Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af opmærksomhedsfokusstrategi på gåtræning med to opgaver hos patienter med Parkinsons sygdom

5. september 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekter af opmærksomhedsfokusstrategi på gåtræning med to opgaver ved Parkinsons sygdom med og uden frysning af gang

Gangunderskud og ændret hjernekapacitet har vist sig at være to af de væsentligste medvirkende faktorer i dual-task gangbesvær hos patienter med Parkinsons sygdom (PD). Tidligere blev patienter med PD sædvanligvis foreslået ikke at gå under dobbeltopgaveforhold for bedre at koncentrere sig om deres gangpræstation. Men da dual-task walking er virkelig almindelig i dagligdagen, fører denne begrænsning normalt til et fald i livskvaliteten for PD-patienter. I tidligere undersøgelser forbliver effekterne af at bruge opmærksomhedsstrategier i dual-task gåtræning uklare, mens egnede opmærksomhedsstrategier og tilsvarende neuroplasticitet for patienter med og uden fastfrysning af gang heller ikke er blevet diskuteret godt. I overensstemmelse hermed har denne undersøgelse til formål at identificere (1) om interne eller eksterne opmærksomhedsstrategier er mere ideelle for PD-patienter med og uden frysning af gang i dual-task gåtræning, og (2) ændringer i hjerneaktivitet efter at have modtaget dual-task walking træning med forskellige opmærksomhedsstrategier hos patienter med eller uden fastfrysning af gang. Vores hypotese er (1) patienter med eller uden fastfrysning af gang vil reagere forskelligt i dual-gangtræning med forskellige opmærksomhedsstrategier, og (2) ændringer i hjerneaktiviteter vil være forskellige i henhold til forskellige opmærksomhedsstrategier givet i træningen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hypotesen vil blive testet ved hjælp af gangpræstation, præstation af supraposturale opgaver, relative kraftspektrum af EEG og skalaer inklusive MDS-UPDRS, ABC, BBS og TUG.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

for PD-patienter:

  • (1) en diagnose af idiopatisk PD af en neurolog ekspert i bevægelsesforstyrrelser (2) begyndelsesalder > 40 år gammel, (3) tilstedeværelse af gangforstyrrelser eller frysning af gang (point på 3.10 i MDS-UPDRS>=1 eller point på punkt 3 i NFOG-Q >0) (4) i stand til at gå selvstændigt uden en hjælpeanordning i mindst 20 meter (5) uden tydelig handling eller postural tremor, ifølge scoren 3,15 og 3,16 (handling og postural tremor af hænder ) i MDS-UPDRS

for raske ældre:

  • (1) uden muskuloskeletale eller neurologiske sygdomme, som kan påvirke balancen eller gangpræstationerne (2) ingen medicin, der kan påvirke deres balance eller kognition (3) MMSE> 26 point.

Ekskluderingskriterier:

for PD-patienter:

  • (1) med anden neurologisk eller muskuloskeletal sygdom, der kan påvirke balance eller gang (2) har en Mini-Mental State Examination (MMSE) < 27 point (3) har en historie med hjernekirurgi (4) skal modulere deres medicin i varighed af eksperimentet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PD-patienter med frysning af gang, interne strategier
Deltagere i denne gruppe vil omfatte PD-patienter med frysning af gang. Under dual-task gåtræning vil der blive givet interne opmærksomhedsstrategier med det formål at forbedre deres gangpræstation.
Adfærdsmæssigt: Dual-task gåtræning
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre både motorisk og kognitiv dual-task gang under træning. For eksempel kan deltagerne ved motorisk dual-task gang blive instrueret i at kaste og fange en bold, mens de går. Hvad angår kognitiv dual-task gang, kan deltagerne blive instrueret i at navngive dyr eller udføre beregninger, mens de går.
Eksperimentel: PD-patienter med frysning af gang, eksterne strategier
Deltagere i denne gruppe vil omfatte PD-patienter med frysning af gang. Under dual-task gåtræning vil der blive givet eksterne opmærksomhedsstrategier med det formål at forbedre deres gangpræstation.
Adfærdsmæssigt: Dual-task gåtræning
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre både motorisk og kognitiv dual-task gang under træning. For eksempel kan deltagerne ved motorisk dual-task gang blive instrueret i at kaste og fange en bold, mens de går. Hvad angår kognitiv dual-task gang, kan deltagerne blive instrueret i at navngive dyr eller udføre beregninger, mens de går.
Eksperimentel: PD-patienter uden fastfrysning af gang, interne strategier
Deltagerne i denne gruppe vil omfatte PD-patienter uden fastfrysning af gang. Under dual-task gåtræning vil der blive givet interne opmærksomhedsstrategier med det formål at forbedre deres gangpræstation.
Adfærdsmæssigt: Dual-task gåtræning
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre både motorisk og kognitiv dual-task gang under træning. For eksempel kan deltagerne ved motorisk dual-task gang blive instrueret i at kaste og fange en bold, mens de går. Hvad angår kognitiv dual-task gang, kan deltagerne blive instrueret i at navngive dyr eller udføre beregninger, mens de går.
Eksperimentel: PD-patienter uden fastfrysning af gang, eksterne strategier
Deltagerne i denne gruppe vil omfatte PD-patienter uden fastfrysning af gang. Under dual-task gåtræning vil der blive givet eksterne opmærksomhedsstrategier med det formål at forbedre deres gangpræstation.
Adfærdsmæssigt: Dual-task gåtræning
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre både motorisk og kognitiv dual-task gang under træning. For eksempel kan deltagerne ved motorisk dual-task gang blive instrueret i at kaste og fange en bold, mens de går. Hvad angår kognitiv dual-task gang, kan deltagerne blive instrueret i at navngive dyr eller udføre beregninger, mens de går.
Eksperimentel: Sunde ældre, interne strategier
Deltagere i denne gruppe vil omfatte raske ældre. Under dual-task gåtræning vil der blive givet interne opmærksomhedsstrategier med det formål at forbedre deres gangpræstation.
Adfærdsmæssigt: Dual-task gåtræning
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre både motorisk og kognitiv dual-task gang under træning. For eksempel kan deltagerne ved motorisk dual-task gang blive instrueret i at kaste og fange en bold, mens de går. Hvad angår kognitiv dual-task gang, kan deltagerne blive instrueret i at navngive dyr eller udføre beregninger, mens de går.
Eksperimentel: Sunde ældre, eksterne strategier
Deltagere i denne gruppe vil omfatte raske ældre. Under dual-task gåtræning vil der blive givet interne opmærksomhedsstrategier med det formål at forbedre deres gangpræstation.
Adfærdsmæssigt: Dual-task gåtræning
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre både motorisk og kognitiv dual-task gang under træning. For eksempel kan deltagerne ved motorisk dual-task gang blive instrueret i at kaste og fange en bold, mens de går. Hvad angår kognitiv dual-task gang, kan deltagerne blive instrueret i at navngive dyr eller udføre beregninger, mens de går.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed fra GAITRite
Tidsramme: 60 minutter
gangpræstation
60 minutter
Kadence fra GAITRite
Tidsramme: 60 minutter
gangpræstation
60 minutter
Gennemsnitlig skridtlængde fra GAITRite
Tidsramme: 60 minutter
gangpræstation
60 minutter
Trin-til-trin variabilitet fra GAITRite
Tidsramme: 60 minutter
gangpræstation
60 minutter
Amplitude fra et triaksialt accelerometer, X-akser
Tidsramme: 25 minutter
motorisk suprapostural opgaveudførelse
25 minutter
Amplitude fra et triaksialt accelerometer, Y-akser
Tidsramme: 25 minutter
motorisk suprapostural opgaveudførelse
25 minutter
Amplitude fra et triaksialt accelerometer, Z-akser
Tidsramme: 25 minutter
motorisk suprapostural opgaveudførelse
25 minutter
Korrekt sats på arbejdshukommelsesopgave
Tidsramme: 25 minutter
kognitiv suprapostural opgaveudførelse
25 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG relativ styrke i deltabåndet
Tidsramme: 60 minutter
hjerneaktivitet under enkelt, motorisk dual-task og kognitive dual-task gangforhold
60 minutter
EEG relativ styrke i theta-båndet
Tidsramme: 60 minutter
hjerneaktivitet under enkelt, motorisk dual-task og kognitive dual-task gangforhold
60 minutter
EEG relativ styrke i alfabåndet
Tidsramme: 60 minutter
hjerneaktivitet under enkelt, motorisk dual-task og kognitive dual-task gangforhold
60 minutter
EEG relativ styrke i betabåndet
Tidsramme: 60 minutter
hjerneaktivitet under enkelt, motorisk dual-task og kognitive dual-task gangforhold
60 minutter
EEG relativ styrke i det lave gammabånd
Tidsramme: 60 minutter
hjerneaktivitet under enkelt, motorisk dual-task og kognitive dual-task gangforhold
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202001029RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger