- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04404998
Indflydelsen af energitæthed og information om måltidsindtag hos voksne
8. december 2021 opdateret af: Barbara J. Rolls, Penn State University
Frokostmåltidsundersøgelse for mænd og kvinder
Formålet med denne undersøgelse er at opnå en bedre forståelse af, hvordan energitæthed og kognitiv indramning af mæthed ved hjælp af fødevareinformation kan påvirke forbruget ved et måltid.
Denne undersøgelse har også til formål at undersøge indflydelsen af energitæthed og fødevareinformation på sensorisk specifik mæthed (nedgangen i den subjektive behagelighed af en fødevare, når den spises).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mulighed for at deltage i alle testmåltider
- Bliv fuldt vaccineret mod COVID-19
- Spis regelmæssigt 3 måltider om dagen
- At være villig til at undgå alkohol dagen før og under testdagene
- Har et kropsmasseindeks større end 18,0 kg/kvadratmeter
- At være villig til at undlade at spise efter kl. 22.00 aftenen før testsessioner
Ekskluderingskriterier:
- At være ryger
- At være atlet under træning
- At være gravid eller ammende på screeningstidspunktet
- Har taget receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, der kan påvirke appetitten eller fødeindtaget inden for de sidste 3 måneder
- Kan ikke lide eller manglende evne til at spise testfødevarer
- Er i øjeblikket på slankekur for at tage på eller tabe sig
- Har en helbredstilstand, der påvirker appetitten
- Har deltaget i en lignende undersøgelse i vores laboratorium i det seneste år
- At være studerende, fakultet eller ansat inden for ernæringsvidenskab eller psykologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavere energitæthed & lavere mæthed
Testmåltid med lavere energitæthed og lavere mæthedsinformation
|
Testmåltid med lavere energitæthed
Oplysninger om lavere mæthed
|
|
Eksperimentel: Lavere energitæthed & højere mæthed
Testmåltid med lavere energitæthed og højere mæthedsinformation
|
Testmåltid med lavere energitæthed
Information om højere mæthed
|
|
Eksperimentel: Højere energitæthed & lavere mæthed
Testmåltid med højere energitæthed og lavere mæthedsinformation
|
Oplysninger om lavere mæthed
Testmåltid med højere energitæthed
|
|
Eksperimentel: Højere energitæthed & højere mæthed
Testmåltid med højere energitæthed og højere mæthedsinformation
|
Information om højere mæthed
Testmåltid med højere energitæthed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fødeindtagelse efter vægt
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Vægt af indtaget mad målt i gram (g)
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i energiindtag
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Energiindholdet i indtaget mad målt i kilokalorier (kcal)
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smagsvurdering af madprøver
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Forskellen mellem smagen efter og før måltidet af fødevareprøverne målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer (spænder fra 0 mm til 100 mm) for at vurdere sensorisk specifik mæthed
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i prospektiv forbrugsvurdering af fødevareprøver
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Forskel mellem prospektivt forbrug efter måltid og før måltid af madprøver målt med visuelle analoge skalaer (spænder fra 0 mm til 100 mm) for at vurdere sensorisk specifik mæthed
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i sultvurdering
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Forskellen mellem sult efter måltid og før måltid målt med Visual Analogue Scales (spænder fra 0 mm til 100 mm)
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i fyldevurdering
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Forskellen mellem fylde efter måltid og før måltid målt ved hjælp af Visual Analogue Scales (spænder fra 0 mm til 100 mm)
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i testmåltidets potentielle forbrugsvurdering
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Forskel i prospektivt forbrug målt ved Visual Analog Scales (spænder fra 0 mm til 100 mm)
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i testmåltidets mæthedsvurdering
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Forskel i fylde målt med visuelle analoge skalaer (spænder fra 0 mm til 100 mm)
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i testmåltidets smagsvurdering
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Forskel i smagen af testmåltidet målt med Visual Analog Scales (spænder fra 0 mm til 100 mm)
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i estimering af andelen af indtaget testmåltid
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Forskel i estimering af andelen af indtaget testmåltid målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer (spænder fra 0 mm til 100 mm)
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i estimering af energiindhold i indtaget testmåltid
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Forskel i estimering af energiindholdet i indtaget testmåltid målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer (spænder fra 0 mm til 100 mm)
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
8. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FoodED601
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lavere energitæthed
-
Tang-Du HospitalAir Force Military Medical University, ChinaIkke rekrutterer endnu
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
REGENXBIO Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHomozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoFH)Forenede Stater, Canada, Holland
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAfsluttet
-
University of WolverhamptonIkke rekrutterer endnuRelativ energimangel i sport | KnoglestressreaktionDet Forenede Kongerige
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlenItalien
-
Heidelberg UniversityAfsluttetKronisk nyresvigt | Peritoneal membransygdomØstrig, Finland, Frankrig, Tyskland, Italien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aswan University HospitalAfsluttetFedme | DyslipidæmiEgypten
-
Barts & The London NHS TrustMedtronicAfsluttetNeuropatisk smerteDet Forenede Kongerige