L'effetto di diversi corsi di realtà virtuale sull'andatura, l'equilibrio e la postura degli individui con demenza
Confronto dell'effetto di due diversi allenamenti di realtà virtuale su andatura, equilibrio e postura di individui con demenza
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di demenza
- Punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) compreso tra 18 e 23 punti
- In grado di camminare in modo indipendente con/senza un ausilio per la deambulazione (un bastone a punta singola)
- In grado di parlare e capire il turco
- Capire comandi semplici
- Almeno l'istruzione primaria
Criteri di esclusione:
- Gravemente problemi di vista e udito
- Sottoporsi a emorragia retinica acuta o chirurgia oftalmica
- Problemi neurologici acuti o cronici
- Problemi muscoloscheletrici e/o neurologici che influenzano il movimento e l'equilibrio
- Problema vestibolare e/o uso di farmaci
- Malattie cardiovascolari non controllate, insufficienza cardiaca congestizia, miocardite acuta, ipertensione polmonare o utilizzo di un pacemaker
- Malignità
- Chirurgia ortopedica o neurologica negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo VR 1
In questo gruppo, i partecipanti hanno ricevuto esercizi standard e formazione exergame con Microsoft Xbox 360 Kinect per 2 giorni a settimana per 6 settimane.
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Microsoft Xbox 360 Kinect Gli esercizi sono stati avanzati da semplici a complessi.
Il programma è iniziato con esercizi in posizione seduta.
Nella fase successiva sono proseguiti i giochi che richiedevano il trasferimento del peso e l'uso degli arti superiori in posizione eretta.
Il programma si è concluso con giochi che richiedono movimenti più complessi come affondi e mini squat.
Altri nomi:
ALDA Nell'allenamento sono stati utilizzati giochi che potevano essere controllati mediante l'oscillazione dell'equilibrio, i movimenti del tronco e il trasferimento del peso in posizione seduta o in piedi.
Altri nomi:
Programma di esercizi standard Il programma includeva il riscaldamento, l'esercizio principale e il raffreddamento.
Il riscaldamento e il raffreddamento includevano esercizi per il collo, il tronco, l'intervallo di movimento (ROM) degli arti superiori e inferiori ed esercizi di stretching.
L'esercizio principale comprendeva l'allineamento posturale, il rafforzamento del tronco e degli arti inferiori, l'equilibrio e gli esercizi di deambulazione.
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Sperimentale: Gruppo VR2
In questo gruppo, i partecipanti hanno ricevuto esercizi standard ed exergame con ALDA Balance Gear per 2 giorni a settimana per 6 settimane.
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Microsoft Xbox 360 Kinect Gli esercizi sono stati avanzati da semplici a complessi.
Il programma è iniziato con esercizi in posizione seduta.
Nella fase successiva sono proseguiti i giochi che richiedevano il trasferimento del peso e l'uso degli arti superiori in posizione eretta.
Il programma si è concluso con giochi che richiedono movimenti più complessi come affondi e mini squat.
Altri nomi:
ALDA Nell'allenamento sono stati utilizzati giochi che potevano essere controllati mediante l'oscillazione dell'equilibrio, i movimenti del tronco e il trasferimento del peso in posizione seduta o in piedi.
Altri nomi:
Programma di esercizi standard Il programma includeva il riscaldamento, l'esercizio principale e il raffreddamento.
Il riscaldamento e il raffreddamento includevano esercizi per il collo, il tronco, l'intervallo di movimento (ROM) degli arti superiori e inferiori ed esercizi di stretching.
L'esercizio principale comprendeva l'allineamento posturale, il rafforzamento del tronco e degli arti inferiori, l'equilibrio e gli esercizi di deambulazione.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
In questo gruppo, i partecipanti hanno ricevuto solo esercizi standard per 2 giorni a settimana per 6 settimane.
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Programma di esercizi standard Il programma includeva il riscaldamento, l'esercizio principale e il raffreddamento.
Il riscaldamento e il raffreddamento includevano esercizi per il collo, il tronco, l'intervallo di movimento (ROM) degli arti superiori e inferiori ed esercizi di stretching.
L'esercizio principale comprendeva l'allineamento posturale, il rafforzamento del tronco e degli arti inferiori, l'equilibrio e gli esercizi di deambulazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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velocità dell'andatura
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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La velocità dell'andatura è stata valutata dal sensore inerziale BTS G-Walk.
Il sensore, collegato allo spazio intervertebrale Lombal 4-5 tramite una cintura semielastica, trasferisce le caratteristiche spaziotemporali della deambulazione al computer tramite Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
Nel nostro studio, ai partecipanti è stato chiesto di camminare in un corridoio di 8 metri.
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche spaziotemporali dell'andatura
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Le caratteristiche spaziotemporali dell'andatura sono state valutate dal sensore inerziale BTS G-Walk.
Le caratteristiche valutate sono state la cadenza, la lunghezza del passo, la lunghezza del passo sinistro e destro, il rapporto lunghezza/altezza del passo, il tempo del ciclo del passo, la % della fase statica, la % della fase dinamica, il % del doppio appoggio, il % del singolo appoggio.
Il sensore, collegato allo spazio intervertebrale Lombal 4-5 tramite una cintura semielastica, trasferisce le caratteristiche spaziotemporali della deambulazione al computer tramite Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
Nel nostro studio, ai partecipanti è stato chiesto di camminare in un corridoio di 8 metri.
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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La Berg Balance Scale (BBS) è stata utilizzata per valutare la capacità di equilibrio statico. È una scala ampiamente utilizzata e validata per le persone anziane.
La validità e l'affidabilità della BBS in turco è stata stabilita da Sahin et al.
La scala comprende 14 attività funzionali come trasferimenti, giri, presa di oggetti da terra.
Ogni attività ha un punteggio compreso tra 0 e 4 e i punteggi più alti indicano una buona capacità di equilibrio.
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Il Timed Up and Go Test (TUGT) è stato utilizzato per valutare la capacità di equilibrio dinamico.
Ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri e tornare indietro e sedersi sulla sedia.
Tempo di esecuzione registrato in secondi.
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Scala della postura di New York
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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La New York Posture Scale è stata utilizzata per valutare la postura eretta.
Valuta l'allineamento della testa, delle spalle, della colonna vertebrale, dell'anca e dei piedi sul piano frontale.
Valuta l'allineamento della testa, del torace, delle spalle, della regione toracica superiore, del tronco, dell'addome e della regione lombare inferiore sul piano sagittale.
In totale, vengono valutate 13 regioni.
Ogni elemento sulla scala ottiene 1, 3 o 5 punti a seconda del grado di deviazione dal normale.
I punteggi alti rappresentano una buona postura.
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-65
- 5444 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ankara Yildirim Beyazit University Scientific Research Projects Office)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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