Evaluering af NMES-terapi til smertelindring i forbindelse med knæartrose

Inklusionskriterier:

1. Emnet skal give et underskrevet informeret samtykke til CM-2019R. Emnet vil blive forsynet med en kopi af det underskrevne informerede samtykke ved underskrift.
2. Er i øjeblikket tilmeldt forældreprøven CM-2019 eller har fuldført forældreprøven inden for 21 dage efter tilmelding til roll-over-prøven.
3. Villig og i stand til at fortsætte forældreprøvestudiebehandling.
4. Graviditetstest, hvis der er gået >14 dage siden afslutningen af ​​forældreforsøget.
5. Forsøgspersonen skal fortsat være villig til at afstå fra at modtage intraartikulære knæ-injektioner af steroider, intra-artikulære knæ-injektioner af hyaluronsyre, opioider og analgetika (undtagen acetaminophen op til 3000 mg/dag eller tilsvarende) i varigheden af undersøgelse.
6. Forsøgspersonen skal fortsat være villig til at tage acetaminophen (op til 3000 mg/dag) eller tilsvarende som smertestillende medicin i hele undersøgelsens varighed.
7. Forsøgspersonen skal fortsat være villig til at stoppe med at tage smertestillende medicin 24 timer før et planlagt studiebesøg.
8. Forsøgspersonen skal fortsat være villig til at stoppe med at modtage knæfysioterapi af målknæet i hele undersøgelsens varighed.
9. Forsøgspersonen skal fortsat være villig til at holde op med at bære en knæaflastningsbøjle på målknæet i hele undersøgelsens varighed.
10. Forsøgspersonerne skal være villige og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer i hele den kliniske undersøgelses varighed

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner med en ny diagnose af inflammatorisk arthritis (knæleddegigt, aktiv gigt, knæledsinfektion, borreliose, SLE osv.) siden tilmelding til forældreforsøg.
2. Forsøgspersoner med en ny diagnose af svær neuropatitilstand og under medicin til behandling af tilstanden siden indskrivning af forældreforsøg.
3. Forsøgspersoner med en ny diagnose af fibromyalgi siden tilmelding til forældreforsøg.
4. Forsøgspersoner, der har haft en skade eller en akut traumatisk skade på målknæet siden indskrivning til forældreforsøg.
5. Forsøgspersonen må IKKE have gennemgået artroskopi af målknæet siden indskrivning af forældreforsøg.
6. Forsøgspersoner, der har fået behandling af målknæet med intraartikulære injektioner af steroider siden indskrivning af forældreforsøg. Forsøgspersoner, der har fået intraartikulære injektioner af hyaluronsyre siden tilmelding til forældreforsøg.
7. Forsøgspersoner, der har en planlagt operation på målknæet inden for undersøgelsesperioden. (Emner, der overvejer operationen, kan inkluderes.)
8. Forsøgspersoner, der har brugt elektroterapi eller akupunktur til OA i målknæet siden indskrivningsåret for forældreforsøg.
9. Forsøgspersoner, der har fået implanteret elektriske apparater siden indskrivning af forældreforsøg (pacemakere, dybe hjernestimulatorer, implanterbare hjertedefibrillatorer).
10. Forsøgspersoner med en aktuel ny malignitet eller som har modtaget behandling for malignitet siden indskrivning i forældreforsøg, med undtagelse af resekeret basalcellekarcinom og pladecellekarcinom i huden.
11. Forsøgspersoner med en ny hudnedbrydning eller infektion i det område, hvor undersøgelsesanordningen skal placeres (quadriceps af målknæet).
12. Forsøgspersoner med nye rapporterede kroniske tilstande (f.eks. diabetes, hypertension, kongestiv hjertesvigt osv.) eller som ikke er blevet velkontrolleret under forældreforsøget.
13. Emner, der har en ny retssag om arbejdsskadeerstatning.
14. Forsøgspersoner med enhver ny tilstand, efter investigatorens mening, der kan forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsens mål.
15. Forsøgspersoner, der er gravide.
16. Forsøgsperson, der tilmeldte sig ethvert nyt klinisk studie fra den sidste behandlingsdag i forældreforsøget, der krævede brug af et forsøgsudstyr, et lægemiddel eller et biologisk lægemiddel.