Udvikle ny fototerapi til sundhedspleje af patienter med søvnforstyrrelser, let kognitiv svækkelse eller demens
Udvikle fototerapi til forbedring af søvnkvaliteten og sundhedspleje til patienter med søvnforstyrrelser, mild kognitiv svækkelse eller demens: en ny lysemitterende diode (LED)-applikation til sundhedsfremme
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Alderen er mellem 55 og 80 år
- (2) Uddannelsesniveauet er over folkeskoleeksamen
- (3) Brug Edinburgh Inventory som højre hånd
Ekskluderingskriterier:
- (1) Neurologiske sygdomme, herunder cerebralt slagtilfælde, epilepsi, Parkinsons sygdom og hovedtraume, der forårsager lokale nervetegn
- (2) Psykiske sygdomme, herunder psykiske lidelser, stofmisbrug, unormal personlighed og dårligt kontrolleret skizofreni;
- (3) Tag regelmæssigt beroligende og sovemedicin eller centralnervesystemstimulerende midler
- (4) Større fysiske sygdomme, herunder cancer, dårligt kontrolleret diabetes, hypertension og skjoldbruskkirtelsygdom, immungigt, hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, levercirrhose og kronisk nyresygdom stadier IV og V
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Arm Grønt LED lys - Rødt LED lys
Hver morgen mellem klokken 7-8 vil deltagerne modtage 7.500 Lux derhjemme ved 470 nm som et fuldbånds (bright light) lysdiode (Green LED light) armatur med en afstand på 80-100 cm ved en 45 -graders vinkel Lyseksponering i 30-60 minutter i 12 uger, resten af tiden indendørs er ikke begrænset af lys.
Skift derefter til rødt lys efter 2 uger for udvaskning.
Hver morgen mellem klokken 7-8 modtager deltagerne 50 Lux rødt LED-lys (dæmpet lys) i deres eget hjem og lyser i en afstand på 80-100 cm i en 45-graders vinkel i 30-60 minutter i 12 uger. .
|
Efterforskere arrangerer 12 ugers lysbehandling med grønt LED-lys.
Efterforskerne arrangerer 12 ugers lysbehandling med rødt LED-lys (placebo).
|
|
Andet: Arm Rød LED lys - Grøn LED lys
Hver morgen mellem klokken 7-8 modtager deltagerne 50 Lux rødt LED-lys (dæmpet lys) i deres eget hjem og lyser i en afstand på 80-100 cm i en 45-graders vinkel i 30-60 minutter i 12 uger. , og resten af tiden indendørs er ikke begrænset af lys.
Skift derefter til grønt lys efter 2 uger for udvaskning.
Hver morgen mellem klokken 7-8 vil deltagerne modtage 7.500 Lux derhjemme ved 470 nm som et fuldbånds (bright light) lysdiode (Green LED light) armatur med en afstand på 80-100 cm ved en 45 -graders vinkel Lyseksponering i 30-60 minutter i 12 uger.
|
Efterforskere arrangerer 12 ugers lysbehandling med grønt LED-lys.
Efterforskerne arrangerer 12 ugers lysbehandling med rødt LED-lys (placebo).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laser Doppler blodgennemstrømningsanalyse (perfusionsenhed (PU))
Tidsramme: Baseline
|
Det er en teknik til overvågning af mikrovaskulær perfusion af PeriFlux System 5000 (Perimed, Stockholm, Sverige).
Lyskilden kan trænge ind i væv og kan dermed måle blodperfusion uden invasive procedurer.
Den mikrovaskulære perfusionssituation er øjeblikkelige resultater og kan bruges til at kvantificere graden af hudskade.
Dens enhed er perfusionsenhed (PU).
|
Baseline
|
|
Laser Doppler blodgennemstrømningsanalyse (perfusionsenhed (PU))
Tidsramme: 12 uger
|
Det er en teknik til overvågning af mikrovaskulær perfusion af PeriFlux System 5000 (Perimed, Stockholm, Sverige).
Lyskilden kan trænge ind i væv og kan dermed måle blodperfusion uden invasive procedurer.
Den mikrovaskulære perfusionssituation er øjeblikkelige resultater og kan bruges til at kvantificere graden af hudskade.
Dens enhed er perfusionsenhed (PU).
|
12 uger
|
|
Laser Doppler blodgennemstrømningsanalyse (perfusionsenhed (PU))
Tidsramme: 26 uger
|
Det er en teknik til overvågning af mikrovaskulær perfusion af PeriFlux System 5000 (Perimed, Stockholm, Sverige).
Lyskilden kan trænge ind i væv og kan dermed måle blodperfusion uden invasive procedurer.
Den mikrovaskulære perfusionssituation er øjeblikkelige resultater og kan bruges til at kvantificere graden af hudskade.
Dens enhed er perfusionsenhed (PU).
|
26 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hydrering
Tidsramme: Baseline
|
Det multifunktionelle huddetektionssystem måler hudens vandindhold for at registrere, om huden er for tør.
|
Baseline
|
|
Hydrering
Tidsramme: 12 uger
|
Det multifunktionelle huddetektionssystem måler hudens vandindhold for at registrere, om huden er for tør.
|
12 uger
|
|
Hydrering
Tidsramme: 26 uger
|
Det multifunktionelle huddetektionssystem måler hudens vandindhold for at registrere, om huden er for tør.
|
26 uger
|
|
Transepidermalt vandtab
Tidsramme: Baseline
|
Brug det multifunktionelle huddetektionssystem til at måle hudens vandtabstilstand for at forstå hudens sundhed.
|
Baseline
|
|
Transepidermalt vandtab
Tidsramme: 12 uger
|
Brug det multifunktionelle huddetektionssystem til at måle hudens vandtabstilstand for at forstå hudens sundhed.
|
12 uger
|
|
Transepidermalt vandtab
Tidsramme: 26 uger
|
Brug det multifunktionelle huddetektionssystem til at måle hudens vandtabstilstand for at forstå hudens sundhed.
|
26 uger
|
|
Sebum
Tidsramme: Baseline
|
Måleprincippet er at bruge et fotometer til at måle oliepunkttransmittansen for at bestemme størrelsen af oliepunktet og detektere hudolieindholdet.
|
Baseline
|
|
Sebum
Tidsramme: 12 uger
|
Måleprincippet er at bruge et fotometer til at måle oliepunkttransmittansen for at bestemme størrelsen af oliepunktet og detektere hudolieindholdet.
|
12 uger
|
|
Sebum
Tidsramme: 26 uger
|
Måleprincippet er at bruge et fotometer til at måle oliepunkttransmittansen for at bestemme størrelsen af oliepunktet og detektere hudolieindholdet.
|
26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yu WT, Yu HS, Wu CS, Lee CH, Cheng YC, Lin WT, Chen GS, Lan CC. Noninvasive cutaneous blood flow as a response predictor for visible light therapy on segmental vitiligo: a prospective pilot study. Br J Dermatol. 2011 Apr;164(4):759-64. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.10148.x.
- Yang SY, Lan CC. Acquired Port-wine Stain with Local Heat. Acta Derm Venereol. 2016 Feb;96(2):274-5. doi: 10.2340/00015555-2193. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MOST106-3111-Y-043001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .