Teenagere forpligtet til sundhed gennem aktivitet, forhold og god kost (Take CHARGE!)
Teenagere forpligtet til sundhed gennem aktivitet, relationer og god spisning (tag BETALING!)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77031
- YES Prep Brays Oaks
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 10-17 år
- Studerende tilmeldte sig en fysisk uddannelse (PE) klasse på YES Prep Brays Oak Campus i enten skoleåret 2018-2019 eller 2019-2020
- giver skriftligt forældresamtykke og elevsamtykke
Ekskluderingskriterier:
- Er gravid eller bliver gravid under undersøgelsen.
- Kan ikke deltage i gymnasium i mere end 5 sammenhængende skoledage.
- Opfylder ikke alle inklusionskriterierne ovenfor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: OPLAD
interventionsintensiteten øges gennem: oprettelse af familiegrupper, større involvering af skolepersonale, separate lektioner for kvinder, sundhedsscreenere vil være hjemme, og familier inviteres til en ernæringsrådgivningssession med en registreret diætist.
|
I løbet af deres PE-klasse deltager alle deltagere (begge arme) i en intensiv livsstilsintervention med etableret effekt blandt denne population for det akademiske efterårssemester.
Det følgende semester randomiseres deltagerne til forskellige behandlingsarme.
ReCHARGE øger intensiteten af den behandling, der gives i det første semester ved at øge den sociale støtte og adressere almindelige barrierer, unge har for at følge intervention.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
PE klasse som sædvanligt som bestod af valgtid.
|
Idrætsundervisning som sædvanlig ledet af Idrætslærer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiseret BMI
Tidsramme: op til 2 år
|
Undersøg zBMI i løbet af interventionen mellem studiearme
|
op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Socialt netværk
Tidsramme: op til 6 måneder
|
eleverne blev bedt om at angive deres venner i klassen
|
op til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Carotenoid niveauer
Tidsramme: op til to år
|
Veggie Meter carotenoidmål
|
op til to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Craig A Johnston, PhD, University of Houston
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001135
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .