini al parto, 6 mesi, poi ogni anno da 1 anno a 15 anni di età del bambino, e 2) l'Infant Feeding Practices Study II (IFPS II, 2005-2007) che ha arruolato 3.033 gravidanze con sondaggi alla fine della gravidanza, neonatale (1 mese), poi mensile da 2 mesi (N=2.552 ) a 12 mesi di età infantile e a 6 anni.
Per l'obiettivo 1, gli investigatori classificheranno i bambini in base alla loro età di introduzione delle uova: mai, <2 mesi, 2-3 mesi, 4-5 mesi, 6-8 mesi, 9-11 mesi e 12 mesi.
I ricercatori confronteranno la crescita fisica, l'obesità, la salute cardio-metabolica, l'allergia alimentare e i punteggi dei test cognitivi nella metà dell'infanzia e nell'adolescenza.
Gli investigatori adatteranno modelli di regressione lineare o logistica multivariabile con funzioni polinomiali frazionarie dell'età infantile dell'introduzione dell'uovo.
Saranno testate sia le associazioni lineari (ad esempio, introduzione precedente, una maggiore probabilità del risultato) che non lineari (ad esempio, effetto soglia).
Per l'obiettivo 2, gli investigatori classificheranno i bambini in base alla loro frequenza di assunzione di uova: mai, <una volta/settimana, una volta/settimana, 2-4 volte/settimana, quasi quotidianamente o giornalmente e 2 volte/giorno.
Gli investigatori utilizzeranno metodi analitici simili sopra menzionati per confrontare i loro risultati successivi.
Infine, gli investigatori creeranno una probabilità media di più esiti del bambino da bilanciare tra diversi aspetti della salute e dello sviluppo del bambino.
Gli investigatori identificheranno il consumo di uova per neonati a più basso rischio quando la corrispondente probabilità media prevista dei relativi esiti avversi è la più bassa.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
5374
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
- Division of Behavioral Medicine Department of Pediatrics Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences State University of New York at Buffalo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I ricercatori utilizzeranno i dati esistenti di due coorti di nascita longitudinali statunitensi che hanno monitorato le diadi madre-bambino dalla gravidanza all'adolescenza: 1) Progetto Viva (1999-oggi) che ha arruolato 2.341 gravidanze e seguito 2.128 bambini al parto, 6 mesi, poi ogni anno da 1 anno a 15 anni di età del bambino, e 2) l'Infant Feeding Practices Study II (IFPS II, 2005-2007) che ha arruolato 3.033 gravidanze con sondaggi alla fine della gravidanza, neonatale (1 mese), poi mensile da 2 mesi (N=2.552 ) a 12 mesi di età infantile e a 6 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con dati completi sul consumo di uova infantili e sui corrispondenti risultati di salute e cognizione.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
2
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Progetto Viva
Il Progetto Viva (1999-oggi) ha registrato 2.341 gravidanze e seguito 2.128 bambini al parto, 6 mesi, poi annualmente da 1 anno a 15 anni di età.
|
|
|
Studio II sulle pratiche di alimentazione infantile
L'Infant Feeding Practices Study II (IFPS II, 2005-2007) ha arruolato 3.033 gravidanze con sondaggi alla fine della gravidanza, neonatale (1 mese), poi mensile da 2 mesi (N=2.552) a 12 mesi di età infantile e a 6 anni .
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso
Lasso di tempo: A 6 mesi (infanzia)
|
Il personale di ricerca ha misurato il peso dei bambini nel Progetto Viva.
|
A 6 mesi (infanzia)
|
|
Peso
Lasso di tempo: 3 anni (prima infanzia)
|
Il personale di ricerca ha misurato il peso dei bambini nel Progetto Viva.
|
3 anni (prima infanzia)
|
|
Peso
Lasso di tempo: 7 anni (metà infanzia)
|
Il personale di ricerca ha misurato il peso dei bambini nel Progetto Viva.
|
7 anni (metà infanzia)
|
|
Peso
Lasso di tempo: 12-13 anni (prima adolescenza)
|
Il personale di ricerca ha misurato il peso dei bambini nel Progetto Viva.
|
12-13 anni (prima adolescenza)
|
|
Peso
Lasso di tempo: 14-15 anni (metà adolescente)
|
Il personale di ricerca ha misurato il peso dei bambini nel Progetto Viva.
|
14-15 anni (metà adolescente)
|
|
Peso
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Nell'IFPS II, le madri hanno riportato il peso del bambino nel sondaggio.
|
3 mesi
|
|
Peso
Lasso di tempo: 5 mesi
|
In IFPS II, le madri hanno riportato un'indagine sul peso del bambino.
|
5 mesi
|
|
Peso
Lasso di tempo: 7 mesi
|
Nell'IFPS II, le madri hanno riportato il peso del bambino nel sondaggio.
|
7 mesi
|
|
Peso
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Nell'IFPS II, le madri hanno riportato il peso del bambino nel sondaggio.
|
12 mesi
|
|
Peso
Lasso di tempo: 6 anni
|
Nell'IFPS II, le madri hanno riportato il peso del bambino nel sondaggio.
|
6 anni
|
|
Altezza
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il personale di ricerca ha misurato l'altezza dei bambini nel Progetto Viva.
|
6 mesi
|
|
Altezza
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato l'altezza dei bambini nel Progetto Viva.
|
3 anni
|
|
Altezza
Lasso di tempo: 7 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato l'altezza dei bambini nel Progetto Viva.
|
7 anni
|
|
Altezza
Lasso di tempo: 12-13 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato l'altezza dei bambini nel Progetto Viva.
|
12-13 anni
|
|
Altezza
Lasso di tempo: 14-15 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato l'altezza dei bambini nel Progetto Viva.
|
14-15 anni
|
|
Altezza
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Nell'IFPS II, le madri hanno riportato l'altezza del bambino nel sondaggio.
|
3 mesi
|
|
Altezza
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Nell'IFPS II, le madri hanno riportato l'altezza del bambino nel sondaggio.
|
5 mesi
|
|
Altezza
Lasso di tempo: 7 mesi
|
Nell'IFPS II, le madri hanno riportato l'altezza del bambino nel sondaggio.
|
7 mesi
|
|
Altezza
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Nell'IFPS II, le madri hanno riportato l'altezza del bambino nel sondaggio.
|
12 mesi
|
|
Altezza
Lasso di tempo: 6 anni
|
Nell'IFPS II, le madri hanno riportato l'altezza del bambino nel sondaggio.
|
6 anni
|
|
Girovita
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il personale di ricerca ha misurato la circonferenza della vita dei bambini nel Progetto Viva.
|
6 mesi
|
|
Girovita
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato la circonferenza della vita dei bambini nel Progetto Viva.
|
3 anni
|
|
Girovita
Lasso di tempo: 7 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato la circonferenza della vita dei bambini nel Progetto Viva.
|
7 anni
|
|
Girovita
Lasso di tempo: 12-13 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato la circonferenza della vita dei bambini nel Progetto Viva.
|
12-13 anni
|
|
Girovita
Lasso di tempo: 14-15 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato la circonferenza della vita dei bambini nel Progetto Viva.
|
14-15 anni
|
|
Spessore della plica cutanea
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato lo spessore della plica cutanea dei bambini nel Progetto Viva.
|
3 anni
|
|
Spessore della plica cutanea
Lasso di tempo: 7 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato lo spessore della plica cutanea dei bambini nel Progetto Viva.
|
7 anni
|
|
Spessore della plica cutanea
Lasso di tempo: 12-13 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato lo spessore della plica cutanea dei bambini nel Progetto Viva.
|
12-13 anni
|
|
Spessore della plica cutanea
Lasso di tempo: 14-15 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato lo spessore della plica cutanea dei bambini nel Progetto Viva.
|
14-15 anni
|
|
Massa grassa
Lasso di tempo: 7 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato la massa grassa dei bambini nel Progetto Viva.
|
7 anni
|
|
Massa grassa
Lasso di tempo: 12-13 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato la massa grassa dei bambini nel Progetto Viva.
|
12-13 anni
|
|
Massa grassa
Lasso di tempo: 14-15 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato la massa grassa dei bambini nel Progetto Viva.
|
14-15 anni
|
|
Massa magra
Lasso di tempo: 7 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato la massa magra dei bambini nel Progetto Viva.
|
7 anni
|
|
Massa magra
Lasso di tempo: 12-13 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato la massa magra dei bambini nel Progetto Viva.
|
12-13 anni
|
|
Massa magra
Lasso di tempo: 14-15 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato la massa magra dei bambini nel Progetto Viva.
|
14-15 anni
|
|
Massa grassa del tronco
Lasso di tempo: 7 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato la massa grassa del tronco dei bambini nel Progetto Viva.
|
7 anni
|
|
Massa grassa del tronco
Lasso di tempo: 12-13 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato la massa grassa del tronco dei bambini nel Progetto Viva.
|
12-13 anni
|
|
Massa grassa del tronco
Lasso di tempo: 14-15 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato la massa grassa del tronco dei bambini nel Progetto Viva.
|
14-15 anni
|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 7 anni (metà infanzia)
|
Il personale di ricerca ha misurato la pressione arteriosa sistolica dei bambini nel Progetto Viva.
|
7 anni (metà infanzia)
|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 12-13 anni (prima adolescenza)
|
Il personale di ricerca ha misurato la pressione arteriosa sistolica dei bambini nel Progetto Viva.
|
12-13 anni (prima adolescenza)
|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 14-15 anni (metà adolescente)
|
Il personale di ricerca ha misurato la pressione arteriosa sistolica dei bambini nel Progetto Viva.
|
14-15 anni (metà adolescente)
|
|
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 7 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato la pressione diastolica dei bambini nel Progetto Viva.
|
7 anni
|
|
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 12-13 anni (prima adolescenza)
|
Il personale di ricerca ha misurato la pressione diastolica dei bambini nel Progetto Viva.
|
12-13 anni (prima adolescenza)
|
|
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 14-15 anni (metà adolescente)
|
Il personale di ricerca ha misurato la pressione diastolica dei bambini nel Progetto Viva.
|
14-15 anni (metà adolescente)
|
|
Diagnosi di allergia alimentare
Lasso di tempo: 2 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato l'allergia alimentare dei bambini nel Progetto Viva.
|
2 anni
|
|
Diagnosi di allergia alimentare
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato l'allergia alimentare dei bambini nel Progetto Viva.
|
3 anni
|
|
Diagnosi di allergia alimentare
Lasso di tempo: 4 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato l'allergia alimentare dei bambini nel Progetto Viva.
|
4 anni
|
|
Diagnosi di allergia alimentare
Lasso di tempo: 5 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato l'allergia alimentare dei bambini nel Progetto Viva.
|
5 anni
|
|
Diagnosi di allergia alimentare
Lasso di tempo: 6 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato l'allergia alimentare dei bambini nel Progetto Viva.
|
6 anni
|
|
Diagnosi di allergia alimentare
Lasso di tempo: 7 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato l'allergia alimentare dei bambini nel Progetto Viva.
|
7 anni
|
|
Diagnosi di allergia alimentare
Lasso di tempo: 8 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato l'allergia alimentare dei bambini nel Progetto Viva.
|
8 anni
|
|
Diagnosi di allergia alimentare
Lasso di tempo: 9 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato l'allergia alimentare dei bambini nel Progetto Viva.
|
9 anni
|
|
Diagnosi di allergia alimentare
Lasso di tempo: 10 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato l'allergia alimentare dei bambini nel Progetto Viva.
|
10 anni
|
|
Diagnosi di allergia alimentare
Lasso di tempo: 11 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato l'allergia alimentare dei bambini nel Progetto Viva.
|
11 anni
|
|
Diagnosi di allergia alimentare
Lasso di tempo: 12-13 anni (prima adolescenza)
|
Il personale di ricerca ha misurato l'allergia alimentare dei bambini nel Progetto Viva.
|
12-13 anni (prima adolescenza)
|
|
Diagnosi di allergia alimentare
Lasso di tempo: 14-15 anni (metà adolescente)
|
Il personale di ricerca ha misurato l'allergia alimentare dei bambini nel Progetto Viva.
|
14-15 anni (metà adolescente)
|
|
Diagnosi di allergia alimentare
Lasso di tempo: Due mesi
|
Nell'IFPS-II le madri hanno segnalato l'allergia alimentare del bambino.
|
Due mesi
|
|
Diagnosi di allergia alimentare
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Nell'IFPS-II le madri hanno segnalato l'allergia alimentare del bambino.
|
3 mesi
|
|
Diagnosi di allergia alimentare
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Nell'IFPS-II le madri hanno segnalato l'allergia alimentare del bambino.
|
4 mesi
|
|
Diagnosi di allergia alimentare
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Nell'IFPS-II le madri hanno segnalato l'allergia alimentare del bambino.
|
5 mesi
|
|
Diagnosi di allergia alimentare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Nell'IFPS-II le madri hanno segnalato l'allergia alimentare del bambino.
|
6 mesi
|
|
Diagnosi di allergia alimentare
Lasso di tempo: 7 mesi
|
Nell'IFPS-II le madri hanno segnalato l'allergia alimentare del bambino.
|
7 mesi
|
|
Diagnosi di allergia alimentare
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Nell'IFPS-II le madri hanno segnalato l'allergia alimentare del bambino.
|
8 mesi
|
|
Diagnosi di allergia alimentare
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Nell'IFPS-II le madri hanno segnalato l'allergia alimentare del bambino.
|
9 mesi
|
|
Diagnosi di allergia alimentare
Lasso di tempo: 10 mesi
|
Nell'IFPS-II le madri hanno segnalato l'allergia alimentare del bambino.
|
10 mesi
|
|
Diagnosi di allergia alimentare
Lasso di tempo: 11 mesi
|
Nell'IFPS-II le madri hanno segnalato l'allergia alimentare del bambino.
|
11 mesi
|
|
Diagnosi di allergia alimentare
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Nell'IFPS-II le madri hanno segnalato l'allergia alimentare del bambino.
|
12 mesi
|
|
Diagnosi di allergia alimentare
Lasso di tempo: 6 anni
|
Nell'IFPS-II le madri hanno segnalato l'allergia alimentare del bambino.
|
6 anni
|
|
Intelligenza (test PPVT-III)
Lasso di tempo: 3 anni
|
Nel Progetto Viva, personale di ricerca qualificato ha somministrato il Peabody Picture Vocabulary Test-3a edizione (PPVT-III, un test del linguaggio ricettivo) a 3 anni di età.
|
3 anni
|
|
Intelligenza (test KBIT-II)
Lasso di tempo: 7 anni
|
Nel Progetto Viva, personale di ricerca qualificato ha somministrato il Kaufman Brief Intelligence Test-2a edizione (KBIT-II, intelligenza verbale e non verbale) a 7 anni di età.
|
7 anni
|
|
Visuo-motorio (WRAVMA)
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato il visuo-motorio dei bambini nel Progetto Viva.
Per il dominio visivo-motorio, il personale di ricerca ha somministrato il Wide Range Assessment of Visual Motor Abilities (WRAVMA) durante la visita di 3 anni.
|
3 anni
|
|
Visuo-motorio (WRAVMA)
Lasso di tempo: 7 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato il visuo-motorio dei bambini nel Progetto Viva.
Alla visita di 7 anni, il personale ha somministrato solo il sottotest motorio visivo (disegno) WRAVMA.
|
7 anni
|
|
Apprendimento della memoria
Lasso di tempo: 7 anni
|
Il personale di ricerca ha misurato l'apprendimento della memoria dei bambini nel Progetto Viva.
Per il dominio dell'apprendimento della memoria, il personale ha amministrato i sottoinsiemi di memoria di progettazione e memoria per immagini di Wide Range Assessment of Memory and Learning (WRAML) durante la visita di 7 anni.
|
7 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 gennaio 1999
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
30 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
30 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
4 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
14 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
22 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2020
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .