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Embolización de la arteria geniculada para el tratamiento de la osteoartritis

2 de junio de 2025 actualizado por: NYU Langone Health

Viabilidad y seguridad de la embolización de la arteria geniculada para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla de leve a moderada

Ensayo piloto prospectivo de un solo brazo, de un solo centro, sin simulación ni placebo, diseñado para evaluar la viabilidad y la seguridad de la embolización arterial transcatéter en pacientes con artrosis de rodilla radiográfica de leve a moderada. Los participantes que reúnan los requisitos recibirán una embolización de la arteria geniculada utilizando microesferas de color avanzado Embozene™. Los pacientes serán seguidos durante un total de 12 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio actual busca determinar si la embolización arterial transcatéter de la neovasculatura anormal que surge de las ramas arteriales geniculares es segura y eficaz en el tratamiento de la artrosis de rodilla de leve a moderada.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
38

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10013
        • NYU Langone Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 30-80 años de edad de cualquier género;
  2. Kellgren-Lawrence Grado 2, 3 o 4 (en sujetos seleccionados que no tienen deformidad ósea) OA de rodilla en la radiografía de rodilla más reciente obtenida dentro de los 6 meses posteriores a la visita de selección;
  3. Dolor de rodilla resistente a tratamiento conservador durante al menos 3 meses (antiinflamatorios, paracetamol, fisioterapia, fortalecimiento muscular o inyección intraarticular de ácido hialurónico y/o esteroides);
  4. Dolor de rodilla de moderado a intenso: EVA de dolor ≥ 40 mm, donde 0 representa "sin dolor" y 100 "el peor dolor imaginable". Si ambas rodillas cumplen los criterios de inclusión, se elegirá para el estudio la que tenga una puntuación VAS más alta (es decir, la rodilla objetivo).
  5. Dispuesto, capaz y mentalmente competente para dar su consentimiento informado y completar los cuestionarios del estudio en inglés. El cuestionario del estudio está validado en inglés.

Criterio de exclusión:

  1. Infección de rodilla sistémica o local activa;
  2. malignidad activa;
  3. Esperanza de vida inferior a 12 meses;
  4. Cirugía previa de rodilla ipsilateral (dentro de los 3 años de la visita inicial), cirugía artroscópica (dentro de los 6 meses posteriores a la visita inicial), reemplazo total o parcial de rodilla, independientemente del momento;
  5. Inyección intraarticular de rodilla ipsilateral en los últimos 3 meses;
  6. artritis reumatoide, espondiloartropatías, enfermedad de los cristales, gota, seudogota o lupus;
  7. Embarazada durante el período de estudio;
  8. Disfunción renal definida por creatinina sérica >1,6 dl/mg o eGFR <60 en análisis de sangre obtenidos dentro de los 30 días posteriores al procedimiento;
  9. Peso corporal superior a 200 Kg;
  10. Coagulopatía no corregible (recuento de plaquetas < 50 000, índice normalizado internacional > 1,5 dentro de los 30 días posteriores al procedimiento;
  11. Historia conocida de alergia al contraste que resulte en anafilaxia;
  12. Aterosclerosis arterial significativa conocida que limitaría la angiografía selectiva y/o los síntomas de las extremidades inferiores que se cree que son secundarios a la enfermedad vascular arterial (p. ej., claudicación, dolor isquémico en reposo);
  13. Rodilla postraumática (si el trauma ocurrió dentro de los 12 meses del inicio o se asoció con fracturas);
  14. Necrosis avascular conocida en la rodilla diana;
  15. Contraindicaciones para la resonancia magnética, como claustrofobia, fragmentos/implantes metálicos, marcapasos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de embolización
23 participantes que tenían entre 30 y 75 años de edad, con OA de rodilla de grado 2 o 3 en las radiografías de rodilla más recientes obtenidas dentro de los 6 meses posteriores a la intervención. Cada participante individual se inscribirá durante aproximadamente 13 meses para completar todas las visitas del estudio desde la visita de selección inicial hasta el último seguimiento 12 meses después de la intervención.
Procedimiento: Embolización arterial transcatéter
Embolización arterial transcatéter de una o más arterias geniculares utilizando microesferas de color avanzado Embozene™. Las microesferas de color avanzado Embozene™ son microesferas de hidrogel esféricas, estrechamente calibradas, biocompatibles y no reabsorbibles recubiertas con un polímero inorgánico perfluorado que se utiliza para la embolización.
Dispositivo: Microesferas Embozene™
Las microesferas Embozene™ son microesferas de hidrogel esféricas, estrechamente calibradas, biocompatibles y no reabsorbibles recubiertas con un polímero inorgánico perfluorado (Polyzene™-F). Las microesferas destinadas a ocluir la vasculatura con el fin de bloquear el flujo de sangre a un tejido diana. Están disponibles en jeringas precargadas en una variedad de tamaños adecuados para la terapia embólica. Las microesferas se pueden comprimir para permitir una entrega fluida a través del catéter de entrega indicado y están codificadas por colores según el tamaño para permitir una fácil identificación. Se utilizarán microesferas de 250 μm y se suministran en jeringas amarillas precargadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio porcentual en Western Ontario y McMaster Universities Index de osteoartritis (WOMAC) - Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
El cuestionario WOMAC incluye 24 preguntas sobre actividades diarias. La subsección de puntaje de dolor incluye cinco preguntas sobre el dolor (dolor durante la caminata, escalada de escaleras, nocturno, descanso, rodamiento de peso); Cada pregunta se califica en una escala Likert de la siguiente manera: 0 para no dolor, 1 para leve, 2 para moderado, 3 para severo y 4 para dolor extremo. La puntuación total es la suma de respuestas y varía de 0-20; Los puntajes más altos indican un mayor dolor.
Línea de base, mes 3

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en WOMAC - Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1
El cuestionario WOMAC incluye 24 preguntas sobre actividades diarias. La subsección de puntaje de dolor incluye cinco preguntas sobre el dolor (dolor durante la caminata, escalada de escaleras, nocturno, descanso, rodamiento de peso); Cada pregunta se califica en una escala Likert de la siguiente manera: 0 para no dolor, 1 para leve, 2 para moderado, 3 para severo y 4 para dolor extremo. La puntuación total es la suma de respuestas y varía de 0-20; Los puntajes más altos indican un mayor dolor.
Línea de base, mes 1
Cambio en WOMAC - Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 12
El cuestionario WOMAC incluye 24 preguntas sobre actividades diarias. La subsección de puntaje de dolor incluye cinco preguntas sobre el dolor (dolor durante la caminata, escalada de escaleras, nocturno, descanso, rodamiento de peso); Cada pregunta se califica en una escala Likert de la siguiente manera: 0 para no dolor, 1 para leve, 2 para moderado, 3 para severo y 4 para dolor extremo. La puntuación total es la suma de respuestas y varía de 0-20; Los puntajes más altos indican un mayor dolor.
Línea de base, mes 12
Cambio en la calificación de la escala analógica visual (VAS) del dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1
El VAS electrónico es una línea horizontal sin marcas en la escala, excepto "sin dolor" en la izquierda (puntaje: 0 mm) y "peor dolor posible" en el extremo derecho de la escala (puntaje: 100 mm). Los sujetos marcan el VAS para indicar su nivel de dolor actual, con 0 mm que representan "sin dolor" y 100 mm que representan "el peor dolor posible".
Línea de base, mes 1
Cambio en la calificación de VAS del dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
El VAS electrónico es una línea horizontal sin marcas en la escala, excepto "sin dolor" en la izquierda (puntaje: 0 mm) y "peor dolor posible" en el extremo derecho de la escala (puntaje: 100 mm). Los sujetos marcan el VAS para indicar su nivel de dolor actual, con 0 mm que representan "sin dolor" y 100 mm que representan "el peor dolor posible".
Línea de base, mes 3
Cambio en la calificación de VAS del dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 12
El VAS electrónico es una línea horizontal sin marcas en la escala, excepto "sin dolor" en la izquierda (puntaje: 0 mm) y "peor dolor posible" en el extremo derecho de la escala (puntaje: 100 mm). Los sujetos marcan el VAS para indicar su nivel de dolor actual, con 0 mm que representan "sin dolor" y 100 mm que representan "el peor dolor posible".
Línea de base, mes 12
Cambio en WOMAC - Puntuación de rigidez
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1
La puntuación de rigidez WOMAC se calcula utilizando la lesión de la rodilla y la extensión de puntaje de resultado de osteoartritis (KOOS) a la puntuación WOMAC. El puntaje de rigidez comprende 2 elementos relacionados con la rigidez de la rodilla; Ambos elementos se clasifican en una escala Likert de 0-4; La puntuación total es la suma de respuestas y varía de 0-8. Los puntajes más altos indican una rigidez más severa de la rodilla.
Línea de base, mes 1
Cambio en WOMAC - Puntuación de rigidez
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
La puntuación de rigidez WOMAC se calcula utilizando la lesión de la rodilla y la extensión de puntaje de resultado de osteoartritis (KOOS) a la puntuación WOMAC. El puntaje de rigidez comprende 2 elementos relacionados con la rigidez de la rodilla; Ambos elementos se clasifican en una escala Likert de 0-4; La puntuación total es la suma de respuestas y varía de 0-8. Los puntajes más altos indican una rigidez más severa de la rodilla.
Línea de base, mes 3
Cambio en WOMAC - Puntuación de rigidez
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 12
La puntuación de rigidez WOMAC se calcula utilizando la lesión de la rodilla y la extensión de puntaje de resultado de osteoartritis (KOOS) a la puntuación WOMAC. El puntaje de rigidez comprende 2 elementos relacionados con la rigidez de la rodilla; Ambos elementos se clasifican en una escala Likert de 0-4; La puntuación total es la suma de respuestas y varía de 0-8. Los puntajes más altos indican una rigidez más severa de la rodilla.
Línea de base, mes 12
Cambio en WOMAC - Puntuación de funciones físicas
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1
La puntuación de la función física de WOMAC se calcula utilizando la extensión KOOS a la puntuación WOMAC. La puntuación de la función física comprende 17 elementos relacionados con la función en la vida diaria y en los deportes/recreación; Todos los elementos están clasificados en una escala Likert de 0-4; La puntuación total es la suma de respuestas y varía de 0 a 68. Los puntajes más altos indican una deshabilitación más grave.
Línea de base, mes 1
Cambio en WOMAC - Puntuación de funciones físicas
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
La puntuación de la función física de WOMAC se calcula utilizando la extensión KOOS a la puntuación WOMAC. La puntuación de la función física comprende 17 elementos relacionados con la función en la vida diaria y en los deportes/recreación; Todos los elementos están clasificados en una escala Likert de 0-4; La puntuación total es la suma de respuestas y varía de 0 a 68. Los puntajes más altos indican una deshabilitación más grave.
Línea de base, mes 3
Cambio en WOMAC - Puntuación de funciones físicas
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 12
La puntuación de la función física de WOMAC se calcula utilizando la extensión KOOS a la puntuación WOMAC. La puntuación de la función física comprende 17 elementos relacionados con la función en la vida diaria y en los deportes/recreación; Todos los elementos están clasificados en una escala Likert de 0-4; La puntuación total es la suma de respuestas y varía de 0 a 68. Los puntajes más altos indican una deshabilitación más grave.
Línea de base, mes 12
Cambio en WOMAC - Puntuación general
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1
El cuestionario WOMAC incluye 24 preguntas sobre actividades diarias. Todos los elementos están clasificados en una escala de 0-4. La puntuación total es la suma de respuestas y varía de 0 a 96. Una puntuación general más alta en WOMAC indica un mayor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
Línea de base, mes 1
Cambio en WOMAC - Puntuación general
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
El cuestionario WOMAC incluye 24 preguntas sobre actividades diarias. Todos los elementos están clasificados en una escala de 0-4. La puntuación total es la suma de respuestas y varía de 0 a 96. Una puntuación general más alta en WOMAC indica un mayor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
Línea de base, mes 3
Cambio en WOMAC - Puntuación general
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 12
El cuestionario WOMAC incluye 24 preguntas sobre actividades diarias. Todos los elementos están clasificados en una escala de 0-4. La puntuación total es la suma de respuestas y varía de 0 a 96. Una puntuación general más alta en WOMAC indica un mayor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
Línea de base, mes 12
Cambio en la calidad de vida evaluado a través de la versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1
Calidad de vida informada por el paciente medido utilizando la medida EQ-5D-5L de 6 ítems. Los estados EQ-5D-5L se convierten en un valor de índice; Los valores de índice van desde salud completa (1) hasta sin salud (-0.109).
Línea de base, mes 1
Cambio en la calidad de vida evaluado a través de EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
Calidad de vida informada por el paciente medido utilizando la medida EQ-5D-5L de 6 ítems. Los estados EQ-5D-5L se convierten en un valor de índice; Los valores de índice van desde salud completa (1) hasta sin salud (-0.109).
Línea de base, mes 3
Cambio en la calidad de vida evaluado a través de EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 12
Calidad de vida informada por el paciente medido utilizando la medida EQ-5D-5L de 6 ítems. Los estados EQ-5D-5L se convierten en un valor de índice; Los valores de índice van desde salud completa (1) hasta sin salud (-0.109).
Línea de base, mes 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
NYU Langone Health

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Bedros Taslakian, MD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
12 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
12 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de junio de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 19-00370

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este es un estudio de investigación a pequeña escala y de un solo sitio para la Universidad de Nueva York.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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