Opracowanie nowatorskiej fototerapii w opiece zdrowotnej nad pacjentami z zaburzeniami snu, łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub demencją
Opracowanie fototerapii w celu poprawy jakości snu i opieki zdrowotnej dla pacjentów z zaburzeniami snu, łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub demencją: nowatorskie zastosowanie diod elektroluminescencyjnych (LED) w promocji zdrowia
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Wiek wynosi od 55 do 80 lat
- (2) Poziom wykształcenia jest powyżej ukończenia szkoły podstawowej
- (3) Użyj Edinburgh Inventory jako prawej ręki
Kryteria wyłączenia:
- (1) Choroby neurologiczne, w tym udar mózgu, padaczka, choroba Parkinsona i urazy głowy, które powodują miejscowe objawy nerwowe
- (2) Choroby psychiczne, w tym zaburzenia psychiczne, narkomania, zaburzenia osobowości i słabo kontrolowana schizofrenia;
- (3) Regularnie przyjmuj leki uspokajające i nasenne lub pobudzające ośrodkowy układ nerwowy
- (4) Główne choroby fizyczne, w tym rak, źle kontrolowana cukrzyca, nadciśnienie i choroby tarczycy, reumatyzm immunologiczny, niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, marskość wątroby i przewlekła choroba nerek w stadium IV i V
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię Zielona dioda LED - Czerwona dioda LED
Każdego ranka między godziną 7-8 uczestnicy otrzymają w domu 7500 luksów przy 470 nm jako pełnopasmową (jasne światło) oprawę emitującą światło diodowe (Green LED light) w odległości 80-100 cm pod kątem 45 -stopniowy kąt Ekspozycja na światło przez 30-60 minut przez 12 tygodni, przez resztę czasu w pomieszczeniach nie jest ograniczona światłem.
Następnie przejdź do czerwonego światła po 2 tygodniach w celu wypłukania.
Każdego ranka między godziną 7-8 uczestnicy otrzymują 50 luksów czerwonego światła LED (światło słabe) we własnych domach i oświetlają w odległości 80-100 cm pod kątem 45 stopni przez 30-60 minut przez 12 tygodni .
|
Badacze organizują 12-tygodniową fototerapię zielonym światłem LED.
Badacze ustalają 12-tygodniową fototerapię światłem czerwonym LED (placebo).
|
|
Inny: Ramię Czerwona dioda LED - Zielona dioda LED
Każdego ranka między godziną 7-8 uczestnicy otrzymują 50 luksów czerwonego światła LED (światło słabe) we własnych domach i oświetlają w odległości 80-100 cm pod kątem 45 stopni przez 30-60 minut przez 12 tygodni , a przez resztę czasu w pomieszczeniu światło nie jest ograniczone.
Następnie przejdź do zielonego światła po 2 tygodniach w celu wypłukania.
Każdego ranka między godziną 7-8 uczestnicy otrzymają w domu 7500 luksów przy 470 nm jako pełnopasmową (jasne światło) oprawę emitującą światło diodowe (Green LED light) w odległości 80-100 cm pod kątem 45 -stopniowy kąt ekspozycji na światło przez 30-60 minut przez 12 tygodni.
|
Badacze organizują 12-tygodniową fototerapię zielonym światłem LED.
Badacze ustalają 12-tygodniową fototerapię światłem czerwonym LED (placebo).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Laserowa analiza przepływu krwi metodą Dopplera (jednostka perfuzyjna (PU))
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to technika monitorowania perfuzji mikrokrążenia za pomocą PeriFlux System 5000 (Perimed, Sztokholm, Szwecja).
Źródło światła może penetrować tkanki i dzięki temu może mierzyć perfuzję krwi bez inwazyjnych procedur.
Sytuacja perfuzji mikronaczyniowej jest natychmiastowym wynikiem i może być wykorzystana do ilościowego określenia stopnia uszkodzenia skóry.
Jego jednostką jest jednostka perfuzji (PU).
|
Linia bazowa
|
|
Laserowa analiza przepływu krwi metodą Dopplera (jednostka perfuzyjna (PU))
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jest to technika monitorowania perfuzji mikrokrążenia za pomocą PeriFlux System 5000 (Perimed, Sztokholm, Szwecja).
Źródło światła może penetrować tkanki i dzięki temu może mierzyć perfuzję krwi bez inwazyjnych procedur.
Sytuacja perfuzji mikronaczyniowej jest natychmiastowym wynikiem i może być wykorzystana do ilościowego określenia stopnia uszkodzenia skóry.
Jego jednostką jest jednostka perfuzji (PU).
|
12 tygodni
|
|
Laserowa analiza przepływu krwi metodą Dopplera (jednostka perfuzyjna (PU))
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Jest to technika monitorowania perfuzji mikrokrążenia za pomocą PeriFlux System 5000 (Perimed, Sztokholm, Szwecja).
Źródło światła może penetrować tkanki i dzięki temu może mierzyć perfuzję krwi bez inwazyjnych procedur.
Sytuacja perfuzji mikronaczyniowej jest natychmiastowym wynikiem i może być wykorzystana do ilościowego określenia stopnia uszkodzenia skóry.
Jego jednostką jest jednostka perfuzji (PU).
|
26 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwodnienie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wielofunkcyjny system wykrywania skóry mierzy zawartość wody w skórze, aby wykryć, czy skóra nie jest zbyt sucha.
|
Linia bazowa
|
|
Uwodnienie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wielofunkcyjny system wykrywania skóry mierzy zawartość wody w skórze, aby wykryć, czy skóra nie jest zbyt sucha.
|
12 tygodni
|
|
Uwodnienie
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Wielofunkcyjny system wykrywania skóry mierzy zawartość wody w skórze, aby wykryć, czy skóra nie jest zbyt sucha.
|
26 tygodni
|
|
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Użyj wielofunkcyjnego systemu wykrywania skóry, aby zmierzyć stan utraty wody w skórze, aby zrozumieć stan zdrowia skóry.
|
Linia bazowa
|
|
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Użyj wielofunkcyjnego systemu wykrywania skóry, aby zmierzyć stan utraty wody w skórze, aby zrozumieć stan zdrowia skóry.
|
12 tygodni
|
|
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Użyj wielofunkcyjnego systemu wykrywania skóry, aby zmierzyć stan utraty wody w skórze, aby zrozumieć stan zdrowia skóry.
|
26 tygodni
|
|
Sebum
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zasada pomiaru polega na użyciu fotometru do pomiaru transmitancji punktu olejowego w celu określenia wielkości punktu olejowego i wykrycia zawartości oleju w skórze.
|
Linia bazowa
|
|
Sebum
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zasada pomiaru polega na użyciu fotometru do pomiaru transmitancji punktu olejowego w celu określenia wielkości punktu olejowego i wykrycia zawartości oleju w skórze.
|
12 tygodni
|
|
Sebum
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zasada pomiaru polega na użyciu fotometru do pomiaru transmitancji punktu olejowego w celu określenia wielkości punktu olejowego i wykrycia zawartości oleju w skórze.
|
26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yu WT, Yu HS, Wu CS, Lee CH, Cheng YC, Lin WT, Chen GS, Lan CC. Noninvasive cutaneous blood flow as a response predictor for visible light therapy on segmental vitiligo: a prospective pilot study. Br J Dermatol. 2011 Apr;164(4):759-64. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.10148.x.
- Yang SY, Lan CC. Acquired Port-wine Stain with Local Heat. Acta Derm Venereol. 2016 Feb;96(2):274-5. doi: 10.2340/00015555-2193. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOST106-3111-Y-043001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .