NMES-hoidon arviointi polven nivelrikkoon liittyvän kivun lievitykseen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tutkittavan on annettava allekirjoitettu tietoinen suostumus CM-2019R:lle. Tutkittavalle toimitetaan kopio allekirjoitetusta tietoisesta suostumuksesta allekirjoituksen yhteydessä.
2. Olet tällä hetkellä ilmoittautunut yläkokeiluon CM-2019 tai suorittanut emokokeilun onnistuneesti 21 päivän kuluessa siirtymiskokeiluon ilmoittautumisesta.
3. Haluaa ja pystyä jatkamaan vanhempien koetutkimushoitoa.
4. Raskaustesti, jos vanhempikokeen päättymisestä on kulunut yli 14 päivää.
5. Tutkittavan on edelleen oltava valmis pidättäytymään saamasta polven nivelensisäisiä steroidi-injektioita, polven nivelensisäisiä hyaluronihapon, opioidien ja kipulääkkeiden injektioita (paitsi asetaminofeenia enintään 3000 mg/vrk tai vastaava) koko hoitojakson ajan. opiskella.
6. Tutkittavan on edelleen oltava valmis ottamaan asetaminofeenia (enintään 3000 mg/vrk) tai vastaavaa kipulääkkeenä tutkimuksen ajan.
7. Tutkittavan on edelleen oltava valmis lopettamaan kipulääkkeiden käyttö 24 tuntia ennen suunniteltua tutkimuskäyntiä.
8. Tutkittavan on edelleen oltava valmis lopettamaan kohdepolven fysioterapian saaminen tutkimuksen ajaksi.
9. Tutkittavan on jatkossakin oltava valmis lopettamaan kohdepolven polven purkaustuen käyttäminen tutkimuksen ajaksi.
10. Tutkittavien on oltava halukkaita ja kyettävä noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä kliinisen tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

1. Koehenkilöt, joilla on uusi tulehduksellinen niveltulehdus (polven nivelreuma, aktiivinen kihti, polviniveltulehdus, Lymen tauti, SLE jne.) diagnosoitu vanhempaintutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
2. Koehenkilöt, joilla on uusi diagnoosi vakavasta neuropatiasta ja joilla on lääkitys sairauden hoitoon vanhempien tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
3. Koehenkilöt, joilla on uusi fibromyalgiadiagnoosi vanhempien tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
4. Koehenkilöt, joilla on ollut vamma tai akuutti traumaattinen vamma kohdepolvessa vanhempien tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
5. Kohdepolven artroskopiaa EI saa olla tehty vanhemman tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
6. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet kohdepolven hoitoa nivelensisäisillä steroidi-injektioilla vanhempien tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Koehenkilöt, joille on annettu nivelensisäisiä hyaluronihappoinjektioita vanhempien tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
7. Koehenkilöt, joille on tehty suunniteltu leikkaus kohdepolveen tutkimusjakson aikana. (Leikkausta harkitsevat kohteet voidaan ottaa mukaan.)
8. Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet sähköterapiaa tai akupunktiota kohdepolven OA:n hoitoon vanhempaintutkimukseen ilmoittautumisvuoden jälkeen.
9. Koehenkilöt, joille on istutettu sähkölaitteita vanhempien tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen (sydämen tahdistimet, syväaivostimulaattorit, implantoitavat sydämen defibrillaattorit).
10. Potilaat, joilla on uusi pahanlaatuinen kasvain tai jotka ovat saaneet pahanlaatuista hoitoa vanhempien tutkimukseen osallistumisen jälkeen, lukuun ottamatta leikattua tyvisolusyöpää ja ihon okasolusyöpää.
11. Koehenkilöt, joilla on uusi ihovaurio tai infektio alueella, johon tutkimuslaite sijoitetaan (kohdepolven nelipäinen reisilihas).
12. Koehenkilöt, joilla on jokin äskettäin raportoitu krooninen sairaus (esim. diabetes, verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta jne.) tai joita ei ole ollut hyvin hallinnassa vanhempaintutkimuksen aikana.
13. Kohteet, joilla on uusi oikeudenkäynti työntekijän korvauksista.
14. Koehenkilöt, joilla on tutkijan mielestä uusia sairauksia, jotka saattavat häiritä tutkimuksen tavoitteiden arviointia.
15. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana.
16. Koehenkilö, joka ilmoittautui mihin tahansa uuteen kliiniseen tutkimukseen emotutkimuksen viimeisen hoitopäivän jälkeen, jolloin vaadittiin tutkimuslaitteen, lääkkeen tai biologisen aineen käyttöä.