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Auswirkungen der Aufmerksamkeitsfokussierungsstrategie auf das Dual-Task-Gehtraining bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

5. September 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Auswirkungen der Aufmerksamkeitsfokussierungsstrategie auf das Dual-Task-Gehtraining bei der Parkinson-Krankheit mit und ohne Einfrieren des Gangs

Gehdefizite und eine veränderte Gehirnkapazität haben sich als zwei der Hauptursachen für Gehdefizite bei zwei Aufgaben bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) erwiesen. In der Vergangenheit wurde Patienten mit Parkinson in der Regel empfohlen, unter Dual-Task-Bedingungen nicht zu gehen, um sich besser auf ihre Gehleistung zu konzentrieren. Da das Gehen mit zwei Aufgaben im täglichen Leben jedoch sehr verbreitet ist, führt diese Einschränkung normalerweise zu einer Verringerung der Lebensqualität von Parkinson-Patienten. In früheren Studien blieben die Auswirkungen des Einsatzes von Aufmerksamkeitsstrategien im Dual-Task-Gehtraining unklar, während geeignete Aufmerksamkeitsstrategien und entsprechende Neuroplastizität für Patienten mit und ohne Gangeinfrieren ebenfalls nicht gut diskutiert wurden. Dementsprechend zielt diese Studie darauf ab, (1) zu identifizieren, ob interne oder externe Aufmerksamkeitsstrategien idealer für PD-Patienten mit und ohne Einfrieren des Gangs im Dual-Task-Gehtraining sind, und (2) Veränderungen der Gehirnaktivität nach Erhalt des Dual-Task-Gehtrainings Training mit unterschiedlichen Aufmerksamkeitsstrategien bei Patienten mit oder ohne Einfrieren des Ganges. Unsere Hypothese ist, dass (1) Patienten mit oder ohne Einfrieren des Gangs unterschiedlich auf das Dual-Gang-Training mit unterschiedlichen Aufmerksamkeitsstrategien reagieren und (2) Änderungen der Gehirnaktivitäten je nach unterschiedlichen Aufmerksamkeitsstrategien, die im Training gegeben werden, unterschiedlich sein werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Hypothese wird durch die Gangleistung, die Leistung bei supraposturalen Aufgaben, das relative Leistungsspektrum des EEG und Skalen einschließlich MDS-UPDRS, ABC, BBS und TUG getestet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

für PD-Patienten:

  • (1) eine Diagnose einer idiopathischen PD durch einen neurologischen Experten für Bewegungsstörungen, (2) Beginnalter > 40 Jahre, (3) Vorhandensein von Gangstörungen oder Einfrieren des Gangs (Punkte auf 3.10 in MDS-UPDRS> = 1 oder Punkte auf Item 3 in NFOG-Q >0) (4) in der Lage, ohne Hilfsmittel mindestens 20 Meter selbstständig zu gehen (5) ohne offensichtliche Aktion oder Haltetremor, gemäß der Punktzahl von 3,15 und 3,16 (Aktions- und Haltetremor der Hände ) in MDS-UPDRS

für gesunde Senioren:

  • (1) ohne muskuloskelettale oder neurologische Erkrankungen, die das Gleichgewicht oder die Gehleistung beeinträchtigen können (2) keine Medikamente, die das Gleichgewicht oder die Kognition beeinflussen könnten (3) MMSE > 26 Punkte.

Ausschlusskriterien:

für PD-Patienten:

  • (1) mit anderen neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen, die das Gleichgewicht oder das Gehen beeinträchtigen könnten (2) eine Mini-Mental State Examination (MMSE) < 27 Punkte haben (3) eine Gehirnoperation in der Vorgeschichte haben (4) ihre Medikation für die Dauer modulieren müssen des Experiments.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PD-Patienten mit Einfrieren des Gangs, interne Strategien
Zu den Teilnehmern dieser Gruppe gehören PD-Patienten mit Einfrieren des Gangs. Während des Dual-Task-Gehtrainings werden interne Aufmerksamkeitsstrategien vermittelt, die darauf abzielen, ihre Gangleistung zu verbessern.
Verhalten: Dual-Task-Gehtraining
Die Teilnehmer werden angewiesen, während des Bewegungstrainings sowohl motorisches als auch kognitives Gehen mit zwei Aufgaben durchzuführen. Beispielsweise können die Teilnehmer beim motorischen Dual-Task-Gehen angewiesen werden, beim Gehen einen Ball zu werfen und zu fangen. Wie beim kognitiven Dual-Task-Gehen können die Teilnehmer angewiesen werden, Tiere zu benennen oder während des Gehens Berechnungen durchzuführen.
Experimental: PD-Patienten mit Einfrieren des Gangs, externe Strategien
Zu den Teilnehmern dieser Gruppe gehören PD-Patienten mit Einfrieren des Gangs. Während des Dual-Task-Gehtrainings werden externe Aufmerksamkeitsstrategien gegeben, die darauf abzielen, ihre Gangleistung zu verbessern.
Verhalten: Dual-Task-Gehtraining
Die Teilnehmer werden angewiesen, während des Bewegungstrainings sowohl motorisches als auch kognitives Gehen mit zwei Aufgaben durchzuführen. Beispielsweise können die Teilnehmer beim motorischen Dual-Task-Gehen angewiesen werden, beim Gehen einen Ball zu werfen und zu fangen. Wie beim kognitiven Dual-Task-Gehen können die Teilnehmer angewiesen werden, Tiere zu benennen oder während des Gehens Berechnungen durchzuführen.
Experimental: PD-Patienten ohne Einfrieren des Gangs, interne Strategien
Zu den Teilnehmern dieser Gruppe gehören PD-Patienten ohne Einfrieren des Gangs. Während des Dual-Task-Gehtrainings werden interne Aufmerksamkeitsstrategien vermittelt, die darauf abzielen, ihre Gangleistung zu verbessern.
Verhalten: Dual-Task-Gehtraining
Die Teilnehmer werden angewiesen, während des Bewegungstrainings sowohl motorisches als auch kognitives Gehen mit zwei Aufgaben durchzuführen. Beispielsweise können die Teilnehmer beim motorischen Dual-Task-Gehen angewiesen werden, beim Gehen einen Ball zu werfen und zu fangen. Wie beim kognitiven Dual-Task-Gehen können die Teilnehmer angewiesen werden, Tiere zu benennen oder während des Gehens Berechnungen durchzuführen.
Experimental: PD-Patienten ohne Einfrieren des Gangs, externe Strategien
Zu den Teilnehmern dieser Gruppe gehören PD-Patienten ohne Einfrieren des Gangs. Während des Dual-Task-Gehtrainings werden externe Aufmerksamkeitsstrategien gegeben, die darauf abzielen, ihre Gangleistung zu verbessern.
Verhalten: Dual-Task-Gehtraining
Die Teilnehmer werden angewiesen, während des Bewegungstrainings sowohl motorisches als auch kognitives Gehen mit zwei Aufgaben durchzuführen. Beispielsweise können die Teilnehmer beim motorischen Dual-Task-Gehen angewiesen werden, beim Gehen einen Ball zu werfen und zu fangen. Wie beim kognitiven Dual-Task-Gehen können die Teilnehmer angewiesen werden, Tiere zu benennen oder während des Gehens Berechnungen durchzuführen.
Experimental: Gesunde Älteste, interne Strategien
Zu den Teilnehmern dieser Gruppe gehören gesunde ältere Menschen. Während des Dual-Task-Gehtrainings werden interne Aufmerksamkeitsstrategien vermittelt, die darauf abzielen, ihre Gangleistung zu verbessern.
Verhalten: Dual-Task-Gehtraining
Die Teilnehmer werden angewiesen, während des Bewegungstrainings sowohl motorisches als auch kognitives Gehen mit zwei Aufgaben durchzuführen. Beispielsweise können die Teilnehmer beim motorischen Dual-Task-Gehen angewiesen werden, beim Gehen einen Ball zu werfen und zu fangen. Wie beim kognitiven Dual-Task-Gehen können die Teilnehmer angewiesen werden, Tiere zu benennen oder während des Gehens Berechnungen durchzuführen.
Experimental: Gesunde Älteste, externe Strategien
Zu den Teilnehmern dieser Gruppe gehören gesunde ältere Menschen. Während des Dual-Task-Gehtrainings werden interne Aufmerksamkeitsstrategien vermittelt, die darauf abzielen, ihre Gangleistung zu verbessern.
Verhalten: Dual-Task-Gehtraining
Die Teilnehmer werden angewiesen, während des Bewegungstrainings sowohl motorisches als auch kognitives Gehen mit zwei Aufgaben durchzuführen. Beispielsweise können die Teilnehmer beim motorischen Dual-Task-Gehen angewiesen werden, beim Gehen einen Ball zu werfen und zu fangen. Wie beim kognitiven Dual-Task-Gehen können die Teilnehmer angewiesen werden, Tiere zu benennen oder während des Gehens Berechnungen durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit von GAITRite
Zeitfenster: 60 Minuten
Gangleistung
60 Minuten
Kadenz von GAITRite
Zeitfenster: 60 Minuten
Gangleistung
60 Minuten
Mittlere Schrittlänge von GAITRite
Zeitfenster: 60 Minuten
Gangleistung
60 Minuten
Schrittweise Variabilität von GAITRite
Zeitfenster: 60 Minuten
Gangleistung
60 Minuten
Amplitude von einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser, X-Achsen
Zeitfenster: 25 Minuten
motorische supraposturale Aufgabenausführung
25 Minuten
Amplitude von einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser, Y-Achsen
Zeitfenster: 25 Minuten
motorische supraposturale Aufgabenausführung
25 Minuten
Amplitude von einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser, Z-Achsen
Zeitfenster: 25 Minuten
motorische supraposturale Aufgabenausführung
25 Minuten
Richtige Rate bei der Arbeitsgedächtnisaufgabe
Zeitfenster: 25 Minuten
kognitive supraposturale Aufgabenleistung
25 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative EEG-Leistung im Delta-Band
Zeitfenster: 60 Minuten
Gehirnaktivität unter Single-, Motor-Dual-Task- und Cognitive-Dual-Task-Gehbedingungen
60 Minuten
Relative EEG-Leistung im Theta-Band
Zeitfenster: 60 Minuten
Gehirnaktivität unter Single-, Motor-Dual-Task- und Cognitive-Dual-Task-Gehbedingungen
60 Minuten
Relative EEG-Leistung im Alpha-Band
Zeitfenster: 60 Minuten
Gehirnaktivität unter Single-, Motor-Dual-Task- und Cognitive-Dual-Task-Gehbedingungen
60 Minuten
Relative EEG-Leistung im Beta-Band
Zeitfenster: 60 Minuten
Gehirnaktivität unter Single-, Motor-Dual-Task- und Cognitive-Dual-Task-Gehbedingungen
60 Minuten
Relative EEG-Leistung im niedrigen Gammaband
Zeitfenster: 60 Minuten
Gehirnaktivität unter Single-, Motor-Dual-Task- und Cognitive-Dual-Task-Gehbedingungen
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202001029RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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