Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige virtuelle virkelighedstræninger på gang, balance og kropsholdning hos personer med demens

6. maj 2020 opdateret af: Ankara Yildirim Beyazıt University

Sammenligning af effekten af ​​to forskellige Virtual Reality-træninger på gang, balance og kropsholdning hos personer med demens

Demens, en del af geriatrisk syndrom, er karakteriseret ved forringelse af flere kognitive domæner såsom hukommelse, sprog, orientering, indlæring og personlighed som følge af skader på centralnervesystemet og i form af prognose vedvarende og ofte progressiv klinisk tilstand. I de epidemiologiske undersøgelser oplyses det, at antallet af demente ramte personer cirka 2 gange hvert 20. år. I flere undersøgelser er det blevet nævnt, at kognitive forstyrrelser påvirker individers motoriske funktion såsom gang og posturale reaktioner. Disse virkninger fører til en ond cirkel ved at forårsage immobilisering af individer på grund af et fald i kognitive funktioner ud over immobilisering på grund af aldring. Manglen på farmakologiske terapier til at ændre prognosen for demens understreger fysisk aktivitetsmetoder på grund af dets neurologiske bidrag. Men på grund af det faktum, at konventionelle træningsprogrammer ses som kedelige i forhold til ældre personer, og motionsdeltagelsen er lav, er virtual reality-træning (VR) blevet foretrukket for nylig. Så vidt efterforskeren ved, er der ingen undersøgelse, der undersøger effekten af ​​forskellige virtual reality-træninger på de spatio-temporelle karakteristika af gang, kropsholdning og balance. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere effekten af ​​forskellige virtual reality-træninger på disse parametre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06010
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med demens
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score mellem 18-23 point
  • Kan gå selvstændigt med/uden ganghjælpemiddel (en enkelt stok)
  • Kan tale og forstå tyrkisk
  • Forstå simple kommandoer
  • I hvert fald grunduddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige syns- og høreproblemer
  • Gennemgå akut nethindeblødning eller oftalmisk operation
  • Akutte eller kroniske neurologiske problemer
  • Muskuloskeletale og/eller neurologiske problemer, der påvirker bevægelse og balance
  • Vestibulære problem og/eller brug medicin
  • Ukontrolleret kardiovaskulær sygdom, kongestiv hjertesvigt, akut myokarditis, pulmonal hypertension eller brug af pacemaker
  • Malignitet
  • Ortopædisk eller neurologisk kirurgi inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: VR 1 Gruppe
I denne gruppe modtog deltagerne standard træning og træning i træningsspil med Microsoft Xbox 360 Kinect i 2 dage om ugen i 6 uger.
Andet: exergame
Microsoft Xbox 360 Kinect Øvelserne var avancerede fra simple til komplekse. Programmet startede med øvelser i siddende stilling. I næste trin fortsatte legene, der krævede vægtoverførsel og brug af de øvre lemmer i stående stilling. Programmet sluttede med spil, der kræver mere komplekse bevægelser såsom lunge og mini squats.
Andre navne:
  • Virtual reality
  • Microsoft Xbox 360 Kinect
Andet: exergame
ALDA I træningen blev der brugt spil, der kunne styres ved balancesving, kropsbevægelser og vægtoverførsel i siddende eller stående stilling.
Andre navne:
  • Virtual reality
  • ALDA
Andet: dyrke motion
Standard træningsprogram Programmet omfattede opvarmning, hovedtræning og afkøling. Opvarmning og afkøling inkluderede nakke-, krops-, øvre og nedre ekstremitets-bevægelses-øvelser (ROM) og strækøvelser. Hovedøvelsen omfattede postural justering, styrkelse af krop og underekstremiteter, balance og gangøvelser.
Eksperimentel: VR 2 Gruppe
I denne gruppe modtog deltagerne standard træning og træning med ALDA balanceudstyr i 2 dage om ugen i 6 uger.
Andet: exergame
Microsoft Xbox 360 Kinect Øvelserne var avancerede fra simple til komplekse. Programmet startede med øvelser i siddende stilling. I næste trin fortsatte legene, der krævede vægtoverførsel og brug af de øvre lemmer i stående stilling. Programmet sluttede med spil, der kræver mere komplekse bevægelser såsom lunge og mini squats.
Andre navne:
  • Virtual reality
  • Microsoft Xbox 360 Kinect
Andet: exergame
ALDA I træningen blev der brugt spil, der kunne styres ved balancesving, kropsbevægelser og vægtoverførsel i siddende eller stående stilling.
Andre navne:
  • Virtual reality
  • ALDA
Andet: dyrke motion
Standard træningsprogram Programmet omfattede opvarmning, hovedtræning og afkøling. Opvarmning og afkøling inkluderede nakke-, krops-, øvre og nedre ekstremitets-bevægelses-øvelser (ROM) og strækøvelser. Hovedøvelsen omfattede postural justering, styrkelse af krop og underekstremiteter, balance og gangøvelser.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
I denne gruppe modtog deltagerne kun standardmotion i 2 dage om ugen i 6 uger.
Andet: dyrke motion
Standard træningsprogram Programmet omfattede opvarmning, hovedtræning og afkøling. Opvarmning og afkøling inkluderede nakke-, krops-, øvre og nedre ekstremitets-bevægelses-øvelser (ROM) og strækøvelser. Hovedøvelsen omfattede postural justering, styrkelse af krop og underekstremiteter, balance og gangøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ganghastighed
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
Ganghastigheden blev vurderet af BTS G-Walk inertisensor. Sensoren, der er forbundet til Lumbal 4-5 intervertebrale rum via et semi-elastisk bælte, overfører de spatiotemporale karakteristika for gangarten til computeren via Bluetooth® 3.0 (G-Studio® software). I vores undersøgelse blev deltagerne bedt om at gå i en korridor på 8 meter.
ændring fra baseline ved 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spatiotemporale kendetegn ved gang
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
Spatiotemporale karakteristika for gang blev vurderet af BTS G-Walk inertisensor. De vurderede karakteristika var kadence, skridtlængde, venstre og højre skridtlængde, skridtlængde/højde-forhold, gangcyklustid, standfase %, svingfase %, dobbelt støtte %, enkelt støtte %. Sensoren, der er forbundet til Lumbal 4-5 intervertebrale rum via et semi-elastisk bælte, overfører de spatiotemporale karakteristika for gangarten til computeren via Bluetooth® 3.0 (G-Studio® software). I vores undersøgelse blev deltagerne bedt om at gå i en korridor på 8 meter.
ændring fra baseline ved 6 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
Berg Balance Scale (BBS) blev brugt til at evaluere statisk balanceevne. Det er en meget brugt og valideret skala til ældre mennesker. Validiteten og pålideligheden af ​​BBS på tyrkisk blev etableret af Sahin et al. Skalaen omfatter 14 funktionelle aktiviteter såsom forflytninger, drejning, at tage genstande fra jorden. Hver aktivitet scorer mellem 0-4 og høj score indikerer god balanceevne.
ændring fra baseline ved 6 uger
Timed Up and Go-test
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
Timed Up and Go Test (TUGT) blev brugt til at vurdere dynamisk balanceevne. Deltagerne blev bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter og gå tilbage og sætte sig på stolen. Performance tid registreret i sekunder.
ændring fra baseline ved 6 uger
New York Posture Scale
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
New York Posture Scale blev brugt til at evaluere opretstående kropsholdning. Den evaluerer hoved-, skuldre-, rygsøjle-, hofte- og fodjustering i frontalplanet. Den evaluerer justering af hoved, thorax, skuldre, øvre thoraxregion, trunk, mave og nedre lænderegion i det sagittale plan. I alt evalueres 13 regioner. Hvert punkt på skalaen får 1, 3 eller 5 point afhængigt af graden af ​​afvigelse fra normalen. Høje scores repræsenterer en god kropsholdning.
ændring fra baseline ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019-65
  • 5444 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ankara Yildirim Beyazit University Scientific Research Projects Office)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger