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Embolizzazione dell'arteria genicolata per il trattamento dell'osteoartrite

2 giugno 2025 aggiornato da: NYU Langone Health

Fattibilità e sicurezza dell'embolizzazione dell'arteria genicolata per il trattamento dell'artrosi del ginocchio da lieve a moderata

Studio pilota prospettico a braccio singolo, a centro singolo, senza sham o placebo, progettato per valutare la fattibilità e la sicurezza dell'embolizzazione arteriosa transcatetere in pazienti con OA del ginocchio radiografica da lieve a moderata. I partecipanti idonei riceveranno l'embolizzazione dell'arteria genicolata utilizzando le microsfere Embozene™ Color-Advanced. I pazienti saranno seguiti per un totale di 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'attuale studio cerca di determinare se l'embolizzazione arteriosa transcatetere della neovascolarizzazione anormale derivante dai rami dell'arteria genicolare sia sicura ed efficace nel trattamento dell'OA del ginocchio da lieve a moderata.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
38

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10013
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 30-80 anni di qualsiasi genere;
  2. OA del ginocchio di grado Kellgren-Lawrence di grado 2, 3 o 4 (in soggetti selezionati che non presentano deformità ossee) alla radiografia del ginocchio più recente ottenuta entro 6 mesi dalla visita di screening;
  3. Dolore al ginocchio resistente al trattamento conservativo da almeno 3 mesi (farmaci antinfiammatori, paracetamolo, fisioterapia, potenziamento muscolare o iniezione intrarticolare di acido ialuronico e/o steroidi);
  4. Dolore al ginocchio da moderato a grave: dolore VAS ≥ 40 mm con 0 che rappresenta "nessun dolore" e 100 "il peggior dolore immaginabile". Se entrambe le ginocchia soddisfano i criteri di inclusione, verrà scelta per lo studio quella con un punteggio VAS più elevato (ovvero, ginocchio target).
  5. Disponibile, capace e mentalmente competente a fornire il consenso informato e completare i questionari di studio in inglese. Il questionario di studio è convalidato in inglese.

Criteri di esclusione:

  1. Infezione del ginocchio sistemica o locale attiva;
  2. malignità attiva;
  3. Aspettativa di vita inferiore a 12 mesi;
  4. - Precedente intervento chirurgico al ginocchio omolaterale (entro 3 anni dalla visita basale), chirurgia artroscopica (entro 6 mesi dal basale), sostituzione totale o parziale del ginocchio indipendentemente dalla tempistica;
  5. Iniezione intrarticolare del ginocchio omolaterale negli ultimi 3 mesi;
  6. Artrite reumatoide, spondiloartropatie, malattia dei cristalli, gotta, pseudogotta o lupus;
  7. Incinta durante il periodo di studio;
  8. Disfunzione renale come definita da creatinina sierica >1,6 dl/mg o eGFR <60 su esami del sangue ottenuti entro 30 giorni dalla procedura;
  9. Peso corporeo superiore a 200 Kg;
  10. Coagulopatia non correggibile (conta piastrinica <50.000, rapporto normalizzato internazionale >1,5 entro 30 giorni dalla procedura;
  11. Storia nota di allergia al mezzo di contrasto con conseguente anafilassi;
  12. Aterosclerosi arteriosa significativa nota che limiterebbe l'angiografia selettiva e/o i sintomi degli arti inferiori ritenuti secondari alla malattia vascolare arteriosa (ad esempio claudicatio, dolore ischemico a riposo);
  13. Ginocchio post-traumatico (se il trauma si è verificato entro 12 mesi dal basale o è stato associato a fratture);
  14. Necrosi avascolare nota nel ginocchio bersaglio;
  15. Controindicazioni alla risonanza magnetica come claustrofobia, frammenti/impianti metallici, pacemaker.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di embolizzazione
23 partecipanti di età compresa tra 30 e 75 anni, con OA del ginocchio di grado 2 o 3 sulle radiografie del ginocchio più recenti ottenute entro 6 mesi dall'intervento. Ogni singolo partecipante sarà arruolato per circa 13 mesi per completare tutte le visite di studio dalla visita di screening iniziale all'ultimo follow-up a 12 mesi dopo l'intervento.
Procedura: Embolizzazione arteriosa transcatetere
Embolizzazione arteriosa transcatetere di una o più arterie genicolari utilizzando le microsfere Embozene™ Color-Advanced. Le microsfere Embozene™ Color-Advanced sono microsfere di idrogel sferiche, strettamente calibrate, biocompatibili, non riassorbibili, rivestite con un polimero perfluorurato inorganico utilizzato per l'embolizzazione.
Dispositivo: Microsfere Embozene™
Le microsfere Embozene™ sono microsfere di idrogel sferiche, strettamente calibrate, biocompatibili, non riassorbibili, rivestite con un polimero perfluorurato inorganico (Polyzene™-F). Le microsfere destinate a occludere la vascolarizzazione allo scopo di bloccare il flusso sanguigno verso un tessuto bersaglio. Sono disponibili in siringhe preriempite in una gamma di dimensioni adatte alla terapia embolica. Le microsfere sono comprimibili per consentire un'erogazione agevole attraverso il catetere di erogazione indicato e codificate a colori in base alla dimensione per consentire una facile identificazione. Verranno utilizzate microsfere da 250 μm fornite in siringhe gialle preriempite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento percentuale nelle università occidentali e nelle università McMaster Indice di osteoartrite (WOMAC) - SCOPO PACCHIO
Lasso di tempo: Baseline, mese 3
Il questionario WOMAC include 24 domande sulle attività quotidiane. La sottosezione del dolore da dolore comprende cinque domande riguardanti il ​​dolore (dolore durante la camminata, l'arrampicata su scale, il notturno, il riposo, il cuscinetto del peso); Ogni domanda è valutata su una scala Likert come segue: 0 per nessun dolore, 1 per lieve, 2 per moderato, 3 per grave e 4 per dolore estremo. Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 0-20; I punteggi più alti indicano un maggiore dolore.
Baseline, mese 3

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento in WOMAC - PACCHIO SCOPO
Lasso di tempo: Baseline, mese 1
Il questionario WOMAC include 24 domande sulle attività quotidiane. La sottosezione del dolore da dolore comprende cinque domande riguardanti il ​​dolore (dolore durante la camminata, l'arrampicata su scale, il notturno, il riposo, il cuscinetto del peso); Ogni domanda è valutata su una scala Likert come segue: 0 per nessun dolore, 1 per lieve, 2 per moderato, 3 per grave e 4 per dolore estremo. Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 0-20; I punteggi più alti indicano un maggiore dolore.
Baseline, mese 1
Cambiamento in WOMAC - PACCHIO SCOPO
Lasso di tempo: Baseline, mese 12
Il questionario WOMAC include 24 domande sulle attività quotidiane. La sottosezione del dolore da dolore comprende cinque domande riguardanti il ​​dolore (dolore durante la camminata, l'arrampicata su scale, il notturno, il riposo, il cuscinetto del peso); Ogni domanda è valutata su una scala Likert come segue: 0 per nessun dolore, 1 per lieve, 2 per moderato, 3 per grave e 4 per dolore estremo. Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 0-20; I punteggi più alti indicano un maggiore dolore.
Baseline, mese 12
Cambiamento nella valutazione della scala analogica visiva (VAS) del dolore al ginocchio
Lasso di tempo: Baseline, mese 1
Il VAS elettronico è una linea orizzontale senza segni sulla bilancia tranne "nessun dolore" a sinistra (punteggio: 0 mm) e "peggior dolore possibile" all'estremità destra della scala (punteggio: 100 mm). I soggetti segnano i VA per indicare il loro attuale livello di dolore, con 0 mm che rappresentano "nessun dolore" e 100 mm che rappresentano "peggior dolore possibile".
Baseline, mese 1
Cambiamento nella valutazione del ginocchio VAS
Lasso di tempo: Baseline, mese 3
Il VAS elettronico è una linea orizzontale senza segni sulla bilancia tranne "nessun dolore" a sinistra (punteggio: 0 mm) e "peggior dolore possibile" all'estremità destra della scala (punteggio: 100 mm). I soggetti segnano i VA per indicare il loro attuale livello di dolore, con 0 mm che rappresentano "nessun dolore" e 100 mm che rappresentano "peggior dolore possibile".
Baseline, mese 3
Cambiamento nella valutazione del ginocchio VAS
Lasso di tempo: Baseline, mese 12
Il VAS elettronico è una linea orizzontale senza segni sulla bilancia tranne "nessun dolore" a sinistra (punteggio: 0 mm) e "peggior dolore possibile" all'estremità destra della scala (punteggio: 100 mm). I soggetti segnano i VA per indicare il loro attuale livello di dolore, con 0 mm che rappresentano "nessun dolore" e 100 mm che rappresentano "peggior dolore possibile".
Baseline, mese 12
Cambiamento nel womac - punteggio di rigidità
Lasso di tempo: Baseline, mese 1
Il punteggio WOMAC - Rigidità viene calcolato utilizzando l'estensione del punteggio di esito del ginocchio e dell'osteoartrite (KOOS) del punteggio WOMAC. Il punteggio di rigidità comprende 2 elementi relativi alla rigidità del ginocchio; Entrambi gli articoli sono classificati su una scala Likert da 0-4; Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 0 a 8. Punteggi più alti indicano una rigidità del ginocchio più grave.
Baseline, mese 1
Cambiamento nel womac - punteggio di rigidità
Lasso di tempo: Baseline, mese 3
Il punteggio WOMAC - Rigidità viene calcolato utilizzando l'estensione del punteggio di esito del ginocchio e dell'osteoartrite (KOOS) del punteggio WOMAC. Il punteggio di rigidità comprende 2 elementi relativi alla rigidità del ginocchio; Entrambi gli articoli sono classificati su una scala Likert da 0-4; Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 0 a 8. Punteggi più alti indicano una rigidità del ginocchio più grave.
Baseline, mese 3
Cambiamento nel womac - punteggio di rigidità
Lasso di tempo: Baseline, mese 12
Il punteggio WOMAC - Rigidità viene calcolato utilizzando l'estensione del punteggio di esito del ginocchio e dell'osteoartrite (KOOS) del punteggio WOMAC. Il punteggio di rigidità comprende 2 elementi relativi alla rigidità del ginocchio; Entrambi gli articoli sono classificati su una scala Likert da 0-4; Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 0 a 8. Punteggi più alti indicano una rigidità del ginocchio più grave.
Baseline, mese 12
Cambiamento nel womac - punteggio della funzione fisica
Lasso di tempo: Baseline, mese 1
Il punteggio WOMAC - Fish Function viene calcolato usando l'estensione KOOS al punteggio WOMAC. Il punteggio della funzione fisica comprende 17 elementi relativi alla funzione nella vita quotidiana e nello sport/ricreazione; Tutti gli articoli sono classificati su una scala Likert da 0-4; Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 0 a 68. Punteggi più alti indicano una dehabilitazione più grave.
Baseline, mese 1
Cambiamento nel womac - punteggio della funzione fisica
Lasso di tempo: Baseline, mese 3
Il punteggio WOMAC - Fish Function viene calcolato usando l'estensione KOOS al punteggio WOMAC. Il punteggio della funzione fisica comprende 17 elementi relativi alla funzione nella vita quotidiana e nello sport/ricreazione; Tutti gli articoli sono classificati su una scala Likert da 0-4; Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 0 a 68. Punteggi più alti indicano una dehabilitazione più grave.
Baseline, mese 3
Cambiamento nel womac - punteggio della funzione fisica
Lasso di tempo: Baseline, mese 12
Il punteggio WOMAC - Fish Function viene calcolato usando l'estensione KOOS al punteggio WOMAC. Il punteggio della funzione fisica comprende 17 elementi relativi alla funzione nella vita quotidiana e nello sport/ricreazione; Tutti gli articoli sono classificati su una scala Likert da 0-4; Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 0 a 68. Punteggi più alti indicano una dehabilitazione più grave.
Baseline, mese 12
Cambiamento nel punteggio complessivo WOMAC
Lasso di tempo: Baseline, mese 1
Il questionario WOMAC include 24 domande sulle attività quotidiane. Tutti gli articoli sono classificati su una scala da 0 a 4. Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 0 a 96. Un punteggio WOMAC complessivo più elevato indica un maggiore dolore, rigidità e limiti funzionali.
Baseline, mese 1
Cambiamento nel punteggio complessivo WOMAC
Lasso di tempo: Baseline, mese 3
Il questionario WOMAC include 24 domande sulle attività quotidiane. Tutti gli articoli sono classificati su una scala da 0 a 4. Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 0 a 96. Un punteggio WOMAC complessivo più elevato indica un maggiore dolore, rigidità e limiti funzionali.
Baseline, mese 3
Cambiamento nel punteggio complessivo WOMAC
Lasso di tempo: Baseline, mese 12
Il questionario WOMAC include 24 domande sulle attività quotidiane. Tutti gli articoli sono classificati su una scala da 0 a 4. Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 0 a 96. Un punteggio WOMAC complessivo più elevato indica un maggiore dolore, rigidità e limiti funzionali.
Baseline, mese 12
Cambiamento della qualità della vita valutata tramite versione EQ-5D a 5 livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Baseline, mese 1
Qualità della vita riportata dal paziente misurato usando la misura EQ-5D-5L a 6 elementi. Gli stati EQ-5D-5L vengono convertiti in un valore dell'indice; I valori dell'indice vanno dalla salute completa (1) a nessuna salute (-0.109).
Baseline, mese 1
Cambiamento della qualità della vita valutata tramite EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Baseline, mese 3
Qualità della vita riportata dal paziente misurato usando la misura EQ-5D-5L a 6 elementi. Gli stati EQ-5D-5L vengono convertiti in un valore dell'indice; I valori dell'indice vanno dalla salute completa (1) a nessuna salute (-0.109).
Baseline, mese 3
Cambiamento della qualità della vita valutata tramite EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Baseline, mese 12
Qualità della vita riportata dal paziente misurato usando la misura EQ-5D-5L a 6 elementi. Gli stati EQ-5D-5L vengono convertiti in un valore dell'indice; I valori dell'indice vanno dalla salute completa (1) a nessuna salute (-0.109).
Baseline, mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
NYU Langone Health

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Bedros Taslakian, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 19-00370

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio di ricerca su piccola scala per la NYU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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