Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesi på optisk nerveskedediameter

1. marts 2026 opdateret af: Anıl Onur, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Effekten af ​​minimal og høj flow anæstesi på optisk nerveskedediameter i laparotomisk gynækologisk kirurgi

Forskellige mængder bedøvelsesgas kan bruges i de obstetriske gynækologiske operationer, der skal udføres med åben metode. Forskere havde til formål at sammenligne virkningen af ​​gasændringer på intraokulær nervediameter ved ultralyd.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I alt 80 patienter, der gennemgik laparotomisk gynækologisk kirurgi, blev delt i to grupper prospektivt: høj flow på 2 l/min og minimal flow på 0,5 l/min. Anæstesi blev opretholdt med 50 % oxygen-50 % luft ved 2 l/min og desfluran ved 1,1 MAC i gruppe 1 (n=40) og med 50 % oxygen-50 % luft ved 2 l/min og desfluran ved 1,1 MAC i gruppe 2 (n=40). Efter 10-15 minutter blev gruppe 2 administreret minimalt flow med 50-60% oxygen-40-50% luft ved 0,5 L/min og desfluran, og 10 minutter før operationens afslutning blev patienterne skiftet til høj flow med 50% oxygen-50% luft ved 2 L/min.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Bursa, Tyrkiet (Türkiye)
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år
  • ASA I-II
  • Som gennemgik laparotomisk gynækologisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med obstruktiv lungesygdom
  • Patienter med dekompenseret diabetes, dem med en fasteperiode på mere end 12 timer - Akut alkoholforgiftning
  • Kronisk alkoholforbrug
  • Som nægter at deltage i undersøgelsen
  • Som ikke er samarbejdsvillige, taler ikke tyrkisk
  • Hvem havde kendt øjensygdom (grøn stær, nethindeløsning), havde en tidligere øjenoperation i anamnesen,
  • Forøgede intrakranielle trykfund (intrakraniel læsion, tidligere cerebrovaskulære sygdomme
  • Body mass index på > 40 kg/m2
  • ASA > III

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: High Flow Anæstesi, Low Flow Anæstesi
. Patienterne blev tilfældigt tildelt til en af de to grupper af friskgasflow ved brug af den lukkede-kuvert-teknik: 2 L/min højt flow og 0,5 L/min minimalt flow. Gruppe 1 (n = 40) blev opereret under højflowanæstesi med 50% O2 - 50% luft ved 2 L/min og desfluran ved 1,1 MAC under hele operationen. Til anæstesiopretholdelse fik Gruppe 2 (n=40) 50% ilt - 50% luft ved 2 L/min og desfluran i 10-15 minutter. Efter at have nået 1,1 MAC blev det skiftet til minimalt flow med 50-60% ilt - 40-50% luft ved 0,5 L/min og desfluran. 10 minutter før slutningen af operationen blev det skiftet til højt flow med 50% ilt -50% luft ved 2 L/min.
Procedure: Effekten af ​​minimal og høj flow anæstesi på optisk nerveskedediameter
Patienterne blev tilfældigt allokeret til en af ​​de to grupper af friske gasstrømme ved hjælp af lukket hylster-teknikken: 2 l/min høj flow og 0,5 l/min minimal flow.
Aktiv komparator: Peroperativt optisk nerveskede diameter
Målinger af optikusnervehylsterets diameter blev udført af en erfaren og den samme anæstesilæge. I målingerne blev GE Healthcare Logiq e-serien USG-enhed og 12-MHz lineær probe brugt. Longitudinale og transverse aksebilleder blev opnået på begge øjenlåg, mens patienten var i ryglægende stilling. Målinger blev taget 3 mm bagved optikusnervehovedet
Procedure: Effekten af ​​minimal og høj flow anæstesi på optisk nerveskedediameter
Patienterne blev tilfældigt allokeret til en af ​​de to grupper af friske gasstrømme ved hjælp af lukket hylster-teknikken: 2 l/min høj flow og 0,5 l/min minimal flow.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsnerveskedens diameter
Tidsramme: 2 timers driftstid
Målinger af synsnerveskedens diameter af patienterne blev registreret før og under operationen på specificerede tidspunkter (T0: vågen, T1: Høj frisk gasstrøm efter induktion ved 10. min., T2: Inhalationsanæstesi ved 30. min., T3: Inhalationsanæstesi ved 60. min., T4: Inhalationsanæstesi ved 90. min., T5: Før ekstubation). En typisk synsnerveskede er generelt mindre end 5 mm i diameter, og diametre større end 5,5 mm forudsiger en ICP på ≥20 cm H2O med 100% følsomhed og specificitet
2 timers driftstid

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peroperative komplikationer
Tidsramme: 2 timers driftstid
Komplikationer under operationen (nedsat iltniveau, hyperkapni, hypotension, hypertension, bradykardi, takykardi, rytmeforstyrrelser) blev registreret.
2 timers driftstid
Postoperative komplikationer
Tidsramme: postop 20 minutter
Komplikationer i opvågningsrummet (åndedrætsbesvær, nedsat iltniveau, hypotension, hypertension, bradykardi, takykardi, opkastning, rytmeforstyrrelser) blev registreret.
postop 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anıl Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Studieleder: H.Erkan Sayan, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Studiestol: Tugba Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Studiestol: Umran Karaca, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Studiestol: Canan Yılmaz, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018/11-0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger