Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ strategii skupienia uwagi na dwuzadaniowy trening chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona

5 września 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ strategii skupienia uwagi na dwuzadaniowy trening chodu w chorobie Parkinsona z i bez zamrożenia chodu

Udowodniono, że deficyty chodu i zmieniona pojemność mózgu są dwoma głównymi czynnikami przyczyniającymi się do deficytów chodu dwuzadaniowego u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). W przeszłości pacjentom z PD zwykle sugerowano, aby nie chodzili w warunkach dwuzadaniowych, aby lepiej skoncentrować się na wydajności chodu. Ponieważ jednak chodzenie dwuzadaniowe jest bardzo powszechne w życiu codziennym, to ograniczenie zwykle prowadzi do obniżenia jakości życia pacjentów z PD. We wcześniejszych badaniach efekty stosowania strategii uwagi w dwuzadaniowym treningu chodu pozostają niejasne, podczas gdy odpowiednie strategie uwagi i odpowiadająca im neuroplastyczność u pacjentów z zamrożeniem chodu i bez niego również nie zostały dobrze omówione. W związku z tym badanie to ma na celu określenie (1) czy wewnętrzne czy zewnętrzne strategie uwagi są bardziej idealne dla pacjentów z chP z lub bez zamrożenia chodu podczas dwuzadaniowego treningu marszu oraz (2) zmiany w aktywności mózgu po otrzymaniu dwuzadaniowego chodu trening z różnymi strategiami uwagi u pacjentów z lub bez zamrożenia chodu. Nasza hipoteza jest taka, że ​​(1) pacjenci z lub bez zatrzymania chodu zareagują inaczej podczas treningu dwuchodowego z różnymi strategiami uwagi oraz (2) zmiany w aktywności mózgu będą różne w zależności od różnych strategii uwagi podanych podczas treningu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Hipoteza zostanie przetestowana na podstawie wydajności chodu, wykonywania zadań supraposturalnych, względnego widma mocy EEG oraz skal, w tym MDS-UPDRS, ABC, BBS i TUG.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

dla pacjentów z ChP:

  • (1) rozpoznanie idiopatycznego chP przez neurologa-specjalistę w zakresie zaburzeń ruchu, (2) wiek zachorowania > 40 lat, (3) obecność zaburzeń chodu lub zamrożenie chodu (punkty na 3,10 w MDS-UPDRS>=1 lub punkty na pozycja 3 w NFOG-Q >0) (4) jest w stanie samodzielnie chodzić bez urządzenia wspomagającego co najmniej 20 metrów (5) bez wyraźnej akcji lub drżenia posturalnego, zgodnie z punktacją 3,15 i 3,16 (akcja i drżenie posturalne rąk ) w MDS-UPDRS

dla zdrowych seniorów:

  • (1) bez schorzeń narządu ruchu lub neurologicznych mogących wpływać na równowagę lub zdolność chodu (2) bez leków mogących wpływać na równowagę lub funkcje poznawcze (3) MMSE > 26 pkt.

Kryteria wyłączenia:

dla pacjentów z ChP:

  • (1) z innymi chorobami neurologicznymi lub układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na równowagę lub chodzenie (2) mają wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) < 27 punktów (3) mają historię operacji mózgu (4) muszą modulować swoje leki na czas eksperymentu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pacjenci z ChP z zamrożeniem chodu, strategie wewnętrzne
Uczestnikami tej grupy będą pacjenci z ChP z zamrożeniem chodu. Podczas dwuzadaniowego treningu chodu zostaną podane wewnętrzne strategie uwagi, mające na celu poprawę wydajności chodu.
Behawioralne: Dwuzadaniowy trening marszu
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas treningu fizycznego wykonywać dwuzadaniowy marsz zarówno motoryczny, jak i poznawczy. Na przykład, w przypadku motorycznego chodu dwuzadaniowego, uczestnicy mogą otrzymać polecenie rzucania i łapania piłki podczas chodzenia. Jeśli chodzi o kognitywne chodzenie dwuzadaniowe, uczestnicy mogą zostać poinstruowani, aby podczas chodzenia nazywać zwierzęta lub wykonywać obliczenia.
Eksperymentalny: Pacjenci z ChP z zamrożeniem chodu, strategie zewnętrzne
Uczestnikami tej grupy będą pacjenci z ChP z zamrożeniem chodu. Podczas dwuzadaniowego treningu chodu zostaną podane zewnętrzne strategie uwagi, mające na celu poprawę wydajności chodu.
Behawioralne: Dwuzadaniowy trening marszu
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas treningu fizycznego wykonywać dwuzadaniowy marsz zarówno motoryczny, jak i poznawczy. Na przykład, w przypadku motorycznego chodu dwuzadaniowego, uczestnicy mogą otrzymać polecenie rzucania i łapania piłki podczas chodzenia. Jeśli chodzi o kognitywne chodzenie dwuzadaniowe, uczestnicy mogą zostać poinstruowani, aby podczas chodzenia nazywać zwierzęta lub wykonywać obliczenia.
Eksperymentalny: Pacjenci z ChP bez zamrożenia chodu, strategie wewnętrzne
Uczestnikami tej grupy będą pacjenci z ChP bez zamrożenia chodu. Podczas dwuzadaniowego treningu chodu zostaną podane wewnętrzne strategie uwagi, mające na celu poprawę wydajności chodu.
Behawioralne: Dwuzadaniowy trening marszu
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas treningu fizycznego wykonywać dwuzadaniowy marsz zarówno motoryczny, jak i poznawczy. Na przykład, w przypadku motorycznego chodu dwuzadaniowego, uczestnicy mogą otrzymać polecenie rzucania i łapania piłki podczas chodzenia. Jeśli chodzi o kognitywne chodzenie dwuzadaniowe, uczestnicy mogą zostać poinstruowani, aby podczas chodzenia nazywać zwierzęta lub wykonywać obliczenia.
Eksperymentalny: Pacjenci z ChP bez zamrożenia chodu, strategie zewnętrzne
Uczestnikami tej grupy będą pacjenci z ChP bez zamrożenia chodu. Podczas dwuzadaniowego treningu chodu zostaną podane zewnętrzne strategie uwagi, mające na celu poprawę wydajności chodu.
Behawioralne: Dwuzadaniowy trening marszu
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas treningu fizycznego wykonywać dwuzadaniowy marsz zarówno motoryczny, jak i poznawczy. Na przykład, w przypadku motorycznego chodu dwuzadaniowego, uczestnicy mogą otrzymać polecenie rzucania i łapania piłki podczas chodzenia. Jeśli chodzi o kognitywne chodzenie dwuzadaniowe, uczestnicy mogą zostać poinstruowani, aby podczas chodzenia nazywać zwierzęta lub wykonywać obliczenia.
Eksperymentalny: Zdrowi starsi, strategie wewnętrzne
Uczestnikami tej grupy będą zdrowi starsi. Podczas dwuzadaniowego treningu chodu zostaną podane wewnętrzne strategie uwagi, mające na celu poprawę wydajności chodu.
Behawioralne: Dwuzadaniowy trening marszu
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas treningu fizycznego wykonywać dwuzadaniowy marsz zarówno motoryczny, jak i poznawczy. Na przykład, w przypadku motorycznego chodu dwuzadaniowego, uczestnicy mogą otrzymać polecenie rzucania i łapania piłki podczas chodzenia. Jeśli chodzi o kognitywne chodzenie dwuzadaniowe, uczestnicy mogą zostać poinstruowani, aby podczas chodzenia nazywać zwierzęta lub wykonywać obliczenia.
Eksperymentalny: Zdrowi starsi, strategie zewnętrzne
Uczestnikami tej grupy będą zdrowi starsi. Podczas dwuzadaniowego treningu chodu zostaną podane wewnętrzne strategie uwagi, mające na celu poprawę wydajności chodu.
Behawioralne: Dwuzadaniowy trening marszu
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas treningu fizycznego wykonywać dwuzadaniowy marsz zarówno motoryczny, jak i poznawczy. Na przykład, w przypadku motorycznego chodu dwuzadaniowego, uczestnicy mogą otrzymać polecenie rzucania i łapania piłki podczas chodzenia. Jeśli chodzi o kognitywne chodzenie dwuzadaniowe, uczestnicy mogą zostać poinstruowani, aby podczas chodzenia nazywać zwierzęta lub wykonywać obliczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodu z GAITRite
Ramy czasowe: 60 minut
wydajność chodu
60 minut
Kadencja z GAITRite
Ramy czasowe: 60 minut
wydajność chodu
60 minut
Średnia długość kroku z GAITRite
Ramy czasowe: 60 minut
wydajność chodu
60 minut
Zmienność krok po kroku od GAITRite
Ramy czasowe: 60 minut
wydajność chodu
60 minut
Amplituda z akcelerometru trójosiowego, osie X
Ramy czasowe: 25 minut
wykonywanie zadań nadpołożeniowych motorycznych
25 minut
Amplituda z akcelerometru trójosiowego, osie Y
Ramy czasowe: 25 minut
wykonywanie zadań nadpołożeniowych motorycznych
25 minut
Amplituda z akcelerometru trójosiowego, osie Z
Ramy czasowe: 25 minut
wykonywanie zadań nadpołożeniowych motorycznych
25 minut
Prawidłowa stawka za zadanie pamięci roboczej
Ramy czasowe: 25 minut
kognitywne wykonywanie zadań supraposturalnych
25 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względna moc EEG w paśmie delta
Ramy czasowe: 60 minut
aktywność mózgu w warunkach pojedynczego, motorycznego dwuzadaniowego i kognitywnego dwuzadaniowego chodzenia
60 minut
Względna moc EEG w paśmie theta
Ramy czasowe: 60 minut
aktywność mózgu w warunkach pojedynczego, motorycznego dwuzadaniowego i kognitywnego dwuzadaniowego chodzenia
60 minut
Względna moc EEG w paśmie alfa
Ramy czasowe: 60 minut
aktywność mózgu w warunkach pojedynczego, motorycznego dwuzadaniowego i kognitywnego dwuzadaniowego chodzenia
60 minut
Względna moc EEG w paśmie beta
Ramy czasowe: 60 minut
aktywność mózgu w warunkach pojedynczego, motorycznego dwuzadaniowego i kognitywnego dwuzadaniowego chodzenia
60 minut
Względna moc EEG w niskim paśmie gamma
Ramy czasowe: 60 minut
aktywność mózgu w warunkach pojedynczego, motorycznego dwuzadaniowego i kognitywnego dwuzadaniowego chodzenia
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 września 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202001029RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami