Avaliação da terapia NMES para alívio da dor associada à osteoartrite do joelho

Critério de inclusão:

1. O sujeito deve fornecer um consentimento informado assinado para CM-2019R. O sujeito receberá uma cópia do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado no momento da assinatura.
2. Atualmente inscrito no teste pai CM-2019 ou concluiu com sucesso o teste pai dentro de 21 dias após a inscrição no teste rollover.
3. Disposto e capaz de continuar o tratamento do estudo experimental dos pais.
4. Teste de gravidez, se já se passaram > 14 dias desde a conclusão do teste parental.
5. O sujeito deve continuar disposto a abster-se de receber injeções intra-articulares de esteróides no joelho, injeções intra-articulares de ácido hialurônico, opioides e analgésicos (exceto para acetaminofeno até 3.000 mg/dia ou equivalente) durante o período de estudar.
6. O sujeito deve continuar disposto a tomar acetaminofeno (até 3.000 mg/dia) ou um equivalente como medicação para dor durante o estudo.
7. O sujeito deve continuar disposto a parar de tomar qualquer medicamento para dor 24 horas antes de qualquer visita de estudo agendada.
8. O sujeito deve continuar disposto a parar de receber fisioterapia do joelho do joelho alvo durante o estudo.
9. O sujeito deve continuar disposto a parar de usar qualquer joelheira do joelho alvo durante o estudo.
10. Os indivíduos devem estar dispostos e aptos a cumprir todos os procedimentos do estudo durante o estudo clínico

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com um novo diagnóstico de artrite inflamatória (artrite reumatóide do joelho, gota ativa, infecção da articulação do joelho, doença de Lyme, LES, etc.) desde a inscrição no estudo dos pais.
2. Indivíduos com um novo diagnóstico de condição de neuropatia grave e sob medicação para tratamento da condição desde a inscrição dos pais no estudo.
3. Indivíduos com um novo diagnóstico de fibromialgia desde a inscrição no estudo dos pais.
4. Indivíduos que tiveram uma lesão ou lesão traumática aguda no joelho alvo desde a inscrição dos pais no estudo.
5. O sujeito NÃO deve ter feito artroscopia do joelho alvo desde a inscrição no estudo dos pais.
6. Indivíduos que tiveram tratamento do joelho alvo com injeções intra-articulares de esteróides desde a inscrição no estudo dos pais. Indivíduos que receberam injeções intra-articulares de ácido hialurônico desde a inscrição no estudo dos pais.
7. Indivíduos que têm uma cirurgia programada no joelho alvo dentro do período do estudo. (Indivíduos que estão contemplando a cirurgia podem ser incluídos.)
8. Indivíduos que usaram eletroterapia ou acupuntura para OA do joelho alvo desde o ano de inscrição no estudo dos pais.
9. Indivíduos que tiveram dispositivos elétricos implantados desde a inscrição no estudo dos pais (marcapassos cardíacos, estimuladores cerebrais profundos, desfibriladores cardíacos implantáveis).
10. Indivíduos com uma nova malignidade atual ou que receberam tratamento para malignidade desde a inscrição no estudo parental, com exceção de carcinoma basocelular ressecado e carcinoma espinocelular da pele.
11. Indivíduos com uma nova ruptura da pele ou infecção na área onde o dispositivo de estudo será colocado (quadríceps do joelho alvo).
12. Indivíduos com quaisquer condições crônicas relatadas recentemente (por exemplo, diabetes, hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva, etc.) ou que não foram bem controlados durante o estudo parental.
13. Sujeitos que tenham algum novo litígio de indenização trabalhista.
14. Sujeitos com qualquer nova condição, na opinião do Investigador, que possa interferir na avaliação dos objetivos do estudo.
15. Assuntos que estão grávidas.
16. Indivíduo que se inscreveu em qualquer novo estudo clínico desde o último dia de tratamento no estudo principal que exigiu o uso de um dispositivo experimental, medicamento ou biológico.