Sammenslutning af carbamyleret HDL og CAD i T2DM-patienter
En observationel tværsnitsundersøgelse til sammenligning af carbamylerede højdensitetslipoproteinniveauer blandt normale forsøgspersoner, type 2-diabetes mellituspatienter med og uden koronar hjertesygdom.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rui Jin Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1: Klinisk diagnose af T2DM (i henhold til kriterierne fra American Diabetes Association.)
Ekskluderingskriterier:
- nyresygdom i slutstadiet (ESRD)
- akut koronar syndrom,
- hjertefejl,
- kronisk viral eller bakteriel infektion,
- Kræft,
- forstyrrelser i immunsystemet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde emner
Vi inkluderede 40 alders- og kønsmatchede raske forsøgspersoner til at fungere som kontrolgruppen, som havde normalt blodtryk, fastende serumglukose, lipidprofil og nyrefunktion.
|
Alle blodprøver blev taget på dagen for hjertekateterisering efter faste natten over. Højdensitetslipoprotein fra hver deltager blev isoleret og yderligere indsamlet til påvisning af carbamyleringsniveau og in vitro undersøgelse.
|
|
T2DM med CAD
Diagnosen T2DM blev stillet i henhold til kriterierne fra American Diabetes Association.
Alle patienter blev testet ved angiografi, hvor CAD blev diagnosticeret, hvis indsnævring af luminal diameter blev estimeret visuelt til ≥50 % i en epikardieal koronararterie.
|
Alle blodprøver blev taget på dagen for hjertekateterisering efter faste natten over. Højdensitetslipoprotein fra hver deltager blev isoleret og yderligere indsamlet til påvisning af carbamyleringsniveau og in vitro undersøgelse.
|
|
T2DM uden CAD
Diagnosen T2DM blev stillet i henhold til kriterierne fra American Diabetes Association. T2DM uden CAD blev diagnosticeret, hvis ingen indsnævring af luminal diameter blev estimeret visuelt til ≥50 % i en epikardieal koronararterie.
|
Alle blodprøver blev taget på dagen for hjertekateterisering efter faste natten over. Højdensitetslipoprotein fra hver deltager blev isoleret og yderligere indsamlet til påvisning af carbamyleringsniveau og in vitro undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af carbamyleret-HDL-niveauer mellem kontrol- og T2DM-patienterne med og uden samtidig CAD.
Tidsramme: inden for 1 uge efter tilmelding
|
HDL blev isoleret fra forsøgspersoners plasma, og dets carbamyleringsniveauer blev yderligere detekteret ved den enzymbundne immunosorbentanalyse
|
inden for 1 uge efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Song Ding, MD, Department of Cardiology, Ren Ji Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rosenson RS, Brewer HB Jr, Ansell BJ, Barter P, Chapman MJ, Heinecke JW, Kontush A, Tall AR, Webb NR. Dysfunctional HDL and atherosclerotic cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2016 Jan;13(1):48-60. doi: 10.1038/nrcardio.2015.124. Epub 2015 Sep 1.
- Sun JT, Liu Y, Lu L, Liu HJ, Shen WF, Yang K, Zhang RY. Diabetes-Invoked High-Density Lipoprotein and Its Association With Coronary Artery Disease in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. Am J Cardiol. 2016 Dec 1;118(11):1674-1679. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.08.044. Epub 2016 Aug 30.
- Femlak M, Gluba-Brzozka A, Cialkowska-Rysz A, Rysz J. The role and function of HDL in patients with diabetes mellitus and the related cardiovascular risk. Lipids Health Dis. 2017 Oct 30;16(1):207. doi: 10.1186/s12944-017-0594-3.
- Delanghe S, Delanghe JR, Speeckaert R, Van Biesen W, Speeckaert MM. Mechanisms and consequences of carbamoylation. Nat Rev Nephrol. 2017 Sep;13(9):580-593. doi: 10.1038/nrneph.2017.103. Epub 2017 Jul 31.
- Sun JT, Yang K, Mao JY, Shen WF, Lu L, Wu QH, Wang YP, Wu LP, Zhang RY. Cyanate-Impaired Angiogenesis: Association With Poor Coronary Collateral Growth in Patients With Stable Angina and Chronic Total Occlusion. J Am Heart Assoc. 2016 Dec 16;5(12):e004700. doi: 10.1161/JAHA.116.004700.
- Long J, Vela Parada X, Kalim S. Protein Carbamylation in Chronic Kidney Disease and Dialysis. Adv Clin Chem. 2018;87:37-67. doi: 10.1016/bs.acc.2018.07.002. Epub 2018 Aug 23.
- Verbrugge FH, Tang WH, Hazen SL. Protein carbamylation and cardiovascular disease. Kidney Int. 2015 Sep;88(3):474-8. doi: 10.1038/ki.2015.166. Epub 2015 Jun 10.
- Chen Z, Ding S, Wang YP, Chen L, Mao JY, Yang Y, Sun JT, Yang K. Association of carbamylated high-density lipoprotein with coronary artery disease in type 2 diabetes mellitus: carbamylated high-density lipoprotein of patients promotes monocyte adhesion. J Transl Med. 2020 Dec 3;18(1):460. doi: 10.1186/s12967-020-02623-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- c-HDL study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .