Wpływ spożycia jaj przez niemowlęta na zdrowie dzieci i rozwój funkcji poznawczych
20 października 2020 zaktualizowane przez: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób spożycie jaj przez niemowlęta (wiek wprowadzenia i częstotliwość spożycia) wpływa na wzrost fizyczny, otyłość, zdrowie sercowo-metaboliczne, ryzyko alergii pokarmowej i rozwój funkcji poznawczych w wieku średnim i w okresie dojrzewania.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze wykorzystają istniejące dane z dwóch amerykańskich kohort urodzeniowych, które śledziły diady matka-dziecko od ciąży do okresu dojrzewania: 1) Project Viva (1999-obecnie), w którym zarejestrowano 2341 ciąż i obserwowano 2128 dzieci podczas porodu, 6 miesięcy, a następnie co roku od 1. do 15 roku życia dziecka oraz 2) badanie Infant Feeding Practices Study II (IFPS II, 2005-2007), w którym wzięło udział 3033 ciąż z ankietami w późnej ciąży, noworodkowej (1 miesiąc), a następnie co miesiąc od 2 miesiąca życia (N=2552 ) do 12 miesiąca życia niemowlęcia i do 6 lat.
W celu 1 badacze sklasyfikowają niemowlęta na podstawie wieku, w którym zostały wprowadzone do jaja: nigdy, <2 miesiące, 2-3 miesiące, 4-5 miesięcy, 6-8 miesięcy, 9-11 miesięcy i 12 miesięcy.
Badacze porównają wzrost fizyczny, otyłość, zdrowie sercowo-metaboliczne, alergie pokarmowe i wyniki testów poznawczych w średnim wieku dziecięcym i w okresie dojrzewania.
Badacze dopasują wielowymiarowe modele regresji liniowej lub logistycznej z ułamkowymi funkcjami wielomianowymi wieku niemowlęcia, w którym wprowadza się jaja.
Testowane będą zarówno zależności liniowe (np. wcześniejsze wprowadzenie, większe prawdopodobieństwo wyniku), jak i nieliniowe (np. efekt progowy).
Dla Celu 2, badacze sklasyfikowają niemowlęta na podstawie częstotliwości ich przyjmowania jajek: nigdy, <raz na tydzień, raz na tydzień, 2-4 razy na tydzień, prawie codziennie lub codziennie i 2 razy na dzień.
Badacze użyją podobnych metod analitycznych wymienionych powyżej, aby porównać swoje późniejsze wyniki.
Na koniec badacze stworzą średnie prawdopodobieństwo wielu wyników dziecka, aby zrównoważyć różne aspekty zdrowia i rozwoju dziecka.
Badacze określą spożycie jaj przez niemowlęta o najniższym ryzyku, gdy odpowiednie średnie przewidywane prawdopodobieństwo powiązanych działań niepożądanych jest najniższe.
Typ studiów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
5374
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
- Division of Behavioral Medicine Department of Pediatrics Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences State University of New York at Buffalo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze wykorzystają istniejące dane z dwóch amerykańskich kohort urodzeniowych, które śledziły diady matka-dziecko od ciąży do okresu dojrzewania: 1) Project Viva (1999-obecnie), w którym zarejestrowano 2341 ciąż i obserwowano 2128 dzieci podczas porodu, 6 miesięcy, a następnie co roku od 1. do 15 roku życia dziecka oraz 2) badanie Infant Feeding Practices Study II (IFPS II, 2005-2007), w którym wzięło udział 3033 ciąż z ankietami w późnej ciąży, noworodkowej (1 miesiąc), a następnie co miesiąc od 2 miesiąca życia (N=2552 ) do 12 miesiąca życia niemowlęcia i do 6 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z pełnymi danymi na temat spożycia jaj przez niemowlęta i odpowiednimi wynikami zdrowotnymi i poznawczymi.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
2
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Projekt Viva
Projekt Viva (od 1999 do chwili obecnej) obejmował 2341 ciąż i obserwował 2128 dzieci w czasie porodu, w wieku 6 miesięcy, a następnie corocznie od 1 roku do 15 lat.
|
|
|
Badanie praktyk żywieniowych niemowląt II
Badanie dotyczące praktyk żywieniowych niemowląt II (IFPS II, 2005-2007) obejmowało 3033 ciąż z ankietami w późnej ciąży, noworodka (1 miesiąc), a następnie co miesiąc od 2 miesięcy (N=2552) do 12 miesięcy wieku niemowlęcia i w wieku 6 lat .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy (niemowlęctwo)
|
Personel badawczy zmierzył wagę dzieci w Project Viva.
|
W wieku 6 miesięcy (niemowlęctwo)
|
|
Waga
Ramy czasowe: 3 lata (wczesne dzieciństwo)
|
Personel badawczy zmierzył wagę dzieci w Project Viva.
|
3 lata (wczesne dzieciństwo)
|
|
Waga
Ramy czasowe: 7 lat (połowa dzieciństwa)
|
Personel badawczy zmierzył wagę dzieci w Project Viva.
|
7 lat (połowa dzieciństwa)
|
|
Waga
Ramy czasowe: 12-13 lat (wczesna nastolatka)
|
Personel badawczy zmierzył wagę dzieci w Project Viva.
|
12-13 lat (wczesna nastolatka)
|
|
Waga
Ramy czasowe: 14-15 lat (w połowie nastolatka)
|
Personel badawczy zmierzył wagę dzieci w Project Viva.
|
14-15 lat (w połowie nastolatka)
|
|
Waga
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W badaniu IFPS II matki podały w ankiecie wagę niemowlęcia.
|
3 miesiące
|
|
Waga
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
W badaniu IFPS II matki zgłosiły badanie masy ciała niemowlęcia.
|
5 miesięcy
|
|
Waga
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
W badaniu IFPS II matki podały w ankiecie wagę niemowlęcia.
|
7 miesięcy
|
|
Waga
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W badaniu IFPS II matki podały w ankiecie wagę niemowlęcia.
|
12 miesięcy
|
|
Waga
Ramy czasowe: 6 lat
|
W badaniu IFPS II matki podały w ankiecie wagę niemowlęcia.
|
6 lat
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pracownicy naukowi zmierzyli wzrost dzieci w Project Viva.
|
6 miesięcy
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 3 lata
|
Pracownicy naukowi zmierzyli wzrost dzieci w Project Viva.
|
3 lata
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 7 lat
|
Pracownicy naukowi zmierzyli wzrost dzieci w Project Viva.
|
7 lat
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 12-13 lat
|
Pracownicy naukowi zmierzyli wzrost dzieci w Project Viva.
|
12-13 lat
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 14-15 lat
|
Pracownicy naukowi zmierzyli wzrost dzieci w Project Viva.
|
14-15 lat
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W badaniu IFPS II matki zgłaszały w ankiecie wzrost niemowlęcia.
|
3 miesiące
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
W badaniu IFPS II matki zgłaszały w ankiecie wzrost niemowlęcia.
|
5 miesięcy
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
W badaniu IFPS II matki zgłaszały w ankiecie wzrost niemowlęcia.
|
7 miesięcy
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W badaniu IFPS II matki zgłaszały w ankiecie wzrost niemowlęcia.
|
12 miesięcy
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 6 lat
|
W badaniu IFPS II matki zgłaszały w ankiecie wzrost niemowlęcia.
|
6 lat
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Personel badawczy zmierzył obwód talii dzieci w Project Viva.
|
6 miesięcy
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 3 lata
|
Personel badawczy zmierzył obwód talii dzieci w Project Viva.
|
3 lata
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 7 lat
|
Personel badawczy zmierzył obwód talii dzieci w Project Viva.
|
7 lat
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 12-13 lat
|
Personel badawczy zmierzył obwód talii dzieci w Project Viva.
|
12-13 lat
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 14-15 lat
|
Personel badawczy zmierzył obwód talii dzieci w Project Viva.
|
14-15 lat
|
|
Grubość fałdu skórnego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Personel badawczy zmierzył grubość fałdu skórnego u dzieci w programie Project Viva.
|
3 lata
|
|
Grubość fałdu skórnego
Ramy czasowe: 7 lat
|
Personel badawczy zmierzył grubość fałdu skórnego u dzieci w programie Project Viva.
|
7 lat
|
|
Grubość fałdu skórnego
Ramy czasowe: 12-13 lat
|
Personel badawczy zmierzył grubość fałdu skórnego u dzieci w programie Project Viva.
|
12-13 lat
|
|
Grubość fałdu skórnego
Ramy czasowe: 14-15 lat
|
Personel badawczy zmierzył grubość fałdu skórnego u dzieci w programie Project Viva.
|
14-15 lat
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 7 lat
|
Personel badawczy zmierzył masę tkanki tłuszczowej dzieci w ramach projektu Viva.
|
7 lat
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 12-13 lat
|
Personel badawczy zmierzył masę tkanki tłuszczowej dzieci w ramach projektu Viva.
|
12-13 lat
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 14-15 lat
|
Personel badawczy zmierzył masę tkanki tłuszczowej dzieci w ramach projektu Viva.
|
14-15 lat
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 7 lat
|
Personel badawczy zmierzył beztłuszczową masę dzieci w Project Viva.
|
7 lat
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 12-13 lat
|
Personel badawczy zmierzył beztłuszczową masę dzieci w Project Viva.
|
12-13 lat
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 14-15 lat
|
Personel badawczy zmierzył beztłuszczową masę dzieci w Project Viva.
|
14-15 lat
|
|
Masa tłuszczowa tułowia
Ramy czasowe: 7 lat
|
Personel badawczy zmierzył masę tkanki tłuszczowej tułowia dzieci w programie Project Viva.
|
7 lat
|
|
Masa tłuszczowa tułowia
Ramy czasowe: 12-13 lat
|
Personel badawczy zmierzył masę tkanki tłuszczowej tułowia dzieci w programie Project Viva.
|
12-13 lat
|
|
Masa tłuszczowa tułowia
Ramy czasowe: 14-15 lat
|
Personel badawczy zmierzył masę tkanki tłuszczowej tułowia dzieci w programie Project Viva.
|
14-15 lat
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 7 lat (połowa dzieciństwa)
|
Personel badawczy mierzył skurczowe ciśnienie krwi u dzieci w ramach projektu Viva.
|
7 lat (połowa dzieciństwa)
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 12-13 lat (wczesna nastolatka)
|
Personel badawczy mierzył skurczowe ciśnienie krwi u dzieci w ramach projektu Viva.
|
12-13 lat (wczesna nastolatka)
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 14-15 lat (w połowie nastolatka)
|
Personel badawczy mierzył skurczowe ciśnienie krwi u dzieci w ramach projektu Viva.
|
14-15 lat (w połowie nastolatka)
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 7 lat
|
Personel badawczy mierzył rozkurczowe ciśnienie krwi u dzieci w ramach projektu Viva.
|
7 lat
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12-13 lat (wczesna nastolatka)
|
Personel badawczy mierzył rozkurczowe ciśnienie krwi u dzieci w ramach projektu Viva.
|
12-13 lat (wczesna nastolatka)
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 14-15 lat (w połowie nastolatka)
|
Personel badawczy mierzył rozkurczowe ciśnienie krwi u dzieci w ramach projektu Viva.
|
14-15 lat (w połowie nastolatka)
|
|
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Personel badawczy zmierzył alergię pokarmową dzieci w Project Viva.
|
2 lata
|
|
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Personel badawczy zmierzył alergię pokarmową dzieci w Project Viva.
|
3 lata
|
|
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 4 lata
|
Personel badawczy zmierzył alergię pokarmową dzieci w Project Viva.
|
4 lata
|
|
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 5 lat
|
Personel badawczy zmierzył alergię pokarmową dzieci w Project Viva.
|
5 lat
|
|
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 6 lat
|
Personel badawczy zmierzył alergię pokarmową dzieci w Project Viva.
|
6 lat
|
|
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 7 lat
|
Personel badawczy zmierzył alergię pokarmową dzieci w Project Viva.
