Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem akkumuleret eksponering for luftforurening og subklinisk kardiovaskulær sygdom (AIRCARD)

20. oktober 2023 opdateret af: Jess Lambrechtsen, Odense University Hospital

Forholdet mellem akkumuleret luftforureningseksponering og subklinisk hjerte-kar-sygdom hos 33 723 danske 60-74-årige mænd fra baggrundsbefolkningen

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem individuelt akkumuleret luftforureningseksponering og 1) tilstedeværelsen og omfanget af CAC, 2) maksimal infrarenal aortadiameter og tilstedeværelse af AAA og 3) laveste målte blodtryksindeks for ankelbrachialis eller tilstedeværelse af PAD. Hvis der eksisterer en sammenhæng, vil analysen blive stratificeret efter grupper af luftforurenende stoffer. Endvidere er den undersøgte forening også relateret til social klasse af deltagere for at afgøre, om der eksisterer en social ulighed i luftforureningens indvirkning på subkliniske hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme er en af ​​hovedårsagerne til død og invaliditet i den vestlige verden, og der er stigende evidens for, at luftforurening er en risikofaktor for udvikling af subkliniske hjerte-kar-sygdomme. Vi har en unik mulighed for at evaluere denne sammenhæng. DEHM/UBM/AirGIS-modellen beregner luftforurening i en høj tidsmæssig og rumlig opløsning og sporer luftforurening retrospektivt tilbage til år 1979. Vi kobler resultaterne fra denne model til en populationsbaseret kardiovaskulær screeningskohorte på 33 723 individer i alderen 60-74 år for at vurdere bidraget fra den specifikke akkumulerede luftforurening til tilstedeværelsen af ​​subklinisk arteriosklerose i koronarkar, abdominale aortaaneurismer og perifer arteriel sygdom. Denne sammenhæng vil blive yderligere analyseret i forhold til specifikke luftforurenende stoffer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33723

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Svendborg, Danmark, 5700
        • Cardiovascular Research Unit - OUH Svendborg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd i alderen 60-74 år bosat i Region Syddanmark

Beskrivelse

DANCAVAS undersøgelse

Inklusionskriterier:

- mandligt køn, alder mellem 60-74 år bosat på Fyn eller i de omkringliggende kommuner Vejle, Silkeborg og Nykøbing Falster.

Ekskluderingskriterier:

- Der var ingen udelukkelseskriterier.

VIVA undersøgelse

Inklusionskriterier:

- mandligt køn, alder mellem 65-74 år bosat i region Midtjylland (Viborg Amt).

Ekskluderingskriterier:

Der var ingen udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
DANCAVAS-forsøg

Vi udførte et befolkningsbaseret, parallelgruppe, randomiseret, kontrolleret forsøg med mænd i alderen 65 til 74 år bosat i 15 danske kommuner. Deltagerne blev tilfældigt tildelt i forholdet 1:2 til at gennemgå screening (den inviterede gruppe) eller ikke at gennemgå screening (kontrolgruppen) for subklinisk kardiovaskulær sygdom. Randomisering var baseret på computergenererede tilfældige tal og stratificeret efter kommune.

I alt 46.611 deltagere gennemgik randomisering. Efter udelukkelse af 85 mænd, der var døde eller emigreret før de blev inviteret til screening, var der 16.736 mænd i den inviterede gruppe og 29.790 mænd i kontrolgruppen; 10.471 af mændene i den inviterede gruppe gennemgik screening (62,6%). I intention-to-treat-analyser, efter en medianopfølgning på 5,6 år, var 2106 mænd (12,6%) i den inviterede gruppe og 3915 mænd (13,1%) i kontrolgruppen døde.
VIVA forsøg
I dette randomiserede kontrollerede forsøg tildelte vi tilfældigt (1:1) alle mænd i alderen 65-74 år bosat i Region Midtjylland til screening for abdominal aortaaneurisme, perifer arteriel sygdom og hypertension eller til ingen screening. Vi baserede tildelingen på computergenererede tilfældige tal fra 1 til 100 i blokke på 1067 til 4392, stratificeret af 19 kommuner. Kun ikke-screeningsgruppen og investigatoren, der vurderede resultater, blev maskeret. Vi inviterede deltagere, som viste sig at have abdominal aortaaneurisme eller perifer arteriel sygdom, tilbage til bekræftelse og eventuel påbegyndelse af relevant farmakologisk behandling. Vi tilbød endvidere deltagere med abdominal aortaaneurisme årlig kontrol eller kirurgisk reparation. Vi henviste deltagere med mistanke om hypertension til deres praktiserende læge. Det primære resultat var dødelighed af alle årsager, vurderet 5 år efter randomisering. Dette forsøg er registreret på ClinicalTrials.gov, nummer NCT00662480.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal infrarenal aortadiameter i mm og tilstedeværelse af abdominal aortaaneurisme (Ja/Nej)
Tidsramme: 40 år
Aorta abdominal aneurisme
40 år
Koronararteriecalcium (CAC)
Tidsramme: 40 år
den samlede mængde calcium i kranspulsåren
40 år
Mål for blodtryk på anklen i mmHg og brachial i mmHg til bestemt perifer arteriel sygdom (PAD)
Tidsramme: 40 år
laveste målte blodtryksindeks for ankelbrachialis eller tilstedeværelse af PAD
40 år
Subkliniske og kliniske CVD-hændelser, CVD-specifik dødelighed, mortalitet af alle årsager
Tidsramme: 40 år
Mængden af ​​akkumuleret luft samt støjforurening som en uafhængig væsentlig risikofaktor for klinisk CVD og dødelighed, når der tages højde for alle traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer.
40 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Odense University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Danish Cancer Society
DANCAVAS Study Group
Department of Environmental Science, Aarhus
Department of Cardiac, Thoracic and Vascular Surgery, Odense University Hospital
Department of Cardiology, Odense University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Stephan P Mayntz, MD, MPH, Odense University Hospital
  • Ledende efterforsker: Jess Lambrechtsen, Prof., MD, Odense University Hospital
  • Ledende efterforsker: Roda A Mohamed, MD, Odense University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2022

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AIRCARD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger