Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie na średnicy osłonki nerwu wzrokowego

1 marca 2026 zaktualizowane przez: Anıl Onur, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Wpływ znieczulenia minimalnymi i wysokimi przepływami na średnicę osłonek nerwu wzrokowego w laparotomicznej chirurgii ginekologicznej

W operacjach ginekologii położniczej wykonywanych metodą otwartą można stosować różne ilości gazu znieczulającego. Celem badaczy było porównanie wpływu zmian gazów na średnicę nerwu wewnątrzgałkowego za pomocą ultrasonografii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Łącznie 80 pacjentek poddanych laparotomii ginekologicznej podzielono prospektywnie na dwie grupy: z wysokim przepływem 2 l/min i minimalnym 0,5 l/min. Znieczulenie utrzymywano przy użyciu 50% tlenu i 50% powietrza przy 2 l/min i desfluranu przy 1,1 MAC w grupie 1 (n=40) oraz przy 50% tlenu i 50% powietrza przy 2 l/min i desfluranem przy 1,1 MAC w grupie 2 (n=40). Po 10-15 minutach grupie 2 podano minimalny przepływ 50-60% tlen-40-50% powietrze przy 0,5 l/min i desfluran, a na 10 minut przed zakończeniem operacji pacjentów przełączono na wysoki przepływ z 50% tlen-50% powietrze przy 2 l/min.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Bursa, Turcja (Türkiye)
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • ASA I-II
  • Która przeszła laparotomiczną operację ginekologiczną

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z obturacyjną chorobą płuc
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą, poszcząc przez ponad 12 godzin - Ostre zatrucie alkoholem
  • Chroniczne używanie alkoholu
  • Którzy odmawiają udziału w badaniu
  • Kto nie jest chętny do współpracy, niech nie mówi po turecku
  • Kto miał rozpoznaną chorobę oczu (jaskra, odwarstwienie siatkówki), miał wcześniejszą operację oka,
  • Zwiększone wyniki ciśnienia wewnątrzczaszkowego (zmiana wewnątrzczaszkowa, wcześniejsze choroby naczyniowo-mózgowe
  • Wskaźnik masy ciała > 40kg/m2
  • ASA > III

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Znieczulenie z wysokim przepływem, Znieczulenie z niskim przepływem
Pacjentów losowo przydzielono do jednej z dwóch grup przepływów świeżego gazu przy użyciu techniki zaklejonej koperty: 2 L/min wysoki przepływ i 0,5 L/min minimalny przepływ. Grupa 1 (n = 40) była operowana w warunkach znieczulenia z wysokim przepływem z 50% O2 - 50% powietrza przy 2 L/min i desfluranem w dawce 1,1 MAC przez cały czas trwania operacji. Do utrzymania znieczulenia, Grupie 2 (n=40) podawano 50% tlenu - 50% powietrza przy 2 L/min i desfluran przez 10-15 minut. Po osiągnięciu 1,1 MAC przełączono na minimalny przepływ z 50-60% tlenu - 40-50% powietrza przy 0,5 L/min i desfluranem. 10 minut przed końcem operacji przełączono na wysoki przepływ z 50% tlenu -50% powietrza przy 2 L/min.
Procedura: Wpływ znieczulenia z minimalnym i wysokim przepływem na średnicę osłonki nerwu wzrokowego
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup przepływów świeżych gazów przy użyciu techniki zamkniętej koperty: wysoki przepływ 2 l/min i minimalny przepływ 0,5 l/min.
Aktywny komparator: Śródoperacyjna średnica pochewki nerwu wzrokowego
Pomiary średnicy pochewki nerwu wzrokowego zostały wykonane przez doświadczonego i tego samego anestezjologa. W pomiarach wykorzystano urządzenie USG serii GE Healthcare Logiq e oraz sondę liniową 12 MHz. Uzyskano obrazy osi podłużnej i poprzecznej na obu powiekach, gdy pacjent znajdował się w pozycji leżącej. Pomiary wykonano 3 mm za tarczą nerwu wzrokowego
Procedura: Wpływ znieczulenia z minimalnym i wysokim przepływem na średnicę osłonki nerwu wzrokowego
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup przepływów świeżych gazów przy użyciu techniki zamkniętej koperty: wysoki przepływ 2 l/min i minimalny przepływ 0,5 l/min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Czas pracy 2 godziny
Pomiary średnicy osłonek nerwu wzrokowego pacjentów rejestrowano przed zabiegiem i w jego trakcie w określonych punktach czasowych (T0: czuwanie, T1: wysoki przepływ świeżych gazów po indukcji w 10 min., T2: znieczulenie wziewne w 30 min., T3: Znieczulenie wziewne w 60 minucie, T4: Znieczulenie wziewne w 90 minucie, T5: Przed ekstubacją). Typowa osłonka nerwu wzrokowego ma na ogół średnicę mniejszą niż 5 mm, a średnice większe niż 5,5 mm wskazują na ICP ≥20 cm H2O ze 100% czułością i specyficznością
Czas pracy 2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: Czas pracy 2 godziny
Odnotowano powikłania podczas operacji (spadek stężenia tlenu, hiperkapnia, niedociśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze, bradykardia, tachykardia, zaburzenia rytmu serca).
Czas pracy 2 godziny
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: postoju 20 minut
Rejestrowano powikłania na sali pooperacyjnej (niewydolność oddechowa, obniżony poziom tlenu, niedociśnienie, nadciśnienie tętnicze, bradykardia, tachykardia, wymioty, zaburzenia rytmu serca).
postoju 20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anıl Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Dyrektor Studium: H.Erkan Sayan, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Tugba Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Umran Karaca, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Canan Yılmaz, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2018/11-0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami