Sviluppare una nuova fototerapia per l'assistenza sanitaria di pazienti con disturbi del sonno, lieve compromissione cognitiva o demenza
Sviluppare la fototerapia per migliorare la qualità del sonno e l'assistenza sanitaria per i pazienti con disturbi del sonno, lieve compromissione cognitiva o demenza: una nuova applicazione di diodi a emissione di luce (LED) per la promozione della salute
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) L'età è compresa tra i 55 e gli 80 anni
- (2) Il livello di istruzione è superiore al diploma di scuola elementare
- (3) Usare l'Edinburgh Inventory come mano destra
Criteri di esclusione:
- (1) Malattie neurologiche, tra cui ictus cerebrale, epilessia, morbo di Parkinson e trauma cranico che causano segni nervosi locali
- (2) Malattie mentali, inclusi disturbi mentali, tossicodipendenza, personalità anormale e schizofrenia scarsamente controllata;
- (3) Assumere regolarmente sedativi e sonniferi o stimolanti del sistema nervoso centrale
- (4) Principali malattie fisiche, tra cui cancro, diabete scarsamente controllato, ipertensione e malattie della tiroide, reumatismi immunitari, insufficienza cardiaca, broncopneumopatia cronica ostruttiva, cirrosi epatica e malattia renale cronica stadi IV e V
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Braccio Luce LED verde - Luce LED rossa
Ogni mattina tra le 7 e le 8, i partecipanti riceveranno 7.500 Lux a casa a 470 nm come un diodo a emissione di luce a banda intera (luce intensa) (luce LED verde) con una distanza di 80-100 cm a 45 -angolo di grado Esposizione alla luce per 30-60 minuti per 12 settimane, il resto del tempo all'interno non è limitato dalla luce.
Quindi passare alla luce rossa dopo 2 settimane per il lavaggio.
Ogni mattina tra le 7 e le 8, i partecipanti ricevono 50 Lux di luce LED rossa (luce fioca) a casa propria e illuminano a una distanza di 80-100 cm con un angolo di 45 gradi per 30-60 minuti per 12 settimane .
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Gli investigatori organizzano 12 settimane di fototerapia con luce LED verde.
Gli investigatori organizzano 12 settimane di fototerapia con luce LED rossa (placebo).
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Altro: Braccio Luce LED rossa - Luce LED verde
Ogni mattina tra le 7 e le 8, i partecipanti ricevono 50 Lux di luce LED rossa (luce fioca) a casa propria e illuminano a una distanza di 80-100 cm con un angolo di 45 gradi per 30-60 minuti per 12 settimane , e il resto del tempo al chiuso non è limitato dalla luce.
Quindi passare al semaforo verde dopo 2 settimane per il lavaggio.
Ogni mattina tra le 7 e le 8, i partecipanti riceveranno 7.500 Lux a casa a 470 nm come un diodo a emissione di luce a banda intera (luce intensa) (luce LED verde) con una distanza di 80-100 cm a 45 -angolo di grado Esposizione alla luce per 30-60 minuti per 12 settimane.
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Gli investigatori organizzano 12 settimane di fototerapia con luce LED verde.
Gli investigatori organizzano 12 settimane di fototerapia con luce LED rossa (placebo).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi del flusso sanguigno con laser Doppler (unità di perfusione (PU))
Lasso di tempo: Linea di base
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È una tecnica per il monitoraggio della perfusione microvascolare mediante PeriFlux System 5000 (Perimed, Stoccolma, Svezia).
La sorgente luminosa può penetrare nei tessuti e quindi può misurare la perfusione sanguigna senza procedure invasive.
La situazione della perfusione microvascolare è un risultato immediato e può essere utilizzata per quantificare il grado di danno cutaneo.
La sua unità è l'unità di perfusione (PU).
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Linea di base
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Analisi del flusso sanguigno con laser Doppler (unità di perfusione (PU))
Lasso di tempo: 12 settimane
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È una tecnica per il monitoraggio della perfusione microvascolare mediante PeriFlux System 5000 (Perimed, Stoccolma, Svezia).
La sorgente luminosa può penetrare nei tessuti e quindi può misurare la perfusione sanguigna senza procedure invasive.
La situazione della perfusione microvascolare è un risultato immediato e può essere utilizzata per quantificare il grado di danno cutaneo.
La sua unità è l'unità di perfusione (PU).
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12 settimane
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Analisi del flusso sanguigno con laser Doppler (unità di perfusione (PU))
Lasso di tempo: 26 settimane
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È una tecnica per il monitoraggio della perfusione microvascolare mediante PeriFlux System 5000 (Perimed, Stoccolma, Svezia).
La sorgente luminosa può penetrare nei tessuti e quindi può misurare la perfusione sanguigna senza procedure invasive.
La situazione della perfusione microvascolare è un risultato immediato e può essere utilizzata per quantificare il grado di danno cutaneo.
La sua unità è l'unità di perfusione (PU).
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26 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Idratazione
Lasso di tempo: Linea di base
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Il sistema di rilevamento multifunzionale della pelle misura il contenuto di acqua della pelle per rilevare se la pelle è troppo secca.
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Linea di base
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Idratazione
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il sistema di rilevamento multifunzionale della pelle misura il contenuto di acqua della pelle per rilevare se la pelle è troppo secca.
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12 settimane
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Idratazione
Lasso di tempo: 26 settimane
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Il sistema di rilevamento multifunzionale della pelle misura il contenuto di acqua della pelle per rilevare se la pelle è troppo secca.
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26 settimane
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Perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: Linea di base
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Utilizzare il sistema di rilevamento multifunzionale della pelle per misurare lo stato di perdita di acqua della pelle per comprendere la salute della pelle.
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Linea di base
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Perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: 12 settimane
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Utilizzare il sistema di rilevamento multifunzionale della pelle per misurare lo stato di perdita di acqua della pelle per comprendere la salute della pelle.
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12 settimane
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Perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: 26 settimane
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Utilizzare il sistema di rilevamento multifunzionale della pelle per misurare lo stato di perdita di acqua della pelle per comprendere la salute della pelle.
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26 settimane
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Sebo
Lasso di tempo: Linea di base
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Il principio di misurazione consiste nell'utilizzare un fotometro per misurare la trasmittanza del punto dell'olio per determinare la dimensione del punto dell'olio e rilevare il contenuto di olio della pelle.
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Linea di base
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Sebo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il principio di misurazione consiste nell'utilizzare un fotometro per misurare la trasmittanza del punto dell'olio per determinare la dimensione del punto dell'olio e rilevare il contenuto di olio della pelle.
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12 settimane
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Sebo
Lasso di tempo: 26 settimane
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Il principio di misurazione consiste nell'utilizzare un fotometro per misurare la trasmittanza del punto dell'olio per determinare la dimensione del punto dell'olio e rilevare il contenuto di olio della pelle.
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26 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yu WT, Yu HS, Wu CS, Lee CH, Cheng YC, Lin WT, Chen GS, Lan CC. Noninvasive cutaneous blood flow as a response predictor for visible light therapy on segmental vitiligo: a prospective pilot study. Br J Dermatol. 2011 Apr;164(4):759-64. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.10148.x.
- Yang SY, Lan CC. Acquired Port-wine Stain with Local Heat. Acta Derm Venereol. 2016 Feb;96(2):274-5. doi: 10.2340/00015555-2193. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOST106-3111-Y-043001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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