Entwicklung einer neuartigen Phototherapie für die Gesundheitsversorgung von Patienten mit Schlafstörungen, leichter kognitiver Beeinträchtigung oder Demenz
Entwicklung einer Phototherapie zur Verbesserung der Schlafqualität und Gesundheitsversorgung für Patienten mit Schlafstörungen, leichter kognitiver Beeinträchtigung oder Demenz: eine neuartige Anwendung von Leuchtdioden (LED) zur Gesundheitsförderung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Das Alter liegt zwischen 55 und 80 Jahren
- (2) Das Bildungsniveau liegt über dem Grundschulabschluss
- (3) Verwenden Sie Edinburgh Inventory als rechte Hand
Ausschlusskriterien:
- (1) Neurologische Erkrankungen, einschließlich Schlaganfall, Epilepsie, Parkinson-Krankheit und Kopftrauma, die lokale Nervensymptome verursachen
- (2) Geisteskrankheiten, einschließlich psychischer Störungen, Drogenabhängigkeit, abnormaler Persönlichkeit und schlecht kontrollierter Schizophrenie;
- (3) Nehmen Sie regelmäßig Beruhigungs- und Schlafmittel oder Stimulanzien für das Zentralnervensystem ein
- (4) Schwerwiegende körperliche Krankheiten, einschließlich Krebs, schlecht eingestellter Diabetes, Bluthochdruck und Schilddrüsenerkrankungen, Immunrheuma, Herzinsuffizienz, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Leberzirrhose und chronische Nierenerkrankung im Stadium IV und V
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Sonstiges: Arm Grünes LED-Licht – Rotes LED-Licht
Jeden Morgen zwischen 7 und 8 Uhr erhalten die Teilnehmer zu Hause 7.500 Lux bei 470 nm als vollbandige (helles Licht) Leuchtdiodenleuchte (grünes LED-Licht) mit einem Abstand von 80 bis 100 cm bei 45 nm -Grad-Winkel Lichteinwirkung für 30–60 Minuten für 12 Wochen, die restliche Zeit in Innenräumen ist nicht durch Licht eingeschränkt.
Dann nach 2 Wochen zum Auswaschen auf Rotlicht umstellen.
Jeden Morgen zwischen 7 und 8 Uhr empfangen die Teilnehmer 50 Lux rotes LED-Licht (gedämpftes Licht) in ihren eigenen vier Wänden und beleuchten sie 12 Wochen lang in einem Abstand von 80 bis 100 cm im 45-Grad-Winkel für 30 bis 60 Minuten .
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Die Ermittler vereinbaren eine 12-wöchige Phototherapie mit grünem LED-Licht.
Die Ermittler arrangieren eine 12-wöchige Phototherapie mit rotem LED-Licht (Placebo).
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Sonstiges: Arm Rotes LED-Licht – Grünes LED-Licht
Jeden Morgen zwischen 7 und 8 Uhr empfangen die Teilnehmer 50 Lux rotes LED-Licht (gedämpftes Licht) in ihren eigenen vier Wänden und beleuchten sie 12 Wochen lang in einem Abstand von 80 bis 100 cm im 45-Grad-Winkel für 30 bis 60 Minuten , und die restliche Zeit im Innenbereich ist nicht durch Licht eingeschränkt.
Dann nach 2 Wochen zum Auswaschen auf grünes Licht umstellen.
Jeden Morgen zwischen 7 und 8 Uhr erhalten die Teilnehmer zu Hause 7.500 Lux bei 470 nm als vollbandige (helles Licht) Leuchtdiodenleuchte (grünes LED-Licht) mit einem Abstand von 80 bis 100 cm bei 45 nm -Grad-Winkel Lichteinwirkung für 30–60 Minuten für 12 Wochen.
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Die Ermittler vereinbaren eine 12-wöchige Phototherapie mit grünem LED-Licht.
Die Ermittler arrangieren eine 12-wöchige Phototherapie mit rotem LED-Licht (Placebo).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Laser-Doppler-Blutflussanalyse (Perfusionseinheit (PU))
Zeitfenster: Grundlinie
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Es handelt sich um eine Technik zur Überwachung der mikrovaskulären Perfusion mit dem PeriFlux System 5000 (Perimed, Stockholm, Schweden).
Die Lichtquelle kann Gewebe durchdringen und so die Blutperfusion ohne invasive Eingriffe messen.
Die mikrovaskuläre Perfusionssituation ist ein unmittelbares Ergebnis und kann zur Quantifizierung des Ausmaßes der Hautschädigung verwendet werden.
Seine Einheit ist die Perfusionseinheit (PU).
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Grundlinie
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Laser-Doppler-Blutflussanalyse (Perfusionseinheit (PU))
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es handelt sich um eine Technik zur Überwachung der mikrovaskulären Perfusion mit dem PeriFlux System 5000 (Perimed, Stockholm, Schweden).
Die Lichtquelle kann Gewebe durchdringen und so die Blutperfusion ohne invasive Eingriffe messen.
Die mikrovaskuläre Perfusionssituation ist ein unmittelbares Ergebnis und kann zur Quantifizierung des Ausmaßes der Hautschädigung verwendet werden.
Seine Einheit ist die Perfusionseinheit (PU).
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12 Wochen
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Laser-Doppler-Blutflussanalyse (Perfusionseinheit (PU))
Zeitfenster: 26 Wochen
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Es handelt sich um eine Technik zur Überwachung der mikrovaskulären Perfusion mit dem PeriFlux System 5000 (Perimed, Stockholm, Schweden).
Die Lichtquelle kann Gewebe durchdringen und so die Blutperfusion ohne invasive Eingriffe messen.
Die mikrovaskuläre Perfusionssituation ist ein unmittelbares Ergebnis und kann zur Quantifizierung des Ausmaßes der Hautschädigung verwendet werden.
Seine Einheit ist die Perfusionseinheit (PU).
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26 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Flüssigkeitszufuhr
Zeitfenster: Grundlinie
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Das multifunktionale Hauterkennungssystem misst den Wassergehalt der Haut, um zu erkennen, ob die Haut zu trocken ist.
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Grundlinie
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Flüssigkeitszufuhr
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das multifunktionale Hauterkennungssystem misst den Wassergehalt der Haut, um zu erkennen, ob die Haut zu trocken ist.
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12 Wochen
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Flüssigkeitszufuhr
Zeitfenster: 26 Wochen
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Das multifunktionale Hauterkennungssystem misst den Wassergehalt der Haut, um zu erkennen, ob die Haut zu trocken ist.
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26 Wochen
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Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: Grundlinie
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Verwenden Sie das multifunktionale Hauterkennungssystem, um den Wasserverlustzustand der Haut zu messen und so die Hautgesundheit zu verstehen.
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Grundlinie
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Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: 12 Wochen
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Verwenden Sie das multifunktionale Hauterkennungssystem, um den Wasserverlustzustand der Haut zu messen und so die Hautgesundheit zu verstehen.
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12 Wochen
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Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: 26 Wochen
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Verwenden Sie das multifunktionale Hauterkennungssystem, um den Wasserverlustzustand der Haut zu messen und so die Hautgesundheit zu verstehen.
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26 Wochen
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Talg
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Messprinzip besteht darin, mit einem Photometer die Ölpunktdurchlässigkeit zu messen, um die Größe des Ölpunkts zu bestimmen und den Hautölgehalt zu ermitteln.
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Grundlinie
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Talg
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das Messprinzip besteht darin, mit einem Photometer die Ölpunktdurchlässigkeit zu messen, um die Größe des Ölpunkts zu bestimmen und den Hautölgehalt zu ermitteln.
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12 Wochen
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Talg
Zeitfenster: 26 Wochen
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Das Messprinzip besteht darin, mit einem Photometer die Ölpunktdurchlässigkeit zu messen, um die Größe des Ölpunkts zu bestimmen und den Hautölgehalt zu ermitteln.
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26 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yu WT, Yu HS, Wu CS, Lee CH, Cheng YC, Lin WT, Chen GS, Lan CC. Noninvasive cutaneous blood flow as a response predictor for visible light therapy on segmental vitiligo: a prospective pilot study. Br J Dermatol. 2011 Apr;164(4):759-64. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.10148.x.
- Yang SY, Lan CC. Acquired Port-wine Stain with Local Heat. Acta Derm Venereol. 2016 Feb;96(2):274-5. doi: 10.2340/00015555-2193. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- MOST106-3111-Y-043001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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