|
7 lat
|
|
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 8 lat
|
Personel badawczy zmierzył alergię pokarmową dzieci w Project Viva.
|
8 lat
|
|
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 9 lat
|
Personel badawczy zmierzył alergię pokarmową dzieci w Project Viva.
|
9 lat
|
|
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 10 lat
|
Personel badawczy zmierzył alergię pokarmową dzieci w Project Viva.
|
10 lat
|
|
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 11 lat
|
Personel badawczy zmierzył alergię pokarmową dzieci w Project Viva.
|
11 lat
|
|
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 12-13 lat (wczesna nastolatka)
|
Personel badawczy zmierzył alergię pokarmową dzieci w Project Viva.
|
12-13 lat (wczesna nastolatka)
|
|
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 14-15 lat (w połowie nastolatka)
|
Personel badawczy zmierzył alergię pokarmową dzieci w Project Viva.
|
14-15 lat (w połowie nastolatka)
|
|
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
W IFPS-II matki zgłaszały alergię pokarmową dziecka.
|
2 miesiące
|
|
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W IFPS-II matki zgłaszały alergię pokarmową dziecka.
|
3 miesiące
|
|
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
W IFPS-II matki zgłaszały alergię pokarmową dziecka.
|
4 miesiące
|
|
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
W IFPS-II matki zgłaszały alergię pokarmową dziecka.
|
5 miesięcy
|
|
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W IFPS-II matki zgłaszały alergię pokarmową dziecka.
|
6 miesięcy
|
|
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
W IFPS-II matki zgłaszały alergię pokarmową dziecka.
|
7 miesięcy
|
|
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
W IFPS-II matki zgłaszały alergię pokarmową dziecka.
|
8 miesięcy
|
|
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
W IFPS-II matki zgłaszały alergię pokarmową dziecka.
|
9 miesięcy
|
|
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
W IFPS-II matki zgłaszały alergię pokarmową dziecka.
|
10 miesięcy
|
|
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
W IFPS-II matki zgłaszały alergię pokarmową dziecka.
|
11 miesięcy
|
|
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W IFPS-II matki zgłaszały alergię pokarmową dziecka.
|
12 miesięcy
|
|
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 6 lat
|
W IFPS-II matki zgłaszały alergię pokarmową dziecka.
|
6 lat
|
|
Inteligencja (test PPVT-III)
Ramy czasowe: 3 lata
|
W Project Viva wyszkolony personel badawczy przeprowadził Peabody Picture Vocabulary Test-3rd edition (PPVT-III, test języka receptywnego) w wieku 3 lat.
|
3 lata
|
|
Inteligencja (test KBIT-II)
Ramy czasowe: 7 lat
|
W Projekcie Viva wyszkolony personel badawczy przeprowadzał Test Inteligencji Kaufmana – druga edycja (KBIT-II, inteligencja werbalna i niewerbalna) w wieku 7 lat.
|
7 lat
|
|
Wzrokowo-motoryczny (WRAVMA)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Personel badawczy zmierzył wzrokowo-motoryczny dzieci w projekcie Viva.
W przypadku domeny wzrokowo-motorycznej personel badawczy przeprowadził szeroko zakrojoną ocenę zdolności motorycznych wzroku (WRAVMA) podczas 3-letniej wizyty.
|
3 lata
|
|
Wzrokowo-motoryczny (WRAVMA)
Ramy czasowe: 7 lat
|
Personel badawczy zmierzył wzrokowo-motoryczny dzieci w projekcie Viva.
Podczas 7-letniej wizyty personel przeprowadzał tylko podtest motoryki wzrokowej (rysowanie) WRAVMA.
|
7 lat
|
|
Uczenie się pamięciowe
Ramy czasowe: 7 lat
|
Pracownicy naukowi zmierzyli uczenie się pamięciowe dzieci w ramach projektu Viva.
W przypadku domeny uczenia się pamięci personel administrował podzbiorami pamięci projektowej i pamięci obrazowej w ramach WRAML (Wide Range Assessment of Memory and Learning) podczas 7-letniej wizyty.
|
7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1999
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
30 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
14 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
22 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2020
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .