Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening af patienter for et strategisk skift til pulmonal telerehabilitering på grund af COVID-19 (PRAISE@COVID)

12. maj 2020 opdateret af: Catarina Santos, University of Lisbon

PRAISE@COVID-19: Screening af patienter for et strategisk skift til pulmonal telerehabilitering

Denne undersøgelse anvendte Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE) på respiratoriske patienter, som fik deres igangværende ambulatoriske lungerehabiliteringsprogram afbrudt på grund af COVID-19-udbruddet. Forskningshypotesen er, at rangering af patienters selveffektivitet er et nyttigt screeningsværktøj til at understøtte patienters opfølgning på en lungerehabiliterings-telesundhedsløsning, der skal undersøges under COVID-19-udbruddet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette var en observationsundersøgelse anvendt på en bekvemmelighedsprøve af ambulante lungerehabiliteringspatienter fra Hospital Pulido Valente i Lissabon, Portugal, som fik suspenderet ambulante behandlinger på grund af COVID-19-udbruddet. Tværsnitsdesign blev operationaliseret af en fysioterapeut, som omgående telefonisk screenede en prøve på 100 patienter, som vurderede 90 % af den berettigede befolkning. Patienterne havde ingen tidligere terapeutisk relation til fysioterapeuten, som også var blind for patientens status på lungerehabiliteringsprogrammet. Screeningsopkaldet tog en gennemsnitlig tid på 484,8 ± 173,6 sekunder, hvilket er cirka 8 ± 3 minutter pr. patient, med et minimum på 5 og et maksimum på 19 minutter. Screeningsprocessen omfattede anvendelse af den portugisiske version af Pulmonary Rehabilitation Adapted-Index of Self-Efficacy (PRAISE) og omfattede også afhøring af patienter, om de var involveret i en daglig rutine med åndedrætsøvelser på eget initiativ, og også hvis de formåede at bevare en daglig periode til at dyrke fysisk aktivitet. I tilfælde af et positivt svar blev der også indsamlet oplysninger om tilgængeligt udstyr og træningsprotokol, der blev vedtaget i patientens hjemmemiljø. I en efterfølgende fase blev data om patienters alder, diagnosehenvisning til Lungerehabilitering, antal gennemførte behandlingssessioner og ugentlig frekvens indsamlet fra hospitalets informationssystem. Statistisk analyse og datastyring blev udført ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). En formel prøvestørrelse blev ikke beregnet, da dette var en bekvemmelighedsprøve på 100 patienter. Beskrivende statistik inkluderede middelværdi, standardafvigelse, median, kvartiler, rækkevidde, minimums- og maksimumværdier og frekvenser præsenteret som procenter. Inferentielle statistikker inkluderede Pearson-koefficienten for ROS, alder og antal behandlingssessioner, med de resterende variable analyseret af Spearman-koefficienten. ROS var det primære resultat, med gennemsnitlig sammenligning analyseret ved Student t-testen, beviste normalfordelingen og lige varianser. En p-værdi på mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1649-028
        • Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugal, 4470- 177
        • Nippon Gases Portugal Unipessoal Lda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 voksne, der deltager i et ambulant lungerehabiliteringsprogram baseret på Hospital Pulido Valente fra Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, i Lissabon, Portugal

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut luftvejssygdom
  • Patienter med kronisk luftvejssygdom
  • Patienter, der deltager i et hospitalsbaseret lungerehabiliteringsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitivt underskud til at besvare et spørgeskema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens selvstændighed
Tidsramme: Tre dage
Vincent og medforfattere (2011) foreslog Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE). PRAISE-værktøjet er sammensat af i alt 15 elementer, der kombinerer 10 elementer fra General Self-Efficacy Scale (GSE) af Schwarzer og Jerusalem (1995), og 5 nye specifikke elementer relateret til lungerehabilitering. Hvert element scores fra 1 til 4 med et samlet interval fra 15 til 60, hvor højere score indikerer højere niveauer af selveffektivitet. Denne undersøgelse anvender den portugisiske PRAISE-version af Santos CD og medforfattere (2019).
Tre dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsøvelser
Tidsramme: Tre dage
Patienterne blev spurgt, om de på eget initiativ deltog i en daglig rutine med åndedrætsøvelser, mens de var isoleret hjemme i COVID-19-udbruddet. Svaret blev registreret som ja/nej.
Tre dage
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Tre dage
Patienterne blev spurgt, om de formåede at bevare en daglig periode til at dyrke fysisk aktivitet, mens de var isoleret derhjemme under COVID-19-udbruddet. Svaret blev registreret som ja/nej. I tilfælde af et positivt svar blev der også indsamlet oplysninger om tilgængeligt udstyr og træningsprotokol, der blev vedtaget i patientens hjemmemiljø.
Tre dage

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsforløb afsluttet
Tidsramme: Tre dage
Antal hospitalssessioner med lungerehabilitering gennemført som ambulant ifølge Hospital Pulido Valente informationssystem
Tre dage
Ugentlig behandlingsfrekvens
Tidsramme: Tre dage
Antal planlagte lungerehabiliteringssessioner om ugen ifølge Hospital Pulido Valente informationssystem
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Lisbon

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centro Hospitalar Lisboa Norte
Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Nippon Gases Portugal, Unipessoal, Lda.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
  • Studieleder: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 046i/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger