Associazione di HDL carbamilato e CAD nei pazienti con T2DM
Uno studio osservazionale trasversale per confrontare i livelli di lipoproteine ad alta densità carbamilate tra soggetti normali, pazienti con diabete mellito di tipo 2 con e senza malattia coronarica.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Rui Jin Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1:Diagnosi clinica di T2DM (secondo i criteri dell'American Diabetes Association.)
Criteri di esclusione:
- malattia renale allo stadio terminale (ESRD)
- sindrome coronarica acuta,
- insufficienza cardiaca,
- infezione virale o batterica cronica,
- cancro,
- disturbi del sistema immunitario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Soggetti sani
Abbiamo incluso 40 soggetti sani abbinati per età e sesso per fungere da gruppo di controllo, che avevano pressione sanguigna normale, glicemia a digiuno, profilo lipidico e funzione renale.
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Tutti i campioni di sangue sono stati prelevati il giorno del cateterismo cardiaco dopo il digiuno notturno. La lipoproteina ad alta densità di ciascun partecipante è stata isolata e ulteriormente raccolta per il rilevamento del livello di carbamilazione e lo studio in vitro.
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T2DM con CAD
La diagnosi di T2DM è stata effettuata secondo i criteri dell'American Diabetes Association.
Tutti i pazienti sono stati testati mediante angiografia, con CAD diagnosticata se il restringimento del diametro luminale è stato stimato visivamente a ≥50% in un'arteria coronaria epicardica maggiore.
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Tutti i campioni di sangue sono stati prelevati il giorno del cateterismo cardiaco dopo il digiuno notturno. La lipoproteina ad alta densità di ciascun partecipante è stata isolata e ulteriormente raccolta per il rilevamento del livello di carbamilazione e lo studio in vitro.
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T2DM senza CAD
La diagnosi di T2DM è stata effettuata secondo i criteri dell'American Diabetes Association. Il T2DM senza CAD è stato diagnosticato se non è stato stimato visivamente alcun restringimento del diametro luminale ≥50% in un'arteria coronaria epicardica maggiore.
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Tutti i campioni di sangue sono stati prelevati il giorno del cateterismo cardiaco dopo il digiuno notturno. La lipoproteina ad alta densità di ciascun partecipante è stata isolata e ulteriormente raccolta per il rilevamento del livello di carbamilazione e lo studio in vitro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione dei livelli di carbamilato-HDL tra il controllo e i pazienti con T2DM con e senza CAD concomitante.
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'iscrizione
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L'HDL è stato isolato dal plasma dei soggetti e i suoi livelli di carbamilazione sono stati ulteriormente rilevati dal test dell'immunosorbente legato all'enzima
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entro 1 settimana dall'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Song Ding, MD, Department of Cardiology, Ren Ji Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rosenson RS, Brewer HB Jr, Ansell BJ, Barter P, Chapman MJ, Heinecke JW, Kontush A, Tall AR, Webb NR. Dysfunctional HDL and atherosclerotic cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2016 Jan;13(1):48-60. doi: 10.1038/nrcardio.2015.124. Epub 2015 Sep 1.
- Sun JT, Liu Y, Lu L, Liu HJ, Shen WF, Yang K, Zhang RY. Diabetes-Invoked High-Density Lipoprotein and Its Association With Coronary Artery Disease in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. Am J Cardiol. 2016 Dec 1;118(11):1674-1679. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.08.044. Epub 2016 Aug 30.
- Femlak M, Gluba-Brzozka A, Cialkowska-Rysz A, Rysz J. The role and function of HDL in patients with diabetes mellitus and the related cardiovascular risk. Lipids Health Dis. 2017 Oct 30;16(1):207. doi: 10.1186/s12944-017-0594-3.
- Delanghe S, Delanghe JR, Speeckaert R, Van Biesen W, Speeckaert MM. Mechanisms and consequences of carbamoylation. Nat Rev Nephrol. 2017 Sep;13(9):580-593. doi: 10.1038/nrneph.2017.103. Epub 2017 Jul 31.
- Sun JT, Yang K, Mao JY, Shen WF, Lu L, Wu QH, Wang YP, Wu LP, Zhang RY. Cyanate-Impaired Angiogenesis: Association With Poor Coronary Collateral Growth in Patients With Stable Angina and Chronic Total Occlusion. J Am Heart Assoc. 2016 Dec 16;5(12):e004700. doi: 10.1161/JAHA.116.004700.
- Long J, Vela Parada X, Kalim S. Protein Carbamylation in Chronic Kidney Disease and Dialysis. Adv Clin Chem. 2018;87:37-67. doi: 10.1016/bs.acc.2018.07.002. Epub 2018 Aug 23.
- Verbrugge FH, Tang WH, Hazen SL. Protein carbamylation and cardiovascular disease. Kidney Int. 2015 Sep;88(3):474-8. doi: 10.1038/ki.2015.166. Epub 2015 Jun 10.
- Chen Z, Ding S, Wang YP, Chen L, Mao JY, Yang Y, Sun JT, Yang K. Association of carbamylated high-density lipoprotein with coronary artery disease in type 2 diabetes mellitus: carbamylated high-density lipoprotein of patients promotes monocyte adhesion. J Transl Med. 2020 Dec 3;18(1):460. doi: 10.1186/s12967-020-02623-2.
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- c-HDL study
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