Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geniculate Arterie Embolization til Behandling af Slidgigt

2. juni 2025 opdateret af: NYU Langone Health

Gennemførlighed og sikkerhed af geniculate arterie-embolisering til behandling af let til moderat knæartrose

Enkeltarms-, enkeltcenter, ingen sham eller placebo, prospektivt pilotforsøg designet til at evaluere gennemførligheden og sikkerheden af ​​transkateter arteriel embolisering hos patienter med mild til moderat radiografisk knæ-OA. Kvalificerede deltagere vil modtage geniculate arterie-embolisering ved hjælp af Embozene™ Color-Advanced Microspheres. Patienterne vil blive fulgt op i i alt 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse søger at afgøre, om transkateter arteriel embolisering af abnorm neovaskulatur, der opstår fra de genikulære arterielle forgreninger, er sikker og effektiv i behandlingen af ​​mild til moderat knæ-OA.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10013
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 30-80 år af ethvert køn;
  2. Kellgren-Lawrence Grad 2, 3 eller 4 (i udvalgte forsøgspersoner, der ikke har nogen knogledeformitet) knæ-OA på det seneste røntgenbillede af knæet opnået inden for 6 måneder efter screeningsbesøg;
  3. Knæsmerter resistente over for konservativ behandling i mindst 3 måneder (anti-inflammatoriske lægemidler, acetaminophen, fysioterapi, muskelstyrkelse eller intraartikulær injektion af hyaluronsyre og/eller steroider);
  4. Moderat til svær knæsmerter: smerte VAS ≥ 40 mm, hvor 0 repræsenterer 'ingen smerte' og 100 'den værst tænkelige smerte'. Hvis begge knæ opfylder inklusionskriterier, vil det knæ med en højere VAS-score blive valgt til undersøgelsen (dvs. målknæ).
  5. Villig, i stand og mentalt kompetent til at give informeret samtykke og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer på engelsk. Undersøgelsesspørgeskemaet er valideret på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv systemisk eller lokal knæinfektion;
  2. Aktiv malignitet;
  3. Forventet levetid mindre end 12 måneder;
  4. Forudgående ipsilateral knæoperation (inden for 3 år efter baseline besøg), artroskopisk kirurgi (inden for 6 måneder efter baseline), total eller delvis knæudskiftning uanset timing;
  5. Ipsilateral knæ intraartikulær injektion i de sidste 3 måneder;
  6. Rheumatoid arthritis, spondyloarthropatier, krystalsygdom, gigt, pseudogout eller lupus;
  7. Gravid i studieperioden;
  8. Renal dysfunktion som defineret ved serumkreatinin >1,6 dl/mg eller eGFR <60 på blodprøver opnået inden for 30 dage efter proceduren;
  9. Kropsvægt større end 200 kg;
  10. Ukorrigerbar koagulopati (trombocyttal < 50.000, internationalt normaliseret forhold >1,5 inden for 30 dage efter proceduren;
  11. Kendt historie med kontrastallergi, der resulterer i anafylaksi;
  12. Kendt signifikant arteriel aterosklerose, som ville begrænse selektiv angiografi og/eller symptomer på nedre ekstremiteter, der menes at være sekundære til arteriel vaskulær sygdom (f.eks. claudicatio, iskæmisk hvilesmerter);
  13. Posttraumatisk knæ (hvis traumer opstod inden for 12 måneder efter baseline eller var forbundet med frakturer);
  14. Kendt avaskulær nekrose i målknæet;
  15. Kontraindikationer til MR såsom klaustrofobi, metalliske fragmenter/implantater, pacemaker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Emboliseringsgruppe
23 deltagere, der er i alderen mellem 30 og 75 år, med grad 2 eller 3 knæ-OA på de seneste røntgenbilleder af knæet inden for 6 måneder efter intervention. Hver enkelt deltager vil blive tilmeldt i cirka 13 måneder for at gennemføre alle undersøgelsesbesøg fra det indledende screeningsbesøg til sidste opfølgning 12 måneder efter intervention.
Procedure: Transkateter arteriel embolisering
Transkateter arteriel embolisering af en eller flere genikulære arterier ved hjælp af Embozene™ Color-Advanced Microspheres. Embozene™ Color-Advanced Microspheres er sfæriske, tæt kalibrerede, biokompatible, ikke-resorberbare, hydrogel-mikrosfærer coatet med en uorganisk perfluoreret polymer, der bruges til embolisering.
Enhed: Embozene™ mikrosfærer
Embozene™-mikrosfærer er sfæriske, tæt kalibrerede, biokompatible, ikke-resorberbare, hydrogel-mikrosfærer belagt med en uorganisk perfluoreret polymer (Polyzene™-F). Mikrosfærerne beregnet til at okkludere vaskulatur med det formål at blokere blodgennemstrømningen til et målvæv. De fås i fyldte sprøjter i en række størrelser, der er egnede til embolisk terapi. Mikrosfærerne er komprimerbare for at muliggøre jævn levering gennem det angivne leveringskateter og farvekodet efter størrelse for at muliggøre nem identifikation. 250 μm mikrosfære vil blive brugt og leveres i fyldte gule sprøjter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelændring i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) - Smerter score
Tidsramme: Baseline, måned 3
WOMAC -spørgeskemaet indeholder 24 spørgsmål om daglige aktiviteter. Underafsnittet Pain Score inkluderer fem spørgsmål vedrørende smerter (smerter under gåture, trappeklatring, natlig, hvile, vægtbæring); Hvert spørgsmål scores i en Likert -skala som følger: 0 for ingen smerter, 1 for mild, 2 for moderat, 3 for svær og 4 for ekstrem smerte. Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 0-20; Højere score indikerer større smerter.
Baseline, måned 3

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i WOMAC - Smerter score
Tidsramme: Baseline, måned 1
WOMAC -spørgeskemaet indeholder 24 spørgsmål om daglige aktiviteter. Underafsnittet Pain Score inkluderer fem spørgsmål vedrørende smerter (smerter under gåture, trappeklatring, natlig, hvile, vægtbæring); Hvert spørgsmål scores i en Likert -skala som følger: 0 for ingen smerter, 1 for mild, 2 for moderat, 3 for svær og 4 for ekstrem smerte. Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 0-20; Højere score indikerer større smerter.
Baseline, måned 1
Ændring i WOMAC - Smerter score
Tidsramme: Baseline, måned 12
WOMAC -spørgeskemaet indeholder 24 spørgsmål om daglige aktiviteter. Underafsnittet Pain Score inkluderer fem spørgsmål vedrørende smerter (smerter under gåture, trappeklatring, natlig, hvile, vægtbæring); Hvert spørgsmål scores i en Likert -skala som følger: 0 for ingen smerter, 1 for mild, 2 for moderat, 3 for svær og 4 for ekstrem smerte. Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 0-20; Højere score indikerer større smerter.
Baseline, måned 12
Ændring i visuel analog skala (VAS) rating af knæsmerter
Tidsramme: Baseline, måned 1
Den elektroniske VAS er en vandret linje uden markeringer på skalaen undtagen "ingen smerter" til venstre (score: 0 mm) og "værst mulig smerte" på højre ende af skalaen (score: 100 mm). Personer markerer VAS for at indikere deres nuværende smerteliveau, hvor 0 mm repræsenterer "ingen smerter" og 100 mm, der repræsenterer "værst mulig smerte".
Baseline, måned 1
Ændring i VAS -vurdering af knæsmerter
Tidsramme: Baseline, måned 3
Den elektroniske VAS er en vandret linje uden markeringer på skalaen undtagen "ingen smerter" til venstre (score: 0 mm) og "værst mulig smerte" på højre ende af skalaen (score: 100 mm). Personer markerer VAS for at indikere deres nuværende smerteliveau, hvor 0 mm repræsenterer "ingen smerter" og 100 mm, der repræsenterer "værst mulig smerte".
Baseline, måned 3
Ændring i VAS -vurdering af knæsmerter
Tidsramme: Baseline, måned 12
Den elektroniske VAS er en vandret linje uden markeringer på skalaen undtagen "ingen smerter" til venstre (score: 0 mm) og "værst mulig smerte" på højre ende af skalaen (score: 100 mm). Personer markerer VAS for at indikere deres nuværende smerteliveau, hvor 0 mm repræsenterer "ingen smerter" og 100 mm, der repræsenterer "værst mulig smerte".
Baseline, måned 12
Ændring i WOMAC - Stivhedsscore
Tidsramme: Baseline, måned 1
WOMAC - Stiffness -score beregnes ved hjælp af knæskaden og slidgigt resultat score (KOOS) udvidelse til WOMAC -score. Stivhedsresultatet omfatter 2 genstande relateret til knæstivhed; Begge poster er vurderet på en Likert-skala fra 0-4; Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 0-8. Højere score indikerer mere alvorlig knæstivhed.
Baseline, måned 1
Ændring i WOMAC - Stivhedsscore
Tidsramme: Baseline, måned 3
WOMAC - Stiffness -score beregnes ved hjælp af knæskaden og slidgigt resultat score (KOOS) udvidelse til WOMAC -score. Stivhedsresultatet omfatter 2 genstande relateret til knæstivhed; Begge poster er vurderet på en Likert-skala fra 0-4; Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 0-8. Højere score indikerer mere alvorlig knæstivhed.
Baseline, måned 3
Ændring i WOMAC - Stivhedsscore
Tidsramme: Baseline, måned 12
WOMAC - Stiffness -score beregnes ved hjælp af knæskaden og slidgigt resultat score (KOOS) udvidelse til WOMAC -score. Stivhedsresultatet omfatter 2 genstande relateret til knæstivhed; Begge poster er vurderet på en Likert-skala fra 0-4; Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 0-8. Højere score indikerer mere alvorlig knæstivhed.
Baseline, måned 12
Ændring i WOMAC - Fysisk funktionsscore
Tidsramme: Baseline, måned 1
WOMAC - fysisk funktionsscore beregnes ved hjælp af KOOS -udvidelsen til WOMAC -score. Den fysiske funktionsscore omfatter 17 genstande relateret til funktion i dagligdagen og i sport/rekreation; Alle poster er vurderet på en Likert-skala fra 0-4; Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 0-68. Højere score indikerer mere alvorlig dehabilitering.
Baseline, måned 1
Ændring i WOMAC - Fysisk funktionsscore
Tidsramme: Baseline, måned 3
WOMAC - fysisk funktionsscore beregnes ved hjælp af KOOS -udvidelsen til WOMAC -score. Den fysiske funktionsscore omfatter 17 genstande relateret til funktion i dagligdagen og i sport/rekreation; Alle poster er vurderet på en Likert-skala fra 0-4; Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 0-68. Højere score indikerer mere alvorlig dehabilitering.
Baseline, måned 3
Ændring i WOMAC - Fysisk funktionsscore
Tidsramme: Baseline, måned 12
WOMAC - fysisk funktionsscore beregnes ved hjælp af KOOS -udvidelsen til WOMAC -score. Den fysiske funktionsscore omfatter 17 genstande relateret til funktion i dagligdagen og i sport/rekreation; Alle poster er vurderet på en Likert-skala fra 0-4; Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 0-68. Højere score indikerer mere alvorlig dehabilitering.
Baseline, måned 12
Ændring i WOMAC - samlet score
Tidsramme: Baseline, måned 1
WOMAC -spørgeskemaet indeholder 24 spørgsmål om daglige aktiviteter. Alle poster er vurderet på en skala fra 0-4. Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 0-96. En højere samlet WOMAC -score indikerer større smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.
Baseline, måned 1
Ændring i WOMAC - samlet score
Tidsramme: Baseline, måned 3
WOMAC -spørgeskemaet indeholder 24 spørgsmål om daglige aktiviteter. Alle poster er vurderet på en skala fra 0-4. Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 0-96. En højere samlet WOMAC -score indikerer større smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.
Baseline, måned 3
Ændring i WOMAC - samlet score
Tidsramme: Baseline, måned 12
WOMAC -spørgeskemaet indeholder 24 spørgsmål om daglige aktiviteter. Alle poster er vurderet på en skala fra 0-4. Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 0-96. En højere samlet WOMAC -score indikerer større smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.
Baseline, måned 12
Ændring i livskvalitet vurderet via 5-niveau EQ-5D-version (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline, måned 1
Livskvalitet rapporteret af patienten målt ved hjælp af den 6-punkts EQ-5D-5L-måling. EQ-5D-5L-stater omdannes til en indeksværdi; Indeksværdier spænder fra fuld sundhed (1) til intet helbred (-0.109).
Baseline, måned 1
Ændring i livskvalitet vurderet via EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline, måned 3
Livskvalitet rapporteret af patienten målt ved hjælp af den 6-punkts EQ-5D-5L-måling. EQ-5D-5L-stater omdannes til en indeksværdi; Indeksværdier spænder fra fuld sundhed (1) til intet helbred (-0.109).
Baseline, måned 3
Ændring i livskvalitet vurderet via EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline, måned 12
Livskvalitet rapporteret af patienten målt ved hjælp af den 6-punkts EQ-5D-5L-måling. EQ-5D-5L-stater omdannes til en indeksværdi; Indeksværdier spænder fra fuld sundhed (1) til intet helbred (-0.109).
Baseline, måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NYU Langone Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bedros Taslakian, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19-00370

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er en lille skala, single-site forskningsundersøgelse for NYU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger