El efecto de diferentes entrenamientos de realidad virtual en la marcha, el equilibrio y la postura de las personas con demencia
Comparación del efecto de dos entrenamientos de realidad virtual diferentes sobre la marcha, el equilibrio y la postura de personas con demencia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con demencia
- Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) entre 18 y 23 puntos
- Capaz de caminar de forma independiente con/sin una ayuda para caminar (un bastón de un solo punto)
- Capaz de hablar y entender turco
- Comprender comandos simples
- Al menos educación primaria.
Criterio de exclusión:
- Problemas severos de visión y audición
- Someterse a una hemorragia retiniana aguda o a una cirugía oftálmica
- Problemas neurológicos agudos o crónicos
- Problemas musculoesqueléticos y/o neurológicos que afectan el movimiento y el equilibrio
- Problema vestibular y/o uso de medicamentos
- Enfermedad cardiovascular no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, miocarditis aguda, hipertensión pulmonar o uso de marcapasos
- Malignidad
- Cirugía ortopédica o neurológica en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo VR 1
En este grupo, los participantes recibieron ejercicio estándar y entrenamiento exergame con Microsoft Xbox 360 Kinect durante 2 días a la semana durante 6 semanas.
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Microsoft Xbox 360 Kinect Los ejercicios fueron avanzados de simples a complejos.
El programa comenzó con ejercicios en una posición sentada.
En la siguiente etapa, continuaron los juegos que requerían transferencia de peso y uso de miembros superiores en posición de pie.
El programa terminó con juegos que requieren movimientos más complejos como estocadas y mini sentadillas.
Otros nombres:
ALDA En el entrenamiento se utilizaron juegos que podían ser controlados por oscilación del equilibrio, movimientos del tronco y transferencia de peso en posición sentada o de pie.
Otros nombres:
Programa de ejercicio estándar El programa incluía calentamiento, ejercicio principal y enfriamiento.
El calentamiento y el enfriamiento incluyeron ejercicios de estiramiento y ejercicios de rango de movimiento (ROM) para el cuello, el tronco y las extremidades superiores e inferiores.
El ejercicio principal incluyó la alineación postural, el fortalecimiento del tronco y las extremidades inferiores, el equilibrio y los ejercicios para caminar.
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Experimental: Grupo VR 2
En este grupo, los participantes recibieron ejercicio estándar y entrenamiento exergame con equipo de equilibrio ALDA durante 2 días a la semana durante 6 semanas.
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Microsoft Xbox 360 Kinect Los ejercicios fueron avanzados de simples a complejos.
El programa comenzó con ejercicios en una posición sentada.
En la siguiente etapa, continuaron los juegos que requerían transferencia de peso y uso de miembros superiores en posición de pie.
El programa terminó con juegos que requieren movimientos más complejos como estocadas y mini sentadillas.
Otros nombres:
ALDA En el entrenamiento se utilizaron juegos que podían ser controlados por oscilación del equilibrio, movimientos del tronco y transferencia de peso en posición sentada o de pie.
Otros nombres:
Programa de ejercicio estándar El programa incluía calentamiento, ejercicio principal y enfriamiento.
El calentamiento y el enfriamiento incluyeron ejercicios de estiramiento y ejercicios de rango de movimiento (ROM) para el cuello, el tronco y las extremidades superiores e inferiores.
El ejercicio principal incluyó la alineación postural, el fortalecimiento del tronco y las extremidades inferiores, el equilibrio y los ejercicios para caminar.
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Comparador activo: Grupo de control
En este grupo, los participantes recibieron solo ejercicio estándar durante 2 días a la semana durante 6 semanas.
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Programa de ejercicio estándar El programa incluía calentamiento, ejercicio principal y enfriamiento.
El calentamiento y el enfriamiento incluyeron ejercicios de estiramiento y ejercicios de rango de movimiento (ROM) para el cuello, el tronco y las extremidades superiores e inferiores.
El ejercicio principal incluyó la alineación postural, el fortalecimiento del tronco y las extremidades inferiores, el equilibrio y los ejercicios para caminar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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La velocidad de la marcha se evaluó mediante el sensor inercial BTS G-Walk.
El sensor, conectado al espacio intervertebral Lumbal 4-5 a través de un cinturón semielástico, transfiere las características espaciotemporales de la marcha al ordenador a través de Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
En nuestro estudio, se pidió a los participantes que caminaran en un corredor de 8 metros.
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características espaciotemporales de la marcha
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Las características espaciotemporales de la marcha se evaluaron mediante el sensor inercial BTS G-Walk.
Las características evaluadas fueron cadencia, longitud de zancada, longitud de paso izquierda y derecha, relación longitud/altura de paso, tiempo de ciclo de la marcha, % de fase de apoyo, % de fase de balanceo, % de apoyo doble, % de apoyo único.
El sensor, conectado al espacio intervertebral Lumbal 4-5 a través de un cinturón semielástico, transfiere las características espaciotemporales de la marcha al ordenador a través de Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
En nuestro estudio, se pidió a los participantes que caminaran en un corredor de 8 metros.
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Se utilizó la escala de equilibrio de Berg (BBS) para evaluar la capacidad de equilibrio estático. Es una escala ampliamente utilizada y validada para personas mayores.
La validez y confiabilidad de BBS en turco fue establecida por Sahin et al.
La escala incluye 14 actividades funcionales como traslados, giros, toma de objetos del suelo.
Las puntuaciones de cada actividad oscilan entre 0 y 4 y las puntuaciones altas indican una buena capacidad de equilibrio.
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Se utilizó Timed Up and Go Test (TUGT) para evaluar la capacidad de equilibrio dinámico.
Se pidió a los participantes que se levantaran de la silla, caminaran 3 metros y regresaran y se sentaran en la silla.
Tiempo de ejecución registrado en segundos.
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Escala de postura de Nueva York
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Se utilizó la escala de postura de Nueva York para evaluar la postura erguida.
Evalúa la alineación de cabeza, hombros, columna, cadera y pie en el plano frontal.
Evalúa la alineación de cabeza, tórax, hombros, región torácica superior, tronco, abdomen y región lumbar inferior en el plano sagital.
En total, se evalúan 13 regiones.
Cada ítem de la escala obtiene 1, 3 o 5 puntos dependiendo del grado de desviación de la normalidad.
Las puntuaciones altas representan una buena postura.
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-65
- 5444 (Otro número de subvención/financiamiento: Ankara Yildirim Beyazit University Scientific Research Projects Office)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .