Wpływ różnych treningów wirtualnej rzeczywistości na chód, równowagę i postawę osób z demencją
Porównanie wpływu dwóch różnych treningów wirtualnej rzeczywistości na chód, równowagę i postawę osób z demencją
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano demencję
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) wynosi od 18 do 23 punktów
- Możliwość samodzielnego chodzenia z/bez pomocy w chodzeniu (laska jednokierunkowa)
- Potrafi mówić i rozumieć język turecki
- Zrozum proste polecenia
- Przynajmniej podstawowe wykształcenie
Kryteria wyłączenia:
- Poważne problemy ze wzrokiem i słuchem
- Przejść ostry krwotok siatkówkowy lub operację okulistyczną
- Ostre lub przewlekłe problemy neurologiczne
- Problemy mięśniowo-szkieletowe i/lub neurologiczne wpływające na ruch i równowagę
- Problem z układem przedsionkowym i/lub stosowanie leków
- Niekontrolowana choroba układu krążenia, zastoinowa niewydolność serca, ostre zapalenie mięśnia sercowego, nadciśnienie płucne lub stosowanie rozrusznika serca
- Złośliwość
- Chirurgia ortopedyczna lub neurologiczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa VR 1
W tej grupie uczestnicy przeszli standardowe ćwiczenia i trening gry z Microsoft Xbox 360 Kinect przez 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Microsoft Xbox 360 Kinect Ćwiczenia były zaawansowane od prostych do złożonych.
Program rozpoczął się ćwiczeniami w pozycji siedzącej.
W kolejnym etapie kontynuowano gry wymagające przeniesienia ciężaru ciała oraz użycia kończyn górnych w pozycji stojącej.
Program zakończył się grami wymagającymi bardziej złożonych ruchów, takimi jak wypady i mini przysiady.
Inne nazwy:
ALDA W treningu wykorzystano gry, w których można było sterować balansem, ruchami tułowia i przenoszeniem ciężaru w pozycji siedzącej lub stojącej.
Inne nazwy:
Standardowy program ćwiczeń Program obejmował rozgrzewkę, główne ćwiczenie i schładzanie.
Rozgrzewka i ochłodzenie obejmowały ćwiczenia karku, tułowia, zakresu ruchu kończyn górnych i dolnych (ROM) oraz ćwiczenia rozciągające.
Główne ćwiczenia obejmowały wyrównanie postawy, wzmacnianie tułowia i kończyn dolnych, ćwiczenia równowagi i chodu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa VR 2
W tej grupie uczestnicy otrzymywali standardowe ćwiczenia i trening exergame z przyrządem balansowym ALDA przez 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Microsoft Xbox 360 Kinect Ćwiczenia były zaawansowane od prostych do złożonych.
Program rozpoczął się ćwiczeniami w pozycji siedzącej.
W kolejnym etapie kontynuowano gry wymagające przeniesienia ciężaru ciała oraz użycia kończyn górnych w pozycji stojącej.
Program zakończył się grami wymagającymi bardziej złożonych ruchów, takimi jak wypady i mini przysiady.
Inne nazwy:
ALDA W treningu wykorzystano gry, w których można było sterować balansem, ruchami tułowia i przenoszeniem ciężaru w pozycji siedzącej lub stojącej.
Inne nazwy:
Standardowy program ćwiczeń Program obejmował rozgrzewkę, główne ćwiczenie i schładzanie.
Rozgrzewka i ochłodzenie obejmowały ćwiczenia karku, tułowia, zakresu ruchu kończyn górnych i dolnych (ROM) oraz ćwiczenia rozciągające.
Główne ćwiczenia obejmowały wyrównanie postawy, wzmacnianie tułowia i kończyn dolnych, ćwiczenia równowagi i chodu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W tej grupie uczestnicy otrzymywali tylko standardowe ćwiczenia przez 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Standardowy program ćwiczeń Program obejmował rozgrzewkę, główne ćwiczenie i schładzanie.
Rozgrzewka i ochłodzenie obejmowały ćwiczenia karku, tułowia, zakresu ruchu kończyn górnych i dolnych (ROM) oraz ćwiczenia rozciągające.
Główne ćwiczenia obejmowały wyrównanie postawy, wzmacnianie tułowia i kończyn dolnych, ćwiczenia równowagi i chodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prędkość chodu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Prędkość chodu oceniano za pomocą czujnika inercyjnego BTS G-Walk.
Czujnik połączony z przestrzenią międzykręgową lędźwiową 4-5 za pomocą półelastycznego pasa przesyła czasoprzestrzenną charakterystykę chodu do komputera za pośrednictwem Bluetooth® 3.0 (oprogramowanie G-Studio®).
W naszym badaniu uczestnicy zostali poproszeni o przejście korytarzem o długości 8 metrów.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasoprzestrzenna charakterystyka chodu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Czasoprzestrzenna charakterystyka chodu została oceniona za pomocą czujnika inercyjnego BTS G-Walk.
Ocenianymi cechami były rytm, długość kroku, długość lewego i prawego kroku, stosunek długości kroku do wysokości, czas cyklu chodu, faza podporu %, faza wymachu %, % podwójnego podparcia, % pojedynczego podparcia.
Czujnik połączony z przestrzenią międzykręgową lędźwiową 4-5 za pomocą półelastycznego pasa przesyła czasoprzestrzenną charakterystykę chodu do komputera za pośrednictwem Bluetooth® 3.0 (oprogramowanie G-Studio®).
W naszym badaniu uczestnicy zostali poproszeni o przejście korytarzem o długości 8 metrów.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Skala równowagi Berga (BBS) została wykorzystana do oceny zdolności do utrzymania równowagi statycznej. Jest to powszechnie stosowana i sprawdzona skala dla osób starszych.
Trafność i wiarygodność BBS w języku tureckim została ustalona przez Sahin et al.
Skala obejmuje 14 czynności funkcjonalnych, takich jak przenoszenie, obracanie, podnoszenie przedmiotów z ziemi.
Wyniki każdej aktywności od 0 do 4, a wysokie wyniki wskazują na dobrą zdolność utrzymywania równowagi.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Do oceny dynamicznej równowagi zastosowano test Timed Up and Go (TUGT).
Uczestnicy zostali poproszeni o wstanie z krzesła, przejście 3 metrów i powrót do krzesła.
Czas występu zapisany w sekundach.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
|
Skala postawy w Nowym Jorku
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Do oceny postawy wyprostowanej zastosowano Nowojorską Skalę Postury.
Ocenia ustawienie głowy, ramion, kręgosłupa, bioder i stóp w płaszczyźnie czołowej.
Ocenia ustawienie głowy, klatki piersiowej, ramion, górnej części klatki piersiowej, tułowia, brzucha i dolnej części odcinka lędźwiowego w płaszczyźnie strzałkowej.
W sumie ocenianych jest 13 regionów.
Każda pozycja na skali otrzymuje 1, 3 lub 5 punktów w zależności od stopnia odchylenia od normy.
Wysokie wyniki oznaczają dobrą postawę.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-65
- 5444 (Inny numer grantu/finansowania: Ankara Yildirim Beyazit University Scientific Research Projects Office)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .